【文章內(nèi)容簡介】 回驗(yàn)收記錄。 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、 有效期至、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 14 藥品陳列管理制度 目的： 為加強(qiáng)藥品的陳列質(zhì)量管理，制定本制度。 依據(jù)： 《藥品管理法》、《 GSP》及實(shí)施細(xì)則。 適用范圍： 本藥店藥品陳列、環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。 藥店所經(jīng)營的藥品必須按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行陳列，確保藥品質(zhì)量。 藥品陳列的原則 店堂內(nèi)陳列藥品外觀質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)規(guī)定。 店堂內(nèi)陳列的每個(gè)品種的來源應(yīng)有據(jù)可查，不能出現(xiàn)實(shí)物與 配送單內(nèi)容不相符的現(xiàn)象。 陳列的藥品包裝應(yīng)干凈完整、無污染。 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開陳列與存放。 一般藥品的陳列 處方藥與非處方藥分柜陳列，并設(shè)明顯標(biāo)志。 分類陳列，如：感冒用藥、解熱鎮(zhèn)痛消炎藥、胃腸道用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管用藥、婦科用藥、皮膚科五官科用藥等。 光照影響藥品質(zhì)量的品種應(yīng)陳列在陰暗的部位。 危險(xiǎn)品（酒精、雙氧水、高錳酸鉀、碘酊）應(yīng)存放在閉光、陰暗處，防止揮發(fā)或引燃，只須陳列空包裝。 生 物制品（除疫苗）以及需要低溫冷藏的藥品，必須存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中，陳列時(shí)，可以陳列空包裝。 藥店安全設(shè)施 藥店內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防設(shè)施。 消防器材應(yīng)定期更換，保證在效期內(nèi)使用，并放置在易于拿取的位置。 藥品陳列檢查 藥品養(yǎng)護(hù)員對于藥店陳列的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況，每月進(jìn)行陳列藥品檢查并做好陳列檢查記錄。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 15 藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度 目的： 為加強(qiáng)藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理，制定本制度。 依據(jù)： 《藥品管理法》、《 GSP》及實(shí)施細(xì)則。 適用范圍： 本藥店藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量 管理。 藥店所經(jīng)營的藥品必須按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量。 4 藥品的儲(chǔ)存 藥品應(yīng)按照儲(chǔ)存的溫濕度要求不同，分類進(jìn)行存放。冷庫溫度為210℃，陰涼庫溫度為 20℃以下，常溫庫為 030℃，各庫房的相對濕度應(yīng)保持在 4575%之間。 在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色標(biāo)志，合格藥品庫（區(qū)）為綠色標(biāo)志，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色標(biāo)志。 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，怕壓藥品堆垛時(shí)應(yīng)控制一般不得超過三件的高度， 并且每季度應(yīng)翻垛一次。 藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品堆垛應(yīng)留有一定的距離，藥品與墻、頂?shù)拈g距不少于 30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不少于 30 厘米，與地面的間距不少于 10 厘米，垛與垛之間距離不少于 5 厘米。 藥品應(yīng)按批號(hào)集中存放。按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并掛近效期標(biāo)志。 對近效期的藥品（距有效期 8 個(gè)月的藥品），倉庫內(nèi)的藥品應(yīng)懸掛近效期藥品標(biāo)識(shí)牌，并按月填報(bào)效期報(bào)表。 藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分庫（區(qū)） 存放；易串味的藥品以及危險(xiǎn)品等與其它藥品分庫（區(qū)）存放。 銷售退回的藥品應(yīng)先登記銷后退回藥品臺(tái)帳。驗(yàn)收員對銷后退回的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的放入柜臺(tái)，可以繼續(xù)銷售；驗(yàn)收不合格的應(yīng)立即存放于不合格藥品庫（區(qū)）并按不合格品管理規(guī)定進(jìn)行處理，登記不合格品臺(tái)帳。 5 藥品的養(yǎng)護(hù) 藥品養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員和銷售員對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和陳列。 藥品養(yǎng)護(hù)員每日上午 10： 00 左右，下午 15： 00 左右各一次定時(shí)記錄***藥店 質(zhì)量管理制度 16 庫房內(nèi)和冷藏柜內(nèi)的溫濕度，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍，立即采取降溫、保溫、除濕、加濕等措施， 并做好記錄。 藥品養(yǎng)護(hù)員對庫存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況按“三三四”原則每季度定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查一遍，按類別建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄。 對近效期藥品、易變質(zhì)藥品、首營品種、首次經(jīng)營的品種、儲(chǔ)存超過一年的品種每月查一次，并按品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檢查檔案。 藥品養(yǎng)護(hù)員對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品，報(bào)質(zhì)量員不能確認(rèn)的應(yīng)送當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗(yàn)。 內(nèi)包裝破碎的藥品，不得再整理出售。 養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度計(jì)、及器具除在使用過程中隨時(shí)檢查外，每年 應(yīng)進(jìn)行一次全面檢查。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 17 藥品效期管理制度 目的： 為加強(qiáng)近效期藥品的管理工作，保證 藥品質(zhì)量和 人民用藥安全、有效，制定本制度。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則。 適用范圍： 本 藥店 近效期藥品 管理 。 4 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量特制定本制度。 5 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，藥品驗(yàn)收時(shí)拒絕收貨。 6 距失效期不到 6 個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。 7 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根 據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期藥品遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混放。 8 近效期藥品在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 9 對有效期不足 12 個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查，及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。 10 距失效期 6 個(gè)月的藥品視為近效期藥品，每月由質(zhì)量管理員登記“近效期月報(bào)表”，及時(shí)采取促銷手段，或與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 18 不合格品管理制度 目的： 為防止不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，規(guī)范對不合格藥品的管理，特制定本制度。 依據(jù)： 《藥品 管理法》、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 。 適用范圍： 本 藥店 不合格藥品 管理。 不合格藥品的定義： 不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格和包裝不合格的藥品。 不合格藥品的范圍 國家法定部門公布的假劣藥品。 各級(jí)藥品檢驗(yàn)部門抽查及公司來貨抽樣檢測的不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。 驗(yàn)收人員對入庫或售后退回藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有問題的藥品。 養(yǎng)護(hù)人員在陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變異品種和超過有效期的藥品。 銷售員在銷售或質(zhì)量自查時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有問題的藥品。 6 不合格藥品的控制管理 對國家法定部門公布的假劣藥品、各級(jí)藥品檢驗(yàn)部門抽驗(yàn)及公司質(zhì)量管理部抽樣檢驗(yàn)出現(xiàn)的不合格藥品，由質(zhì)量員進(jìn)行排查。如排查中發(fā)現(xiàn)有公布的該批號(hào)的藥品，應(yīng)立即停止銷售并將該批藥品移至不合格品庫（區(qū)）并懸掛紅牌待處理。 養(yǎng)護(hù)員陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變異藥品（包括裂片、霉變、花斑、變色、漏藥等）和過效期品種，應(yīng)告知營業(yè)員，將該批次藥品移至不合格品庫（區(qū)），同時(shí)上報(bào)駐店藥師（主管中藥師）進(jìn)行處理。 營業(yè)員在銷售過程廠中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的品種，應(yīng)通知質(zhì)量員進(jìn)行確認(rèn)，經(jīng)質(zhì)量員確 認(rèn)不合格的藥品，應(yīng)將該批次藥品從柜臺(tái)上撤下并移至不合格品區(qū)，等待處理，并仔細(xì)排查相鄰批號(hào)或相同品種。 銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)通知質(zhì)量員進(jìn)行確認(rèn)，經(jīng)質(zhì)量員確認(rèn)不合格的藥品，應(yīng)將該批次藥品從柜臺(tái)上撤下并移至不合格品區(qū)，等待處理，并仔細(xì)排查相鄰批號(hào)或相同品種。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 19 發(fā)現(xiàn)的不合格品，均應(yīng)登記“不合格品臺(tái)帳”。 7 不合格品的處理 質(zhì)量員確認(rèn)屬個(gè)別現(xiàn)象的，進(jìn)行銷毀并填寫不合格品銷毀記錄。 經(jīng)確認(rèn)，屬于藥品嚴(yán)重的質(zhì)量問題，應(yīng)立即封存藥品，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理。 不合格品臺(tái)帳和不合格品銷毀記錄，應(yīng)由專人歸檔保存，保存時(shí)間不得少于三年。 8 糾正措施 對于發(fā)現(xiàn)的不合格品，質(zhì)量員應(yīng)分析產(chǎn)生不合格品的原因，如屬于本藥店的事故，應(yīng)對責(zé)任人進(jìn)行批評教育，制訂糾正措施，消除潛在隱患，避免類似的問題再次發(fā)生。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 20 顧客意見、質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)管理制度 目的： 為監(jiān)測 藥品不良反應(yīng) ，保障人民用藥安全有效， 收集顧客意見和藥品質(zhì)量信息， 制定本制度。 依據(jù)： 《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》。 適用范圍： 本藥店藥品不良 反應(yīng)的質(zhì)量管理。 顧客意見的處理 顧客意見處理的原則：堅(jiān)持處理及時(shí)，實(shí)事求是的原則，從而提高經(jīng)營藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，減少用戶投訴，保證人民用藥安全有效。 顧客意見的收集 藥店所有員工均有責(zé)任收集顧客的意見和投訴，并耐心向顧客解釋。 藥店內(nèi)應(yīng)在明顯處懸掛顧客意見簿。 對于顧客留下的書面意見，應(yīng)認(rèn)真處理，盡量滿足顧客要求，并記錄處理情況。 對顧客口頭意見，應(yīng)及時(shí)處理并登記處理情況。 5 質(zhì)量查詢 銷售員應(yīng)進(jìn)行藥品知識(shí)的 培訓(xùn)，并指導(dǎo)患者正確服用藥品。 對顧客的藥品知識(shí)和用藥方面的查詢，應(yīng)向顧客交代詳細(xì)，必要時(shí)用筆寫清楚；不能正確解答的質(zhì)量查詢，應(yīng)立即報(bào)告藥師，由藥師負(fù)責(zé)解釋顧客的質(zhì)量查詢。 6 藥品不良反應(yīng) 藥品不良反應(yīng)定義 :主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括藥品的副作用，毒性作用，后遺反應(yīng)，過敏反應(yīng)，特異質(zhì)反應(yīng)，致畸、致癌、致突變作用，二重感染，有害的相互作用和藥物依賴性等。 藥店所有員工應(yīng)隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后， 應(yīng)立即報(bào)告藥師進(jìn)行處理，待確認(rèn)后，應(yīng)填寫“藥品不良反應(yīng) /事故報(bào)告表”和“藥品群體不