【正文】 。 50 按規(guī)定對(duì)制度執(zhí)行情況較好和較差的職工分別給予獎(jiǎng)、罰。 30 建立教育培訓(xùn)檔案。 25 按規(guī) 定時(shí)間及時(shí)進(jìn)行健康查體，發(fā)現(xiàn)身體不符合規(guī)定的調(diào)離崗位。 25 營業(yè)人員統(tǒng)一著裝、整潔大方，保持個(gè)人衛(wèi)生，不準(zhǔn)濃裝艷抹、奇裝異服，并持證上崗。 20 收款時(shí)，唱收唱付、當(dāng)面點(diǎn)清、避免差錯(cuò)事故發(fā)生。 20 營業(yè)人員舉止端裝大方、熱情待客、耐心解答顧客問題。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 34 藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表 藥店 名稱： 魚臺(tái)縣懷濟(jì)堂大藥房 檢查考核 日 期： 檢查考核 責(zé) 任 人： 制度名稱 分值 檢 查 考 核 內(nèi) 容 得分 扣分原因 得分人 服務(wù)質(zhì)量管理制度 20 店堂內(nèi)懸掛文明服務(wù)監(jiān)督臺(tái)、顧客意見簿、缺貨登記簿、公布監(jiān)督電話，接受群眾監(jiān)督。 30 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查、處理、上報(bào)。 30 按規(guī)定做好質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和上報(bào)工作 30 所有質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案，做及時(shí)采取整改防范措施。 40 應(yīng)按規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、填報(bào)信息報(bào)表、臺(tái)帳，記錄齊全。 質(zhì)量信息管 理制度 30 藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集和 管理。 20 不合格品銷毀，應(yīng)書面上報(bào)藥監(jiān)局，經(jīng)批準(zhǔn)后處理。 20 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)按規(guī)定查詢，及時(shí)與供貨方聯(lián)系處理。 40 已過效 期的藥品嚴(yán)禁銷售，并及時(shí)撤離貨柜，放入不合格品箱。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 33 藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表 藥店 名稱： 魚臺(tái)縣懷濟(jì)堂大藥房 檢查考核 日 期： 檢查考核 責(zé) 任 人： 制度名稱 分值 檢 查 考 核 內(nèi) 容 得分 扣分原因 得分人 藥品效期 管 理制 度 30 嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則，按批號(hào)遠(yuǎn)、近依次銷貨。 20 做好溫濕度監(jiān)測(cè)、管理和記錄。 20 藥品應(yīng)按劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳列。 20 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收、或辦理退換貨。 30 對(duì)購進(jìn)藥品應(yīng)逐按規(guī)定批逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄。 20 對(duì)已確立的 首營企業(yè)、首營品種因 發(fā)生質(zhì)量問題的應(yīng)重新 審核。 20 按規(guī)定對(duì)首營企業(yè)、首營品種的資料進(jìn)行審核、登記、備案。 藥品采購、驗(yàn)收制度 20 按規(guī)定索取和審核首營企業(yè)、首營品種的合法資格證明材料。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 32 藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表 藥店 名稱： 魚臺(tái)縣懷濟(jì)堂大藥房 檢查考核 日 期： 檢查考核 責(zé) 任 人： 制度名稱 分值 檢 查 考 核 內(nèi) 容 得分 扣分原因 得分人 人員質(zhì)量職責(zé) 40 應(yīng)按照 GSP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并能有效保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的經(jīng)營管理崗 30 應(yīng)明確規(guī)定各崗位人員的質(zhì)量責(zé)任并分工負(fù)責(zé)。 對(duì)文件執(zhí)行情況檢查后，應(yīng)形成檢查記錄，對(duì)檢查結(jié)果應(yīng)有效果評(píng)價(jià)，對(duì)檢查出的問題應(yīng)有整改要求，有整改措施，有實(shí)施過程，有整改再檢查評(píng)價(jià)，實(shí)施問題整 改閉路循環(huán)。對(duì)制度執(zhí)行情況較差的項(xiàng)目及時(shí)整改，并填制糾正和整改措施落實(shí)情況登記表。 適用范圍： 本店質(zhì)量管理制度的檢查與考核。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 31 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核的規(guī)定 目的： 為確保質(zhì)量管理制度的全面貫徹執(zhí)行，制定本規(guī)定。 ⑹ 中藥飲片配方場(chǎng)所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。 ⑸ 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，先過篩后裝斗，不得混裝、錯(cuò)裝、及 時(shí)清理各斗，做好記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題立即采取補(bǔ)救措施。 ⑵ 中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接手應(yīng)退回供銷貨單位。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 30 ⒄凡違反上述規(guī)定，配錯(cuò)藥、售錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。 ⒂其它來藥加工按照地方或顧客需要處理。 ⒀加工藥料 ，要按營業(yè)柜交來的重復(fù)逐筆復(fù)秤登記編號(hào)、加工成品必須符號(hào)各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ⑾每天配方前必須核對(duì)所有衡器，配方完畢整理營業(yè)場(chǎng)所，保持櫥柜內(nèi)外清潔，無雜物。 ⑼應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。 5%。 ⑺ 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格 算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫方面，字跡清晰。 ⑸ 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 ⑷ 不合格藥品的處理按不合格品處理制度執(zhí)行。 ⑵ 配方使用的中藥飲片必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 ⑷ 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 ⑵ 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。 為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，、特定本制度。 基本內(nèi)容：一是購進(jìn)的中藥引片必須是具有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，其包裝上應(yīng)注明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，購進(jìn)的中藥飲片必須有合格證，并要有產(chǎn)地，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明其批準(zhǔn)文號(hào)。 依據(jù)： 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和《質(zhì)量管理制度》。 所有員工應(yīng)注意了解市場(chǎng)信息，用戶反映情況等，并及時(shí)向 藥店經(jīng)理或質(zhì)量員匯報(bào)。 5 質(zhì)量信息的一般分三類：一類是上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)或 傳達(dá)的質(zhì)量信息，如：質(zhì)量通報(bào)、藥事法規(guī)等；二是本藥店內(nèi)部質(zhì)量管理的信息，如藥品養(yǎng)護(hù)、制度執(zhí)行檢查情況等；三是顧客反饋的信息，如顧客投訴和建議。 適用范圍： 本 藥店質(zhì)量信息管理。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 27 質(zhì)量信息管理制度 目的： 為健全質(zhì)量保證體系 ,不斷提高經(jīng)營藥品質(zhì)量，制定本制度。 7 本店發(fā)生質(zhì)量事故后，應(yīng)接受教訓(xùn)，要詳細(xì)、全面、系統(tǒng)地分析發(fā)生事故的原因，分出主要責(zé)任者，次要責(zé)任者，并視事故的嚴(yán)重程度、影響大小，進(jìn)行處罰。要及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。 事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因和性質(zhì)，明確有關(guān)人員的責(zé)任，制定整改預(yù)防措施。 b 因采購、出售假、劣藥品造成吊銷經(jīng)營許可證者。 d 因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批報(bào)廢的。 b 因錯(cuò)發(fā)藥品發(fā)生醫(yī)療事故，造成經(jīng)濟(jì)損失 3000 元以上的。 c 因員工工作上的失誤而造成用戶不滿和投訴的，雖在經(jīng)濟(jì)上損失不大，但直接影響我公司聲譽(yù)較大者。 一般質(zhì)量事故 a 在藥品效期內(nèi)，由于保管不善，造成藥品發(fā)霉變質(zhì)不能繼 續(xù)銷售，一次損失 1000 元以下者。 適用范圍： 本 藥店 質(zhì)量事故報(bào)告和處理 。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 25 質(zhì)量事故管理制度 目的： 為杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生，保障人民用藥安全有效，制定本制度。 9 拆零銷售的藥品應(yīng)裝入潔凈、衛(wèi)生的藥袋中，藥袋上應(yīng)標(biāo)注品名、規(guī)格 、用法、用量及藥店名稱等內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整準(zhǔn)確、書寫規(guī)范。 7 拆零前對(duì)拆零藥品認(rèn)真檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可進(jìn)行拆零。 5 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 適用范圍： 本藥店藥品拆零的質(zhì)量管理。 ***藥店 質(zhì)量管理制度 24 藥品拆零銷售管理制度 目的： 為加強(qiáng)藥品拆零質(zhì)量管理，制定本制度。 銷售員不應(yīng)拒絕顧客索取發(fā)票的行為，應(yīng)依法開票，并要做到票、貨一致，不得虛開發(fā)票數(shù)額。所有藥品廣告宣傳資料須經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批，并經(jīng)市工商部門登記備案，否則門店不得提供 其宣傳場(chǎng)所。 本店有向顧客代購和代送藥品的責(zé)任和義務(wù)。不得因各種原因與顧客爭吵，如有爭吵負(fù)責(zé)人應(yīng)向顧客賠禮道歉，并妥善解決。 營業(yè)員應(yīng)講究語言藝術(shù)，使用文明用語。 銷售服務(wù) 本店提供由執(zhí)業(yè)藥師或（中）藥師主持的咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 依據(jù)： 《消費(fèi)者權(quán)益保障法》《藥品管理法》。 處方應(yīng)至少留存兩年備查。 處方的審核、調(diào)配以及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字，否則不得銷售。 接到處方后，審方員應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、性別、年齡、藥品劑量及醫(yī)師簽章；對(duì)處方所列藥品，不得擅自更改或代用。 銷售處方藥時(shí)，必須索取帶有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的處方。 藥品銷售應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，注意藥品的輪換更新。 本藥店所有藥品的銷售均不采用開架自選的銷售方式。 4 總要求 銷售藥品嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法規(guī)、政策和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及使用注意事項(xiàng)。 依據(jù)： 《藥品管理法》、《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》及實(shí)施細(xì)則。對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)未按規(guī)定報(bào)告的，給予批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以辭退。 未經(jīng)國家藥品