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正文內(nèi)容

gsp質(zhì)量管理制度考核上-展示頁

2025-05-26 01:14本頁面
  

【正文】 閱公司制度,若無或內(nèi)容不完整,目標(biāo)不明確,此項全扣。 15 分 是否進(jìn)行總結(jié)并提出意見。 15 分 各部門是否確保各項目標(biāo)措施按規(guī)定保質(zhì)保量完成。 20 分 是否制定了公司質(zhì)量方針相關(guān)聯(lián)的目標(biāo)與目標(biāo)值。 四:考核結(jié)束后,針對考核記錄,由質(zhì)量管理部總結(jié)考核結(jié)果,并形成報告,報公司總經(jīng)理(質(zhì)量負(fù)責(zé)人),以不斷提高公司質(zhì)量管理水平。( 3)考核養(yǎng)護(hù)員是否按 GSP 要求正確養(yǎng)護(hù)藥品。 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 15 日 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 2021 年上半年質(zhì)量管理制度 執(zhí)行情況考核計劃與方案 一:考核時間: 2021 年 7 月 20 日 二:考核涉及部門 : 公司質(zhì)量管理部、 采購 部、 倉儲 部 三:考核方法及主要考核內(nèi)容 按照公司制訂的《質(zhì)量管理制度考核制 度》及《制度考核記錄(表)》的考核方式和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制度考核,同時針對公司所做品種、數(shù)量逐漸增大,重點考核以下內(nèi)容: :( 1)考核公司業(yè)務(wù)部門收集的供貨單位的資質(zhì)證明材料是否齊全、合法。(2021 年上半年 ) 內(nèi)容 整改通知單 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 關(guān)于進(jìn)行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的通知 公司各相關(guān)部門: 根據(jù) GSP 要求和公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定,公司決定于 2021年 7 月 20 日對相關(guān)部門和人員進(jìn)行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核,考核組將按照公司制定的《質(zhì)量管理制度考核制度》的規(guī)定進(jìn)行考核,并填寫《制度考核記錄(表)》,請相關(guān)部門人員積極配合,確??己斯ぷ鞯恼鎸嵑晚樌M(jìn)行。 考核組成員: 方小華 龔衛(wèi)華 袁勇敏 陶文 徐國生 甘曉明 考核結(jié)束后,公司質(zhì)量管理部將對質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力的部門按相關(guān)制度進(jìn)行處罰;同時,質(zhì)量管理部 對責(zé)任部門(人)發(fā)出《質(zhì)量監(jiān)督整改通知單》限期整改,并由質(zhì)量管理員對整改結(jié)果進(jìn)行檢查確認(rèn),以切實提高公司的整體質(zhì)量管理水平,不斷推動企業(yè)質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)。( 2)考核驗收員是否按 GSP 要求正確驗收公司所進(jìn)的藥品。 :考核員工對有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)掌握情況。 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 15 日 (一) 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度考核記錄(表) 考 核 項 目 (內(nèi)容) 是否按期進(jìn)行會議討論,制定公司質(zhì)量方針。 20 分 質(zhì)量目標(biāo)是否量化可行,有一定的先進(jìn)性,是否逐級展開、落實到各關(guān)鍵崗位。 15 分 是否對各項措施的實施 進(jìn)行全面檢查與考核,并填寫質(zhì)量方針、目標(biāo)管理考核表。 15 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 查閱會議記錄,若無,此項全扣。 查閱公司制度、程序和質(zhì)量方針、目標(biāo)展開表,若內(nèi)容不完整或沒有分解、展開,此項全扣。 查閱公司質(zhì)量方針檢查考核表,若沒有按季度進(jìn)行檢查與考核,此項全扣。 得分 20 分 20 分 15 分 15 分 15 分 15 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進(jìn)措施: 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果: (二) 質(zhì)量體系審核管理制度考核記錄(表) 考 核 項 目 (內(nèi)容) 是否制訂了審核計劃并得到批準(zhǔn)。 20 分 是否按審核程序全面地進(jìn)行了內(nèi)部審核,是否有現(xiàn)場審核記錄。 20 分 審核報告是否全面真實、手續(xù)是否齊全。 查閱公司制度規(guī)定的審核的日期,若沒有按期進(jìn)行審核,此項全扣。 查閱審核記錄和問題改進(jìn)和跟蹤措施記錄,若無或沒有進(jìn)行執(zhí)行與驗證,此項全扣。 得分 20 分 20 分 20 分 20 分 20 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進(jìn)措施: 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果: (三)質(zhì)量否決管理制度考核記錄(表) 考 核 項 目 (內(nèi)容) 質(zhì)量否決部門是否明確,權(quán)責(zé)清晰,上報程序規(guī)范。 30 分 是否正確、有效的行使質(zhì)量否決權(quán),充分發(fā)揮作用,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 查閱公司首營企業(yè)、品種審核表、采購計劃表、不合格藥品處理、對養(yǎng)護(hù)工作的指導(dǎo)記錄、質(zhì)量事故、查詢、投訴等,制度的考核等內(nèi)容,若無質(zhì)量管理部的工作痕跡發(fā)現(xiàn)一次,扣 10 分,兩次以上,此項全扣。 得分 40 分 30 分 30 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □
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