【正文】 實(shí)施和促使質(zhì)量管理體系的不斷完善。 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)匯總情況提出整改意見，并根據(jù)企業(yè)規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。 檢查人員要精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理，具有代表性和較強(qiáng)的原則性。 被檢查部門：質(zhì)管部、營業(yè)部、采購員。 部門負(fù)責(zé)人組織制訂相應(yīng)的整改方案，并認(rèn)真抓好落實(shí)。 自查過程中，檢查人員必須實(shí)事求是，認(rèn)真作好檢查記錄。自查小組由本部門人員組成，也可邀請(qǐng)質(zhì)管員參加。 檢查方式：各部門自查與企業(yè)組織檢查相結(jié)合。責(zé)任：企業(yè)經(jīng)理對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理工作檢查考核制度文件名稱：質(zhì)量管理工作檢查考核制度編號(hào)：HZZD03起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門：各部門目的：建立質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機(jī)制，促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的實(shí)施，推進(jìn)各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的發(fā)展。、處置清單報(bào)經(jīng)理審核后，方可處置。、記錄應(yīng)按規(guī)定期限貯存。記錄的貯存、保護(hù)：、記錄由各使用部門妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā)霉、遺失。 填寫上下相同的項(xiàng)目或內(nèi)容的記錄時(shí)，均應(yīng)依行照填照寫，不能采取打兩點(diǎn)或?qū)憽巴稀眱勺直硎?。記錄的填寫?質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整(不空格、不漏項(xiàng))、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無’’或畫“／’，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白，要簽全名。記錄的標(biāo)識(shí)：， 裝訂時(shí)，裝訂本的封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱、編號(hào)和保存期限。 每種記錄至少要有以下項(xiàng)目：名稱、編號(hào)、內(nèi)容、記錄人(或?qū)徍巳说?、記錄時(shí)間。 審核通過的記錄樣本由質(zhì)管員進(jìn)行編號(hào)、規(guī)定保存期限、備案，并通知有關(guān)部門可以使用。記錄的設(shè)計(jì)、審核： 質(zhì)量記錄由使用部門設(shè)計(jì)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報(bào)質(zhì)管員。 各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄及憑證的符合性、全面性、真實(shí)性。 負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量記錄及憑證的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、評(píng)估。 匯編本店《質(zhì)量記錄清單》，并匯集記錄及憑證的空白樣本。范圍：本制度適用于本店質(zhì)量體系記錄及憑證的管理。 文件的管理按照本店《質(zhì)量體系文件管理程序》要求實(shí)施。 各部門負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量體系文件的收集、整理和歸檔等工作。(質(zhì)量制度、程序文件、質(zhì)量職責(zé)、作業(yè)指導(dǎo)書)的審核，審批。 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改、作廢、回收等實(shí)施控制性管理，使各項(xiàng)管理文件在企業(yè)內(nèi)部具有規(guī)范性、權(quán)威性和約束力。4. 內(nèi)容： 本店質(zhì)量體系文件包括： 質(zhì)量管理制度 質(zhì)量體系程序文件 質(zhì)量職責(zé) 質(zhì)量體系作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄 外來文件：GSP及相關(guān)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等 質(zhì)量體系文件的管理 質(zhì)管員負(fù)責(zé)編制質(zhì)量體系文件，文件制定必須符合下列要求： 依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、GSP要求，使制定的各項(xiàng)質(zhì)量體系文件具有合法性。新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)惠中大藥房惠中大藥房質(zhì)量管理制度目錄 HZZD01 質(zhì)量體系文件管理制度……………………………1 HZZD02 質(zhì)量記錄和憑證的管理制度………………………2 HZZD03 質(zhì)量管理工作檢查考核制度………………………4 HZZD04 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度…………………………6 HZZD05 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制度……………8 HZZD06 藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理制度……………………………10 HZZD07 藥品驗(yàn)收制度………………………………………11 HZZD08 藥品陳列管理制度…………………………………12 HZZD09 藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度……………………………13HZZD10 藥品銷售及調(diào)配處方質(zhì)量管理制度………………141HZZD11 首營企業(yè)和首營品種審核制度……………………151HZZD12 藥品拆零管理制度…………………………………161HZZD13 中藥飲片購、銷、存管理制度……………………171HZZD14 計(jì)量器具管理制度…………………………………191HZZD15 質(zhì)量信息管理制度…………………………………201HZZD16 重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報(bào)告制度………………211HZZD17 服務(wù)質(zhì)量管理制度…………………………………221HZZD18　 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度……………………………231HZZD19 安全管理制度………………………………………24HZZD20 衛(wèi)生人員健康狀況管理制度………………………252HZZD21 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度…………………26質(zhì)量體系文件管理制度文件名稱：質(zhì)量體系文件管理制度編號(hào)：HZZD01起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門： 各部門1. 目的：制訂質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、修訂、作廢、回收、保管、分發(fā)等規(guī)定。 2. 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3. 范圍：適用于質(zhì)量體系文件的管理和控制。、經(jīng)營范圍和企業(yè)的管理模式，使制定的各項(xiàng)文件具有充分性、適宜性和可操作性。 國家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)、政策、方針以及國家法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件，不得編制、修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。 質(zhì)管員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的印制、發(fā)布和保管。 質(zhì)管員負(fù)責(zé)定期檢查各部門文件管理及執(zhí)行情況。質(zhì)量記錄和憑證的管理制度文件名稱：質(zhì)量記錄和憑證的管理制度編號(hào)：HZZD02起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：A分發(fā)部門： 各部門目的：為提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證，制定本制度。職責(zé)： 質(zhì)管員負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄及憑證的管理工作。 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄及憑證的起草、審核、修訂和換版的工作。 負(fù)責(zé)本店質(zhì)量體系策劃、驗(yàn)證、審查、完善等記錄的管理。、負(fù)責(zé)設(shè)定本部門所需質(zhì)量記錄的種類并設(shè)計(jì)其格式。 質(zhì)管員組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行審核。記錄的形式： 記錄可用“表格、圖樣、文字”等形式。 記錄可采用紙張、磁盤、光盤、磁帶等媒體形式，應(yīng)便于檢索。 作廢或留樣的空白記錄樣本應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識(shí)。如刻有印章的在蓋印時(shí)不能豎蓋、倒蓋、空蓋等。 如果發(fā)生錯(cuò)誤需更改，應(yīng)用“—”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名(章)，簽名要全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯；日期填寫要清晰，年月日用8位數(shù)標(biāo)明，如：20020710。、記錄應(yīng)分類貯存，編制目錄或索引，注明編號(hào)、內(nèi)容，便于檢索。記錄的處置：、質(zhì)量管理員在每年6月、12月整理質(zhì)量記錄，根據(jù)記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單，填寫《質(zhì)量記錄處置清單》。、質(zhì)量記錄的處置要有