【正文】 書；查首營品種資料□符合要求□不符合要求3 驗(yàn)收時(shí)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，藥品抽樣應(yīng)具有代表性，能真實(shí)反映該批號藥品的質(zhì)量狀況。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，施批文號管理的中藥飲片應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。查陳列藥品是否符合規(guī)定□符合要求□不符合要求22驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨生產(chǎn)企業(yè)簽字、蓋章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件；實(shí)行批簽發(fā)的生物制品應(yīng)當(dāng)有生物制品批簽發(fā)文件；整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；查陳列藥品查藥品資料□符合要求□不符合要求23驗(yàn)收非處方藥、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。檢查實(shí)際操作□符合要求□不符合要求21藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有藥品的通用名稱、成份、性狀、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等?，F(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度編號：ATZD0320071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實(shí) 施 情 況檢查結(jié)果1驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)到貨通知，對照供貨方銷售憑證，按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序?qū)Φ截浰幤芳皶r(shí)進(jìn)行逐批驗(yàn)收。查資料□符合要求□不符合要求6購進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)有蓋有供貨單位或其質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》，口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。查記錄□符合要求□不符合要求5首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。查資料□符合要求□不符合要求質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：藥品購進(jìn)管理制度編號：ATZD0220071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實(shí) 施 情 況檢查結(jié)果3購進(jìn)藥品應(yīng)有供貨方標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證和合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，銷售憑證和票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。藥品包裝符合國家有關(guān)規(guī)定和藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量要求藥品質(zhì)量符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求查資料□符合要求□不符合要求2采購藥品應(yīng)與供貨單位簽訂明確質(zhì)量條款的采購合同或提前簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，合同或質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)有以下內(nèi)容：采購員協(xié)助質(zhì)量管理人員對以上內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，審核合格后由質(zhì)量管理人員建立合格供貨方檔案。 總經(jīng)理審閱： 年 月 日2007 年度 檔案材料目錄編號材料名稱備注01質(zhì)量管理制度考核通知2007年度02質(zhì)量管理制度考核記錄2007年度03質(zhì)量制度考核改進(jìn)和措施跟蹤記錄2007年度04質(zhì)量管理制度考核報(bào)告2007年度57 / 57質(zhì) 量 管 理 制 度 考 核 記 錄 制度名稱：藥品購進(jìn)管理制度編號：ATZD0220071檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序 號內(nèi) 容檢查方法實(shí) 施 情 況檢查結(jié)果1嚴(yán)格執(zhí)行“藥品購進(jìn)管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。結(jié)論：經(jīng)考核，除藥品陳列管理制度外，其他制度情況執(zhí)行良好。檢查中采用了查現(xiàn)場、核對資料及記錄、現(xiàn)場演示和現(xiàn)場詢問等考核方法，對藥房的17項(xiàng)制度執(zhí)行情況進(jìn)行逐一考核?？己私M組長： 成員：柴淑貞、鄧軍、武國寶特此通知。 關(guān)于質(zhì)量管理制度考核的通知各崗位人員：為順利通過GSP認(rèn)證打下良好的基礎(chǔ)，確保質(zhì)量管理制度在各崗位的有效執(zhí)行，起到發(fā)現(xiàn)問題、糾正偏差、改進(jìn)工作質(zhì)量的作用，今年質(zhì)量管理制度考核工作決定于8月15日進(jìn)行，現(xiàn)將考核注意事項(xiàng)通知如下:考核范圍及內(nèi)容：除“質(zhì)量管理體系文件管理制度”“質(zhì)量制度考核管理制度”之外的17項(xiàng)制度，按其涉及到的崗位，逐條逐項(xiàng)檢查執(zhí)行情況?？己朔椒ǎ含F(xiàn)場檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織考核組成員對相關(guān)崗位進(jìn)行檢查，考核組成員不參與本崗位有關(guān)制度的考核，并全程記錄考核情況。 安陽市北關(guān)區(qū) 大藥房 2007年8月14日 質(zhì)量制度考核改進(jìn)和措施跟蹤記錄下達(dá)日期：　　 年 月 日下達(dá)人：收件崗位：收件人：存在問題及原因：預(yù)防與糾正措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見： 簽名： 年 　 月 　日收件崗位實(shí)施情況反饋：實(shí)施負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日驗(yàn)證：驗(yàn)證人： 日期： 年 月 日要求完成時(shí)間：　　　 年 　 月 　 日實(shí)際完成時(shí)間：　 年　 月 　日　　　　　質(zhì)量管理制度考核報(bào)告 考核組組長 報(bào)告日期2007年8月16日考核組成員考核過程綜述： 根據(jù)質(zhì)量管理制度考核時(shí)間的安排,8月15日對藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行了全面檢查。經(jīng)考核，藥房能夠按規(guī)定從經(jīng)審批的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，首營企業(yè)資料齊全；驗(yàn)收員能按供方銷售憑證對購進(jìn)藥品和有關(guān)證明文件認(rèn)真核對驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄；藥品與非藥品、處方與非處方藥、內(nèi)用藥與外用藥分柜存放，藥品按用途或劑型分類擺放，但個(gè)別藥品分類不明確，沒有完全按用途歸類，因冷藏柜中暫沒有需冷藏藥品，沒有放置溫濕度檢測儀；藥品按規(guī)定直接銷售給消費(fèi)者，處方藥嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配管理制度，拆零藥品集中存放于拆零專柜；店堂整體環(huán)境整潔，營業(yè)員服務(wù)熱情周到，個(gè)人衛(wèi)生良好，店堂內(nèi)設(shè)咨詢臺，明示服務(wù)公約，公布有監(jiān)督電話，為提升服務(wù)質(zhì)量提供保障；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和傳遞，并及時(shí)組織員工進(jìn)行有關(guān)知識的培訓(xùn)，以提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)。糾正措施：對個(gè)別沒有按用途歸類的藥品，已由質(zhì)量管理人員向柜組人員發(fā)出改正通知，及時(shí)進(jìn)行了調(diào)整，并由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對各柜組藥品分類情況不定期檢查；冷藏柜內(nèi)已配置了溫濕度檢測設(shè)備?，F(xiàn)場詢問□符合要求□不符合要求11 采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格的供貨單位，對供貨單位的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行考察，并同時(shí)驗(yàn)證銷售人員的法定資格，即銷售員有載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼、法人簽章的授權(quán)書原件，同時(shí)提供身份證復(fù)印件。查資料□符合要求□不符合要求12 審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，合格后由質(zhì)量管理人員建立經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。明