gsp質(zhì)量管理制度考核上-閱讀頁(yè)
2025-06-03 01:14本頁(yè)面
【正文】 濕度的設(shè)備和防盜、防火、防潮、防污 染，防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備。 15 分 藥品是否按照分類要求合理儲(chǔ)存，五距規(guī)范、按批號(hào)遠(yuǎn)近進(jìn)行堆碼存放，是否整齊、不倒置、不混放。 檢查現(xiàn)場(chǎng)，若沒(méi)有進(jìn)行五區(qū)劃分和三色色標(biāo)管理，此項(xiàng)全扣。 現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)房設(shè)施、設(shè)備配備和檔案，若不符合要求，此項(xiàng)全扣。 各庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取三個(gè)商品，根據(jù)儲(chǔ)存要求檢查存放情況，若一個(gè)商品存放不合理，此項(xiàng)全扣。溫濕度超標(biāo)是否及時(shí)采取相應(yīng)措施。 5 分 在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常的藥品是否報(bào)質(zhì)管部門(mén)確認(rèn)。 5 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)場(chǎng)檢查溫濕度記錄并核對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄，若超標(biāo)沒(méi)有采取相應(yīng)措施，發(fā)現(xiàn)一次，此項(xiàng)全扣。 檢查養(yǎng)護(hù)記錄核對(duì)藥品質(zhì)量復(fù)查單和現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)養(yǎng)護(hù)員，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有上報(bào)或養(yǎng)護(hù)員回答不清，此項(xiàng)全扣。 得分 15 分 5 分 10 分 5 分 總分 100 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門(mén)和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： （九）近效期藥品管理制度考核記錄（表） 考 核 項(xiàng) 目 （內(nèi)容） 是否建立近效期藥品警示機(jī)制。 15 分 保管員是否按月填報(bào)近 效期報(bào)表，對(duì)近效期藥品加強(qiáng)管理。 15 分 超過(guò)有效期的品種是否嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合格藥品區(qū)。 20 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 檢查公司計(jì)算機(jī)報(bào)警系統(tǒng)，若無(wú)設(shè)置，此項(xiàng)全扣。 檢查現(xiàn)場(chǎng)近銷期商品核對(duì)近銷期藥品催銷表，若一筆核對(duì)不上，此項(xiàng)全扣。 現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)存商品，若一筆超過(guò)有效期沒(méi)有及時(shí)移入不合格藥品區(qū)，此項(xiàng)全扣。 得分 15 分 15 分 15 分 15 分 20 分 20 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門(mén)和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 2021 年上半年質(zhì)量管理制度 執(zhí)行情況考核總結(jié) 一：考核時(shí)間： 2021 年 7 月 20 日 二：考核人員： 方小華 龔衛(wèi)華 袁勇敏 陶文 徐國(guó)生 甘曉明 三：考核總結(jié)： 2021 年 7 月 20 日，公司考核組按照制訂的《質(zhì)量管理制度考核制度》的內(nèi)容和考核計(jì)劃與方案，對(duì)公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核，總結(jié)如下： 對(duì)公司所制訂的與此次考核相關(guān)的管理制度與相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行探討，認(rèn)為目前本公司制訂的管理制度符合國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)公司目前的發(fā)展過(guò)程起到了監(jiān)督管理作用。 現(xiàn)場(chǎng)檢查：被考核人員基本熟悉有關(guān)藥品 及器械 監(jiān)督管理的法律和法規(guī)，對(duì)各自崗位的工作認(rèn)真對(duì)待，嚴(yán)格按照公司制定的規(guī)章制度履行職責(zé)。 現(xiàn)場(chǎng)操作：對(duì)公司本次考核相關(guān)人員進(jìn)行崗位基本技能和工作程序的考核， 基本能夠達(dá)到要求，對(duì)考核中出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以糾正。 2. 各部門(mén)藥品質(zhì)量信息收集、反饋不及時(shí)，沒(méi)有對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析。 報(bào)告人： 龔衛(wèi)華 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 方小華 總經(jīng)理： 楊志寧 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 21 日 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量監(jiān)督整改通知單 質(zhì)量管理部［ 2021］第 01 號(hào) JXQLQR001 需要整改部門(mén)： 采購(gòu) 部 整改對(duì)象及原因： 1. 采購(gòu) 部 對(duì)企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補(bǔ)充工作不及時(shí)，有些企業(yè)的部分證書(shū)已到期，沒(méi)有及時(shí)索取新的資質(zhì)備案。 整改結(jié)果： 整 改 人： 日期： 結(jié)果確認(rèn)： 部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 簽字： 日期： 質(zhì)量管理部確認(rèn)： 簽字： 日期： 備注： 江西慶隆醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量監(jiān)督整改通知單 質(zhì)量管理部［ 2021］第 01 號(hào) JXQLQR002 需要整改部門(mén)： 質(zhì)量管理 部 整改對(duì)象及原因： 1. 質(zhì)量管理部藥品質(zhì)量信 息收集、反饋不及時(shí)，沒(méi)有對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析。 整改結(jié)果： 整 改 人： 日期： 結(jié)果確認(rèn)： 部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 簽字： 日期： 質(zhì)量管理部確認(rèn)： 簽字： 日期：
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