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正文內(nèi)容

gsp獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度-展示頁(yè)

2025-04-16 05:48本頁(yè)面
  

【正文】 品進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收,特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等?! ?. 獸藥包裝質(zhì)量檢查  外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無(wú)破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。龍巖市新羅區(qū)東肖鎮(zhèn)正泰獸藥飼料經(jīng)營(yíng)部獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度(一)獸 藥 采 購(gòu) 制 度 2(二)獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度 3(三)獸藥保管制度 5(四)獸藥存儲(chǔ)與陳列管理制度 6(五)倉(cāng)庫(kù)管理制度 7(六)銷售和售后服務(wù)管理制度 8(七)獸藥質(zhì)量評(píng)估制度 9(八)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度 10(九)不合格獸藥和退貨獸藥管理制度 11(十)獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 12(十一)獸藥經(jīng)營(yíng)記錄、檔案和憑證管理制度 13(十二)質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度 15(十三)環(huán)境衛(wèi)生管理制度 16(十四)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度 17(十五)企業(yè)員工培訓(xùn)制度 18(一)獸 藥 采 購(gòu) 制 度一、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī);二、 采購(gòu)獸藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品;三、 采購(gòu)獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定;四、 對(duì)于首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)產(chǎn)品要加強(qiáng)審核,并索取有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件;五、購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容;六、 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。 (二)獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度一、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。(1)獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收 ?、?獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?! ?. 標(biāo)簽和說(shuō)明書檢查  獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。 ?。?)合法性審核必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。(3)獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告
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