gsp質(zhì)量管理制度考核上-文庫吧資料
2025-05-22 01:14本頁面
【正文】 ，按規(guī)定建檔保存。 10 分 對所有銷售退回藥品是否進行了二次驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢。 5 分 質(zhì)量驗收在驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品是否拒收，并上報質(zhì)量管理部處理。 隨機抽取三筆到貨請驗單核對采購入庫單的日期，發(fā)現(xiàn)一筆核對不清，此項全 扣。 隨機抽取三個庫存商品，或根據(jù)驗收記錄的批號核對注冊證及同批號藥檢報告，若一筆核對不清，此項全扣。 隨機抽取三個庫存商品，根據(jù)批號查閱驗收記錄，若無或內(nèi)容不完整，質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論不明確，此項全扣。 5 分 驗收是否在一個工作日內(nèi)完成，冷藏品種是否立即驗收，是否在規(guī)定場所完成。 10 分 驗收進口藥品是否按進口藥品管理制度及程序進行，是否缺項。 10 分 驗收記錄是否規(guī)范、完整、所填項目是否齊全，結(jié)論是否明確。 得分 8 分 8 分 8 分 8 分 總分 88 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進措施： 采購部部對企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補充工作不及時，有些企業(yè)的部分證書已到期，沒有及時索取新的資質(zhì)備案。 隨機 抽取三筆購進記錄核對購進票據(jù)，若一筆沒有，此項全扣。 8 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 隨機抽取三筆采購計劃，若一筆無質(zhì)量管理部門的簽字審核，此項全扣。 8 分 購進藥品是否具有合法票據(jù)及購進記錄。 得分 8 分 12 分 12 分 8 分 8 分 8 分 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （五）購進質(zhì)量管理制度考核記錄（表）（ 2） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 購進編制購貨計劃是否有質(zhì)管部門人員參加，是否堅持“按需要貨、擇優(yōu)選購”的原則。 根據(jù)驗收記錄隨機抽取三筆進口藥品，檢查同批號藥檢報告和注冊證，若一筆沒有或無對方質(zhì)量管理機構(gòu)紅色印章，扣 4 分 。 隨機抽取三筆首營品種檔案，若一筆 資質(zhì)證明不全或內(nèi)容不完整、沒有審核意見和簽字， 扣 4 分 。 12 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 隨機抽取三筆供貨方檔案，若一筆資質(zhì)證明不全， 扣4 分 。 8 分 購進進口藥品資料是否齊全，是否有對方質(zhì)量管理機構(gòu)的紅色印章。 12 分 首營藥品申報是否齊全，手續(xù)是否完善，審核職責(zé)是否明確，并得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （五）購進質(zhì)量管理制度考核記錄（表）（ 1） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 供貨單位資質(zhì)證明是否齊全、合法，是否進行檔案化管理。 得分 20 分 20 分 5 分 10 分 15 分 5 分 總分 75 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進措施： 藥品質(zhì)量信息收集、反饋不及時，沒有對質(zhì)量信息進行分析。 查閱公司信息傳遞反饋單，若沒有及時進行傳遞、分析和有效利用，一次扣 5 分，兩次以上。 查閱信息資料，若內(nèi)容不完整一次扣5 分，兩次以上此項全扣。 查閱公司信息傳遞反饋單，若沒有進行有效傳遞和分析，一次扣 5 分，兩次以上。 15 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 查閱公司制度，若無或沒有明確質(zhì)量管理部的職責(zé)，此項全扣。 15 分 質(zhì)管部是否建立了是有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案，并對公司進貨質(zhì)量評審提供可靠依據(jù)。傳遞是否及時，處理是否正確。 20 分 質(zhì)量信息的網(wǎng)絡(luò) 體 系 是 否 健全，信息渠道是否暢通。 查閱各種記錄、報表，若無或內(nèi)容不完整，沒有質(zhì)量管理部的審核、簽署意見等，發(fā)現(xiàn)一次，扣 10 分，兩次以上，此項全扣。 30 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 查閱公司文件和制度，若無 或沒有規(guī)定質(zhì)量管理部門的職責(zé)權(quán)利，此項全扣。 40 分 在公司各個經(jīng)營環(huán)節(jié)是否起到監(jiān)督，檢查和指導(dǎo)的作用。 查閱公司審核報告，若無或上報程序不規(guī)范，手續(xù)不齊全，此項全扣。 查閱公司制度、程序和審核記錄，若無或內(nèi)容不完整，此項全扣。 20 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 查閱審核計劃表，若無或沒有總經(jīng)理的簽字，此項全扣。 20 分 審核中的問題是否提出整改措施，并執(zhí)行與驗證。 20 分 是否按期進行了內(nèi)部審核、評審。 查閱公司年末質(zhì)量分析會記錄，若無總結(jié)意見、接轉(zhuǎn)內(nèi)容，此項全扣。 查閱公司質(zhì)量方針、目標(biāo)展開表，若部門、關(guān)鍵崗位沒有保證措施和進度要求，此項全扣。 查
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1