獸藥gsp質(zhì)量管理制度樣本-文庫(kù)吧資料
2025-04-18 05:40本頁(yè)面
【正文】 三、藥品不良反應(yīng)的收集：（一）銷售人員在銷售及用戶訪問(wèn)過(guò)程中，必須隨時(shí)收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上；（二）收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報(bào)質(zhì)管人員；四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告：（一）質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實(shí)；（二）質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》中。二、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：（一）銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫(kù)容；獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；1 客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(kù)（區(qū)），并做好退貨記錄；1 不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；1 設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨，帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析，反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況；1 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；八、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度一、銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。七、倉(cāng)庫(kù)管理制度認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)存放。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。做好相關(guān)記錄，字跡端正，準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無(wú)有效期保存三年）提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買。陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱，規(guī)格，數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客。 認(rèn)真填寫(xiě)處方藥銷售記錄
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