獸藥gsp質(zhì)量管理制度-文庫吧資料
2025-04-18 05:40本頁面
【正文】 制度獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進行檢查并做好記錄。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色，三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。9 用于陳列獸藥的貨柜、應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染獸藥。6 需要冷藏保存的獸藥只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。4 處方藥不得開架銷售。2 陳列的獸藥必須是經(jīng)過本企業(yè)驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的獸藥。（二）獸藥產(chǎn)品的入庫獸藥產(chǎn)品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲藏條件等。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名，規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。獸藥驗收、入庫管理制度（一）獸藥驗收獸藥質(zhì)量檢查驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 審核獸藥是否符合供貨單位《獸藥生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。4 、對獸藥品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進行評估，內(nèi)容包括：4．1審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。 購進人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、獸藥出廠檢驗報告書、農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽說明書等資料。供貨單位資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、技術(shù)人員狀況、儲存場所、質(zhì)量管理體系、檢驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足獸藥質(zhì)量的要求等。3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。三、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度供貨單位的質(zhì)量評估1 供貨單位是指購進獸藥時，與本企業(yè)發(fā)生獸藥供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 負(fù)責(zé)對企業(yè)設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做好相應(yīng)記錄。 負(fù)責(zé)獸藥保管帳卡管理，按批正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 做好效期獸藥管理工作。 做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。，正確合理分庫、分類存放獸藥，實行色標(biāo)管理。 負(fù)責(zé)協(xié)助進行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。 掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉獸藥知識，及時掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容，銷售獸藥做到準(zhǔn)確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項，務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。業(yè)務(wù)員崗位職責(zé)4．1嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化獸藥結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫獸藥質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 購進獸藥有合法票據(jù)。 購進前認(rèn)真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的獸藥不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。 負(fù)責(zé)獸藥驗收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。 協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。、流程、文件進行否決。 負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營獸藥并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理員崗位職責(zé)2．1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行獸藥GSP在企業(yè)的施行。做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；1．8人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。1．4定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進；1．5指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，業(yè)務(wù)員及其他各崗位人員。③讓客戶及時了解產(chǎn)品信息，科學(xué)協(xié)調(diào)以防耽誤客戶的用藥治療；同時降低經(jīng)營帶來的經(jīng)濟損失。讓客戶及時了解新產(chǎn)品的特點、功效，更好的服務(wù)客戶。企業(yè)質(zhì)量承諾：我企業(yè)保證銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我企業(yè)保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：產(chǎn)品安全是我們的責(zé)任，客戶滿意是我們的追求。（2）凡首次經(jīng)營的新品種、新劑型，應(yīng)按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制度”規(guī)定，由采購人員填報“首營品種審批表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。（4）填制的購銷憑證，要內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，票面干凈整潔，做到票貨同行。（2）收到供貨方的收款憑證，核對無誤后，財會人員憑質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字并蓋章的付款憑證方可付
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