gsp質(zhì)量管理制度考核上-資料下載頁
2025-05-14 01:14本頁面
【導(dǎo)讀】 肅蒆薂蝕膅荿蒈蠆芇膂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀蕿螆膂莆蒅螅袁膈莁螅羄莄蝿螄膆膇蚅螃羋蒂薁螂羈芅蕆螁肀蒁莃螀膂芃螞袀袂葿薈衿羄節(jié)蒄袈肇蕆莀袇艿芀蝿袆罿膃蚅裊肁莈薁襖膃膁蕆襖袃莇莃羃羅腿蟻肈蒞薇羈膀膈蒃羀羀莃葿罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆薃肈芃莂螞膁蒈蝕蟻袀芁蚆蟻肅蒆薂蝕膅荿蒈蠆芇膂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀蕿螆膂莆蒅螅袁膈莁螅羄莄蝿螄膆膇蚅螃羋蒂薁螂羈芅蕆螁肀蒁莃螀膂芃螞袀袂葿薈衿羄節(jié)蒄袈肇蕆莀袇艿芀蝿袆罿膃蚅裊肁莈薁襖膃膁蕆襖袃莇莃羃羅腿蟻肈蒞薇羈膀膈蒃羀羀莃葿罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆薃肈芃莂螞膁蒈蝕蟻袀芁蚆蟻肅蒆薂蝕膅荿蒈蠆芇膂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀蕿螆膂莆蒅螅袁膈莁螅羄莄蝿螄膆膇蚅螃羋蒂薁螂羈芅蕆螁肀蒁莃螀膂芃螞袀袂葿薈衿羄節(jié)蒄袈肇蕆莀袇艿芀蝿袆罿膃蚅裊肁莈薁襖膃膁蕆襖袃莇莃羃羅腿蟻肈蒞薇羈膀膈蒃羀羀莃葿罿肂芆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆薃肈芃莂螞膁蒈蝕蟻袀芁蚆蟻肅蒆薂蝕膅荿蒈蠆芇膂螇蚈羇莇蚃蚇聿
【正文】 銷表，業(yè)務(wù)員若沒有及時進(jìn)行銷售或退、換處理、發(fā)現(xiàn)一筆，此項全扣。 現(xiàn)場檢查庫存商品，若一筆超過有效期沒有及時移入不合格藥品區(qū)，此項全扣。 現(xiàn)場檢查不合格藥品區(qū)的失效商品，若一筆沒有按規(guī)定執(zhí)行，此項全扣。 得分 15 分 15 分 15 分 15 分 20 分 20 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 2021 年上半年質(zhì)量管理制度 執(zhí)行情況考核總結(jié) 一：考核時間： 2021 年 7 月 20 日 二：考核人員： 方小華 龔衛(wèi)華 袁勇敏 陶文 徐國生 甘曉明 三：考核總結(jié)： 2021 年 7 月 20 日，公司考核組按照制訂的《質(zhì)量管理制度考核制度》的內(nèi)容和考核計劃與方案，對公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核，總結(jié)如下： 對公司所制訂的與此次考核相關(guān)的管理制度與相關(guān)部門人員進(jìn)行探討，認(rèn)為目前本公司制訂的管理制度符合國家相關(guān)的法律法規(guī)，對公司目前的發(fā)展過程起到了監(jiān)督管理作用。 現(xiàn)場提問：被考核人員基本熟悉有關(guān)藥品 及器械 監(jiān)督管理的法律和法規(guī)，對今后可能發(fā)生的經(jīng)營過程（退貨藥品 及器械 管理、不合格藥品 及器械 管理等）能夠知道處理程序，員工培訓(xùn)基本達(dá)到如期效果，從而保證公司能夠依法經(jīng)營。 現(xiàn)場檢查：被考核人員基本熟悉有關(guān)藥品 及器械 監(jiān)督管理的法律和法規(guī)，對各自崗位的工作認(rèn)真對待，嚴(yán)格按照公司制定的規(guī)章制度履行職責(zé)?？己诵〗M對公司所有入庫、出庫藥品及器械涉及到的企業(yè)資質(zhì)、票據(jù)、記錄和庫存商品等進(jìn)行檢查核對，并進(jìn)行了質(zhì)量審核，手續(xù)齊全，檔案資料整理、記錄較完整、規(guī)范，能夠保證對每批藥品 及器械 進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤；質(zhì)量管理部對購進(jìn)藥品 及器械按照法定標(biāo)準(zhǔn)和公司制定的規(guī)章制度逐批驗收，驗收記錄完整、規(guī)范；對質(zhì)量信息的 收集工作認(rèn)真、及時，并結(jié)合本公司的經(jīng)營特點組織相關(guān)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)；對不良信息的上報程序嚴(yán)格按照上級部門的要求認(rèn)真執(zhí)行；業(yè)務(wù)部門與質(zhì)量管理部配合默契，工作嚴(yán)謹(jǐn)，對藥品 及器械 的進(jìn)出及票據(jù)管理嚴(yán)格，相關(guān)記錄較完整；儲運部在藥品 及器械 儲運過程中嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)管理，按照藥品 及器械 的溫濕度要求分區(qū)、分庫存放，堆碼整齊，溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)設(shè)備記錄較完整。 現(xiàn)場操作：對公司本次考核相關(guān)人員進(jìn)行崗位基本技能和工作程序的考核， 基本能夠達(dá)到要求，對考核中出現(xiàn)問題及時予以糾正。 四：存在的問題 1. 采購部 部對企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補 充工作不及時，有些企業(yè)的部分證書已到期，沒有及時索取新的資質(zhì)備案。 2. 各部門藥品質(zhì)量信息收集、反饋不及時，沒有對質(zhì)量信息進(jìn)行分析。 五 :處理措施： 已對公司儲運部進(jìn)行了批評，并下達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督整改通知單》進(jìn)行整改，整改結(jié)果由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗證，以確保公司質(zhì)量管理的不斷完善。 報告人： 龔衛(wèi)華 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 方小華 總經(jīng)理： 楊志寧 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 21 日 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量監(jiān)督整改通知單 質(zhì)量管理部［ 2021］第 01 號 JXQLQR001 需要整改部門： 采購 部 整改對象及原因： 1. 采購 部 對企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補充工作不及時，有些企業(yè)的部分證書已到期，沒有及時索取新的資質(zhì)備案。 批 準(zhǔn) 人： 發(fā)放日期： 2021 年 7 月 21 日 整改要求： 根據(jù) GSP 及公司《質(zhì)量管理制度考核制度》的 要求 ， 采購 部認(rèn)真檢查公司所有往來企業(yè)的資質(zhì)，對不符合規(guī)定的及時索取新的資質(zhì)進(jìn)行備案。 整改結(jié)果： 整 改 人： 日期： 結(jié)果確認(rèn)： 部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 簽字： 日期： 質(zhì)量管理部確認(rèn)： 簽字： 日期： 備注： 江西慶隆醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量監(jiān)督整改通知單 質(zhì)量管理部［ 2021］第 01 號 JXQLQR002 需要整改部門： 質(zhì)量管理 部 整改對象及原因： 1. 質(zhì)量管理部藥品質(zhì)量信 息收集、反饋不及時，沒有對質(zhì)量信息進(jìn)行分析。 批 準(zhǔn) 人： 發(fā)放日期： 2021 年 7 月 21 日 整改要求： 根據(jù) GSP 及公司《質(zhì)量管理制度考核制度》的 要求 ， 加強藥品質(zhì)量信息收集、傳遞、反饋、分析工作。 整改結(jié)果： 整 改 人： 日期： 結(jié)果確認(rèn)： 部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 簽字： 日期： 質(zhì)量管理部確認(rèn)： 簽字： 日期： 備
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