質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表(gsp)原創(chuàng)(編輯修改稿)
2024-09-05 16:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 可能污染藥品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。業(yè)務部質(zhì)管部儲運部財務部辦公室□符合規(guī)定□不符合規(guī)定十五、設備、儀器管理制度。、維修、保養(yǎng)檔案。質(zhì)管部儲運部□符合規(guī)定□不符合規(guī)定十六、計量管理制度。、維護和保養(yǎng)要按照公司的規(guī)定進行。，不合格或超期不得使用?！昂细瘛睜顟B(tài)標志。質(zhì)管部儲運部□符合規(guī)定□不符合規(guī)定十七、首營企業(yè)和首營品種審核制度、首營品種審核表，資料齊全。，并簽署審批意見。，方可開展業(yè)務往來并購進藥品。、首營品種資料由質(zhì)管部整理歸檔，妥善保管。業(yè)務部質(zhì)管部□符合規(guī)定□不符合規(guī)定十八、藥品購進、銷售管理制度，并有質(zhì)量管理機構人員參與?！鞍葱柽M貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，嚴格執(zhí)行本公司“藥品購進程序”的規(guī)定。，并簽訂書面購貨合同，明確其中的質(zhì)量條款。，依法將藥品銷售給具有合法資格的客戶單位，并對客戶承付能力、商業(yè)信譽等進行調(diào)查。，并按規(guī)定建立購進記錄和銷售記錄，做到票、賬、貨相符，票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管。，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。業(yè)務部儲運部質(zhì)管部□符合規(guī)定□不符合規(guī)定十九、藥品質(zhì)量驗收管理制度，按照藥品驗收程序?qū)Φ截浰幤愤M行逐批驗收。 “藥品入庫質(zhì)量驗收程序”規(guī)定的方法進行。，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。，應予拒收并報質(zhì)管部，及時作出相應的處理。“藥品質(zhì)量驗收記錄”，內(nèi)容要求完整，并妥善保管。質(zhì)管部儲運部□符合規(guī)定□不符合規(guī)定二十、藥品儲存和養(yǎng)護管理制度，將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫或冷庫，并遵循安全、方便、節(jié)約、高效的原則。，做好溫濕度調(diào)控工作，并作記錄。，分區(qū)和分類管理。，并做好檢查記錄。、貨架的清潔衛(wèi)生，做好防盜、防火、防潮、防塵、防鼠、防污染等工作。，動態(tài)、及時記載藥品進、存、出狀況。，應作相應的處理。，對重點品種建立養(yǎng)護檔案。質(zhì)管部儲運部□符合規(guī)定□不符合規(guī)定二十一、近效期藥品管理制度。，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼?！敖谒幤反咪N表”，分別上報給質(zhì)量管理部及業(yè)務部。，報損和銷毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行。業(yè)務部質(zhì)管部儲運部□符合規(guī)定□不符合規(guī)定二十二、藥品出庫復核管理制度“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品應停止發(fā)貨或配
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