【文章內(nèi)容簡介】 溫箱的溫度狀況（ 10 分） 查驗(yàn)隨貨同行以及相關(guān)藥品的采購記錄（ 10） 藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收按規(guī)定驗(yàn)收。方法正確、結(jié)論明確（ 10分） 經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品方能入庫，手續(xù)、簽名齊全。不合格品按藥品相關(guān)制度執(zhí)行（ 10 分）收貨 驗(yàn)收記錄、臺(tái)帳及時(shí)準(zhǔn)確、規(guī)范，并按規(guī)定妥善保管 （ 10分）驗(yàn)收 庫管員熟悉藥品的性能及貯存條件，憑驗(yàn)收人員簽章的 第 14 頁 共 31 頁 入庫儲(chǔ)存憑證接收藥品（ 10 分）養(yǎng)護(hù) 藥品按不同貯存要求分別存放于冷庫、陰涼庫中（ 10 分）出庫復(fù)核 藥品合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按規(guī)定做好保管理管、養(yǎng)護(hù)工作，確保質(zhì)量完好，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確（ 10 分）制度 按規(guī)定做好色標(biāo)管理和效期藥品管理和溫濕度管理（ 10分） 1在庫藥品執(zhí)行日記日清、動(dòng)態(tài)復(fù)核、月對(duì)季盤制度，帳貨相符率達(dá)到 %以上（ 10 分） 1藥品出庫應(yīng) 按憑證進(jìn)行復(fù)核，包括購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)、包裝和質(zhì)量，并在單據(jù)上簽章。（ 10分） 1發(fā)貨單據(jù)、記錄真實(shí)、完整，按規(guī)定妥善保管（ 10 分）4 存在問題責(zé)任部門得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財(cái)人行信名稱管購儲(chǔ)流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 藥品應(yīng)只向具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營和醫(yī)療單位供應(yīng)銷售（ 10 分） 嚴(yán)格審核購貨客戶的營業(yè)范圍，按照相應(yīng)的范圍銷售藥 第 15 頁 共 31 頁 品（ 10）藥品 銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛夸和誤導(dǎo)銷售客戶；藥品營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管管理理的法律、法規(guī)（ 10分）制度 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，票據(jù)按有關(guān)規(guī)定保存 5 年（ 10 分） 銷售出的藥品應(yīng)做好《藥品銷售記錄》，記錄保存 5 年（ 10分） 藥品運(yùn)輸應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況、天氣情況及相關(guān)的運(yùn)輸規(guī)定，采取相應(yīng)的措施（ 10 分）藥品 藥品運(yùn)輸實(shí)施文明裝卸、搬運(yùn)（ 10 分）運(yùn)輸管理庫管員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng) 有特殊提運(yùn)要求的藥品，制度向運(yùn)送人員交代注意事項(xiàng)、提運(yùn)方法，確保安全（ 10 分） 5 存在問題責(zé)任部門得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財(cái)人行信 名稱管購儲(chǔ)流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 第二類精神藥品網(wǎng)上采購，雙人驗(yàn)收、專庫、第二專人保管、雙人復(fù)核出庫情況（ 10 分）類精 第二類精神藥品庫房安全措施（ 10 分）神藥 第二類精神藥品堅(jiān)持日核對(duì)，月盤點(diǎn)，做到品、賬、貨、 第 16 頁 共 31 頁 票相符（ 10 分）含特 第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑隨貨同行殊藥單復(fù)印件回執(zhí)（ 10 分）品復(fù) 含特藥復(fù)方制劑專人、專區(qū)管理情 況（ 10 方制分）劑、 第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑、蛋肽藥蛋肽品禁止現(xiàn)金交易（ 10 分）藥 第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑、蛋肽藥品、品采購人員委托書管理（ 10 分）終止 終止妊娠藥品購進(jìn)客戶營業(yè)范圍審核（ 10 妊娠分）藥品管理制度 6 存在問題責(zé)任部門得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財(cái)人行信 名稱管購儲(chǔ)流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 中藥飲片專庫存放（ 10 分）中藥 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原 印章飲片的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品、進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等證明資料進(jìn)行驗(yàn)收，藥品并做好《藥品驗(yàn)收記錄》（ 10 分）直調(diào) 進(jìn)口藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)簽都必須用中文標(biāo)明藥品名稱、藥品主要成分、注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書（ 10 分）管理進(jìn)口藥品在庫儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)相對(duì)集中存放（ 10 分）制度 第 17 頁 共 31 頁 銷售進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)將加蓋本單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品有關(guān)證明文件，隨貨一并發(fā)往購貨方（ 10 分） 冷庫、冷藏車、保溫箱符合冷鏈藥品保存運(yùn)輸要求（ 10分）冷藏 冷藏藥品的過程管理，記錄齊全（ 10 分）冷凍藥品 冷藏藥品應(yīng)急預(yù)案（ 10 分）管理制度 冷藏藥品各崗位人員的培訓(xùn)情況（ 10 分） 7 存在問題責(zé)任部門得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財(cái)人行信 名稱管購儲(chǔ)流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 庫內(nèi)應(yīng)有近效期藥品警示牌（ 10 分） 效期藥品分批號(hào)堆放，做到近期先出（ 10 分）藥品 儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)按月填報(bào)效期藥品報(bào)表，對(duì)已接近效期的藥品有效應(yīng)妥善處理（ 10 分） 期管已過效期藥品嚴(yán)禁繼續(xù)銷售，并及時(shí)移入不合格品庫（ 10 理制分）度 已過效期藥品的處理、報(bào)損和銷毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行（ 10 分） 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應(yīng)單獨(dú)存放于不合格區(qū)，標(biāo)識(shí)明顯。并及時(shí)查詢、反饋（ 10 分） 第 18 頁 共 31 頁 在庫養(yǎng)護(hù)與出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷 售和發(fā)運(yùn)，將藥品移放不合格區(qū)，標(biāo)識(shí)明顯。并及時(shí)查不合詢、反饋（ 10 分）格藥品管 不合格品的報(bào)損按規(guī)定進(jìn)行，手續(xù)、簽名齊全（ 10 分）理制 不合格品的銷 毀應(yīng)報(bào)主管部門，在質(zhì)量管理部監(jiān)督下執(zhí) 度行（ 10 分） 不合格品處理、報(bào)損和銷毀等記錄真實(shí)、完整，妥善保管（ 10 分） 8 存在問題責(zé)任部門得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財(cái)人行信 名稱管購儲(chǔ)流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 銷后退回藥品嚴(yán)格有關(guān)部門審批（ 10） 所有銷后退回藥品專人保管，且均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可入庫（ 10 分）藥品退貨 凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處管理理（ 10 分）制度 有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待驗(yàn)區(qū)（ 10 分） 購進(jìn)退出藥品及時(shí)與供方聯(lián)系處理（ 10 分） 退貨記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，手續(xù)、簽名齊全（ 10 分）藥品 第 19 頁 共 31 頁 實(shí)施藥品召回情況，文件、記錄齊全（ 10）召回 召回藥品處理情況（ 10 分）管理制度 9 存在問題責(zé)任部門得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財(cái)人行信 名稱管購儲(chǔ)流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 質(zhì)量事故歸口管理部門明確（ 10 分） 各部門發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告歸口