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正文內(nèi)容

3管理制度執(zhí)行情況記錄(編輯修改稿)

2024-08-27 00:02 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 溫箱的溫度狀況( 10 分) 查驗隨貨同行以及相關(guān)藥品的采購記錄( 10) 藥品入庫質(zhì)量驗收按規(guī)定驗收。方法正確、結(jié)論明確( 10分) 經(jīng)驗收合格的藥品方能入庫,手續(xù)、簽名齊全。不合格品按藥品相關(guān)制度執(zhí)行( 10 分)收貨 驗收記錄、臺帳及時準確、規(guī)范,并按規(guī)定妥善保管 ( 10分)驗收 庫管員熟悉藥品的性能及貯存條件,憑驗收人員簽章的 第 14 頁 共 31 頁 入庫儲存憑證接收藥品( 10 分)養(yǎng)護 藥品按不同貯存要求分別存放于冷庫、陰涼庫中( 10 分)出庫復(fù)核 藥品合理堆垛,留有五距,不倒置,不混放,按規(guī)定做好保管理管、養(yǎng)護工作,確保質(zhì)量完好,數(shù)據(jù)準確( 10 分)制度 按規(guī)定做好色標管理和效期藥品管理和溫濕度管理( 10分) 1在庫藥品執(zhí)行日記日清、動態(tài)復(fù)核、月對季盤制度,帳貨相符率達到 %以上( 10 分) 1藥品出庫應(yīng) 按憑證進行復(fù)核,包括購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號、包裝和質(zhì)量,并在單據(jù)上簽章。( 10分) 1發(fā)貨單據(jù)、記錄真實、完整,按規(guī)定妥善保管( 10 分)4 存在問題責(zé)任部門得分負責(zé)人與改進措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財人行信名稱管購儲流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 藥品應(yīng)只向具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營和醫(yī)療單位供應(yīng)銷售( 10 分) 嚴格審核購貨客戶的營業(yè)范圍,按照相應(yīng)的范圍銷售藥 第 15 頁 共 31 頁 品( 10)藥品 銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛夸和誤導(dǎo)銷售客戶;藥品營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管管理理的法律、法規(guī)( 10分)制度 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,票據(jù)按有關(guān)規(guī)定保存 5 年( 10 分) 銷售出的藥品應(yīng)做好《藥品銷售記錄》,記錄保存 5 年( 10分) 藥品運輸應(yīng)針對運送藥品的包裝條件和道路狀況、天氣情況及相關(guān)的運輸規(guī)定,采取相應(yīng)的措施( 10 分)藥品 藥品運輸實施文明裝卸、搬運( 10 分)運輸管理庫管員、養(yǎng)護員應(yīng) 有特殊提運要求的藥品,制度向運送人員交代注意事項、提運方法,確保安全( 10 分) 5 存在問題責(zé)任部門得分負責(zé)人與改進措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財人行信 名稱管購儲流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 第二類精神藥品網(wǎng)上采購,雙人驗收、專庫、第二專人保管、雙人復(fù)核出庫情況( 10 分)類精 第二類精神藥品庫房安全措施( 10 分)神藥 第二類精神藥品堅持日核對,月盤點,做到品、賬、貨、 第 16 頁 共 31 頁 票相符( 10 分)含特 第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑隨貨同行殊藥單復(fù)印件回執(zhí)( 10 分)品復(fù) 含特藥復(fù)方制劑專人、專區(qū)管理情 況( 10 方制分)劑、 第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑、蛋肽藥蛋肽品禁止現(xiàn)金交易( 10 分)藥 第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑、蛋肽藥品、品采購人員委托書管理( 10 分)終止 終止妊娠藥品購進客戶營業(yè)范圍審核( 10 妊娠分)藥品管理制度 6 存在問題責(zé)任部門得分負責(zé)人與改進措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財人行信 名稱管購儲流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 中藥飲片專庫存放( 10 分)中藥 驗收進口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原 印章飲片的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品、進口檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》等證明資料進行驗收,藥品并做好《藥品驗收記錄》( 10 分)直調(diào) 進口藥品內(nèi)外包裝的標簽都必須用中文標明藥品名稱、藥品主要成分、注冊證號,并有中文說明書( 10 分)管理進口藥品在庫儲存時應(yīng)相對集中存放( 10 分)制度 第 17 頁 共 31 頁 銷售進口藥品時,應(yīng)將加蓋本單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品有關(guān)證明文件,隨貨一并發(fā)往購貨方( 10 分) 冷庫、冷藏車、保溫箱符合冷鏈藥品保存運輸要求( 10分)冷藏 冷藏藥品的過程管理,記錄齊全( 10 分)冷凍藥品 冷藏藥品應(yīng)急預(yù)案( 10 分)管理制度 冷藏藥品各崗位人員的培訓(xùn)情況( 10 分) 7 存在問題責(zé)任部門得分負責(zé)人與改進措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財人行信 名稱管購儲流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 庫內(nèi)應(yīng)有近效期藥品警示牌( 10 分) 效期藥品分批號堆放,做到近期先出( 10 分)藥品 儲運部應(yīng)按月填報效期藥品報表,對已接近效期的藥品有效應(yīng)妥善處理( 10 分) 期管已過效期藥品嚴禁繼續(xù)銷售,并及時移入不合格品庫( 10 理制分)度 已過效期藥品的處理、報損和銷毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行( 10 分) 驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫,應(yīng)單獨存放于不合格區(qū),標識明顯。并及時查詢、反饋( 10 分) 第 18 頁 共 31 頁 在庫養(yǎng)護與出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止銷 售和發(fā)運,將藥品移放不合格區(qū),標識明顯。并及時查不合詢、反饋( 10 分)格藥品管 不合格品的報損按規(guī)定進行,手續(xù)、簽名齊全( 10 分)理制 不合格品的銷 毀應(yīng)報主管部門,在質(zhì)量管理部監(jiān)督下執(zhí) 度行( 10 分) 不合格品處理、報損和銷毀等記錄真實、完整,妥善保管( 10 分) 8 存在問題責(zé)任部門得分負責(zé)人與改進措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財人行信 名稱管購儲流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 銷后退回藥品嚴格有關(guān)部門審批( 10) 所有銷后退回藥品專人保管,且均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可入庫( 10 分)藥品退貨 凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處管理理( 10 分)制度 有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待驗區(qū)( 10 分) 購進退出藥品及時與供方聯(lián)系處理( 10 分) 退貨記錄及時、準確、規(guī)范,手續(xù)、簽名齊全( 10 分)藥品 第 19 頁 共 31 頁 實施藥品召回情況,文件、記錄齊全( 10)召回 召回藥品處理情況( 10 分)管理制度 9 存在問題責(zé)任部門得分負責(zé)人與改進措施制度檢查考核內(nèi)容質(zhì)采倉物銷財人行信 名稱管購儲流售務(wù)資政息部部部部部部部部部 質(zhì)量事故歸口管理部門明確( 10 分) 各部門發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后應(yīng)及時報告歸口
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