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藥事管理學復習題及參考答案(編輯修改稿)

2025-01-21 22:38 本頁面
 

【文章內容簡介】 [ ] C.先進先出 [ ] 有 [ ] ,應注明的內容是 [ ] ,禁忌和注意事項 第 7 頁共 15 頁 、生產日期、產品批號 、經營單位和醫(yī)療單位應當經??疾?本單位藥品的 [ ] 有 [ ] 以實行特殊審批的新藥 有 [ ] 、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑,新發(fā)現(xiàn) 的藥材及其制劑。 、生物制品 、預防艾滋病的新藥 、罕見病等的新藥 ? [ ] ,應注明的內容 有 [ ] ,禁忌和注意事項 、生產日期、產品批號 生產、經營單位和醫(yī)療單位應當經??疾毂締挝凰幤返? [ ] [ ] GSP情況的檢查認可 GSP情況的 監(jiān)督管理過程 GMP認證工作中的職權職責 [ ] 、修訂藥品 GMP GMP認證工作 GMP認證的初審工作 有 [ ] ,結合臨床搞好藥品療效評價工作 ? [ ] 生產企業(yè)自己的銷售系統(tǒng) [ ] 、最高科學、最先進制法等一些絕對化用語 、讓利銷售或以藥品作為禮品或獎品的 [ ] GSP情況的檢查認可 GSP情況的監(jiān)督管理過程 第 8 頁共 15 頁 21.《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產制造的 [ ] [ ] [ ] ,結合臨床搞好藥品療效評價工作 [ ] 中樞神經系統(tǒng)的損害程度 [ ] GSP情況的檢查認可 GSP情況的監(jiān)督管理過程 、圖形禁止在藥品商標中出現(xiàn) ? [ ] 形 ,按假藥論處的有 [ ] 、防腐劑、香料、矯 味劑及輔料的 GMP 制度 有 [ ] ( )期臨床試驗 。 [ ] A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ C.Ⅱ、Ⅲ D.Ⅲ E.Ⅳ [ ] 藥品安全監(jiān)管司的工作職責有 [ ] [ ] “四查十對”指 [ ] , 對科別、姓名、年齡 ,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 第 9 頁共 15 頁 , 對藥品性狀、用法用量 , 對用法用量 ,對臨床診斷 有 [ ] 三、 配伍選擇 題 : [1— 3題 ] [ ] 、調整技術工作的是 [ ] [ ] [4— 6題 ] 、銷售藥品貨值金額 3倍以下的罰款 、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款 、銷售藥品貨值金額 2倍以上 3倍以下 的罰款 、銷售藥品貨值金額 1倍以上 5倍以下的罰款 、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款 、銷售劣藥 [ ] 、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件 [ ] 、銷售假藥 [ ] [7— 9題 ] 2日用量 3日用量 5日用量 7日用量 [ ] [ ] [ ] [1012題 ] [ ] [ ] [ ] [1315題 ] 2年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金 2年以上 7年以下有期徒刑,并處罰金 3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金 3年以上 10年以下有期徒刑,并處罰金 10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或沒收財產 、 銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的
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