【文章內(nèi)容簡介】 g) 收集整理和保存培訓(xùn)教育、業(yè)績考評等方面的記錄。 公司和分廠其他職能部門應(yīng)協(xié)同做好上述工作。 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保提供的產(chǎn)品符合要求，公司各分廠通過產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，確定、提供和維護適用的基礎(chǔ)設(shè)施，它包括： a) 建筑物、工作場所和公用設(shè)施（如工房、庫房、動力設(shè)施等）； b) 過程設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、工裝模具等）； c) 輔助設(shè)備（如搬運器具、盛具、計算機等）。 分廠各部門應(yīng)按《設(shè)備（設(shè)施）控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》規(guī)定要求，加強對基礎(chǔ)設(shè)施的管理。 工 作環(huán)境 中國最大的管理資源中心 第 15 頁 共 38 頁 為確保提供的產(chǎn)品符合要求，分廠應(yīng)提供適用的工作環(huán)境，并對環(huán)境條件進行控制。 分廠生產(chǎn)管理部門負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的管理，制定和實施生產(chǎn)現(xiàn)場管理方面的制度，組織整潔文明安全生產(chǎn)。 分廠技術(shù)管理部門應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品要求，確定環(huán)境控制的因素（如溫度、濕度、清潔度、噪音等），納入工藝文件，并貫徹實施。 文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a) 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 8頁 共 31頁 c) 質(zhì)量管理體系程序； d) 其他支持性文件（如產(chǎn)品質(zhì)量計劃、設(shè)計文件、工藝文件等）； e) 質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊由公司質(zhì)量管理部門負責(zé)編制，管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準、發(fā)布實施。 質(zhì)量手冊它闡述公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍、過程及其之間的相互聯(lián)系和作用，是公司最高層次的質(zhì)量管理體系文件，是質(zhì)量管理工作必須遵循和實施的法規(guī)性文件。 質(zhì)量手冊的管理和使 用要求，見本手冊《質(zhì)量手冊的管理》。 文件控制 中國最大的管理資源中心 第 16 頁 共 38 頁 公司和分廠應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定要求，對文件進行控制，確保所有現(xiàn)場使用的文件現(xiàn)行有效。 對文件的控制，應(yīng)符合以下要求： a) 文件發(fā)布前得到批準，確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，重新審批； c) 對更改作出規(guī)定，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 對文件發(fā)放作出規(guī)定，確保在使用現(xiàn)場獲得現(xiàn)行有效的文件； e) 對文件使用作出規(guī)定，確保文件清晰統(tǒng)一，易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控 制其分發(fā)； g) 對文件標識作出規(guī)定，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 記錄控制 公司和分廠應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定要求，對記錄進行控制，為證實產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供依據(jù)。 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 9頁 共 31頁 公司和分廠質(zhì)量管理部門歸口負責(zé)質(zhì)量記錄的管理，各職能部門負責(zé)本部門質(zhì)量活動記錄的管理。 質(zhì)量記錄的控制包括標識、貯存、保護、檢索、保 存期限和處置等方面。 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、正確和及時，其保管方式應(yīng)便于存取和檢索，貯存設(shè)施應(yīng)符合防火、防潮、防蛀、防盜等要求，防止損壞、變質(zhì)或丟失。 質(zhì)量記錄的保存期限分為一年、三年和長期三類。對需銷毀的質(zhì)量記錄應(yīng)列出清單，辦理審批手續(xù)。 按照合同要求，明確由供方提供的質(zhì)量記錄和在商定期提供給客 中國最大的管理資源中心 第 17 頁 共 38 頁 戶查詢的質(zhì)量記錄。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司各分廠負責(zé)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相 一致。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的主要內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； b) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準 則； c) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，須形成文件。分廠應(yīng)按《質(zhì)量計劃控制程序》規(guī)定要求，編制和實施產(chǎn)品質(zhì)量計劃。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 10頁 共 31頁 公司各分廠應(yīng)在營銷服務(wù)過程中，識別顧客要求，并在設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品時或投產(chǎn)供貨之前，確定產(chǎn)品要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求，應(yīng)包括以下方面： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； 中國最大的管理資源中心 第 18 頁 共 38 頁 d) 自行提出的其他要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司各分廠應(yīng)按《合同評審控制程序》規(guī)定要求，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審。 通過合同評審應(yīng)確保： a) 合同中各項規(guī)定和要求是合適的； b) 合同、訂單要求與投標書的任何不符之處已得到解決； c) 分廠有能力滿足規(guī)定的要求。 銷售服務(wù)部門負責(zé)合同評審，有關(guān)職能部門參與。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，應(yīng)重新進行評審，并將修改合同或與產(chǎn)品要求有關(guān)的信息通知相關(guān)部門。 銷售服務(wù)部門應(yīng)有專人負責(zé)合同評審資料的管理。 顧客溝通 公司各分廠銷售服務(wù)部門應(yīng)按《營銷服務(wù)過程控制程序》規(guī)定要求，通過與顧客的溝通，做好以下工作： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢合同或訂單的 處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 11 頁 共 31頁 設(shè)計和開發(fā) 公司各分廠應(yīng)按《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序》規(guī)定要求，對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程實施控制，確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 設(shè)計和開發(fā)策劃 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)分為四類： 中國最大的管理資源中心 第 19 頁 共 38 頁 a) 新產(chǎn)品研制； b) 新產(chǎn)品試制（仿制）； c) 老產(chǎn)品改進； d) 老產(chǎn)品（系列產(chǎn)品）擴容。 一個完整的新產(chǎn)品研制程序 分為四個階段： a) 方案論證階段； b) 樣機（品）設(shè)計試驗階段； c) 樣機（品）試制試驗階段； d) 產(chǎn)品確認鑒定階段。 我公司各分廠生產(chǎn)的產(chǎn)品大部份是與家用電器（整機）配套的零部件，自行設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品很少，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)以新產(chǎn)品試制（仿制）和老產(chǎn)品（系列產(chǎn)品）擴容兩類居多，分廠應(yīng)按照產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的不同類別，確定研制程序及其階段的劃分。 分廠設(shè)計開發(fā)部門負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃，編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，其主要內(nèi)容如下： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標； b) 設(shè)計開發(fā)的組織結(jié)構(gòu)，人員分工職責(zé)； c) 設(shè)計 開發(fā)階段劃分及計劃進度，包括設(shè)計評審、驗證和確認活動的安排，可用流程圖、網(wǎng)絡(luò)圖描述； 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 12頁 共 31頁 d) 設(shè)計開發(fā)資源的需求。 在設(shè)計開發(fā)過程中，應(yīng)對組織和技術(shù)接口進行管理，確保有效溝通。 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃在執(zhí)行過程中，可按其進展情況進行調(diào)整。 中國最大的管理資源中心 第 20 頁 共 38 頁 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)部門在接受設(shè)計開發(fā)任務(wù)時或在進入樣機（品）設(shè)計（試制）之 前，必須明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求，它包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 分廠