【正文】 中國最大的管理資源中心 第 16 頁 共 38 頁 公司和分廠應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定要求，對文件進行控制，確保所有現(xiàn)場使用的文件現(xiàn)行有效。 質(zhì)量記錄的控制包括標識、貯存、保護、檢索、保 存期限和處置等方面。 按照合同要求，明確由供方提供的質(zhì)量記錄和在商定期提供給客 中國最大的管理資源中心 第 17 頁 共 38 頁 戶查詢的質(zhì)量記錄。分廠應(yīng)按《質(zhì)量計劃控制程序》規(guī)定要求，編制和實施產(chǎn)品質(zhì)量計劃。 通過合同評審應(yīng)確保： a) 合同中各項規(guī)定和要求是合適的； b) 合同、訂單要求與投標書的任何不符之處已得到解決； c) 分廠有能力滿足規(guī)定的要求。 顧客溝通 公司各分廠銷售服務(wù)部門應(yīng)按《營銷服務(wù)過程控制程序》規(guī)定要求，通過與顧客的溝通，做好以下工作： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢合同或訂單的 處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 我公司各分廠生產(chǎn)的產(chǎn)品大部份是與家用電器（整機）配套的零部件，自行設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品很少，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)以新產(chǎn)品試制（仿制）和老產(chǎn)品（系列產(chǎn)品）擴容兩類居多，分廠應(yīng)按照產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的不同類別，確定研制程序及其階段的劃分。 中國最大的管理資源中心 第 20 頁 共 38 頁 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)部門在接受設(shè)計開發(fā)任務(wù)時或在進入樣機（品）設(shè)計（試制）之 前，必須明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求，它包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求，并通過驗證和確認。 設(shè)計開發(fā)部門負責(zé)收集整理評審結(jié)果和任何必要措施的記錄。 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計開發(fā)部門應(yīng)按照產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃安排，在批量生產(chǎn)或供貨之前，對設(shè)計開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 在設(shè)計開發(fā)過程中更改的控制： a) 新產(chǎn)品研制在樣機（品）設(shè)計試驗階段結(jié)束，樣機確認后，設(shè)計更改由設(shè)計人員提出，設(shè)計開發(fā)部門（或項目）負責(zé)人審核，技術(shù)副廠長（總工程師）審批，文件由設(shè)計開發(fā)部門發(fā)放和管理。 采購 采購過程 公司各分廠應(yīng)按《采購控制程序》規(guī)定要求，對采購過程實施控制，確保外購器材符合規(guī)定的采購要求。 分廠采購供應(yīng)部門向供方 提供的采購信息，必須按規(guī)定進行確認，并與供方溝通，明確采購的要求。 分廠采購供應(yīng)部門和質(zhì)量檢驗部門應(yīng)收集整理采購記錄，建立供方檔案。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，分廠應(yīng)對這類過程（本手冊統(tǒng)稱為特殊過程或特殊工藝）進行確認，確保其能力滿足策劃結(jié)果的要求。對有可追溯性要求的產(chǎn)品，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品唯一性的標識。 分廠銷售服務(wù)部門歸口負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的管理。 產(chǎn)品防護 分廠應(yīng)按《產(chǎn)品防護控制程序》規(guī)定要求，對產(chǎn)品進行防護，確保在生產(chǎn)、搬運、貯存、交付過程中和顧客接受時，產(chǎn)品符合要求。 測量設(shè)備在使用中發(fā)生不符合要求時，應(yīng)立即停用，并對已測量的產(chǎn)品進行檢查，評審已檢測結(jié)果的有效性，對設(shè)備或產(chǎn)品采取必要的措施，做好處置記錄。 8 測量、分析和改進 總則 公司和分廠應(yīng)對測量、分析和改 進過程進行策劃，通過監(jiān)視、測量、 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 38 頁 分析和改進活動： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 公司每年進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，如發(fā)生下列情況之一時，可追加進行： a) 質(zhì)量管理體系所處環(huán)境發(fā)生重大變化時； b) 質(zhì)量管理體系功能發(fā)生重大變化時； c) 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴重問題，顧客不滿意時； d) 第二方或第三方提出要求時。質(zhì)量管理部門應(yīng)對受審部門糾正措施的實施及其結(jié)果進行驗證。 公司和分廠質(zhì)量管理部門編制質(zhì)量監(jiān)督計劃，按照質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量管理工作進行監(jiān)視和測量（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），做好記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 中國最大的管理資源中心 第 29 頁 共 38 頁 公司各分廠應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序》規(guī)定要求，進行最終檢驗和試驗，以驗證產(chǎn)品符合要求，可以放行。 最終檢驗、試驗的檢驗人員，由質(zhì)量檢驗部門提出，經(jīng)技術(shù)副廠長 （總工程師）批準授權(quán)。 分廠質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗等部門應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后采取措施的記錄，包括不合格品評審處置記錄。 持續(xù)改進活動的方式： a) 自行組織質(zhì)量改進活動。 糾正措施 中國最大的管理資源中心 第 31 頁 共 38 頁 公司和分廠應(yīng)按《糾正措施控制程序》規(guī)定要求，針對不合格的影響程度，采取措施，消除不合格的原因，防止再發(fā)生。 各責(zé)任部門應(yīng)對預(yù)防措施效果進行驗證或評審，有效措施應(yīng)納入技術(shù)文件或管理文件。 預(yù)防措施 公司和分廠應(yīng)按《預(yù)防措施控制程序》規(guī)定要求，針對潛在不合格的影響程度，確定措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。公司或分廠納入年度（或月度）質(zhì)量工作規(guī) 劃（計劃），按計劃進度和對策措施實施，達到預(yù)定的質(zhì)量目標。 通過數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下信息： a) 銷售服務(wù)部門定期提供顧客滿意方面的信息； b) 技術(shù)管理部門、質(zhì)量檢驗部門定期提供產(chǎn)品符合性方面的信息； c) 質(zhì)量管理部門定期提供質(zhì)量管理方面的信息； d) 采購供應(yīng)部門定期提供供方的信息； e) 各職能部門應(yīng)提供專業(yè)管理方面的其他信息。 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 21頁 共 31頁 依據(jù)產(chǎn)品性能及其失效的嚴重程度，將不合格品分為三類： a) 嚴重不合格； b) 一般不合格； c) 輕微不合格。經(jīng)確認合格的產(chǎn)品，憑合格證明入庫。 公司各分廠應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序》和工藝文件、檢驗文件，對產(chǎn)品形成過程（包括進貨檢驗、過程檢驗）進行監(jiān)視和測量。 過程的監(jiān)視和測量 公司和分廠應(yīng)對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程實 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 20頁 共 31頁 現(xiàn)能夠滿足策劃規(guī)定的要求。 中國最大的管理資源中心 第 28 頁 共 38 頁 內(nèi)部質(zhì)量審核由與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進行，以確保審 核過程的客觀性和公正性。 公司將顧客滿意度、顧客投訴率作為考核分廠質(zhì)量管理體系業(yè)績的重要指標，定期對顧客滿意度、顧客投訴率進行測量和分析。在使用中，要定期進行驗證。 為確保測量能力滿足測量要求，測量結(jié)果有效，對測量設(shè)備控制要 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第 18頁 共 31頁 求如下： a) 對照能溯源到國家（或國際）標準的測量標準，制訂檢定周期和檢 定計劃，定期檢定。 各主管職能部門應(yīng)加強對顧客提供產(chǎn)品的管理，防止因管理不善，使用不當(dāng)，造成質(zhì)量問題。 顧客提供產(chǎn)品的控制 分廠應(yīng)按《顧客提供產(chǎn)品控制程序》規(guī)定要求，對顧客提供的產(chǎn)品實施控制，以確保顧客提供產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 對特殊過程的控制： a) 在新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)前，應(yīng)對過程、設(shè)備或人員進行確認，并保 留確認鑒定的記錄； b) 工藝文件（或作業(yè)指導(dǎo)書）應(yīng)明確規(guī)定監(jiān)控的參數(shù)、方法和要求， 文件在批準之前，應(yīng)經(jīng) 質(zhì)量管理部門會簽； c) 監(jiān)控記錄齊全，包括對異常情況的處置記錄； d) 定期對過程進行審核（再確認）。 分廠各職能部門應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供進行策劃，確定過程、程序和資源，使生產(chǎn)和服務(wù)過程在受控條件下進行。按照《產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序》規(guī)定要求實施。 分廠采購供應(yīng)部門應(yīng)按《供方評價與選擇控制程序》規(guī)定和器材的質(zhì)量要求，對供方的質(zhì)量保證能力進行評價，選擇確定合格供方，并對其進行控制。 c) 當(dāng)設(shè)計文件或樣品由顧客或合作方提供時，設(shè)計更改按雙方簽訂的合同（或協(xié)議）執(zhí)行。 江蘇常恒集團有限公司企業(yè)標準 Q/CH 10120xx 質(zhì) 量 手 冊 代替 Q/CH 10001999 第