【總結】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標準中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標準規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關係本標準是一個以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結】生產過程控制與管理(講義)2020-1-10目錄第1章現(xiàn)代生產管理概論...................................1生產
2025-07-31 16:08
【總結】—15——《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結】EPSONPRECISION.LTDBSFACTORY車間與生産過程管理編號:BS-SC-005版次:01整理:IPDept.車間與生產過程管理第一部分:制造干部的職責
2025-02-15 19:32
【總結】生產過程現(xiàn)場質量控制與管理楊國棟2/9/20231實施GMP的目的消滅差錯(混淆),避免污染和交叉污染,確保藥品的安全性、有效性和均一性。2/9/20232GMP的四個基本要素,由經(jīng)過適當培訓的合格人員
2025-02-17 15:53
【總結】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的,應當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2024-12-30 05:56
【總結】現(xiàn)場管理與生產過程控制——質量部主題1:現(xiàn)場管理——藥品質量實現(xiàn)基礎實施GMP的重點:現(xiàn)場管理強化現(xiàn)場管理,是執(zhí)行GMP的具體體現(xiàn)課堂討論:?為什么不能長期堅持不懈的執(zhí)行相關SOP??為什么堅持SOP?我們應該怎么做?實施G
2025-02-26 12:22
【總結】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應室1包裝材料的分類?重復使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結構一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結】潔凈區(qū)控制與管理內容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產企業(yè)應當具備并維護產品生產所需場地、生產設備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎設
2025-01-04 05:06
【總結】第一章植物性食品原料的衛(wèi)生與安全第二章動物性食品原料的衛(wèi)生與安全第三章食品加工用水的安全第二篇食品生產原料的質量安全及控制第一節(jié)糧豆類食品衛(wèi)生第二節(jié)蔬菜、水果衛(wèi)生第三節(jié)食用油脂衛(wèi)生第一章植物性食品原料的衛(wèi)生與安全第四節(jié)過敏源食品第一節(jié)糧豆類食品衛(wèi)生糧豆可能存在
2025-02-18 14:28
【總結】第六章生產過程控制第一節(jié)生產過程控制概述一、生產過程控制的任務控制的內容:?生產進度控制?在制品控制?庫存控制?生產成本控制?生產質量控制?生產率控制?設備控制第一節(jié)生產過程控制概述二、生產過程控制業(yè)務的實施程序?現(xiàn)狀調查?比較判定?
2025-02-17 15:47
【總結】資料受控文件清單()編號:JL–序號文件名稱文件編號版本號發(fā)放號保管部門使用部門發(fā)布引入日期受控狀態(tài)
2025-08-05 03:45
【總結】一、實習時間:2021-2021學年第一學期18-20周二、實習地點:重慶大學文科大樓508室三、實習目的:實習是對高年級學生所學理論知識與實踐操作技能鍛煉的主要學習階段。培養(yǎng)運用所學的理論知識,獨立地分析問題和解決問題的能力,掌握產品的設計、制作、安裝、調試等生產的全過程。四、生產實習的主要內容:1、行
2025-01-22 05:24
【總結】無菌醫(yī)療器械生產質量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質量管理相關標準
2025-01-20 14:18