【總結(jié)】提供康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的一體化系統(tǒng)解決方案新時(shí)代新激光新財(cái)富海安迪宣言這是一個(gè)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時(shí)代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財(cái)富體驗(yàn)讓對(duì)抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個(gè)新的營(yíng)銷模式的偉大實(shí)踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這
2025-01-20 14:17
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)過(guò)程控制GMP對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制的基本要求?第一百八十四條所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊(cè)批準(zhǔn)的要求。?第一百八十七條每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡,確保物料平衡符合設(shè)定的限度。如有差異,必須查明原因,確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后,方可按
2025-01-21 12:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】第一章植物性食品原料的衛(wèi)生與安全,第二章動(dòng)物性食品原料的衛(wèi)生與安全,第三章食品加工用水的安全,第二篇食品生產(chǎn)原料的質(zhì)量安全及控制,第一節(jié)糧豆類食品衛(wèi)生第二節(jié)蔬菜、水果衛(wèi)生第三節(jié)食用油脂衛(wèi)生,第一章植物...
2024-11-19 22:04
【總結(jié)】2、GSP的基本精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸,也是藥品使用質(zhì)量管理的前提和保證。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理的目的是控制、保持藥品已形成的質(zhì)量特性,防止藥品在流通過(guò)程中發(fā)生差錯(cuò)、污染、混淆、變質(zhì)、失效、杜絕假藥、劣藥等一切不合格、不合法的藥品通過(guò)流通渠道,到達(dá)消費(fèi)者手中。?醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量是在生產(chǎn)過(guò)程中形成的,因此,醫(yī)療
2025-03-09 12:05
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)目錄?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范立法歷程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施安排?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文本介紹?四、解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》一醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范立法歷程?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-俗稱醫(yī)療器械GMP,官方無(wú)此說(shuō)法
2024-12-30 05:19
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】生產(chǎn)過(guò)程控制與管理(講義)2020-1-10目錄第1章現(xiàn)代生產(chǎn)管理概論...................................1生產(chǎn)
2025-07-31 16:08
【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械自查報(bào)告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁(yè)面不夠可附頁(yè))自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結(jié)】EPSONPRECISION.LTDBSFACTORY車間與生産過(guò)程管理編號(hào):BS-SC-005版次:01整理:IPDept.車間與生產(chǎn)過(guò)程管理第一部分:制造干部的職責(zé)
2025-02-15 19:32
【總結(jié)】生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制與管理?xiàng)顕?guó)棟2/9/20231實(shí)施GMP的目的消滅差錯(cuò)(混淆),避免污染和交叉污染,確保藥品的安全性、有效性和均一性。2/9/20232GMP的四個(gè)基本要素,由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的合格人員
2025-02-17 15:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】現(xiàn)場(chǎng)管理與生產(chǎn)過(guò)程控制——質(zhì)量部主題1:現(xiàn)場(chǎng)管理——藥品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)實(shí)施GMP的重點(diǎn):現(xiàn)場(chǎng)管理強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理,是執(zhí)行GMP的具體體現(xiàn)課堂討論:?為什么不能長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的執(zhí)行相關(guān)SOP??為什么堅(jiān)持SOP?我們應(yīng)該怎么做?實(shí)施G
2025-02-26 12:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及梱查項(xiàng)目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無(wú)菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無(wú)菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實(shí)施細(xì)則的適用范圍?本實(shí)施細(xì)則適用亍第二類
2024-12-23 13:50