醫(yī)療器械生產(chǎn)管理教材-資料下載頁
2025-03-09 12:05本頁面
【正文】 依照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的； ? （３）委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對受托方的生產(chǎn)行為進行管理的。 ? ７、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本辦法規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報告的，按照 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 第六十七條的規(guī)定處罰。 ? ８、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告的，按照 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 第六十八條的規(guī)定處罰。 ? ９、 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處 3萬元以下罰款： ? （１）出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進行檢驗的； ? （２）出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的； ? （３）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理 《 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 》 變更登記的； ? （４）未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的； ? （５）醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的； ? （６）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料的。 ? 有前款所列情形，情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果，屬于違反 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 相關(guān)規(guī)定的，依照《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 的規(guī)定處罰。 ? 習(xí)題： ? 什么叫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)？ ? 《 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 》 有效期為幾年？ ? 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？ ? 蘇（食）藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20230565 號的含義是什么？ 藥學(xué)從業(yè)人員培訓(xùn)講座 江蘇省徐州藥品監(jiān)督管理局 二 00五年四月 ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 , March 28, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 04:26:5104:26:5104:263/28/2023 4:26:51 AM ? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 :26:5104:26Mar2328Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 04:26:5104:26:5104:26Tuesday, March 28, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 :26:5104:26:51March 28, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 3月 28日星期二 上午 4時 26分 51秒 04:26: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 3月 上午 4時 26分 :26March 28, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 2023年 3月 28日星期二 4時 26分 51秒 04:26:5128 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 上午 4時 26分 51秒 上午 4時 26分 04:26: ? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 , March 28, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 04:26:5104:26:5104:263/28/2023 4:26:51 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 :26:5104:26Mar2328Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 04:26:5104:26:5104:26Tuesday, March 28, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :26:5104:26:51March 28, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 28日星期二 上午 4時 26分 51秒 04:26: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 。 2023年 3月 上午 4時 26分 :26March 28, 2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 28日星期二 4時 26分 51秒 04:26:5128 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 上午 4時 26分 51秒 上午 4時 26分 04:26: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , March 28, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 04:26:5104:26:5104:263/28/2023 4:26:51 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :26:5104:26Mar2328Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 04:26:5104:26:5104:26Tuesday, March 28, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強。 :26:5104:26:51March 28, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 28日星期二 上午 4時 26分 51秒 04:26: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 3月 上午 4時 26分 :26March 28, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 3月 28日星期二 4時 26分 51秒 04:26:5128 March 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。 上午 4時 26分 51秒 上午 4時 26分 04:26: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看 專家告訴
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1