【文章內(nèi)容簡介】 保質(zhì)量管理體系運行有效。 公司內(nèi)部的溝通以公司的生產(chǎn)例會為主要方式，其次采用專題會、文件、日報、電話、口頭溝通等方式進行內(nèi)部溝通。辦公室是質(zhì)量管理體系的日常管理部門，負(fù)責(zé)處理和溝通在體系運行中的問題。 管理評審 總則 總經(jīng)理每年組織至少一次管理評審（必要時可增加頻次），以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并應(yīng)評價公司改進的機會、質(zhì)量管理體系變化的需要。包括質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標(biāo)的適宜性、變更的需求。 評審計劃由管理者代表根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況編制第一次管理評審計劃（一般在體系認(rèn)證之前）報總經(jīng)理批準(zhǔn)并由總經(jīng)理組織實施。以后每年進行（在每次內(nèi)審結(jié)束一個月內(nèi)進行），必要時如企業(yè)外部環(huán)境或內(nèi)部條件發(fā)生較大變化，或質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性問題時可隨時進行管理評審。 管理評審采用會議方式進行。由總經(jīng)理主持，與會人員簽到，由辦公室做好會議記錄。 18 由各部門按計劃，準(zhǔn)備好相關(guān)材料。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括： a)辦公室提供審核（內(nèi)審、外審）結(jié)果材料 ； b)銷售科提供銷售的數(shù)據(jù)、競爭對手的信息及顧客的反饋信息； c)供應(yīng)科提供供方數(shù)據(jù)； d)技術(shù)科提供產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)； e)生產(chǎn)辦提供生產(chǎn)過程績效的數(shù)據(jù)； f)質(zhì)檢科提供預(yù)防與糾正措施的實施情況； g)管理者代表提供以前管理評審的跟蹤措施； XX 有限公司 5. 管理職責(zé) 章節(jié)號 5 頁次 5/5 版本號 B 修改次數(shù) 0 h)各相關(guān)部門報告體系在本部門運行的情況及存在的問題和可能影響質(zhì)量管理體系的變化情況； i）各部門提出改進的建議； 評審輸出 管理評審會議結(jié) 束后，由管理者代表根據(jù)會議內(nèi)容及結(jié)論寫出管理評審報告。評審報告應(yīng)包括： a) 質(zhì)量管理體系及過程有效性 ,需要改進的問題； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品應(yīng)作的改進； c) 資源配置是否需要補充； d) 需要采取的糾正措施等。 管理評審報告由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至有關(guān)部門，有關(guān)部門按要求采取糾正措施，糾正措施由管理者代表或由管理者代表組織有關(guān)部門進行驗證。 質(zhì)量記錄 a) 管理評審計劃 b) 管理評審會議記錄 c) 管理評審報告 d) 會議簽到表 19 XX 有限公司 6. 資源管 理 章節(jié)號 6 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 資源提供 各部門應(yīng)在質(zhì)量管理體系建立或質(zhì)量計劃有要求時，確定所需資源，有總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供所需要的資源，以便實施和改進質(zhì)量管理體系的過程，以達到使顧客滿意的目的。 人力資源 人員配置 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員，特別是管理者代表、內(nèi)審員、過程的監(jiān)視和測量人員等從事影響產(chǎn)品要求的人員應(yīng)具有適當(dāng)?shù)奈幕?，并進行了專業(yè)培訓(xùn)或技能培訓(xùn)，有一定企業(yè)實際工作經(jīng)驗，經(jīng)招聘或考核能勝任其工作，具有強烈 的上進心和團隊精神，各相關(guān)質(zhì)量人員應(yīng)至少滿足下列條件之一： a)熟悉 ISO090012020 質(zhì)量體系，在質(zhì)量活動中能有效實施質(zhì)量管理； b)能對相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控制，能獨立解決相關(guān)的質(zhì)量問題（生產(chǎn)、技術(shù)、銷售等）； 能力、培訓(xùn)和意識 a）總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)發(fā)展的需要，對管理層人員的工作能力的需要進行識別、各部門負(fù)責(zé)人對本部門人員的工作能力的需要進行識別，通過培訓(xùn)或采取其它措施，確保組織的人員工作能力滿足工作需要； b）辦公室每年 2 月份編制本年度的培訓(xùn)計劃并由辦公室組織各部門 實施培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)包括新員工培訓(xùn)、在崗員工培訓(xùn)及其他培訓(xùn)，辦公室安排培訓(xùn)教師，規(guī)定教材、時間、地點，需要時由辦公室安排送外培訓(xùn)； c）各種培訓(xùn)都應(yīng)由辦公室對培訓(xùn)效果進行考核，采取考試、提問等方式考核培訓(xùn)的有效性，做好培訓(xùn)及考核評價培訓(xùn)有效性的記錄； d）由總經(jīng)理對組織的人員進行質(zhì)量意識教育，使人人都知道公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及自己的崗位職責(zé)，確保員工都能意識到； 1）滿足顧客要求和法 20 律法規(guī)要求的重要性，違反這些要求必然會給公司的績效造成一定的損益； 2）自己所從事的活動與質(zhì)量及公司發(fā)展的相 關(guān)性和重要性，組織的人員都努力作好本職工作，為達到質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻； e）辦公室對全體員工建立檔案，保存員工教育、經(jīng)驗、資格的記錄。 質(zhì)量記錄 a）培訓(xùn)計劃 b）培訓(xùn)記錄表 XX 有限公司 6. 資源管理 章節(jié)號 6 頁次 2/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)識別、提供和保持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施。 a) 生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所需生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的識別和保持，制訂管理規(guī)程并實施管理； b) 辦公室負(fù)責(zé)辦公場所及通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)的識別和保持； c) 銷售科負(fù)責(zé)庫房貯存設(shè)施、產(chǎn)品銷售服務(wù)設(shè)施的識別和保持； d) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢驗用測量和監(jiān)視設(shè)備的識別和保持，生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)生過程中測量和監(jiān)視裝置的識別和保持，制訂管理規(guī)程并實施管理； e） 供應(yīng)科負(fù)責(zé)倉庫貯存設(shè)施的識別和保持； f） 當(dāng)部門需要配置新的設(shè)施時，由各部門提出，總經(jīng)理審核供應(yīng)科負(fù)責(zé)提供。 相關(guān)文件 a）《各崗位設(shè)備操作規(guī)程》 b）《設(shè)備管理規(guī)程》 質(zhì)量記錄 a）設(shè)備臺帳 b）設(shè)備維修記錄 c）檢驗設(shè)備臺帳 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)識別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 a) 各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)工程中工作環(huán)境要求的識別，制定措施實施管理，保證工作環(huán)境符合要求； b) 公司推行清潔生產(chǎn)，各生產(chǎn)單位必須執(zhí)行公司清潔生產(chǎn)管理規(guī)定，保證本單位工作環(huán)境符合清潔生產(chǎn)要求； c) 辦公室負(fù)責(zé)對工作環(huán)境要求的識別和管理； 21 d) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批工作環(huán)境的改進方案，辦公室組織實施。 XX 有限公司 章節(jié)號 7 頁次 1/1 版本號 B 修改 次數(shù) 0 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時應(yīng)確定： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確證、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程，編制工藝技術(shù)文件及產(chǎn)品符合要求所必要的記錄形式； e) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式應(yīng)適應(yīng)于公司的運作方式。 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系不能完全適用時，由管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，編制專門的質(zhì)量計劃。質(zhì) 量計劃是現(xiàn)有體系文件的補充。 22 XX 有限公司 與顧客有關(guān)的過程 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的規(guī)定 銷售科對有定貨意向、報價要求信息及用戶情況進行分析確定顧客對其采購的產(chǎn)品的要求，包括： a) 顧客明確對其采購產(chǎn)品的要求（材質(zhì)、型號、數(shù)量等），包括支付和服務(wù)的要求； b)顧客沒有提供形成文件的要求，但卻是各類產(chǎn)品規(guī)定用途所必須的要求； c)適用 于產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d)顧客認(rèn)為必要的任何附加要求。 對產(chǎn)品要求的評審 銷售科應(yīng)對以識別的顧客要求和公司規(guī)定的其他要求一起，在承諾向顧客提供產(chǎn)品前進行產(chǎn)品要求的評審。 a． 產(chǎn)品要求由銷售科負(fù)責(zé)組織評審，評審應(yīng)確保： 1） 產(chǎn)品要求明確規(guī)定 2） 合同或訂單中與議案表述不一致的要求已解決； 3） 公司有能力滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品及服務(wù)的要求。 1）產(chǎn)品要求的評審由銷售科組織，技術(shù)科評審產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定信息，生產(chǎn)辦評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，銷售科評審產(chǎn)品的售后服務(wù)的要求 。 2）簽訂正式銷售合同的，銷售人員在合同上簽字，評審人員簽字后即可作為對產(chǎn)品要求的評審； 3）電話供貨合同由銷售人員記錄合同內(nèi)容并評審； 當(dāng)顧客對產(chǎn)品要求改變時，銷售科應(yīng)將對顧客要求的變更條款通知生產(chǎn)辦、技術(shù)科，確保相關(guān)文件得到修改，確保有關(guān)人員了解所要求修改的內(nèi)容。 銷售科保存評審結(jié)果和在評審中提出問題的跟蹤措施記錄。 與顧客的溝通 銷售科負(fù)責(zé)實施與顧客的溝通： a) 負(fù)責(zé)收集顧客關(guān)于產(chǎn)品的信息； 23 b) 回答顧客的問詢，合同或訂單的處 理，包括對其修改； c) 負(fù)責(zé)向公司領(lǐng)導(dǎo)、各有關(guān)部門反饋顧客對產(chǎn)品方面的意見，包括顧客的抱怨和投訴。 質(zhì)量記錄 a) 訂貨銷售合同 b)電話訂單記錄及評審表 c)銷售記錄 d）質(zhì)量反饋 e)評審記錄 XX 有限公司 設(shè)計和開發(fā)控制程序 章節(jié)號 頁次 1/3 版本號 B 修改次數(shù) 0 對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，使公司產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求，增進顧客滿意。 2. 使用范圍 適用于公司現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn) 品和新產(chǎn)品的策劃和控制。 3. 職責(zé) 銷售科負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品最終圖紙（或樣品）和技術(shù)要求。 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工藝，包括不明確處與顧客溝通； 公司組織工藝評審小組，對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行評審；提供設(shè)計和開發(fā)必要的資源； 生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)施的改造； 供應(yīng)科負(fù)責(zé)提供合格的原材料； 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品符合性進行檢驗。 4． 控制程序 銷售科接產(chǎn)品訂單意向后，及時向技術(shù)科提供產(chǎn)品最終圖紙（或樣品）和技術(shù)要求，包括顧客要求時間等信息。 技術(shù)科按顧客產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求進行設(shè)計和開發(fā)，公司組織評審。 技術(shù)科對產(chǎn)品進行可行性分析，分析內(nèi)容包括：產(chǎn)品質(zhì)量的滿足度、成本、資源的合理性，法律法規(guī)要求。 技術(shù)科進行設(shè)計和開發(fā)工藝，內(nèi)容包括： a)產(chǎn)品的功能要求和性能要求； b)產(chǎn)品的工藝設(shè)計，包括：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)符合性，澆冒系統(tǒng)，型芯結(jié)構(gòu)、冷鐵、等 c)明確產(chǎn)品的標(biāo)識，產(chǎn)品可追溯性要求。 技術(shù)科設(shè)計和開發(fā)完成后應(yīng)提供下列資料： a) 產(chǎn)品的工藝圖 b) 產(chǎn)品的工藝卡片，作業(yè)指導(dǎo)書 c)產(chǎn)品對工裝、工作器具及 基礎(chǔ)設(shè)施的要求 24 d)產(chǎn)品對原材料的特殊要求 e)產(chǎn)品的技術(shù)條件及驗收標(biāo)準(zhǔn) 公司組織工藝審核小組對設(shè)計和開發(fā)進行評審，評價設(shè)計和開發(fā)是否滿足顧客產(chǎn)品的要求，識別可能的問題并提出必要的措施 設(shè)計和開發(fā)的驗證 模型制作完成后，模型檢驗員對尺寸進行檢驗，確保尺寸符合圖紙要求 生產(chǎn)辦按要求做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，在產(chǎn)品的試生產(chǎn)過程中確保按工藝操作 供應(yīng)科按進度提供合格的原輔材料 在生產(chǎn)全過程中技術(shù)科提供全過 程的技術(shù)指導(dǎo) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對重點工序的檢驗并作好記錄 技術(shù)科負(fù)責(zé)開具產(chǎn)品符合性報告，確定設(shè)計和開發(fā)是否完全符合產(chǎn)品的要求 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 技術(shù)科對不符合產(chǎn)品要求的部分進行設(shè)計和開發(fā)的更改。 XX 有限公司 設(shè)計和開發(fā)控制程序 章節(jié)號 頁次 2/3 版本號 B 修改次數(shù) 0 對更改部分公司組織適當(dāng)?shù)脑u審，評審包括更改對產(chǎn)品組成部分的影響，在制品的處理。 更改后的設(shè)計和開發(fā)重新進行驗證。 相關(guān)文件 操作指導(dǎo)書 產(chǎn)品技術(shù)條件檢驗標(biāo)準(zhǔn) 工藝圖 設(shè)計和開發(fā)流程圖（ 見產(chǎn)品試制流程圖） 質(zhì)量記錄 工藝卡片 尺寸檢驗記錄 新產(chǎn)品試制跟蹤表 鑄造試制驗證單 工藝修改通知單 工藝審核單 25 XX 有限公司 設(shè)計和開發(fā)控制程序 章節(jié)號 頁次 3/3 版本號 B 修改次數(shù) 0 新產(chǎn)品試制流程圖： 不合適 03 02 可行性分析 03 02 新產(chǎn)品 01 02 工藝 03 審核 01 模型制造 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 03 作業(yè)指導(dǎo)書 03