【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 技術(shù) 和 質(zhì)量管理工作的人員必需： ? 接受上崗前 培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格 授權(quán) 。 ? 授權(quán)的形式為：頒發(fā)上崗操作證或授予印章。 ? 所有被授權(quán)的人員均應(yīng)參加 三年 至少 一次的 復(fù)訓(xùn)。 4) 培 訓(xùn)和授權(quán) ? 培訓(xùn)包括正規(guī)培訓(xùn)和專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)兩種形式，正規(guī)培訓(xùn)以取得資格證或 工作項(xiàng)目 授權(quán)為目的，專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)以提高業(yè)務(wù)能力為目的。 ? 質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)記錄、人員技術(shù) 檔 案。 ? 所有 需授權(quán)的工作崗位均在管理程序中列出。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 6 章 組織管理 版次 3/0 頁(yè)次 6－ 6 ? 建立授權(quán)人員清冊(cè)，以對(duì)人員資格進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。 本公司工作場(chǎng)地檢驗(yàn)站、辦公、生產(chǎn)、庫(kù)房和生活場(chǎng)地詳見(jiàn)本手冊(cè)《附錄 》。 本公司主要的生產(chǎn)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備和工裝 詳見(jiàn)本手冊(cè)《附錄 》。 DMIR 管理 DMIR 是經(jīng)本公司審查并推薦給局方的在冊(cè)員工，經(jīng)局方批準(zhǔn)授權(quán)后，代表局方對(duì)本公司 質(zhì)量管理運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督和對(duì) 產(chǎn)品 質(zhì)量進(jìn)行 檢查和適航性放行的代表。 本公司將提供相應(yīng)的資源 ，確保 DMIR 能夠公正、客觀和獨(dú)立地行使局方賦予的 職責(zé)。 本公司有關(guān)部門(mén)應(yīng)適時(shí)提供所需資料 和信息 ，保證 DMIR 日常工作不受干擾。 內(nèi)部審核 制定相應(yīng)的程序文件，以規(guī)定質(zhì)量?jī)?nèi)審的相關(guān)過(guò)程。 質(zhì)量?jī)?nèi)審應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行，計(jì)劃應(yīng)得到總經(jīng) 理 或 其授權(quán)的質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 質(zhì)量 審核 人員負(fù)責(zé)編制審核大綱，并按審核大綱對(duì)本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)各要素、職能和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量?jī)?nèi)審的結(jié)果應(yīng)以書(shū)面報(bào)告的文件形式發(fā)至有關(guān)責(zé)任部門(mén)和公泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 6 章 組織管理 版次 3/0 頁(yè)次 6－ 7 司總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理 。 質(zhì)量審核人員負(fù)責(zé)評(píng)估、驗(yàn)證各責(zé)任部門(mén)制定的糾正措施。 質(zhì)量審核人員 應(yīng)是與被審核 工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人員，一般不具體參與糾正措施的制定和操作過(guò)程。 技術(shù)支援和使用服務(wù) 對(duì)使用本公司產(chǎn)品發(fā)生故障、失效、缺陷應(yīng)進(jìn)行記錄、報(bào)告和調(diào)查，并按 CCAR21 第 條的規(guī)定，在 48 小時(shí)內(nèi)將原因分析和采取的糾正措施報(bào)告局方。 保持與用戶的聯(lián)絡(luò)與溝通，及時(shí)向用戶提供服務(wù)通告或技術(shù)服務(wù)文件。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 7 章 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 版次 3/0 頁(yè)次 7－ 1 和開(kāi)發(fā) 控制 本公司技術(shù)部是負(fù)責(zé) 新 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的主管部門(mén)。 本公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的主要過(guò)程及要求： 制定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，內(nèi)容包括： 1) 市場(chǎng)調(diào)查及需求（包括合同要求的新產(chǎn)品）預(yù)測(cè)； 2) 技術(shù)參數(shù)及要求； 3) 技術(shù)可行性分析； 4) 投資評(píng)估等。 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)的 輸入 ，應(yīng)以任務(wù)書(shū)的方式形成文件，內(nèi)容包 括： 1) 產(chǎn)品性能、功能和安全要求； 2) 適用的規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)； 3) 用戶隱含的需求（ 過(guò)去類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中證明是必要的而合同未明示 ） ； 4) 產(chǎn)品危險(xiǎn)因素和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； 5) 其他要求。 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)的輸出 應(yīng)在不同的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有不同的輸出文件。以為公司相關(guān)部門(mén)提供適當(dāng)?shù)男畔?，更好地滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入要求。例如：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)清單、工藝流程卡、外協(xié)清單等。 此外，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出文件還應(yīng)包括： 以本公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的方式形成的《產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則 》，該準(zhǔn)則涵蓋了產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求、對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的特征等。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 7 章 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 版次 3/0 頁(yè)次 7－ 2 設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 1) 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段滿足要求的能力和找出存在的問(wèn)題和不足。 2) 評(píng)審 結(jié)果應(yīng)有必要的措施和記錄。 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 1) 驗(yàn)證的目的是確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。 2) 驗(yàn)證的方法： ? 變換方法計(jì)算； ? 與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行比較； ? 試驗(yàn)或演示； ? 需要時(shí)可重新進(jìn)行驗(yàn)證等。 3) 驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)有必要的措施和記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 確認(rèn) 1) 確認(rèn)的目的是 確保新產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期的使用要求。 2) 確認(rèn)的方法： ? 樣品送到民航總局認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，其結(jié)果可以作為確認(rèn)的依據(jù)； ? 樣品送到用戶處試裝，其結(jié)果 可 以作為確認(rèn)依據(jù)。 3) 確認(rèn)結(jié)果應(yīng)有必要的措施和記錄。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 8 章 軟件質(zhì)量控制（ N/A） 版次 3/0 頁(yè)次 8－ 1 （ N/A） 本公司目前無(wú)機(jī)載軟件和用于產(chǎn)品驗(yàn)收的專(zhuān)用軟件。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 9 章 制造過(guò)程 版次 3/0 頁(yè)次 9－ 1 產(chǎn)品制造 1) 產(chǎn)品制造過(guò)程中的所有零部件和工序都經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，符合批準(zhǔn)的型號(hào)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。 2) 產(chǎn)品制造過(guò)程中使用的技術(shù)資料是現(xiàn)行有效的。 3) 產(chǎn)品制造過(guò)程中使用的 施工 流程卡 應(yīng)完整、清晰并與 加工中 的 產(chǎn)品 一起流轉(zhuǎn) 。 4) 產(chǎn)品在 制造過(guò)程中應(yīng) 妥善保護(hù)、儲(chǔ)存和搬運(yùn) ，防止損壞 、污染 。 5) 上崗人員都須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核，取得相應(yīng)的操作證。 6) 用于驗(yàn)證 產(chǎn)品 符合性 的工量具、試驗(yàn)設(shè)備均 應(yīng)定期校 驗(yàn)， 掛 有明顯的合格 證 標(biāo)志。 7) 施工流程卡應(yīng)有必要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)工序。 8) 設(shè)置檢驗(yàn)站 以保證產(chǎn)品在 制造 過(guò)程中得到 全面檢驗(yàn) 。 9) 完工產(chǎn)品 應(yīng) 按 要求 進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 10)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)備有處理 不合格品的 隔離設(shè)施 。 特種工藝 特種工藝是指不經(jīng)過(guò)試驗(yàn)無(wú)法使用常規(guī)檢驗(yàn)方法或儀器設(shè)備來(lái)判明其質(zhì)量狀況項(xiàng)目 的 制造過(guò)程，例如發(fā)泡、焊接、膠接、熱處理 和表面處理 等。 特種工藝的制造過(guò)程必須從以下方面進(jìn)行控制： 1) 特種工藝操作的生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)特種工藝規(guī)范和相關(guān)管理程序泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 9 章 制造過(guò)程 版次 3/0 頁(yè)次 9－ 2 的正規(guī)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證。 2) 特種 工藝的制造過(guò)程中使用的設(shè)備必須滿足產(chǎn)品或零件的精度要求，儀器、 工 量具、設(shè)備應(yīng)定期檢定合格并有合格標(biāo)簽。 3) 嚴(yán)格按照特種工藝規(guī)范和施工流程卡所規(guī)定的工藝參數(shù)控制好溫度、壓力、電流或時(shí)間等。 4) 工藝參數(shù)發(fā)生 偏離工藝規(guī)范的規(guī)定時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效的糾正措施。 5) 按管理程序規(guī)定做好特種工藝制造過(guò)程的記錄。 6) 特種工藝制造外協(xié)加工頁(yè)需滿足上述 要求。 器材接收驗(yàn)收 和 入庫(kù) 儲(chǔ)存 1) 應(yīng)按 現(xiàn)行有效的產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料或訂購(gòu)合同進(jìn)行器材的接收檢驗(yàn)。 2) 待檢與合格器材不應(yīng) 混放。 3) 原材料、半成品 /成品或外協(xié)件須有合格證明或放行證明。 4) 經(jīng)檢驗(yàn)合格 并掛有 相應(yīng) 標(biāo)識(shí)后方可 辦理 入庫(kù) 手續(xù) 。 5) 有儲(chǔ)存期要求的器材、應(yīng)定期檢查以 防 止超過(guò)儲(chǔ)存期，對(duì)已超過(guò)儲(chǔ)存期的器材 必須按有關(guān)程序辦理復(fù)驗(yàn)或報(bào)廢手續(xù) ，該類(lèi)器材應(yīng)以先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放 。 6) 應(yīng)記錄并保存 有溫度 儲(chǔ)存要求 器材 的環(huán)境溫度 。 7) 儲(chǔ)存期間由于設(shè)計(jì)更改原因，相關(guān)器材 應(yīng)按新的更改狀態(tài)重新進(jìn)行標(biāo)識(shí)，需要時(shí)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與庫(kù)存件 進(jìn)行 檢查。 8) 質(zhì)量人員應(yīng)對(duì)每個(gè)儲(chǔ)存區(qū)進(jìn)行定期檢查 并作出報(bào)告、監(jiān)督 糾正。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 9 章 制造過(guò)程 版次 3/0 頁(yè)次 9－ 3 適航性審定 僅依據(jù)局方批準(zhǔn)的限定項(xiàng)目制造并標(biāo)識(shí)正確的產(chǎn)品，方可交付用戶裝機(jī)使用。 成品交付給用戶前或零、部 件實(shí)施裝配前，必須滿足圖紙和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 每批產(chǎn)品交付給用戶時(shí)至少 附有： 1) DMIR 簽署的放行證明； 2) 產(chǎn)品合格證 ； 3) 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)（首批交付時(shí)）。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 10 章 制造控制 版次 3/0 頁(yè)次 10－ 1 質(zhì)量控制 產(chǎn)品制造質(zhì)量控制過(guò)程包括：原材料接收檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)放行。 接收檢驗(yàn)和施工流程卡中 標(biāo)明 的檢驗(yàn)方法 和手段必須符合 圖紙 和工藝規(guī)范的要求。 工藝 流程卡中確定的檢驗(yàn)工序經(jīng)質(zhì) 管 部會(huì)簽。 以下情況應(yīng)做首件檢驗(yàn)： 1) 經(jīng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)后，轉(zhuǎn)入試生產(chǎn) 的 第一件產(chǎn)品或 合同規(guī)定 的第一 次制造的零件或裝配件或成品 ； 2) 首次設(shè)計(jì)大改的零件或裝配件或成品。 3) 使用新制成或返修工裝生產(chǎn)的第一個(gè)零件或裝配件。 制定相應(yīng)的程序文件以對(duì)原材料接收檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)放行和首件檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行控制。 檢驗(yàn)站 本公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立了五處檢驗(yàn)站（詳見(jiàn)本手冊(cè) ），站內(nèi)配置驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的工具和設(shè)備、授權(quán)人員清冊(cè)、有關(guān)的手冊(cè)文件和處理不合格器材的隔離設(shè)施等。 工裝與量具 本公司所有 直接 用于產(chǎn)品 符合性 的工 量 具、設(shè)備均列入受控 清單，進(jìn)行周期檢定 管理。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 10 章 制造控制 版次 3/0 頁(yè)次 10－ 2 對(duì)受控的工量具 進(jìn)行定期檢定和標(biāo)識(shí)，并且量值的傳遞可追溯 到國(guó)家計(jì)量部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。 保存相關(guān)的工量具檢定記錄。 試驗(yàn)管理 本公司制造的產(chǎn)品或零部件按照局方批準(zhǔn)的 型號(hào) 設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)定的試驗(yàn)。 本公司交付給用戶裝機(jī)使用的產(chǎn)品，均以最終的試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì) 型號(hào)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)的符合性。 試驗(yàn)按照局方批準(zhǔn)的試驗(yàn)大綱進(jìn)行。 本公司設(shè)置了工藝實(shí)驗(yàn)室，以對(duì)驗(yàn)收的器材進(jìn)行復(fù)驗(yàn)、對(duì)某些特殊工序進(jìn)行試驗(yàn)并在管理上作了如下規(guī)定： 1) 試驗(yàn)操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn) 、考核和具有資格證。 2) 試驗(yàn)設(shè)備經(jīng)過(guò)檢定，有合格標(biāo)識(shí)， 試驗(yàn) 設(shè)備的精度 滿足產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn) 的要求 。 3) 試驗(yàn)的產(chǎn)品均應(yīng)作記錄，并歸檔備查。 外委試驗(yàn)單位應(yīng)是國(guó)家認(rèn)可或經(jīng)局方批準(zhǔn)、有資質(zhì)的單位。 無(wú)損檢測(cè)（ N/A） 目前暫不適用。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 10 章 制造控制 版次 3/0 頁(yè)次 10－ 3 不合格品管理 1) 建立相應(yīng)的程序文件以 對(duì) 不合格品的處理 對(duì)進(jìn)行管理。 2) 不合格品審 理 由 不合格品評(píng)審委員會(huì)（ MRB） 負(fù)責(zé) 。 3) 不合格品評(píng)審委員會(huì)由質(zhì)量 部門(mén)和技術(shù)部門(mén)組成。 4) 不合格品評(píng)審委員會(huì)應(yīng)在經(jīng)批準(zhǔn)的相關(guān)程序中加以確認(rèn)，未經(jīng)程序確認(rèn)的成員，無(wú)權(quán)處理不合格品。 5) 不合格品由技術(shù) 部門(mén)負(fù)責(zé)提出處理意見(jiàn)，質(zhì)量 部門(mén)提出處理結(jié)論。 6) 不合格品審理活動(dòng)若要引起工程圖紙的重要更改時(shí)應(yīng)報(bào)適航部門(mén)批準(zhǔn)。 7) 處理不合格品應(yīng)填寫(xiě)不合格品處理單，并作為質(zhì)量記錄保存。 8) 不合格品應(yīng)作標(biāo)記并進(jìn)行隔離，不合格品隔離室由質(zhì)量管理 部門(mén) 負(fù)責(zé)管理 。 9) 當(dāng)不合格品處理結(jié)論為報(bào)廢時(shí)，在不合格品上作出明顯的永久性標(biāo)記（如鋼印或破壞）。 10)對(duì)經(jīng)常出 現(xiàn)的不合格品應(yīng)及時(shí)對(duì)產(chǎn)生原因進(jìn)行分析并采取糾正措施，避免重復(fù)性問(wèn)題的 再 次 發(fā)生，糾正措施應(yīng)形成書(shū)面文件。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 11 章 供應(yīng)商控制 版次 3/0 頁(yè)次 11－ 1 1) 所有對(duì)本公司提供航空器材或外委工序服務(wù)的供應(yīng)商、制造 商均應(yīng)列入供應(yīng)商清冊(cè)。 2) 定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，以評(píng)價(jià)其制造的相關(guān)產(chǎn)品滿足本公司要求的能力。 3) 新增 供應(yīng)商應(yīng)報(bào) 送局方備案 。 4) 航空器材訂合 同應(yīng)有技術(shù) 、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn) 的條款 （如驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，合格證明，產(chǎn)品保護(hù)，包裝要求等） 的說(shuō)明 。 5) 按本手冊(cè)的要求對(duì)入庫(kù)器材進(jìn)行驗(yàn)收，有性能測(cè)試要求的應(yīng)作好相應(yīng)的測(cè)試工作。 泰興市銀鷹航空器材 制造有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 12 章 持續(xù)改進(jìn) 版次