【文章內容簡介】 技術 和 質量管理工作的人員必需： ? 接受上崗前 培訓，取得相應的資格 授權 。 ? 授權的形式為：頒發(fā)上崗操作證或授予印章。 ? 所有被授權的人員均應參加 三年 至少 一次的 復訓。 4) 培 訓和授權 ? 培訓包括正規(guī)培訓和專項培訓兩種形式，正規(guī)培訓以取得資格證或 工作項目 授權為目的，專項培訓以提高業(yè)務能力為目的。 ? 質量管理部門負責建立培訓記錄、人員技術 檔 案。 ? 所有 需授權的工作崗位均在管理程序中列出。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 6 章 組織管理 版次 3/0 頁次 6－ 6 ? 建立授權人員清冊，以對人員資格進行動態(tài)管理。 本公司工作場地檢驗站、辦公、生產、庫房和生活場地詳見本手冊《附錄 》。 本公司主要的生產設備、試驗設備和工裝 詳見本手冊《附錄 》。 DMIR 管理 DMIR 是經本公司審查并推薦給局方的在冊員工，經局方批準授權后，代表局方對本公司 質量管理運行進行監(jiān)督和對 產品 質量進行 檢查和適航性放行的代表。 本公司將提供相應的資源 ，確保 DMIR 能夠公正、客觀和獨立地行使局方賦予的 職責。 本公司有關部門應適時提供所需資料 和信息 ，保證 DMIR 日常工作不受干擾。 內部審核 制定相應的程序文件，以規(guī)定質量內審的相關過程。 質量內審應按年度計劃進行，計劃應得到總經 理 或 其授權的質量副總經理批準。 質量 審核 人員負責編制審核大綱，并按審核大綱對本公司質量管理系統(tǒng)各要素、職能和與產品質量有關的生產活動進行評審。 質量內審的結果應以書面報告的文件形式發(fā)至有關責任部門和公泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 6 章 組織管理 版次 3/0 頁次 6－ 7 司總經理、質量副總經理 。 質量審核人員負責評估、驗證各責任部門制定的糾正措施。 質量審核人員 應是與被審核 工作無直接責任關系的人員，一般不具體參與糾正措施的制定和操作過程。 技術支援和使用服務 對使用本公司產品發(fā)生故障、失效、缺陷應進行記錄、報告和調查，并按 CCAR21 第 條的規(guī)定，在 48 小時內將原因分析和采取的糾正措施報告局方。 保持與用戶的聯(lián)絡與溝通，及時向用戶提供服務通告或技術服務文件。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 7 章 設計和開發(fā)控制 版次 3/0 頁次 7－ 1 和開發(fā) 控制 本公司技術部是負責 新 產品設計和開發(fā)的主管部門。 本公司新產品設計和開發(fā)的主要過程及要求： 制定設計和開發(fā)計劃，內容包括： 1) 市場調查及需求（包括合同要求的新產品）預測； 2) 技術參數(shù)及要求； 3) 技術可行性分析； 4) 投資評估等。 設計 和開發(fā)的 輸入 ，應以任務書的方式形成文件，內容包 括： 1) 產品性能、功能和安全要求； 2) 適用的規(guī)章和標準； 3) 用戶隱含的需求（ 過去類似設計和開發(fā)中證明是必要的而合同未明示 ） ； 4) 產品危險因素和風險評估； 5) 其他要求。 設計 和開發(fā)的輸出 應在不同的設計和開發(fā)階段有不同的輸出文件。以為公司相關部門提供適當?shù)男畔?，更好地滿足設計和開發(fā)的輸入要求。例如：圖紙、標準、采購清單、工藝流程卡、外協(xié)清單等。 此外，設計和開發(fā)的輸出文件還應包括： 以本公司企業(yè)標準的方式形成的《產品 接收準則 》，該準則涵蓋了產品檢驗和試驗要求、對產品安全性有影響的特征等。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 7 章 設計和開發(fā)控制 版次 3/0 頁次 7－ 2 設 計和開發(fā)評審 1) 評審的目的是評價設計和開發(fā)各階段滿足要求的能力和找出存在的問題和不足。 2) 評審 結果應有必要的措施和記錄。 設計 和開發(fā) 驗證 1) 驗證的目的是確定產品設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。 2) 驗證的方法： ? 變換方法計算； ? 與已證實的類似設計和開發(fā)進行比較； ? 試驗或演示； ? 需要時可重新進行驗證等。 3) 驗證結果應有必要的措施和記錄。 設計和開發(fā) 確認 1) 確認的目的是 確保新產品滿足標準和預期的使用要求。 2) 確認的方法： ? 樣品送到民航總局認可的實驗室進行檢測，其結果可以作為確認的依據(jù)； ? 樣品送到用戶處試裝，其結果 可 以作為確認依據(jù)。 3) 確認結果應有必要的措施和記錄。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 8 章 軟件質量控制（ N/A） 版次 3/0 頁次 8－ 1 （ N/A） 本公司目前無機載軟件和用于產品驗收的專用軟件。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 9 章 制造過程 版次 3/0 頁次 9－ 1 產品制造 1) 產品制造過程中的所有零部件和工序都經過檢驗，符合批準的型號設計標準。 2) 產品制造過程中使用的技術資料是現(xiàn)行有效的。 3) 產品制造過程中使用的 施工 流程卡 應完整、清晰并與 加工中 的 產品 一起流轉 。 4) 產品在 制造過程中應 妥善保護、儲存和搬運 ，防止損壞 、污染 。 5) 上崗人員都須經過培訓、考核，取得相應的操作證。 6) 用于驗證 產品 符合性 的工量具、試驗設備均 應定期校 驗， 掛 有明顯的合格 證 標志。 7) 施工流程卡應有必要的檢驗、試驗工序。 8) 設置檢驗站 以保證產品在 制造 過程中得到 全面檢驗 。 9) 完工產品 應 按 要求 進行標識。 10)生產現(xiàn)場備有處理 不合格品的 隔離設施 。 特種工藝 特種工藝是指不經過試驗無法使用常規(guī)檢驗方法或儀器設備來判明其質量狀況項目 的 制造過程，例如發(fā)泡、焊接、膠接、熱處理 和表面處理 等。 特種工藝的制造過程必須從以下方面進行控制： 1) 特種工藝操作的生產、檢驗人員應經過特種工藝規(guī)范和相關管理程序泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 9 章 制造過程 版次 3/0 頁次 9－ 2 的正規(guī)培訓，取得相應的資格證。 2) 特種 工藝的制造過程中使用的設備必須滿足產品或零件的精度要求，儀器、 工 量具、設備應定期檢定合格并有合格標簽。 3) 嚴格按照特種工藝規(guī)范和施工流程卡所規(guī)定的工藝參數(shù)控制好溫度、壓力、電流或時間等。 4) 工藝參數(shù)發(fā)生 偏離工藝規(guī)范的規(guī)定時，應及時采取有效的糾正措施。 5) 按管理程序規(guī)定做好特種工藝制造過程的記錄。 6) 特種工藝制造外協(xié)加工頁需滿足上述 要求。 器材接收驗收 和 入庫 儲存 1) 應按 現(xiàn)行有效的產品設計資料或訂購合同進行器材的接收檢驗。 2) 待檢與合格器材不應 混放。 3) 原材料、半成品 /成品或外協(xié)件須有合格證明或放行證明。 4) 經檢驗合格 并掛有 相應 標識后方可 辦理 入庫 手續(xù) 。 5) 有儲存期要求的器材、應定期檢查以 防 止超過儲存期，對已超過儲存期的器材 必須按有關程序辦理復驗或報廢手續(xù) ，該類器材應以先進先出的原則進行發(fā)放 。 6) 應記錄并保存 有溫度 儲存要求 器材 的環(huán)境溫度 。 7) 儲存期間由于設計更改原因，相關器材 應按新的更改狀態(tài)重新進行標識，需要時對生產現(xiàn)場與庫存件 進行 檢查。 8) 質量人員應對每個儲存區(qū)進行定期檢查 并作出報告、監(jiān)督 糾正。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 9 章 制造過程 版次 3/0 頁次 9－ 3 適航性審定 僅依據(jù)局方批準的限定項目制造并標識正確的產品，方可交付用戶裝機使用。 成品交付給用戶前或零、部 件實施裝配前，必須滿足圖紙和技術標準的所有要求。 每批產品交付給用戶時至少 附有： 1) DMIR 簽署的放行證明； 2) 產品合格證 ； 3) 產品使用說明書（首批交付時）。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 10 章 制造控制 版次 3/0 頁次 10－ 1 質量控制 產品制造質量控制過程包括：原材料接收檢驗、工序檢驗和最終檢驗放行。 接收檢驗和施工流程卡中 標明 的檢驗方法 和手段必須符合 圖紙 和工藝規(guī)范的要求。 工藝 流程卡中確定的檢驗工序經質 管 部會簽。 以下情況應做首件檢驗： 1) 經設計和開發(fā)確認后，轉入試生產 的 第一件產品或 合同規(guī)定 的第一 次制造的零件或裝配件或成品 ； 2) 首次設計大改的零件或裝配件或成品。 3) 使用新制成或返修工裝生產的第一個零件或裝配件。 制定相應的程序文件以對原材料接收檢驗、工序檢驗、最終檢驗放行和首件檢驗的過程進行控制。 檢驗站 本公司在生產現(xiàn)場設立了五處檢驗站（詳見本手冊 ），站內配置驗證產品符合性的工具和設備、授權人員清冊、有關的手冊文件和處理不合格器材的隔離設施等。 工裝與量具 本公司所有 直接 用于產品 符合性 的工 量 具、設備均列入受控 清單，進行周期檢定 管理。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 10 章 制造控制 版次 3/0 頁次 10－ 2 對受控的工量具 進行定期檢定和標識，并且量值的傳遞可追溯 到國家計量部門認可的標準。 保存相關的工量具檢定記錄。 試驗管理 本公司制造的產品或零部件按照局方批準的 型號 設計數(shù)據(jù)進行規(guī)定的試驗。 本公司交付給用戶裝機使用的產品，均以最終的試驗數(shù)據(jù)證明其對 型號設計數(shù)據(jù)的符合性。 試驗按照局方批準的試驗大綱進行。 本公司設置了工藝實驗室，以對驗收的器材進行復驗、對某些特殊工序進行試驗并在管理上作了如下規(guī)定： 1) 試驗操作人員應經過培訓 、考核和具有資格證。 2) 試驗設備經過檢定，有合格標識， 試驗 設備的精度 滿足產品 標準 的要求 。 3) 試驗的產品均應作記錄，并歸檔備查。 外委試驗單位應是國家認可或經局方批準、有資質的單位。 無損檢測（ N/A） 目前暫不適用。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 10 章 制造控制 版次 3/0 頁次 10－ 3 不合格品管理 1) 建立相應的程序文件以 對 不合格品的處理 對進行管理。 2) 不合格品審 理 由 不合格品評審委員會（ MRB） 負責 。 3) 不合格品評審委員會由質量 部門和技術部門組成。 4) 不合格品評審委員會應在經批準的相關程序中加以確認，未經程序確認的成員，無權處理不合格品。 5) 不合格品由技術 部門負責提出處理意見，質量 部門提出處理結論。 6) 不合格品審理活動若要引起工程圖紙的重要更改時應報適航部門批準。 7) 處理不合格品應填寫不合格品處理單，并作為質量記錄保存。 8) 不合格品應作標記并進行隔離，不合格品隔離室由質量管理 部門 負責管理 。 9) 當不合格品處理結論為報廢時，在不合格品上作出明顯的永久性標記（如鋼印或破壞）。 10)對經常出 現(xiàn)的不合格品應及時對產生原因進行分析并采取糾正措施，避免重復性問題的 再 次 發(fā)生，糾正措施應形成書面文件。 泰興市銀鷹航空器材制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 11 章 供應商控制 版次 3/0 頁次 11－ 1 1) 所有對本公司提供航空器材或外委工序服務的供應商、制造 商均應列入供應商清冊。 2) 定期對供應商進行評審，以評價其制造的相關產品滿足本公司要求的能力。 3) 新增 供應商應報 送局方備案 。 4) 航空器材訂合 同應有技術 、質量 標準 的條款 （如驗收標準，合格證明，產品保護，包裝要求等） 的說明 。 5) 按本手冊的要求對入庫器材進行驗收，有性能測試要求的應作好相應的測試工作。 泰興市銀鷹航空器材 制造有限公司質量手冊 編號： TYQM 日期： 080601 章節(jié) 第 12 章 持續(xù)改進 版次