【文章內(nèi)容簡介】 ) 根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)和規(guī)模的需求來確定自 身應(yīng)具備的和可借用的外部資源； b) 提供資源的目的 （ 1） 為實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)管理體系的各過程提供資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； （ 2） 為滿足顧客變化的要求而引起資源需求的變更所需提供的資源，以滿足顧客要求，達(dá)到和增強(qiáng)顧客滿意。 c) 對資源的要求 （ 1） 提供實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，確保資源與體系需要相適應(yīng)，確保體系的持續(xù)有效性； （ 2） 提供達(dá)到顧客滿意所需的資源，應(yīng)注意時(shí)效，并對市場和顧客需求作出快速反應(yīng)； （ 3） 驗(yàn)證資源提供的有效性。 人力資源 本節(jié)規(guī)定了對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員的能力要求，明確了從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面去判斷其能 力是否符合要求，歸口管理部門是行政 部 。 人員安排 a)對承擔(dān)管理體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員應(yīng)有不同的能力需求，應(yīng)使其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng)； b)對人員能力的判斷應(yīng)從其接受教育的程度，培訓(xùn)效果，技能水平，個(gè)人職務(wù)和崗位經(jīng)歷等綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事管理和作業(yè)活動。 能力、意識和培訓(xùn) a) 識別和確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力； b) 提供培訓(xùn)的機(jī)會或職業(yè)教育，使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識，并達(dá)到技能要求； c) 通過理論考試、操作技能考核、業(yè)績評定，評價(jià)經(jīng)過培訓(xùn)的人員所具備的能力，并確 定培訓(xùn)的有效性； d) 確保全體員工（包括領(lǐng)導(dǎo)）認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，鼓勵員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 f) 流程 文件標(biāo)題 資源管理 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20201215 頁碼 2/2 N 確定在職人員能力 與職位資格要求比較 對能力不足者采取培訓(xùn)等措施 評價(jià) 效果 OK 每年一次考評 Y ● 程序文件 HD214 《人力資源管理 程序 》 基礎(chǔ)設(shè)施 本節(jié)規(guī)定了確定、提供并維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施要求，歸口管理部門是辦公室。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 （ 1） 庫房、辦公工作場所 ，及相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)等）； （ 2） 過程設(shè)備：包括硬件和軟件（如各類過程運(yùn)行、控制和檢測設(shè)備等）； （ 3） 支持性服務(wù)設(shè)施（如配套的運(yùn)輸 、 通訊服務(wù) 和信息系統(tǒng) 等）。 總經(jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行策劃，確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合所必須基礎(chǔ)設(shè)施，并在提供這些基礎(chǔ)設(shè)施的同時(shí)，經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)、保養(yǎng)、管理和監(jiān)控；確保生產(chǎn)過程有效運(yùn)行。 工作環(huán)境 本節(jié)規(guī)定了為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境的要求， 生產(chǎn)部 歸口管理 AB 線的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，行政部歸口管理辦公環(huán)境 。 對 工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他 因素，如 噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等 負(fù)責(zé)。 a) 識別和管理工作環(huán)境因素 （ 1） 人的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的操作方法、安全規(guī)則等。 （ 2） 物的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的衛(wèi)生、振動、粉塵、噪音及其他環(huán)境條件。 b) 管理層 應(yīng)為產(chǎn)品符合性提供必要的環(huán)境條件，并實(shí)施監(jiān)控；對辦公環(huán)境進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)和管理，使之規(guī)范、整潔、有序，通過提高工作效率和質(zhì)量來促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。 c) 各有關(guān)部門為各種設(shè)施 /設(shè)備 操作編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書和安全操作規(guī)程。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本章規(guī)定了與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接相關(guān)的各主要控制過程的要求。 本章適用于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的各過程及其子過程的 控制與管理。 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本節(jié)規(guī)定了對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃的主要內(nèi)容與要求，包括確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與要求，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、文件和資源等，歸口管理部門是 工程部 。 . 策劃的內(nèi)容包括： a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的質(zhì)量特性、質(zhì)量目標(biāo)和要求，即應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)的全部要求； b)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要建立的相應(yīng)過程、文件、資源，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。 c)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及驗(yàn)證和確認(rèn)活動 （監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)） 及驗(yàn)收準(zhǔn)則： （ 1） 采購過程中的原材料、配套件（含外協(xié)件）的驗(yàn)證和驗(yàn)收； （ 2） 按作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)，對加工品進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)收。 d)確定為實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的有關(guān)記錄。 . 策劃的時(shí)機(jī) a) 新的、優(yōu)質(zhì)、有潛力的項(xiàng)目； b) 創(chuàng)新（革新、改良）的產(chǎn)品； c) 新客戶的產(chǎn)品，產(chǎn)品采用新技術(shù)、新工藝、新材料時(shí)； d) 顧客要求時(shí)； e) 現(xiàn)有體系文件未覆蓋的特殊要求。 . 必要時(shí)，針對合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定，即形成質(zhì)量計(jì)劃（它是策劃的結(jié)果）。 . 策劃的實(shí)施 由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo) 工程部 組織策劃工作。對過程及其產(chǎn)品符合性提供必要的記錄，一般使用已有記錄，若使用另外記錄，各部門都可進(jìn) 行策劃。 。 . 策劃流程圖 文件標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20201215 頁碼 2/7 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求有關(guān)的信息 確定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括需分包的過程 確定所需標(biāo)準(zhǔn)、文件資料 確定驗(yàn) 收準(zhǔn)則 確定驗(yàn)收階段和驗(yàn)收方法 確定所需證實(shí)項(xiàng)目滿足要求的記錄 輸出適宜的策劃結(jié)果 與顧客有關(guān)的過程 本節(jié)規(guī)定了對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的確定和評審，與顧客溝通等要求，歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 需確定的內(nèi)容 : 1） 顧客規(guī)定的要求（合同或協(xié)議書），包括對交付及交付后活動的要求； 2） 顧客未明確規(guī)定，但規(guī)定的用 途和已知的預(yù)期用途所必需的要求； 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求（含強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）； 4） 公司確定的附加要求。 b) 確定的實(shí)施： 1） 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的確定工作； 2） 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供顧客要求、市場調(diào)查分析和競爭對手的有關(guān)信息。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 a) 評審由辦公室業(yè)務(wù)部組織，評審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、法規(guī)要求和本公司附加要求； b) 評審時(shí)機(jī)應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（合同或訂單及其變更）； c) 評審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，通常以會簽、會議形式進(jìn)行評審； d) 評審的結(jié)果應(yīng)確保： （ 1） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定，有關(guān)文 件雙方確認(rèn)； （ 2） 顧客沒有明確（以文件形式）規(guī)定，如電話訂單、口頭協(xié)議等，應(yīng)在接受顧客要求之前進(jìn)行確認(rèn)； （ 3） 與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經(jīng)雙方確認(rèn)解決； （ 4） 本公司有能力滿足規(guī)定要求； （ 5） 當(dāng)產(chǎn)品要求（合同）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改，并有關(guān)部門和人員； （ 6） 評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 ● 程序文件 HD203《合同評審控制程序》 顧客溝通 對以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 應(yīng)就與顧客有關(guān)的所有過程與顧客實(shí)施溝通，充分了解顧客的要求，以便持續(xù)改進(jìn)。 b) 有關(guān)產(chǎn)品信息的 溝通： （ 1） 通過市場調(diào)研、訪問顧客等做前期溝通； （ 2） 通過識別顧客要求和產(chǎn)品要求的評審實(shí)現(xiàn)中期溝通； （ 3） 通過售后服務(wù)，收集顧客反饋信息，實(shí)現(xiàn)后期溝通。 c) 通過問詢、合同或訂單的處置（包括修改），對溝通的內(nèi)容、方式、安排達(dá)成共識，并理解一致，必要時(shí)形成文件； d) 對顧客反饋，包括顧客抱怨作出快速反應(yīng)，增強(qiáng)顧客滿意。 e) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，必要時(shí)編制溝通計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 總 經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo) 工程部 對設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)及更改進(jìn)行控制，以符合有關(guān)要求，執(zhí)行《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 a) 確定新產(chǎn)品研制開發(fā)的可行性，明確產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段任務(wù)； b) 對每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段活動的適當(dāng)性進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以保證這些活動符合要求； c) 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)活動各個(gè)階段的職責(zé)和權(quán)限； d) 確保參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的部門和人員技術(shù)接口清楚、職責(zé)明確、溝通有效； e) 策劃的輸出應(yīng)形成文件（如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃），隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，必要時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 a) 輸入的內(nèi)容： 1） 由 公司主管領(lǐng)導(dǎo)或業(yè)務(wù)部 下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格、功能和性能要求，如 款式、顏色、面料、 承力 性 能 ； 2） 確定適用的法律法規(guī)要求； 3） 以前類似的設(shè)計(jì)提供的適用的信息； 4） 其他必要的要求。 b) 對輸入的適宜性進(jìn)行評審，要求輸入完整清晰，并且不能自相矛盾。輸入數(shù)據(jù)、信息、記錄后予以保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到 工程批準(zhǔn) ； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足其輸入要求，輸出通常采用產(chǎn)品樣板、規(guī)范、工藝文件等。包括： 1) 為采購、生產(chǎn)作業(yè)、服務(wù)提供適當(dāng)信息； 2) 明確包含或引用的產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； 3) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn) 公司規(guī)定通過對樣品的評審，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便評價(jià)下列幾個(gè)方面： （ 1）設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。 （ 2）識別任何問題，并指出改進(jìn)措施。 （ 3）在檢驗(yàn)報(bào)告中，對設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及措施加以記錄。 （ 4）設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)，通過顧客實(shí)現(xiàn)樣件確認(rèn)。 （ 5）委托外部制造的部件應(yīng)按 圖紙 /生產(chǎn)說明書進(jìn)行驗(yàn)收，并保留記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法，可采用以下方法： 1） 樣品試制、試用； 2） 變換方法計(jì)算； 3） 可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)行比較； 4） 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； 5） 對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段 性文件進(jìn)行評審。 設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和 A 線、 B 線制造 的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a) 明確更改原因，如顧客要求； b) 法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（安全）的更改，法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的更改； c) 采用新技術(shù)、新材料、新工藝引起的更改； d) 識別更改需求，確定更改的可行性； e) 更改形成文件，明確更改原因、需求，并實(shí)施評價(jià)； f) 實(shí)施必要的驗(yàn)證和確認(rèn)； g) 在更改實(shí)施前，應(yīng)得到批準(zhǔn)； h) 更改評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。 ● 程序文件 HD205 《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 采購 本節(jié)規(guī)定了采購控制要求，明確了采購信息和產(chǎn)品驗(yàn)證要求，歸口管理部門是采購部。 采購控制 a) 控制采購過程，確保采購品符合規(guī)定要求。包括： （ 1） 識別采購品對過程和產(chǎn)品的影響； （ 2） 對供方進(jìn)行評價(jià)和選擇； （ 3） 確定采購文件，對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，控制不合格品，防止誤用。 b) 對供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價(jià)和選擇。包括： （ 1） 對其管理體系進(jìn)行審核，評價(jià)定期供貨能力； （ 2） 對供方經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付情況及處理問題的能力進(jìn)行評審； （ 3） 相關(guān)方對供方滿意程度（服務(wù)和支持）的評價(jià)。 c) 評價(jià)的結(jié) 果和跟蹤措施予以記錄，并保存。 采購信息 a) 對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的能力提出批準(zhǔn)和資格鑒定的要求； b) 對供方的加工、檢驗(yàn)、測量、監(jiān)測人員的能力提出要求； c) 對供方的質(zhì)量管理體系提出要求； d) 確保采購文件規(guī)定要求的充分性和適宜性，文件發(fā)放前得到評審和批準(zhǔn)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 a) 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動，確保采購品滿足規(guī)定要求； b) 驗(yàn)證的方式、地點(diǎn)和內(nèi)容取決采購產(chǎn)品特點(diǎn)和對產(chǎn)品 的 影響程度（按采購合同執(zhí)行）； c) 對采購信息中要開展的驗(yàn)證安排（檢測、檢定）和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 d) 當(dāng)本公 司及顧客需派員到供方處檢驗(yàn)所采購的產(chǎn)品時(shí)，公司同意后，需要由采購引導(dǎo)，按照公司的規(guī)定到供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證。 ● 程序文件 HD204《采購控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本節(jié)規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)全過程控制要求，歸口管理部門是 生產(chǎn) 部。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如通過合同書、設(shè)計(jì)文件和工藝文件中得到； b) 根據(jù)顧客要求和生產(chǎn)過程需要，編制采購文件和作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)規(guī)范等； c) 為生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)設(shè)備，并加以維護(hù)保養(yǎng)； d) 配備適宜的 監(jiān)視和測量設(shè)備 ，按規(guī)定要求保管和使用； e) 對過程和特性 實(shí)施監(jiān)控； f) 規(guī)定對產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司內(nèi)部的特殊過程 為上面漆 ， 建立《事前確認(rèn)記錄表》 ，依照以下規(guī)定進(jìn)行管理： a) 進(jìn)行 過程 確認(rèn)，以驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； b) 明確實(shí)施過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)