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正文內(nèi)容

xx制造型公司質(zhì)量手冊(文件)

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【正文】 倉庫內(nèi)用標(biāo)識卡或標(biāo)牌標(biāo)識; 生產(chǎn)過程以生產(chǎn)區(qū)域(定置管理)作為產(chǎn)品標(biāo)識 ,以生產(chǎn)過程記錄作為可追溯性標(biāo)識; 以各種檢驗記錄作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識; 成品用各種鑄造標(biāo)識作為產(chǎn)品標(biāo)識; 產(chǎn)品交付后,以銷售記錄或鑄件上標(biāo)識作為可追溯性標(biāo)識; XX 有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 頁次 2/4 版本號 B 修改次數(shù) 0 顧客財產(chǎn) 我公司現(xiàn)在是為顧客定制生產(chǎn) 鑄造零件,其鑄造模型一般為顧客提供。 控制要求 a)使用監(jiān)視和測量設(shè)備的部門或人員負(fù)責(zé)按規(guī)定對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)和 管理; b)由各使用部門根據(jù)監(jiān)視和測量任務(wù)的需要,選用適應(yīng)的具有所需的準(zhǔn)確度、精確度的監(jiān)視和測量設(shè)備,確保測量能力與測量要求相一致,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求; c)監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)與國家承認(rèn)的、已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和鑒定,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時或自制檢測設(shè)備,必須 制定用于校準(zhǔn)的依據(jù)文件; d)所有檢驗、測量、檢測設(shè)備,在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),并應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,校準(zhǔn)或檢定(驗證)由技術(shù)監(jiān)督部門實施; e)所有經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定的檢驗、測量設(shè)備,都必須有校準(zhǔn)狀態(tài)的合格標(biāo)識或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄; f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)時,應(yīng)立即停止使用,進(jìn)行修理校正,并且對發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)已檢驗的產(chǎn)品和測量結(jié)果進(jìn)行重新檢驗或評定,并作好記錄; g)防止檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而導(dǎo)致校準(zhǔn)失效; h)質(zhì)檢科建立檢驗設(shè)備臺賬,生產(chǎn)辦建立生 產(chǎn)過程測量、監(jiān)測設(shè)備臺帳,保存好檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備檢定校準(zhǔn)(驗證)記錄; i)用于測量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件在初次使用前應(yīng)予以確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,并在必要時予以重新確認(rèn); k)確保檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備在有適應(yīng)的環(huán)境條件下工作如:防震、防潮、通風(fēng)、恒溫等條件。 通過對以上 信息和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析,并與預(yù)定目標(biāo)進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)問題時及時采取糾正和糾正措施,為改進(jìn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程提供依據(jù),以確保產(chǎn)品要求的 34 XX 有限公司 、分析和改進(jìn) 章節(jié)號 8 頁次 2/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 符合性。 質(zhì)量記錄 a)檢驗、化驗記錄 b)生產(chǎn)通知 c)產(chǎn)品檢驗日報表 35 XX 有限公司 內(nèi)審控制程序 章節(jié)號 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 通過對質(zhì)量管理體系運行情況的檢查,確定質(zhì)量管理體系活動及活動結(jié)果是否符合《質(zhì)量手冊》{程序文件}的規(guī)定,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行,并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 內(nèi)審人員資格要求 1)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核人員必須經(jīng)在總經(jīng)理正式任命; 2)內(nèi)審人員具備一定業(yè)務(wù)能力和經(jīng)驗,接受過審核培訓(xùn),會編《內(nèi)審檢查及記錄表》,能夠獨立開展工作并了解受審核部門的業(yè)務(wù)知識; 3)內(nèi)審人員應(yīng)與受審核活動無直 接質(zhì)量責(zé)任關(guān)系。 審核組長主持會議,介紹本次審核的計劃內(nèi)容,包括:目的、依據(jù)、部門、場所、說明審核采取的方法和程序以及要準(zhǔn)備的文件和資料。 審核組負(fù)責(zé)匯總本次審核結(jié)果,寫出《內(nèi)審報告》,報送管理者代表,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,下發(fā)到有關(guān)部門。遇有以下情況時可調(diào)整計劃或增加審核頻次: a) 新建質(zhì)量管理體系試運行后; b) 外部質(zhì)量管理體系審核前; c)質(zhì)量管理體系有變化時 d)發(fā)生重大質(zhì)量事故時; e) 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時; 辦公室保存審核報告、記錄和驗證的結(jié)果。 各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中自檢時發(fā)現(xiàn)不合格的識別,并對不合格采取相應(yīng)措施。 不合格品的評審與處置 公司采購的原材料進(jìn)廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格,由質(zhì)檢科及主管工程師負(fù)責(zé)評審,采取退貨或降級代用的處置方法,須退貨的由采購人員向供方說明退貨理由,直接退回供方。 當(dāng)在交付或開始適用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,銷售科應(yīng)及時向質(zhì)檢科、技術(shù)科反饋 信息,不合格品糾正措施。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的輸入信息,對可以實施的改進(jìn)予以實施,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 糾正措施 見《糾正措施控制程序》 預(yù)防措施 見《預(yù)防措施控制程序》 40 XX 有限公司 糾正措施控制程序 章節(jié)號 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 1. 目的 對糾正措施的制定和實施進(jìn)行有效地控制,消除產(chǎn)生的不合格的實際原因,防止再次發(fā)生不合格。 管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門間的工作。 根據(jù)分析結(jié)果,責(zé)任部門制定相應(yīng)的糾正措施計劃,填入表格相應(yīng)欄中。 重大的糾正措施(設(shè)計體系調(diào)整、資源配置等)提交管理評審并需總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。填寫驗證結(jié)論時,應(yīng)體現(xiàn)出有效或無效的證據(jù)。 質(zhì)檢科將糾正和預(yù)防措施實施驗證及效果等資料,在管理評審時提交。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按規(guī)定制訂并實施預(yù)防措施,以及日常工作中本部門采取預(yù)防措施的控制。 預(yù)防措施計劃的制定和實施 責(zé)任部門接到預(yù)防措施計劃后,分析潛在不合格的原因,并將分析結(jié)果填入預(yù)防措施計劃的原因分析欄中。 4 工作程序 預(yù)防措施的提出 采取預(yù)防措施的原因有以下方面: a)管理評審提出 要求; b)內(nèi)部、外部質(zhì)量審核提出的問題; c)顧客提出的建議; d)員工提出的改進(jìn)的建議; e)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析; f)質(zhì)量信息反饋。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程及質(zhì)量管理體系出現(xiàn)潛在不合格時預(yù)防措施的制定和實施。 鞏固 對經(jīng)過驗證 有效的糾正措施,應(yīng)加以鞏固,以達(dá)到長期消除不合格實際原因的目的。 管理評審批準(zhǔn)的糾正措施由管理者代表驗證。 責(zé)任部門按經(jīng)批準(zhǔn)后的糾正措施計劃實施,并保留必要的記錄。 質(zhì)檢科或?qū)徍私M根據(jù)以上分析,認(rèn)為有必要采取糾正措施時,在“糾正 /預(yù)防措施計劃”或“不合格報告”中提出要求,期限完成,通知責(zé)任部門。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢科或?qū)徍私M負(fù)責(zé)糾正措施理由的提出,對實施效果進(jìn)行跟蹤、驗證和評價。 質(zhì)量記錄 a) 公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計表 b) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析各種圖表 c) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析記錄 39 XX 有限公司 改進(jìn) 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理者代表應(yīng)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所需的過程進(jìn)行策劃和管理,改進(jìn)的重點,改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì) 量管理體系過程的有效性。 c)在不合格品得到糾正后再次驗證,以證實符合要求。 成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格,由檢驗人員進(jìn)行評審和處置,不合格品經(jīng)評審可按不合格性質(zhì)進(jìn)行處置,根據(jù)產(chǎn)品特點,不合格產(chǎn)品按以下方法處置: a) 報廢 b) 經(jīng)顧客同意,返修后讓步接受 記錄評審與處置結(jié)果,并保存評審與處置記錄。 生產(chǎn)過程中由操作者自檢判定的不合格品,由操作者放在指定不合格品區(qū)。 2. 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品及交付后發(fā)生的不合格品的控制。 由審核組成員對不合格糾正情況實施后續(xù)活動、驗證,記錄措施實施結(jié)果報告。 在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,由審核人員記錄不符合的事實和不符合體系文件或標(biāo)準(zhǔn)的條款號,審核人員填寫《不合格報告》進(jìn)行確認(rèn)。 受審核部門受到《內(nèi)審計劃》后,若對審核日期和主要項目有異議,可在2 天內(nèi)通知審核組長,經(jīng)過協(xié)商可作另行安排,受審核部門做好必要的準(zhǔn)備工作,如文件和記錄。辦公室依據(jù)質(zhì)量手冊要求和質(zhì)量管理體系運行實際情況及年度內(nèi)審計劃,編制《內(nèi)審計劃》。 質(zhì)檢科按產(chǎn)品檢驗規(guī) 程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)過程中由生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)產(chǎn)品自檢,應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的依據(jù)。 通過實施檢驗和試驗,證實產(chǎn)品要求的符合性 通過實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 通過實施管理評審和實施糾正和預(yù)防措施而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 利用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),監(jiān)視顧客滿意率和分析不合格的產(chǎn)生原因,制定糾正措施,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量 遇有特殊要求或較大的改進(jìn)項目應(yīng)采用編制質(zhì)量計劃的方式組織實施 測 量和監(jiān)視 顧客滿意 企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客,增強顧客滿意是我們的根本追求,銷售科負(fù)責(zé)顧客滿意信息的監(jiān)視工作,獲得公司是否滿足顧客要求的感受信息,作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量,銷售科建立顧客檔案,每月對 35 個重點客戶采用電話、回訪的方式,監(jiān)視客戶包括顧客滿意調(diào)查、交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠等,銷售科將所獲得的信息進(jìn)行統(tǒng)計分析,并將分析結(jié)果反饋給相關(guān)部門作為改進(jìn)的依據(jù),不斷增強顧客滿意程度。 產(chǎn)品防護(hù) 根據(jù)顧客要求,產(chǎn)品一般采用涂漆的方法對產(chǎn)品表面進(jìn)行防護(hù); 根據(jù)產(chǎn)品特點由技術(shù)科按顧客要求確定產(chǎn)品包裝、運輸、貯存要求; 產(chǎn)品包裝一般采用裸妝形式,無論采用何種包裝形 式都應(yīng)符合顧客的規(guī)定要求; 產(chǎn)品在成品庫貯存期間應(yīng)保證產(chǎn)品標(biāo)識完整,賬物相符; 成品庫負(fù)責(zé)成品的搬運、貯存和防護(hù),確保成品至交付保持原有質(zhì)量狀態(tài),符合顧客要求; 產(chǎn)品采用行車、人工轉(zhuǎn)序,轉(zhuǎn)序時應(yīng)按要求搬運,不得野蠻搬運,保證產(chǎn)品在搬運過程保持完好; 服務(wù)承諾 產(chǎn)品銷售后,建立顧客檔案,經(jīng)常與顧客溝通,獲得顧客對產(chǎn)品滿意度的信息。 生產(chǎn)部確保生產(chǎn)過程使用適宜的設(shè)備,操作者負(fù)責(zé) 設(shè)備的日常保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時排除,確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn),保障生產(chǎn)任務(wù)的完成; 生產(chǎn)辦確保生產(chǎn)過程獲得和適用監(jiān)視和策略的設(shè)備 。 2. 適用范圍 適用于與本公司產(chǎn)品各生產(chǎn)過程的控制。 采購信息 供應(yīng)科根據(jù)庫存情況,提出材料采購計劃,采購計劃應(yīng)包含說明采購產(chǎn)品的信息,適宜時,應(yīng)包括: a)產(chǎn)品(規(guī)格、數(shù)量等) 程序(交貨方式 、交貨期、驗收標(biāo)準(zhǔn)等) 過程(供方生產(chǎn)過程的要求) 設(shè)備(供方設(shè)備的要求) 人員(供方人員的資格的要求) b)供方質(zhì)量管理體系的要求 采購計劃發(fā)放前,應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。 更改后的設(shè)計和開發(fā)重新進(jìn)行驗證。 技術(shù)科對產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析,分析內(nèi)容包括:產(chǎn)品質(zhì)量的滿足度、成本、資源的合理性,法律法規(guī)要求。 3. 職責(zé) 銷售科負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品最終圖紙(或樣品)和技術(shù)要求。 銷售科保存評審結(jié)果和在評審中提出問題的跟蹤措施記錄。 對產(chǎn)品要求的評審 銷售科應(yīng)對以識別的顧客要求和公司規(guī)定的其他要求一起,在承諾向顧客提供產(chǎn)品前進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審。 XX 有限公司 章節(jié)號 7 頁次 1/1 版本號 B 修改 次數(shù) 0 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時應(yīng)確定: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確證、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程,編制工藝技術(shù)文件及產(chǎn)品符合要求所必要的記錄形式; e) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式應(yīng)適應(yīng)于公司的運作方式。 質(zhì)量記錄 a)培訓(xùn)計劃 b)培訓(xùn)記錄表 XX 有限公司 6. 資源管理 章節(jié)號 6 頁次 2/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)識別、提供和保持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施。評審報告應(yīng)包括: a) 質(zhì)量管理體系及過程有效性 ,需要改進(jìn)的問題; b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品應(yīng)作的改進(jìn); c) 資源配置是否需要補充; d) 需要采取的糾正措施等。 管理評審采用會議方式進(jìn)行。 管理評審 總則 總經(jīng)理每年組織至少一次管理評審(必要時可增加頻次),以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,并應(yīng)評價公司改進(jìn)的機會、質(zhì)量管理體系變化的需要。 管理者代表 1)直接領(lǐng)導(dǎo)、親自參與按 ISO9001: 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持質(zhì)量管理體系; 2)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行績效情況,包括改進(jìn)的需要; 3)確保整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識; 4)代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān) 事宜與外交的聯(lián)絡(luò)工作。 c 銷售科 1) 貫徹公司的質(zhì)量方 針,確保本部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn); 2) 負(fù)責(zé)本部門文件和記錄的控制;
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