【正文】 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《內(nèi)審控制程序》 6 質(zhì)量記錄 不合格報告 糾正預(yù)防措施計劃 信息反饋單 42 XX 有限公司 預(yù)防措施控制程序 章節(jié)號 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 1 目的 對預(yù)防措施的制定和實施進(jìn)行有效的控制，消除產(chǎn)生不合格的潛在原因，防止發(fā)生不合格。 4. 工作程序 糾正措施的提出 采取糾正措施的原因有以下方面： a) 管理評審提出要求； b)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提出的問題； c)顧客意見和要求； f)質(zhì)量體系文件規(guī)定不符合； g)過程本身的波動 h)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計結(jié)果。 生產(chǎn)過程中操作者自檢和互檢發(fā)現(xiàn)的不合格，報車間質(zhì)量負(fù)責(zé)人處 理，不合格品評審后，由操作者按評審結(jié)果進(jìn)行處置。 審核人員通過問、聽、看、記、查收集客觀證據(jù)，按擬定《內(nèi)審檢查及記錄表》規(guī)定的項目和方法進(jìn)行。 質(zhì)量記錄 1）測量和監(jiān)測監(jiān)視設(shè)備臺帳 2）校準(zhǔn)合格證明 XX 有限公司 、分析 章節(jié)號 8 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 33 和改進(jìn) 8 測量、分析和改進(jìn) 策劃 為 保證產(chǎn)品要求符合性和不斷改進(jìn)，管理者代表負(fù)責(zé)策劃并規(guī)定所需的測量和監(jiān)視活動的實施方法，辦公室確定使用的統(tǒng)計方法。 主要材料：生鐵、硅鐵、錳鐵、廢鋼、鉻鐵、焦炭、模型（含成型消失模） 供方的評價和選擇 主要材料供方的評價與原則按以下條款，評價合格可 作為合格供方： a) 多年合作，產(chǎn)品質(zhì)量一直穩(wěn)定，質(zhì)量符合公司產(chǎn)品質(zhì)量要求； b) 通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)； c) 價格合理能夠保證供貨及時； 供應(yīng)科每一年對合格供方重新評價一次，依據(jù)上年度供貨質(zhì)量、供貨業(yè)績、產(chǎn)品價格、服務(wù)情況等進(jìn)行重新綜合評價，記錄重新評價的結(jié)果。 2）簽訂正式銷售合同的，銷售人員在合同上簽字，評審人員簽字后即可作為對產(chǎn)品要求的評審； 3）電話供貨合同由銷售人員記錄合同內(nèi)容并評審； 當(dāng)顧客對產(chǎn)品要求改變時，銷售科應(yīng)將對顧客要求的變更條款通知生產(chǎn)辦、技術(shù)科，確保相關(guān)文件得到修改，確保有關(guān)人員了解所要求修改的內(nèi)容。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括： a)辦公室提供審核（內(nèi)審、外審）結(jié)果材料 ； b)銷售科提供銷售的數(shù)據(jù)、競爭對手的信息及顧客的反饋信息； c)供應(yīng)科提供供方數(shù)據(jù)； d)技術(shù)科提供產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)； e)生產(chǎn)辦提供生產(chǎn)過程績效的數(shù)據(jù)； f)質(zhì)檢科提供預(yù)防與糾正措施的實施情況； g)管理者代表提供以前管理評審的跟蹤措施； XX 有限公司 5. 管理職責(zé) 章節(jié)號 5 頁次 5/5 版本號 B 修改次數(shù) 0 h)各相關(guān)部門報告體系在本部門運行的情況及存在的問題和可能影響質(zhì)量管理體系的變化情況； i）各部門提出改進(jìn)的建議； 評審輸出 管理評審會議結(jié) 束后，由管理者代表根據(jù)會議內(nèi)容及結(jié)論寫出管理評審報告。各部門具體的職能與相互管理關(guān)系在《質(zhì)量手 冊》及公司相關(guān)文件的具體條款中做出了規(guī)定，其中公司最高管理層及主要部門的質(zhì)量職責(zé)為： 1） 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系整體策劃和持續(xù)改進(jìn)策劃； 2） 確定公司質(zhì)量管理體系所需的過程； 3） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并傳達(dá)到全體員工，利用一切可能的形式和手段對員工灌輸“顧客至上”的思想； 4） 確定組織機(jī)構(gòu)和主要管理人員，明確隸屬關(guān)系，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限； 5） 負(fù)責(zé)提供質(zhì)量活動所必須的資源； 16 6） 任命管理者代表； 7） 主持管理評審； 8） 向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求以及法律法規(guī)要求的重要性； 9） 確保顧客的需求和期望得到確定，實現(xiàn)使顧客滿意的目的； b 生產(chǎn)辦（含鑄造分廠） 1） 貫徹公司的質(zhì)量方針，確保本部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)； 2） 負(fù)責(zé)本部門文件和記錄的控制； 3） 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制； 4） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制和工序產(chǎn)品的檢驗； 5） 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制； 6） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量； XX 有限公司 5. 管理職責(zé) 章節(jié)號 5 頁次 3/5 版本號 B 修改次數(shù) 0 7） 負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測量設(shè)備的控制； 8） 負(fù)責(zé)各項生產(chǎn)數(shù)據(jù)的匯總，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)； 9） 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備管理； 10） 負(fù)責(zé)識別本部門的改進(jìn)機(jī)會并實施改進(jìn)。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生產(chǎn)與發(fā)展依存與顧客，增強(qiáng)顧客滿意是我們追求的根本目標(biāo)。 質(zhì)量記錄的建立、修改和廢止 各有關(guān)部門根據(jù)質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品變動的需要，提出建立某種質(zhì)量記錄的要求，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意報辦公室批準(zhǔn)所設(shè)計的表樣，有辦公室給定質(zhì) 量記錄編號，投入運行。 因打印錯誤或個別文字修改，可采用劃改或粘接的方法，由辦公室統(tǒng)一辦理。 文件的編制和審批 文件的編制 a) 《質(zhì)量手冊》由管理者代表組織辦公室編制； b) 技術(shù)類文件由技術(shù)科編制 c) 其它管理類文件，如管理性規(guī)定制度等由各職能部門負(fù)責(zé)編制。質(zhì)量控制文件； 手冊持有者因工作變動調(diào)離原工作崗位時，辦公室要將手冊及時收回注銷。 質(zhì)量目標(biāo) 1. 成品一次交檢合格率≥ 94% 2. 成品退廢率≤ 3% 3. 設(shè)備完好率≥ 95% 4. 顧客滿意度≥ 95% 5 XX 有限公司 手冊管理 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 1. 手冊管理 本手冊的編制、發(fā)放、修改及改版由辦公室統(tǒng)一管理。 手冊批準(zhǔn)頒發(fā) 本手冊由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒發(fā)，手冊 分“受控” 和“非受控”兩種版本。 因損壞或者丟失補(bǔ)發(fā)質(zhì)量手冊時應(yīng)按 條辦理。物質(zhì)管理文件； e) 質(zhì)量 計劃。 文件的審批 a) 《質(zhì)量手冊》由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)； b) 技術(shù)文件由技術(shù)科負(fù)責(zé)人審核，總工程師批準(zhǔn)。 文件換版與作廢 文件經(jīng)過多次修改或文件進(jìn)行大幅度修改時，應(yīng)進(jìn)行換版。 質(zhì)量記錄表需要修訂或廢止時，由提出部門報告修改或廢止的理由，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人同意并批準(zhǔn)后才能修改或廢止，對廢止的質(zhì)量記錄由辦公室廢止原編號。為了實現(xiàn)顧客滿意，我們要以顧客為關(guān)注焦點，通過市場調(diào)研和預(yù)測、走訪用戶等了解和確定顧客的需求和期望，并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)會為本公司的質(zhì)量目標(biāo)及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求，確保這些需求和期望在質(zhì)量管理體系運行中得以實現(xiàn)。 c 銷售科 1） 貫徹公司的質(zhì)量方 針，確保本部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)； 2） 負(fù)責(zé)本部門文件和記錄的控制； 3） 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程（產(chǎn)品銷售）； 4） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)； 5） 負(fù)責(zé)對顧客滿意的監(jiān)視和測量工作； 6） 負(fù)責(zé)識別本部門的改進(jìn)工作并實施改進(jìn)。評審報告應(yīng)包括： a) 質(zhì)量管理體系及過程有效性 ,需要改進(jìn)的問題； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品應(yīng)作的改進(jìn)； c) 資源配置是否需要補(bǔ)充； d) 需要采取的糾正措施等。 銷售科保存評審結(jié)果和在評審中提出問題的跟蹤措施記錄。 采購信息 供應(yīng)科根據(jù)庫存情況，提出材料采購計劃，采購計劃應(yīng)包含說明采購產(chǎn)品的信息，適宜時，應(yīng)包括： a)產(chǎn)品（規(guī)格、數(shù)量等） 程序（交貨方式 、交貨期、驗收標(biāo)準(zhǔn)等） 過程（供方生產(chǎn)過程的要求） 設(shè)備（供方設(shè)備的要求） 人員（供方人員的資格的要求） b)供方質(zhì)量管理體系的要求 采購計劃發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。 通過實施檢驗和試驗，證實產(chǎn)品要求的符合性 通過實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 通過實施管理評審和實施糾正和預(yù)防措施而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 利用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，監(jiān)視顧客滿意率和分析不合格的產(chǎn)生原因，制定糾正措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量 遇有特殊要求或較大的改進(jìn)項目應(yīng)采用編制質(zhì)量計劃的方式組織實施 測 量和監(jiān)視 顧客滿意 企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，增強(qiáng)顧客滿意是我們的根本追求，銷售科負(fù)責(zé)顧客滿意信息的監(jiān)視工作，獲得公司是否滿足顧客要求的感受信息，作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，銷售科建立顧客檔案，每月對 35 個重點客戶采用電話、回訪的方式，監(jiān)視客戶包括顧客滿意調(diào)查、交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠等，銷售科將所獲得的信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，并將分析結(jié)果反饋給相關(guān)部門作為改進(jìn)的依據(jù)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。 在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，由審核人員記錄不符合的事實和不符合體系文件或標(biāo)準(zhǔn)的條款號，審核人員填寫《不合格報告》進(jìn)行確認(rèn)。 成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格，由檢驗人員進(jìn)行評審和處置，不合格品經(jīng)評審可按不合格性質(zhì)進(jìn)行處置，根據(jù)產(chǎn)品特點，不合格產(chǎn)品按以下方法處置： a) 報廢 b） 經(jīng)顧客同意，返修后讓步接受 記錄評審與處置結(jié)果，并保存評審與處置記錄。 質(zhì)檢科或?qū)徍私M根據(jù)以上分析，認(rèn)為有必要采取糾正措施時，在“糾正 /預(yù)防措施計劃”或“不合格報告”中提出要求，期限完成，通知責(zé)任部門。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程及質(zhì)量管理體系出現(xiàn)潛在不合格時預(yù)防措施的制定和實施。 質(zhì)檢科將糾正和預(yù)防措施實施驗證及效果等資料，在管理評審時提交。 管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門間的工作。 不合格品的評審與處置 公司采購的原材料進(jìn)廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格，由質(zhì)檢科及主管工程師負(fù)責(zé)評審，采取退貨或降級代用的處置方法，須退貨的由采購人員向供方說明退貨理由，直接退回供方。 審核組長主持會議，介紹本次審核的計劃內(nèi)容，包括：目的、依據(jù)、部門、場所、說明審核采取的方法和程序以及要準(zhǔn)備的文件和資料。 控制要求 a）使用監(jiān)視和測量設(shè)備的部門或人員負(fù)責(zé)按規(guī)定對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)和 管理； b）由各使用部門根據(jù)監(jiān)視和測量任務(wù)的需要，選用適應(yīng)的具有所需的準(zhǔn)確度、精確度的監(jiān)視和測量設(shè)備，確保測量能力與測量要求相一致，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求； c）監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)與國家承認(rèn)的、已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和鑒定，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時或自制檢測設(shè)備，必須 制定用于校準(zhǔn)的依據(jù)文件； d）所有檢驗、測量、檢測設(shè)備，在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，校準(zhǔn)或檢定（驗證）由技術(shù)監(jiān)督部門實施； e）所有經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定的檢驗、測量設(shè)備，都必須有校準(zhǔn)狀態(tài)的合格標(biāo)識或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄； f）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)時，應(yīng)立即停止使用，進(jìn)行修理校正，并且對發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)已檢驗的產(chǎn)品和測量結(jié)果進(jìn)行重新檢驗或評定，并作好記錄； g）防止檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而導(dǎo)致校準(zhǔn)失效； h）質(zhì)檢科建立檢驗設(shè)備臺賬，生產(chǎn)辦建立生 產(chǎn)過程測量、監(jiān)測設(shè)備臺帳，保存好檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備檢定校準(zhǔn)（驗證）記錄； i）用于測量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件在初次使用前應(yīng)予以確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)； k）確保檢驗、測量、監(jiān)測設(shè)備在有適應(yīng)的環(huán)境條件下工作如：防震、防潮、通風(fēng)、恒溫等條件。供應(yīng)科制定規(guī)定，對提供主要材料的供方進(jìn)行評價和選擇，依據(jù)準(zhǔn)則選擇和定期評價供方，并記錄評價的結(jié)果。 1）產(chǎn)品要求的評審由銷售科組織，技術(shù)科評審產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定信息，生產(chǎn)辦評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，銷售科評審產(chǎn)品的售后服務(wù)的要求 。 18 由各部門按計劃，準(zhǔn)備好相關(guān)材料。各級管理人員及從事與質(zhì)量有關(guān)的執(zhí)行和驗證人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限在相關(guān)文件中做出了規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄清單 14 XX 有限公司 5. 管理職責(zé) 章節(jié)號 5 頁次 1/5 版本號 B 修改次數(shù) 0 管理承諾 總經(jīng)理對其建立的質(zhì)量管理體系在實施和改進(jìn)中應(yīng)做好以下幾點工作： a)用培訓(xùn)、會議、宣傳等形式向全公司灌輸“顧客第一”的意識，使全體員工都能意識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工都能積極的參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動； b)制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c)進(jìn)行 管理評審，對質(zhì)量管理體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性、有效性進(jìn)行正式評價； d)確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。 4 工作程序 質(zhì)量記錄的分類及 媒介形式 質(zhì)量記錄的分類 1） 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄；