【正文】 XX 制造型公司 質(zhì)量手冊(cè) 2 XX 有限公司 目錄 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 目錄 ……………………………………… .2 批準(zhǔn)書(shū) /任命書(shū) …………………………………… .3 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) ………………………………… 4 質(zhì)量手冊(cè)的管理 ………………………………… .5 公司簡(jiǎn)介 ………………………………………… 6 ………………………… ……………………… .7 2．引用標(biāo)準(zhǔn) …………………………………………… 7 ………………………………………… ..7 ……………………………………… ..8 ………………………………………… .14 ………………………………………… ..19 ………………………………………… .21 、分析和改進(jìn) …………………………………… .32 附錄 1：質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖 …………………………… .43 附錄 2：質(zhì)量管理體系職能分配表 …… ………………… ...44 附錄 3：修改控制頁(yè) ……………………………………… .45 程序文件目錄 序號(hào) 章節(jié)號(hào) 程序文件名稱(chēng) 頁(yè)次 對(duì)應(yīng) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款 1 文件控制程序 9 2 質(zhì)量記錄控制程序 12 3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序 23 3 4 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 27 5 內(nèi)部審核控制程序 34 6 不合格品控制程序 36 7 糾正措施控制程序 39 8 預(yù)防措施控制程序 41 XX 有限公司 批準(zhǔn)令 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 批準(zhǔn)令 本手冊(cè)是依據(jù) ISO09001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定的質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，本手冊(cè)規(guī)定 了本公司質(zhì)量管理體系的范圍和形成文件的程序，描述了本公司質(zhì)量管理體系中過(guò)程的順序及其相互關(guān)系，是本公司質(zhì)量管理體系的核心文件，現(xiàn)予以頒發(fā)。 本手冊(cè)自批準(zhǔn)之日起即成了本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則。各部門(mén)和全體員工務(wù)必認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理： 2020 年 03 月 1 日 任命書(shū) 為了貫徹執(zhí)行 ISO09001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)。特任命 為我公司管理者代表，負(fù)責(zé)組織建立和保持質(zhì)量管理體系過(guò)程，并代表本公司處理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部方聯(lián)絡(luò)事宜。 4 總經(jīng)理： 2020 年 03 月 1 日 XX 有限公司 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 質(zhì)量方針 以技術(shù)為核心，持續(xù)改進(jìn)，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 以市場(chǎng)為導(dǎo)向，強(qiáng)化管理，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 質(zhì)量目標(biāo) 1. 成品一次交檢合格率≥ 94% 2. 成品退廢率≤ 3% 3. 設(shè)備完好率≥ 95% 4. 顧客滿(mǎn)意度≥ 95% 5 XX 有限公司 手冊(cè)管理 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 1. 手冊(cè)管理 本手冊(cè)的編制、發(fā)放、修改及改版由辦公室統(tǒng)一管理。 手冊(cè)批準(zhǔn)頒發(fā) 本手冊(cè)由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒發(fā)，手冊(cè) 分“受控” 和“非受控”兩種版本?！笆芸亍卑姹驹诒臼謨?cè)封皮上用編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，“非受控”版本不編號(hào)。 手冊(cè)的分發(fā) 本公司內(nèi)部均使用受控版本。受控版本由辦公室填制發(fā)放清單，進(jìn)行發(fā)文登記，按分發(fā)號(hào)發(fā)放。 對(duì)外部除受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)外只提供“非受控”版本。非受控版本由辦公室登記后，由辦公室提供。 質(zhì)量手冊(cè)受控版本發(fā)至與質(zhì)量管理體系活動(dòng)相關(guān)的中層以上管理人員及相應(yīng)職責(zé)的使用人員。 向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供手冊(cè)的受控版本，按 登記分發(fā)號(hào)后，由辦公室交送。 要對(duì)外部提供手冊(cè)時(shí)，由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)放非受控版本，按 登記后，由辦公室提供。 手冊(cè)的更改 應(yīng)根據(jù)情況，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)同意后，辦公室負(fù)責(zé)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改，以確保手冊(cè)的適應(yīng)性。 本手冊(cè)采用活頁(yè)裝訂形式，以便于修改換頁(yè)。只有受控版本的持有者才能得到相應(yīng)版本的更改通知和相應(yīng)的更改頁(yè)。 手冊(cè)經(jīng)過(guò)多次修改或有重大修改，需要更換版本時(shí)，報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 手冊(cè)更改時(shí)收回的更改頁(yè)、換版時(shí)收回的原版本由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀，確需留作參考或保存的要明確做好保管標(biāo)識(shí)，并按公司程 序文件《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 手冊(cè)的使用與保管 6 手冊(cè)受控版本及相應(yīng)的程序文件按程序文件《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 手冊(cè)持有者因工作變動(dòng)調(diào)離原工作崗位時(shí)，辦公室要將手冊(cè)及時(shí)收回注銷(xiāo)。 因損壞或者丟失補(bǔ)發(fā)質(zhì)量手冊(cè)時(shí)應(yīng)按 條辦理。 XX 有限公司 公司簡(jiǎn)介 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 XX 市 XX 鑄造有限公司，始創(chuàng)于 2020 年，現(xiàn)是 XX 市打造百萬(wàn)噸鑄件基地的五大龍頭企業(yè)之一，注冊(cè)資本 1600 萬(wàn)元，固 定資產(chǎn) 7000 萬(wàn)元。 公司占地 150 畝，建筑面積約 3 萬(wàn)平方米，采用樹(shù)脂砂造型、制芯。主要設(shè)備有：變頻及中頻感應(yīng)電爐八套， 10 噸、 20 噸沖天爐各一座， 10t/h、 15t/h、 40t/h樹(shù)脂混砂機(jī)各一臺(tái)。 316 噸行車(chē) 20 部，車(chē)、銑、刨、磨等大型機(jī)床 14 臺(tái)。 公司現(xiàn)有員工 190 余人，其中工程技術(shù)人員 10 人，高級(jí)鑄造工程師 4 人。 公司年鑄造生產(chǎn)能力 3 萬(wàn)噸，為國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)鑄件及加工成品鑄件，其中包括：齊二機(jī)床、齊一機(jī)床、沈陽(yáng)機(jī)床、上海迎風(fēng)等廠家，公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，交貨及時(shí)。 公司地址：河北省 XX 市河 渠村東 300 米處 董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理： 手機(jī)； 13903109531 管理者代表： 電話(huà)： 03105669615 傳真： 03105669615 郵編： 056300 網(wǎng)址 // 電子郵箱： 7 XX 有限公司 /用標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號(hào) 1/2/3 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 1. 范圍 本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)本公司有穩(wěn)定的提供滿(mǎn)足顧客和適用法律、法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，通過(guò)體系的有效實(shí)施，包括過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品為： 機(jī)床、空壓機(jī)、汽輪機(jī)、紡織機(jī)械類(lèi)灰鐵鑄件和球墨鑄鐵件的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，機(jī)床鑄件的加工。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9000: 2020 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語(yǔ) 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)直接采用 ISO 9000： 2020 中所 確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 8 XX 有限公司 體系 章節(jié)號(hào) 4 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了灰鑄鐵件和球墨鑄件的生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售和服務(wù)的質(zhì)量管理體系，編制了《質(zhì)量手冊(cè)》、（包含程序文件）和其他與之相關(guān)的管理文件，以實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并予以持續(xù)改進(jìn)，在《質(zhì)量手冊(cè)》中確定了灰鑄鐵件和球墨鑄件產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售和服務(wù)所過(guò)程的順序和相互作用，確定了為確保這些 過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法，確定了確?？色@得必要的信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn)，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果持續(xù)改進(jìn)并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理。 本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程對(duì)部分輔助工序進(jìn)行外包。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件和記錄包括： a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)（包含在質(zhì)量手冊(cè)中）； b) 《質(zhì)量手冊(cè)》 c) 《程序文件》（包含在質(zhì)量手冊(cè)中） d) 《管理文件》： 各級(jí)質(zhì)量機(jī)關(guān)人員崗位職責(zé)； 過(guò)程控制文件； 質(zhì)量控制文件； 物質(zhì)管理文件； e) 質(zhì)量 計(jì)劃。 質(zhì)量手冊(cè) 本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)最高管理層對(duì)質(zhì)量體系策劃的結(jié)果，由辦公室編制。質(zhì)量手冊(cè)描述了本公司質(zhì)量體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；描述了 9 本公司的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)圖（見(jiàn)附錄 1）；規(guī)定了質(zhì)量體系中過(guò)程的順序和相互關(guān)系，質(zhì)量職能分配表（見(jiàn)附錄 2） 質(zhì)量手冊(cè)是我公司在質(zhì)量管理體系活動(dòng)的法規(guī)和準(zhǔn)則。 文件控制 記錄的控制 見(jiàn)《文件控制程序》 見(jiàn)《質(zhì)量記錄控制 程序》 XX 有限公司 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/3 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 1. 目的 保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)場(chǎng)所使用有效的文件和記錄，防止誤用作廢或失效的文件資料和記錄，有效地保證過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制，并提供證實(shí)的材料。 2. 使用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件資料和記錄的控制。包括外來(lái)文件和記錄。 3. 職責(zé) 辦公室是管理文件的主管部門(mén)，并實(shí)施對(duì)管理類(lèi)文件和資料的管理。 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)文件的管理。 對(duì)外來(lái)的文件由 辦公室負(fù)責(zé)登記，發(fā)放到相關(guān)部門(mén)或人員手中。 文件發(fā)放前由相應(yīng)的部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)文件和資料的適應(yīng)性進(jìn)行審批，履行審批手續(xù)。 每年三月由文件的主管部門(mén)對(duì)部門(mén)現(xiàn)行文件進(jìn)行充分地定期審批，必要時(shí)加以修改并重新履行批準(zhǔn)手續(xù)。 文件和記錄的分類(lèi)和編號(hào) 文件的分類(lèi) a)管理類(lèi)的文件 （質(zhì)量手冊(cè)、管理手冊(cè)、質(zhì)量記錄等）； b)技術(shù)類(lèi)的文件 （產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）； c）外來(lái)的文件 （國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）； d)電子媒介文件 文件分為受控文件和非受控文件兩種，受控文件加蓋受控章并實(shí)行編號(hào)，由文件管理部門(mén)填寫(xiě)“受控文件清單”，受控文件中的《質(zhì)量手冊(cè)》由辦公室按發(fā)放號(hào)發(fā)放，非受控文件沒(méi)有發(fā)放號(hào)。 文件的編號(hào) a) 《質(zhì)量手冊(cè)》 的編號(hào) 10 b)《質(zhì)量記錄》的編號(hào) Q/KC公司質(zhì)量代碼 間隔號(hào) 04記錄代碼 XX 記錄編號(hào) XX 有限公司 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 2/3 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 C.）管理文件的編號(hào) Q/KC公司質(zhì)量代號(hào) 間隔號(hào) XX部門(mén)編號(hào) **文件編號(hào) 2020日期編號(hào) 外來(lái)文件有編號(hào)的按原編號(hào)控制，無(wú)編號(hào)的按文件名控制。 文件版本號(hào)用英文字母 A 、 B、 C??表示，修改次數(shù)用數(shù)字 0、 2??表示。 文件的編制和審批 文件的編制 a) 《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表組織辦公室編制； b) 技術(shù)類(lèi)文件由技術(shù)科編制 c) 其它管理類(lèi)文件，如管理性規(guī)定制度等由各職能部門(mén)負(fù)責(zé)編制。 文件的審批 a) 《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)； b) 技術(shù)文件由技術(shù)科負(fù)責(zé)人審核，總工程師批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放 辦公室依據(jù)管理類(lèi)受控文件目錄，填寫(xiě)“文件發(fā)放登記表”報(bào)管理者代表批準(zhǔn)、 辦公室按“文件發(fā)放登記表”的發(fā)放范圍，進(jìn)行編號(hào)、發(fā)放。各部門(mén)收文人員進(jìn)行簽收。 非受控文件（月刊、通知等）由辦公室根