【正文】 ；提供設計和開發(fā)必要的資源； 生產(chǎn)辦負責設備基礎設施的改造； 供應科負責提供合格的原材料； 質(zhì)檢科負責對產(chǎn)品符合性進行檢驗。 相關文件 操作指導書 產(chǎn)品技術條件檢驗標準 工藝圖 設計和開發(fā)流程圖（ 見產(chǎn)品試制流程圖） 質(zhì)量記錄 工藝卡片 尺寸檢驗記錄 新產(chǎn)品試制跟蹤表 鑄造試制驗證單 工藝修改通知單 工藝審核單 25 XX 有限公司 設計和開發(fā)控制程序 章節(jié)號 頁次 3/3 版本號 B 修改次數(shù) 0 新產(chǎn)品試制流程圖： 不合適 03 02 可行性分析 03 02 新產(chǎn)品 01 02 工藝 03 審核 01 模型制造 技術標準 03 作業(yè)指導書 03 工裝卡具04 基礎設施04 材料07 模型檢驗04 外委05 自制04 試制 04 03 檢驗 06 01 公司 02 銷售科 03 技術科 04 生產(chǎn)辦 05 企管辦 06 質(zhì)檢科 07 供應科 修型 26 XX 有限公司 采購 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 采購 采購過程 供應科負責生產(chǎn)所需材料的采購，確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 3. 職責 生產(chǎn)辦根據(jù)定單組織生產(chǎn)，協(xié)調(diào)生產(chǎn)關系負責工作環(huán)境的控制； 技術科負責過程的工藝監(jiān)督 質(zhì)檢科負責重點生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗及成品檢驗 鑄造分廠負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的自檢和互檢。 產(chǎn)品銷售后，由顧客加工中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，銷售科負責組織處置； 通過與顧客溝通，獲得市場需求信息，為產(chǎn)品擴大銷售提供顧客資源； 5. 相關文件 29 產(chǎn)品技術條件及檢驗標準 作業(yè)指導書 生產(chǎn)通知單 設備臺賬 鑄造試制驗證單 模型臺賬 模型驗證記錄 工序質(zhì)量傳遞卡 消失模尺寸檢驗記錄 性能和金相檢驗報告 產(chǎn)品檢驗單 XX 有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 頁次 3/4 版本號 B 修改次數(shù) 0 鑄造生產(chǎn)流程圖 ： 30 XX 有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號 頁次 4/4 版本號 B 修改次數(shù) 0 機加工過程流程圖 修補 調(diào)整成分 熔煉 ● 配料 金屬爐料 檢查 入庫 清理 打箱 澆注 ● 合箱 造型 涂刷 下芯 涂刷 制芯 造型材料 返修 ●特殊屬性 虛線表示廢品返回路線 廢品 31 XX 有限公司 監(jiān)視和測量設 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 毛坯鑄件 第一次劃線 粗加工 檢驗 熱 時 效 處 理 ● 廢品 終檢驗 半精加工 劃線 返修 成品 ●特殊特性 虛線表示廢品返回路線 32 備的控制 監(jiān)視和測量設備的控制 職責 a）生產(chǎn)辦負責公司監(jiān)視和測量設備的日常管理，按規(guī)定的周期校準； b）各使用部門負責監(jiān)視和測量設備的校準狀態(tài)標識的維護； c）各使用部門負責 生產(chǎn)過程中使用的監(jiān)視和測量設備的日常保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時報告生產(chǎn)辦。 記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員，除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不得向顧客放行和交付產(chǎn)品，所有規(guī)定的檢驗項目經(jīng)質(zhì)檢科檢驗合格后才能發(fā)運產(chǎn)品。 審核實施 36 XX 有限公司 內(nèi)審控制程序 章節(jié)號 頁次 2/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 由管理者代表組織召開首次會議，受審核部門負責人及內(nèi)審員參加。 內(nèi)部審核每年進行一次，在第三方認證初審和監(jiān)督復查 /復評之前進行。 成品檢驗判定的不合格品由質(zhì)檢科做好不合格標識，退貨由銷售科做好不合格標識。 5. 相關文件 檢驗規(guī)程 檢驗記錄 6. 質(zhì)量記錄 化驗報告 檢驗記錄 38 XX 有限公司 數(shù)據(jù)分析 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)來源 為評價質(zhì)量管理體系的持續(xù) 適宜性和有效性，以識別可進行的改進機會，各部門應收集有關的數(shù)據(jù)并進行分析，這些數(shù)據(jù)的來源是： a) 質(zhì)檢科收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格率等； b) 生產(chǎn)辦收集過程運行能力的有關數(shù)據(jù)，如過程運行的監(jiān)視和測量的信息； c) 辦公室收集質(zhì)量體系運行能力的數(shù)據(jù)，如內(nèi)審記錄和報告，管理評審報告； d) 銷售科收集交貨期方面的數(shù)據(jù)，收集同類產(chǎn)品的市場動態(tài)、競爭對手的產(chǎn)品信息，收集顧客反饋信息及顧客滿意不滿意的信息； e) 供應科收集供方的提供合格產(chǎn)品能力的數(shù)據(jù)信息； f) 生產(chǎn)辦收集公司安全、環(huán)保方面的信息； 數(shù)據(jù)分析 各部門對收集的數(shù)據(jù)每季度進行一次總匯，將數(shù)據(jù)報到辦公室，辦公室根據(jù)各部門提供的數(shù)據(jù)進行總匯，得出結論并向管理者代表提交： a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及服務的滿意和不滿意的信息； b) 提供的各種產(chǎn)品與顧客要求的符合程度； c) 過程特性，產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)至趨勢； d) 供方提供合格產(chǎn)品的能力； e) 各部門質(zhì)量目標完成情況。 糾正措施計劃由責任部門制定并實施，責任部門領導批準。 責任部門實施完成后將表格交會質(zhì)檢科或?qū)徍私M。 將有效的糾正措施納入到質(zhì)量管理體系文件中，為鞏固糾正措施所引起的文件更改按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)檢科根據(jù)以上分析，認為有必要采取預防措施，以預防措施計劃的形式通知責任部門。 3 職責 質(zhì)檢科負責組織預防措施的制訂，監(jiān)督預防措施實施，對實施效果進行跟蹤、驗證和評價。 驗證結束后，由驗證人員將驗證結論填入表格驗證欄內(nèi)。 糾正措施計劃的制定和實施 責任部門接到“糾正 /預防措施計劃”、“不合格報告”后，分析不合格產(chǎn)生的實際原因，并將分析結果填入表格原因分析欄中。 a) 通過質(zhì)量方針的建立與實施，營建一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； b) 確立質(zhì)量目標，明確改進的方向； c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋找改進的機會，并作出改進活動安排； d) 實施糾正措施和預防措施以及其它適用的措施實施改進； e) 在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標，對需要實施改進的方面作出相應的安排。 顧客退回的產(chǎn)品，適用時由質(zhì)檢科會同主管工程師組織分析，提出評審意見，并保存評審與處置記錄。 3. 職責 質(zhì)檢科是不合格品控制的主管部門，負責組織不合格品的識別、評審、處置。 審核組長對各審核員開具的《不合格報告》進行確認 由 管理者代表組織開末次會議，審核組長主持會議，公布審核結果和審核情況，《不合格報告》報告書下發(fā)受審部門，按要求采取必要糾正和制定糾正措施。內(nèi)容應包括： 1） 審核目的、范圍，時間安排； 2） 審核的標準、方法； 3） 審核涉及部門及條款； 4） 審核人員； 5） 首、末次會議日期、時間。 質(zhì)量記錄 a）銷售記錄 b）顧客滿意調(diào)查表 c）顧客質(zhì)量反饋 d）索賠單 內(nèi)部審核 見《內(nèi)審控制程序》 過程的監(jiān)視和測量 a）公司通過內(nèi)審及管理評審對過程進行監(jiān)視和測量，當發(fā)現(xiàn)問題時及時采取糾正和糾正措施； b）生產(chǎn)辦每月對產(chǎn)品生產(chǎn)能力進行統(tǒng)計分析，確保生產(chǎn)能力滿足要求； c）質(zhì)檢科每半年對產(chǎn)品主要特性的波動情況進行統(tǒng)計、分析并與預定目標進行比較，對公司生產(chǎn)的質(zhì)量水平進行評價； d）銷售科每半年分別對合同交貨期的兌現(xiàn)率及顧客滿意度進行統(tǒng)計、分析； e）供應科對供方提供合格產(chǎn)品的能力進行監(jiān)視和測量，確保原材料符合質(zhì)量要求。 質(zhì)檢科負責產(chǎn)品的取樣、化驗、檢驗、報告產(chǎn)品質(zhì)量檢查結果； 28 生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量，控制產(chǎn)品質(zhì)量； 銷售科負責交付或交付后的活動，進行顧客滿意調(diào)查，對顧客的抱怨及時反饋給有關部門。 采購產(chǎn)品的驗證 由質(zhì)檢科對原材料按檢驗規(guī)定進行檢驗，模型由模型檢驗員按規(guī)定進行尺 27 寸檢驗，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 技術科進行設計和開發(fā)工藝，內(nèi)容包括： a)產(chǎn)品的功能要求和性能要求； b)產(chǎn)品的工藝設計，包括：產(chǎn)品結構符合性，澆冒系統(tǒng)，型芯結構、冷鐵、等 c)明確產(chǎn)品的標識，產(chǎn)品可追溯性要求。 與顧客的溝通 銷售科負責實施與顧客的溝通： a) 負責收集顧客關于產(chǎn)品的信息； 23 b) 回答顧客的問詢，合同或訂單的處 理，包括對其修改； c) 負責向公司領導、各有關部門反饋顧客對產(chǎn)品方面的意見，包括顧客的抱怨和投訴。 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系不能完全適用時，由管理者代表負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，編制專門的質(zhì)量計劃。 管理評審報告由總經(jīng)理批準后下發(fā)至有關部門，有關部門按要求采取糾正措施，糾正措施由管理者代表或由管理者代表組織有關部門進行驗證。包括質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標的適宜性、變更的需求。 d 供應科 1） 貫徹公司的質(zhì)量方針，確保本部門質(zhì)量目標的實現(xiàn)； 2） 負責本部門文件和記錄的控制 3） 負責材料的采購及對供方的評價和選擇 4） 負責入庫材料的防護及標識； 5） 負責識別本部門的改進機會并實施改進。策劃輸出形式的文件包括《質(zhì)量手冊》（程序文件）及標準記錄表格等，這些文件按本公司《文件控制程序》要求實施控制，確保質(zhì)量管理體系的變更在受控狀態(tài)下進行，保持變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針是由總經(jīng)理正式發(fā)布的與產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和服務質(zhì)量有關的意圖 和方向，是與公司的宗旨相適應的。中期、短期年限以公司規(guī)定為準。 13 質(zhì)量記錄填寫要求 所有質(zhì)量記錄，要求做到字跡清晰、情況真實，不得隨意涂改，需要更改時，要由記錄者本人更改。 b) 負責對所使用的外部文件（產(chǎn)品標準）是否為有效版本進行技術科檢查，并及時更換過期文件。原版文件作廢，更換新的版本。 文件主管部門確保在使用處可獲得使用文件的有效版本。 文件的發(fā)放 辦公室依據(jù)管理類受控文件目錄，填寫“文件發(fā)放登記表”報管理者代表批準、 辦公室按“文件發(fā)放登記表”的發(fā)放范圍，進行編號、發(fā)放。 文件發(fā)放前由相應的部門領導對文件和資料的適應性進行審批，履行審批手續(xù)。 質(zhì)量手冊 本質(zhì)量手冊是根據(jù)最高管理層對質(zhì)量體系策劃的結果，由辦公室編制。 2. 引用標準 ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9000: 2020 質(zhì)量管理體系 基本原理和術語 3. 術語和定義 本手冊直接采用 ISO 9000： 2020 中所 確立的術語和定義。 XX 有限公司 公司簡介 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 XX 市 XX 鑄造有限公司，始創(chuàng)于 2020 年，現(xiàn)是 XX 市打造百萬噸鑄件基地的五大龍頭企業(yè)之一，注冊資本 1600 萬元，固 定資產(chǎn) 7000 萬元。 手冊的更改 應根據(jù)情況，經(jīng)管理者代表批準同意后，辦公室負責對手冊進行修改，以確保手冊的適應性?！笆芸亍卑姹驹诒臼謨苑馄ど嫌镁幪栠M行標識，“非受控”版本不編號。 本手冊自批準之日起即成了本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動的準則。 以市場為導向，強化管理，增強顧客滿意。 質(zhì)量手冊受控版本發(fā)至與質(zhì)量管理體系活動相關的中層以上管理人員及相應職責的使用人員。 手冊的使用與保管 6 手冊受控版本及相應的程序文件按程序文件《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。