【正文】 本人更改。 各部門的記錄由各部門負(fù)責(zé)存檔。 b) 負(fù)責(zé)對所使用的外部文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）是否為有效版本進(jìn)行技術(shù)科檢查，并及時更換過期文件。文件存檔前應(yīng)對文件的清晰度、名稱、頁數(shù)進(jìn)行檢查，做好標(biāo)記、編目、分類，易于檢索、貯存，保護(hù)條件良好。原版文件作廢，更換新的版本。 文件更改的審核、批準(zhǔn)，由原審批人負(fù)責(zé)，該人員變動時，由其崗位的接替者負(fù)責(zé)，但需獲得審批該文件所需的有關(guān)資料。 文件主管部門確保在使用處可獲得使用文件的有效版本。 當(dāng)文件使用人的文件破損，嚴(yán)重影響使用時，到辦公室交回破損文件，換發(fā)新文件。 文件的發(fā)放 辦公室依據(jù)管理類受控文件目錄，填寫“文件發(fā)放登記表”報管理者代表批準(zhǔn)、 辦公室按“文件發(fā)放登記表”的發(fā)放范圍，進(jìn)行編號、發(fā)放。 間隔號 XX部門編號 **文件編號 2020日期編號 外來文件有編號的按原編號控制，無編號的按文件名控制。 文件發(fā)放前由相應(yīng)的部門領(lǐng)導(dǎo)對文件和資料的適應(yīng)性進(jìn)行審批，履行審批手續(xù)。包括外來文件和記錄。 質(zhì)量手冊 本質(zhì)量手冊是根據(jù)最高管理層對質(zhì)量體系策劃的結(jié)果，由辦公室編制。各級質(zhì)量機(jī)關(guān)人員崗位職責(zé)； 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9000: 2020 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 3. 術(shù)語和定義 本手冊直接采用 ISO 9000： 2020 中所 確立的術(shù)語和定義。 公司現(xiàn)有員工 190 余人，其中工程技術(shù)人員 10 人，高級鑄造工程師 4 人。 XX 有限公司 公司簡介 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 XX 市 XX 鑄造有限公司，始創(chuàng)于 2020 年，現(xiàn)是 XX 市打造百萬噸鑄件基地的五大龍頭企業(yè)之一，注冊資本 1600 萬元，固 定資產(chǎn) 7000 萬元。 手冊更改時收回的更改頁、換版時收回的原版本由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)銷毀，確需留作參考或保存的要明確做好保管標(biāo)識，并按公司程 序文件《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 手冊的更改 應(yīng)根據(jù)情況，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)同意后，辦公室負(fù)責(zé)對手冊進(jìn)行修改，以確保手冊的適應(yīng)性。非受控版本由辦公室登記后，由辦公室提供?！笆芸亍卑姹驹诒臼謨苑馄ど嫌镁幪栠M(jìn)行標(biāo)識，“非受控”版本不編號。 4 總經(jīng)理： 2020 年 03 月 1 日 XX 有限公司 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 質(zhì)量方針 以技術(shù)為核心，持續(xù)改進(jìn)，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 本手冊自批準(zhǔn)之日起即成了本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。各部門和全體員工務(wù)必認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 以市場為導(dǎo)向，強(qiáng)化管理，增強(qiáng)顧客滿意。 手冊的分發(fā) 本公司內(nèi)部均使用受控版本。 質(zhì)量手冊受控版本發(fā)至與質(zhì)量管理體系活動相關(guān)的中層以上管理人員及相應(yīng)職責(zé)的使用人員。 本手冊采用活頁裝訂形式，以便于修改換頁。 手冊的使用與保管 6 手冊受控版本及相應(yīng)的程序文件按程序文件《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 公司占地 150 畝，建筑面積約 3 萬平方米，采用樹脂砂造型、制芯。 公司年鑄造生產(chǎn)能力 3 萬噸，為國內(nèi)外眾多企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)鑄件及加工成品鑄件，其中包括：齊二機(jī)床、齊一機(jī)床、沈陽機(jī)床、上海迎風(fēng)等廠家，公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，交貨及時。 8 XX 有限公司 體系 章節(jié)號 4 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了灰鑄鐵件和球墨鑄件的生產(chǎn)、加工、銷售和服務(wù)的質(zhì)量管理體系，編制了《質(zhì)量手冊》、（包含程序文件）和其他與之相關(guān)的管理文件，以實施和保持質(zhì)量管理體系，并予以持續(xù)改進(jìn)，在《質(zhì)量手冊》中確定了灰鑄鐵件和球墨鑄件產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、銷售和服務(wù)所過程的順序和相互作用，確定了為確保這些 過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法，確定了確?？色@得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視、測量分析和改進(jìn)，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果持續(xù)改進(jìn)并對這些過程進(jìn)行管理。過程控制文件； 質(zhì)量手冊描述了本公司質(zhì)量體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；描述了 9 本公司的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)圖（見附錄 1）；規(guī)定了質(zhì)量體系中過程的順序和相互關(guān)系，質(zhì)量職能分配表（見附錄 2） 質(zhì)量手冊是我公司在質(zhì)量管理體系活動的法規(guī)和準(zhǔn)則。 3. 職責(zé) 辦公室是管理文件的主管部門，并實施對管理類文件和資料的管理。 每年三月由文件的主管部門對部門現(xiàn)行文件進(jìn)行充分地定期審批，必要時加以修改并重新履行批準(zhǔn)手續(xù)。 文件版本號用英文字母 A 、 B、 C??表示，修改次數(shù)用數(shù)字 0、 2??表示。各部門收文人員進(jìn)行簽收。 當(dāng)文件使用人的文件丟失時，辦公室注明新受控號以及丟失文件的受控號。 文件的更改。 受控文件更改批準(zhǔn)后，由主管部門根據(jù)“文件更改通知單”要求，對原文件進(jìn)行更改，并按“文件發(fā)放登記表”范圍發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢文件或失效文件。 作廢的文件，由主管部門按“文件發(fā)放登記表”范圍進(jìn)行回收，履行審批手續(xù)后，統(tǒng)一銷毀。 電子文檔的管理按公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄 a)受控文件目錄 12 b)文件發(fā)放登記表 c)文件更改通知單 XX 有限公司 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 統(tǒng)一規(guī)范質(zhì)量記錄的標(biāo)貯檢防處置的方法，切實保證質(zhì)量記錄的準(zhǔn)確，完整，以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 4 工作程序 質(zhì)量記錄的分類及 媒介形式 質(zhì)量記錄的分類 1） 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄； 2） 與過程有關(guān)的質(zhì)量記錄； 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量記錄； 質(zhì)量記錄媒介形式 1）質(zhì)量記錄空白表格，可以印刷、可以打?。? 2）質(zhì)量記錄的內(nèi)容一般由書寫而成； 3）質(zhì)量記錄也可采用電子媒介的形式，存于計算機(jī)中或打印出來。 質(zhì)量記錄的更改，要求在原始記錄更改處的文字或數(shù)據(jù)上劃標(biāo)識線（或用涂改液），然后在上面空白處填寫更改文字或數(shù)字，更改前后均應(yīng)字跡清晰，并簽署更改人姓名。 對有保密要求的質(zhì)量記錄在提 供利用時，須經(jīng)部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可提供，并進(jìn)行登記或打借條。中期年限為 35 年，短期為 13 年。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄清單 14 XX 有限公司 5. 管理職責(zé) 章節(jié)號 5 頁次 1/5 版本號 B 修改次數(shù) 0 管理承諾 總經(jīng)理對其建立的質(zhì)量管理體系在實施和改進(jìn)中應(yīng)做好以下幾點(diǎn)工作： a)用培訓(xùn)、會議、宣傳等形式向全公司灌輸“顧客第一”的意識，使全體員工都能意識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工都能積極的參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動； b)制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c)進(jìn)行 管理評審，對質(zhì)量管理體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性、有效性進(jìn)行正式評價； d)確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。 質(zhì)量方針包括了對滿足客戶要求的承諾和對產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量方針也是質(zhì)量管理體系有效的評價參照，在持續(xù)適應(yīng)性方面得到評審，使之反映不斷變化的內(nèi)、外部條件和信息。 公司各相關(guān)職能部門應(yīng)展開公司的質(zhì)量目標(biāo)結(jié)合自己的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在公司質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己單位的實際情況和所負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)制定而成。 本公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件，滿足了 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，適用于公司產(chǎn) 品生產(chǎn)、加工 .銷售和服務(wù)的過程控制。各級管理人員及從事與質(zhì)量有關(guān)的執(zhí)行和驗證人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限在相關(guān)文件中做出了規(guī)定。 e 技術(shù)科 1） 貫徹公司的質(zhì)量方針，確保本部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)； 2） 負(fù)責(zé)本部門的記錄的控制； 3） 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃； 4） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 確認(rèn)； 5） 負(fù)責(zé)顧客提供圖紙的管理； 6） 負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律的管理的建立和監(jiān)控； 7） 負(fù)責(zé)識別本部門的改進(jìn)機(jī)會并實施改進(jìn)。 公司內(nèi)部的溝通以公司的生產(chǎn)例會為主要方式，其次采用專題會、文件、日報、電話、口頭溝通等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通。 評審計劃由管理者代表根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況編制第一次管理評審計劃（一般在體系認(rèn)證之前）報總經(jīng)理批準(zhǔn)并由總經(jīng)理組織實施。 18 由各部門按計劃，準(zhǔn)備好相關(guān)材料。 質(zhì)量記錄 a) 管理評審計劃 b) 管理評審會議記錄 c) 管理評審報告 d) 會議簽到表 19 XX 有限公司 6. 資源管 理 章節(jié)號 6 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 資源提供 各部門應(yīng)在質(zhì)量管理體系建立或質(zhì)量計劃有要求時，確定所需資源，有總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供所需要的資源，以便實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，以達(dá)到使顧客滿意的目的。 相關(guān)文件 a）《各崗位設(shè)備操作規(guī)程》 b）《設(shè)備管理規(guī)程》 質(zhì)量記錄 a）設(shè)備臺帳 b）設(shè)備維修記錄 c）檢驗設(shè)備臺帳 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)識別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。質(zhì) 量計劃是現(xiàn)有體系文件的補(bǔ)充。 1）產(chǎn)品要求的評審由銷售科組織，技術(shù)科評審產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定信息，生產(chǎn)辦評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，銷售科評審產(chǎn)品的售后服務(wù)的要求 。 質(zhì)量記錄 a) 訂貨銷售合同 b)電話訂單記錄及評審表 c)銷售記錄 d）質(zhì)量反饋 e)評審記錄 XX 有限公司 設(shè)計和開發(fā)控制程序 章節(jié)號 頁次 1/3 版本號 B 修改次數(shù) 0 對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，使公司產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 4． 控制程序 銷售科接產(chǎn)品訂單意向后，及時向技術(shù)科提供產(chǎn)品最終圖紙（或樣品）和技術(shù)要求，包括顧客要求時間等信息。 技術(shù)科設(shè)計和開發(fā)完成后應(yīng)提供下列資料： a) 產(chǎn)品的工藝圖 b) 產(chǎn)品的工藝卡片，作業(yè)指導(dǎo)書 c)產(chǎn)品對工裝、工作器具及 基礎(chǔ)設(shè)施的要求 24 d)產(chǎn)品對原材料的特殊要求 e)產(chǎn)品的技術(shù)條件及驗收標(biāo)準(zhǔn) 公司組織工藝審核小組對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行評審，評價設(shè)計和開發(fā)是否滿足顧客產(chǎn)品的要求，識別可能的問題并提出必要的措施 設(shè)計和開發(fā)的驗證 模型制作完成后，模型檢驗員對尺寸進(jìn)行檢驗，確保尺寸符合圖紙要求 生產(chǎn)辦按要求做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，在產(chǎn)品的試生產(chǎn)過程中確保按工藝操作 供應(yīng)科按進(jìn)度提供合格的原輔材料 在生產(chǎn)全過程中技術(shù)科提供全過 程的技術(shù)指導(dǎo) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對重點(diǎn)工序的檢驗并作好記錄 技術(shù)科負(fù)責(zé)開具產(chǎn)品符合性報告，確定設(shè)計和開發(fā)是否完全符合產(chǎn)品的要求 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 技術(shù)科對不符合產(chǎn)品要求的部分進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的更改。供應(yīng)科制定規(guī)定，對提供主要材料的供方進(jìn)行評價和選擇，依據(jù)準(zhǔn)則選擇和定期評價供方，并記錄評價的結(jié)果。 當(dāng)我公司檢驗員或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗證時，采購計劃中應(yīng)規(guī)定預(yù)期的安排和產(chǎn)品的放行辦法。 分廠機(jī)電室負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 企管科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品輔助工序外包過程進(jìn)行控制。 生產(chǎn)過程的確認(rèn) 我公司現(xiàn)在生產(chǎn)產(chǎn)品的鑄造過程屬于特殊過程，鑄造工件的內(nèi)在質(zhì)量不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，因此應(yīng)對鑄造工程能力進(jìn)確認(rèn)，技術(shù)科應(yīng)適時確認(rèn)，使用時這些確定的安排包括； 設(shè)計和開 發(fā)控制程序 標(biāo)識和可追溯性 采購原材料的標(biāo)識以存放區(qū)域為產(chǎn)品標(biāo)識，或用標(biāo)識牌標(biāo)識； 采購的備品備件標(biāo)識沿用原標(biāo)識，在