【正文】 公司年鑄造生產(chǎn)能力 3 萬噸，為國內(nèi)外眾多企業(yè)提供優(yōu)質鑄件及加工成品鑄件，其中包括：齊二機床、齊一機床、沈陽機床、上海迎風等廠家，公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定，交貨及時。過程控制文件； 3. 職責 辦公室是管理文件的主管部門，并實施對管理類文件和資料的管理。 文件版本號用英文字母 A 、 B、 C??表示，修改次數(shù)用數(shù)字 0、 2??表示。 當文件使用人的文件丟失時，辦公室注明新受控號以及丟失文件的受控號。 受控文件更改批準后，由主管部門根據(jù)“文件更改通知單”要求，對原文件進行更改，并按“文件發(fā)放登記表”范圍發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢文件或失效文件。 電子文檔的管理按公司有關規(guī)定執(zhí)行。 4 工作程序 質量記錄的分類及 媒介形式 質量記錄的分類 1） 與質量管理體系有關的質量記錄； 2） 與過程有關的質量記錄； 3） 與產(chǎn)品有關的質量記錄； 質量記錄媒介形式 1）質量記錄空白表格，可以印刷、可以打?。? 2）質量記錄的內(nèi)容一般由書寫而成； 3）質量記錄也可采用電子媒介的形式，存于計算機中或打印出來。 對有保密要求的質量記錄在提 供利用時，須經(jīng)部門主管領導批準同意后方可提供，并進行登記或打借條。 5 相關文件 《文件控制程序》 質量記錄清單 14 XX 有限公司 5. 管理職責 章節(jié)號 5 頁次 1/5 版本號 B 修改次數(shù) 0 管理承諾 總經(jīng)理對其建立的質量管理體系在實施和改進中應做好以下幾點工作： a)用培訓、會議、宣傳等形式向全公司灌輸“顧客第一”的意識，使全體員工都能意識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工都能積極的參與提高質量的有關活動； b)制定公司的質量方針和質量目標； c)進行 管理評審，對質量管理體系持續(xù)的適應性、充分性、有效性進行正式評價； d)確保獲得與建立和改進質量管理體系有關的必要的資源。 公司各相關職能部門應展開公司的質量目標結合自己的質量目標，質量目標應在公司質量目標的基礎上，結合自己單位的實際情況和所負責的業(yè)務制定而成。各級管理人員及從事與質量有關的執(zhí)行和驗證人員的質量職責和權限在相關文件中做出了規(guī)定。 公司內(nèi)部的溝通以公司的生產(chǎn)例會為主要方式，其次采用專題會、文件、日報、電話、口頭溝通等方式進行內(nèi)部溝通。 18 由各部門按計劃，準備好相關材料。 相關文件 a）《各崗位設備操作規(guī)程》 b）《設備管理規(guī)程》 質量記錄 a）設備臺帳 b）設備維修記錄 c）檢驗設備臺帳 工作環(huán)境 辦公室應識別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 1）產(chǎn)品要求的評審由銷售科組織，技術科評審產(chǎn)品質量規(guī)定信息，生產(chǎn)辦評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，銷售科評審產(chǎn)品的售后服務的要求 。 4． 控制程序 銷售科接產(chǎn)品訂單意向后，及時向技術科提供產(chǎn)品最終圖紙（或樣品）和技術要求，包括顧客要求時間等信息。供應科制定規(guī)定，對提供主要材料的供方進行評價和選擇，依據(jù)準則選擇和定期評價供方，并記錄評價的結果。 分廠機電室負責編制設備操作規(guī)程及設備的維護保養(yǎng) 企管科負責對產(chǎn)品輔助工序外包過程進行控制。 控制要求 a）使用監(jiān)視和測量設備的部門或人員負責按規(guī)定對監(jiān)視和測量設備進行日常保養(yǎng)和 管理； b）由各使用部門根據(jù)監(jiān)視和測量任務的需要，選用適應的具有所需的準確度、精確度的監(jiān)視和測量設備，確保測量能力與測量要求相一致，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求； c）監(jiān)視和測量設備的校準應與國家承認的、已知有效關系的鑒定合格的設備進行校準和調(diào)整，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和鑒定，當不存在上述基準時或自制檢測設備，必須 制定用于校準的依據(jù)文件； d）所有檢驗、測量、檢測設備，在使用前應進行校準，并應按規(guī)定的周期進行校準和檢定，校準或檢定（驗證）由技術監(jiān)督部門實施； e）所有經(jīng)過校準或檢定的檢驗、測量設備，都必須有校準狀態(tài)的合格標識或經(jīng)批準的識別記錄； f）當發(fā)現(xiàn)檢驗、測量、監(jiān)測設備偏離校準時，應立即停止使用，進行修理校正，并且對發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)已檢驗的產(chǎn)品和測量結果進行重新檢驗或評定，并作好記錄； g）防止檢驗、測量、監(jiān)測設備因調(diào)整不當而導致校準失效； h）質檢科建立檢驗設備臺賬，生產(chǎn)辦建立生 產(chǎn)過程測量、監(jiān)測設備臺帳，保存好檢驗、測量、監(jiān)測設備檢定校準（驗證）記錄； i）用于測量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件在初次使用前應予以確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認； k）確保檢驗、測量、監(jiān)測設備在有適應的環(huán)境條件下工作如：防震、防潮、通風、恒溫等條件。 質量記錄 a）檢驗、化驗記錄 b）生產(chǎn)通知 c）產(chǎn)品檢驗日報表 35 XX 有限公司 內(nèi)審控制程序 章節(jié)號 頁次 1/2 版本號 B 修改次數(shù) 0 通過對質量管理體系運行情況的檢查，確定質量管理體系活動及活動結果是否符合《質量手冊》｛程序文件｝的規(guī)定，以確保質量管理體系持續(xù)有效地運行，并為質量管理體系的改進提供依據(jù)。 審核組長主持會議，介紹本次審核的計劃內(nèi)容，包括：目的、依據(jù)、部門、場所、說明審核采取的方法和程序以及要準備的文件和資料。遇有以下情況時可調(diào)整計劃或增加審核頻次： a) 新建質量管理體系試運行后； b) 外部質量管理體系審核前； c)質量管理體系有變化時 d)發(fā)生重大質量事故時； e) 領導認為需要時； 辦公室保存審核報告、記錄和驗證的結果。 不合格品的評審與處置 公司采購的原材料進廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格，由質檢科及主管工程師負責評審，采取退貨或降級代用的處置方法，須退貨的由采購人員向供方說明退貨理由，直接退回供方。 數(shù)據(jù)分析結果應作為改進質量管理體系有效性的輸入信息，對可以實施的改進予以實施，達到持續(xù)改進的目的。 管理者代表負責協(xié)調(diào)各部門間的工作。 重大的糾正措施（設計體系調(diào)整、資源配置等）提交管理評審并需總經(jīng)理批準后實施。 質檢科將糾正和預防措施實施驗證及效果等資料，在管理評審時提交。 預防措施計劃的制定和實施 責任部門接到預防措施計劃后，分析潛在不合格的原因，并將分析結果填入預防措施計劃的原因分析欄中。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品質量形成全過程及質量管理體系出現(xiàn)潛在不合格時預防措施的制定和實施。 管理評審批準的糾正措施由管理者代表驗證。 質檢科或審核組根據(jù)以上分析，認為有必要采取糾正措施時，在“糾正 /預防措施計劃”或“不合格報告”中提出要求，期限完成，通知責任部門。 質量記錄 a) 公司質量目標完成情況統(tǒng)計表 b) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析各種圖表 c) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析記錄 39 XX 有限公司 改進 章節(jié)號 頁次 1/1 版本號 B 修改次數(shù) 0 改進 持續(xù)改進 管理者代表應對質量管理體系的持續(xù)改進所需的過程進行策劃和管理，改進的重點，改善產(chǎn)品的特性和提高質 量管理體系過程的有效性。 成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格，由檢驗人員進行評審和處置，不合格品經(jīng)評審可按不合格性質進行處置，根據(jù)產(chǎn)品特點，不合格產(chǎn)品按以下方法處置： a) 報廢 b） 經(jīng)顧客同意，返修后讓步接受 記錄評審與處置結果，并保存評審與處置記錄。 2. 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品及交付后發(fā)生的不合格品的控制。 在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，由審核人員記錄不符合的事實和不符合體系文件或標準的條款號，審核人員填寫《不合格報告》進行確認。辦公室依據(jù)質量手冊要求和質量管理體系運行實際情況及年度內(nèi)審計劃，編制《內(nèi)審計劃》。 通過實施檢驗和試驗，證實產(chǎn)品要求的符合性 通過實施內(nèi)部質量管理體系審核確保質量管理體系的符合性和有效性 通過實施管理評審和實施糾正和預防措施而達到持續(xù)改進質量管理體系的有效性 利用適當?shù)慕y(tǒng)計技術，監(jiān)視顧客滿意率和分析不合格的產(chǎn)生原因，制定糾正措施，不斷提高產(chǎn)品質量 遇有特殊要求或較大的改進項目應采用編制質量計劃的方式組織實施 測 量和監(jiān)視 顧客滿意 企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，增強顧客滿意是我們的根本追求，銷售科負責顧客滿意信息的監(jiān)視工作，獲得公司是否滿足顧客要求的感受信息，作為對質量管理體系績效的一種測量，銷售科建立顧客檔案，每月對 35 個重點客戶采用電話、回訪的方式，監(jiān)視客戶包括顧客滿意調(diào)查、交付產(chǎn)品質量方面數(shù)據(jù)、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠等，銷售科將所獲得的信息進行統(tǒng)計分析，并將分析結果反饋給相關部門作為改進的依據(jù)，不斷增強顧客滿意程度。 生產(chǎn)部確保生產(chǎn)過程使用適宜的設備，操作者負責 設備的日常保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)設備故障及時排除，確保設備正常運轉，保障生產(chǎn)任務的完成； 生產(chǎn)辦確保生產(chǎn)過程獲得和適用監(jiān)視和策略的設備 。 采購信息 供應科根據(jù)庫存情況，提出材料采購計劃，采購計劃應包含說明采購產(chǎn)品的信息，適宜時，應包括： a)產(chǎn)品（規(guī)格、數(shù)量等） 程序（交貨方式 、交貨期、驗收標準等） 過程（供方生產(chǎn)過程的要求） 設備（供方設備的要求） 人員（供方人員的資格的要求） b)供方質量管理體系的要求 采購計劃發(fā)放前，應經(jīng)部門領導批準，確保其規(guī)定的要求充分、適當。 技術科對產(chǎn)品進行可行性分析，分析內(nèi)容包括：產(chǎn)品質量的滿足度、成本、資源的合理性，法律法規(guī)要求。 銷售科保存評審結果和在評審中提出問題的跟蹤措施記錄。 XX 有限公司 章節(jié)號 7 頁次 1/1 版本號 B 修改 次數(shù) 0 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術科負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時應確定： a) 產(chǎn)品的質量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確證、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程，編制工藝技術文件及產(chǎn)品符合要求所必要的記錄形式； e) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式應適應于公司的運作方式。評審報告應包括： a) 質量管理體系及過程有效性 ,需要改進的問題； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品應作的改進； c) 資源配置是否需要補充； d) 需要采取的糾正措施等。 管理評審 總則 總經(jīng)理每年組織至少一次管理評審（必要時可增加頻次），以確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并應評價公司改進的機會、質量管理體系變化的需要。 c 銷售科 1） 貫徹公司的質量方 針，確保本部門質量目標的實現(xiàn)； 2） 負責本部門文件和記錄的控制； 3） 負責與顧客有關的過程（產(chǎn)品銷售）； 4） 負責產(chǎn)品的售后服務； 5） 負責對顧客滿意的監(jiān)視和測量工作； 6） 負責識別本部門的改進工作并實施改進。 XX 有限公司 5. 管理職責 章節(jié)號 5 頁次 2/5 版本號 B 修改次 數(shù) 0 質量管理體系策劃 總經(jīng)理負責組織對質量管理體系的過程、需要的資源和質量管理體系的持續(xù)改進進行策劃，以滿足質量目標以及 ISO9001:2020 標準 的要求，并通過管理評審等方式進行評價、改進。為了實現(xiàn)顧客滿意，我們要以顧客為關注焦點，通過市場調(diào)研和預測、走訪用戶等了解和確定顧客的需求和期望，并將顧客的需求和期望轉會為本公司的質量目標及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求，確保這些需求和期望在質量管理體系運行中得以實現(xiàn)。凡具有長遠利用價值的作永久性保存；凡在一定時期內(nèi)具有利用價值的作為中期或短期保存。 質量記錄表需要修訂或廢止時，由提出部門報告修改或廢止的理由，經(jīng)辦公室負責人同意并批準后才能修改或廢止，對廢止的質量記錄由辦公室廢止原編號。 外部文件的管理 a) 直接引用的外部文件（產(chǎn)品標準），由技術科登記后方可使用。 文件換版與作廢 文件經(jīng)過多次修改或文件進行大幅度修改時，應進行換版。 其它文件按需要由各職能部門發(fā)放。 文件的審批 a) 《質量手冊》由管理者代表審核、總經(jīng)理批準； b) 技術文件由技術科負責人審核，總工程師批準。 對外來的文件由 辦公室負責登記，發(fā)放到相關部門或人員手中。物質管理文件； e) 質量 計劃。 本手冊覆蓋的產(chǎn)品為： 機床、空壓機、汽輪機、紡織機械類灰鐵鑄件和球墨鑄鐵件的生產(chǎn)和銷售，機