【正文】 必要時應對監(jiān)視和測量裝置進行調整或再調整。營銷部應與運輸公司簽定合同及購買保險，以確保運輸過程中的產品質量。 驗證合格的顧客財產入庫貯存時，應將其放置寸—專門指定的區(qū)域，或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產品。相關生產人員要進行崗位培訓、資格鑒定，考核合格上崗. 。 主管生產的副總經理負責《月生產計劃》的審批，負責設施采購的審批。對于臨時采購的物資，相關部門填寫《臨時采購要求單》，報總經理批準，交供應部實施。 對有多年 業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分的質量證明文件，適當時包括以下內容，以證實其質量保證能力： (如供方其他用戶對其產品質量的反饋)； ； ； (如零配件供應、維修服務等) ，如履約能力有關的財務狀況、價格和交付情況等。上述報告及相關資料為確認的結果，開發(fā)部對此結果進行分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求： 設計和開發(fā)文件歸檔 通過設計開發(fā)確認后，開發(fā)部項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件進行整理，送交檔案室歸檔。 ，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的有效性；識別和預測問題的部位和不足，提出相應的糾正措施，以便在早期避免產品的各種不合格和缺陷。計劃書內容包括： 、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容； 、進度要求和配合單位； ，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。 產品要求的變更 當產品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件(如合同、定單確認表等)應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 對產品要求的評審 在公司向顧客作出提供產品的承諾之前(如提交標書、接受合同或定單及接受合同或定單的更改)，營銷部應對已確定的產品要求實施評審。 。 工作環(huán)境 ： 行政部應確定并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境，這應包括物理的、社會的、心理的要求(如創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，更好發(fā)揮員工的潛能)，為此應做到： ，并根據需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕； 、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； ，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率；。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收。 轉崗人員培訓(，c) 通過教育和培訓，使員工意識到： ； ； ； 。 管理評審產生的相關的質量記錄應由質管部按《質量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。職責 總經理主持管理評審活動。 質管部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》報告總經理。、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門經理負責組織編制，部門經理審批，交質管部備案。質管部監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況：相關文件 《記錄控制程序》 《設計、工藝文件管理規(guī)定》 《軟件管理規(guī)定》記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復制記錄》 《部門受控文件清》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請單》記錄控制程序目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對產品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據。 文件的領用 ，領用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 ：主管部門代號一質量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號，例如：—01，：管理評審控制程序》中的第1個記錄文件。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按 照《文件控制程序》進行管理： 為實施上述要求，本章編制了下述程序文件： 標題 GB／T19001—2000標準對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序目的對質量管理體系所要求的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。 管理者代表 、實施和保持； ； ； 。 、測量和分析的方法，以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結果、的程度，并根據分析的對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)持續(xù)的改進。程序 文件分類及保管 質量手冊(包含了公司質量方針、目標及所有過程控制的程字文件)，由質管部備案保存。、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 文件的借閱、復制 借閱、復制文件者應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風，干燥的地方，所有的記錄應保持清潔，字跡清晰：各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。應按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程宇》： 總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。程序 進行質量管理體系策劃的時機總經理應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 自下而上的溝通 各部門應建立報告制度，在每周公司例會上向最高管理者報告部門運作情況，以作為最高管理者進行決策的依據。 評審準備 預定評審前十天，質管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經理批準， 質管部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，要求企業(yè)各部門準備參加評審會議的討論提綱等必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 《崗位工作人員任職要求》經審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據。職責 生產部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施進行控制。 ，應填寫《設施檢修單》報生產部檢修。程序 對于組織的產品實現(xiàn)所需的過程都應進行策劃。 質量計劃完成后，與計劃有關的文件由質管部負責歸檔保存。 對于口頭定單(如電話定貨)，營銷部銷售員負責將相關內容填人《定單確認表》中，經雙方確認(可用傳真件、電話記錄等方式確認)，～。 總工程師負責審核項目建議書、下達設計和開發(fā)任務書，負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證報告，負責審核試產報告。 開發(fā)部經理組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸人滿足任務書的要求。 項目負責人綜合所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工程師批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。職責 供應部 ，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； ，執(zhí)行采購作業(yè)。評定總分低于60(或質量評分低于48)，應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證。 驗證活動可包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。生產部根據每月計劃的完成情況，作為制定下月計劃的參考。 產品標識及可追溯性 ，對產品予以標識以便于追溯；如果不標識不會引起產品混淆或無追溯要求時，也町以不對產品進行標識。 包裝控制 、包裝設計和要求，根據需要編制相應的包裝作業(yè)指導書，以防止產品受損； ，保持產品外觀清潔、完整，按裝箱單核對裝箱配件及各種技術文件，包裝后加上正確的標識。對合格品應貼上表明其狀態(tài)的惟一性標識，并標明有效期；質管部負責對該設備編號，建立《監(jiān)視和測量裝置臺帳》，記錄設備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產廠家、校準周期、校準日期、放置地點等，并填寫《監(jiān)視和測量裝置一覽表》。質管部應追查使用該裝置監(jiān)測的產。程序 監(jiān)視和測量裝置的采購及驗收 根據監(jiān)視和測量項目所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量裝置，對其的采購和驗收，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》對生產設備采購的管理規(guī)定。 應針對顧客的要求及產品的符合性對其提供防護，應包括標識(包括運輸標記)、搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離)等。 標識和可追溯性控制 適當時質管部規(guī)定對產品進行標識的方法，并針對監(jiān)視和測量要求標識產品的狀態(tài)；質管部對標識的有效性進行監(jiān)控；當產品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯。《月生產計劃》為滾動計劃，將隨供應、生產、銷售等情況的變動進行修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 采購產品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。 供方產品如出現(xiàn)嚴重質量問題，供應部應向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的，應取消其供貨資格。相關文件 《文件和資料控制程序》 《設計、工藝文件管理規(guī)定》記錄 《項目建議書》 《設計開發(fā)任務書》 《設計開發(fā)方案》 《設計開發(fā)計劃書》 《設計開發(fā)輸人清單》 《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》 《設計開發(fā)評審報告》 《設計開發(fā)驗證報告》 《設計開發(fā)輸出清單》 《試產報告》 《試產總結報告》 《客戶試用報告》 《新產品鑒定報告》 《產品要求評審表》 《文件更改申請單》采購控制程序目的對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產品符合規(guī)定要求。對樣機的部分設計或功能、性能，可引用已證實的類似設計的有關證據，作為本次設計的驗證依據。 設計和開發(fā)的輸入 設計開發(fā)輸入應包括以下內容： 、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議書中； 、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； ； ，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。范圍 適用于本公司新產品的設計、開發(fā)全過程，包括新產品的研制、引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等。 對于特殊合同，除生產部、采購部、營銷部進行評審外，開發(fā)部經理應評審產品的設計開發(fā)能力、質管部對確保產品質量要求的檢測能力進行評審，并在《產品要求評審表》中簽名確認。 質管部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫《質量計劃實施情況檢查表》以進行總體控制，并及時報告總經理。 質管部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。生產部每季度收集《設施日常保養(yǎng)項目表》，整理歸檔并作為制定下年度檢修計劃的依據。相關文件 各部門《崗位工作人員任職要求》 記錄 《培訓記錄表》 《培訓申請單》 《年度培訓計劃》 《員工能力檔案》基礎設施和工作環(huán)境控制程序目的 確定、提供并維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施，確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》、各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，崗位工作人員任職要求應報總經理審批。 、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； ； 、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； ； 、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； ； 。對于溝通的方式，應予以確定。 質管部負責組織各部門進行質量管理體系策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》關于“與產品有關要求的確定”、“顧客溝通”，《設計和開發(fā)控制程序》關于“設計和開發(fā)的輸入”及《顧客滿意程度調查程序》等的有關規(guī)定。 記錄填寫 記錄填寫要準確、及時、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改：如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去：各相關欄目負責人簽名不允許空白。 ，都應在文件封皮標加蓋“作廢”印章，并標注“僅供參考”。應確保文件使用的各場所都能得到適用文件的有關版本。 辦公室負責廠級行政管理文件及部分外來文件的管理、控制。 ，公司根據必要性確定了所需的控制準則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。要求 質量管理體系的總要求 公司按照GB／T19001—2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。職責 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。 、工藝文件的編號按《設計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ，安全的地方。職責 質管部為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。相關文件 《文件控制程序》記錄 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復制記錄》 《文件銷毀記錄》管理職責目的規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。、質量目標的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。 ，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。范圍 適用于從事影響產品質量工作的所有人員，