【正文】 必要時應(yīng)對監(jiān)視和測量裝置進行調(diào)整或再調(diào)整。營銷部應(yīng)與運輸公司簽定合同及購買保險，以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應(yīng)將其放置寸—專門指定的區(qū)域，或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)、資格鑒定，考核合格上崗. 。 主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)《月生產(chǎn)計劃》的審批，負(fù)責(zé)設(shè)施采購的審批。對于臨時采購的物資，相關(guān)部門填寫《臨時采購要求單》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，交供應(yīng)部實施。 對有多年 業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的質(zhì)量證明文件，適當(dāng)時包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力： (如供方其他用戶對其產(chǎn)品質(zhì)量的反饋)； ； ； (如零配件供應(yīng)、維修服務(wù)等) ，如履約能力有關(guān)的財務(wù)狀況、價格和交付情況等。上述報告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，開發(fā)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求： 設(shè)計和開發(fā)文件歸檔 通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，開發(fā)部項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件進行整理，送交檔案室歸檔。 ，滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標(biāo)的有效性；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出相應(yīng)的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷。計劃書內(nèi)容包括： 、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； 、進度要求和配合單位； ，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)表等)應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 對產(chǎn)品要求的評審 在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前(如提交標(biāo)書、接受合同或定單及接受合同或定單的更改)，營銷部應(yīng)對已確定的產(chǎn)品要求實施評審。 。 工作環(huán)境 ： 行政部應(yīng)確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，這應(yīng)包括物理的、社會的、心理的要求(如創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，更好發(fā)揮員工的潛能)，為此應(yīng)做到： ，并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； 、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； ，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率；。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(，c) 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到： ； ； ； 。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動。 質(zhì)管部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量管理體系策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。質(zhì)管部監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況：相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》 《軟件管理規(guī)定》記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《部門受控文件清》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請單》記錄控制程序目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。 文件的領(lǐng)用 ，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 ：主管部門代號一質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號，例如：—01，：管理評審控制程序》中的第1個記錄文件。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按 照《文件控制程序》進行管理： 為實施上述要求，本章編制了下述程序文件： 標(biāo)題 GB／T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序目的對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 管理者代表 、實施和保持； ； ； 。 、測量和分析的方法，以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果、的程度，并根據(jù)分析的對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)持續(xù)的改進。程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊(包含了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及所有過程控制的程字文件)，由質(zhì)管部備案保存。、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰：各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。應(yīng)按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程宇》： 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。程序 進行質(zhì)量管理體系策劃的時機總經(jīng)理應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求。 自下而上的溝通 各部門應(yīng)建立報告制度，在每周公司例會上向最高管理者報告部門運作情況，以作為最高管理者進行決策的依據(jù)。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)， 質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，要求企業(yè)各部門準(zhǔn)備參加評審會議的討論提綱等必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進行控制。 ，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。程序 對于組織的產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程都應(yīng)進行策劃。 質(zhì)量計劃完成后，與計劃有關(guān)的文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸檔保存。 對于口頭定單(如電話定貨)，營銷部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填人《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)(可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn))，～。 總工程師負(fù)責(zé)審核項目建議書、下達設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報告。 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸人滿足任務(wù)書的要求。 項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總工程師批準(zhǔn)，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。職責(zé) 供應(yīng)部 ，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； ，執(zhí)行采購作業(yè)。評定總分低于60(或質(zhì)量評分低于48)，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證。 驗證活動可包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。生產(chǎn)部根據(jù)每月計劃的完成情況，作為制定下月計劃的參考。 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性 ，對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便于追溯；如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也町以不對產(chǎn)品進行標(biāo)識。 包裝控制 、包裝設(shè)計和要求，根據(jù)需要編制相應(yīng)的包裝作業(yè)指導(dǎo)書，以防止產(chǎn)品受損； ，保持產(chǎn)品外觀清潔、完整，按裝箱單核對裝箱配件及各種技術(shù)文件，包裝后加上正確的標(biāo)識。對合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的惟一性標(biāo)識，并標(biāo)明有效期；質(zhì)管部負(fù)責(zé)對該設(shè)備編號，建立《監(jiān)視和測量裝置臺帳》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點等，并填寫《監(jiān)視和測量裝置一覽表》。質(zhì)管部應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測的產(chǎn)。程序 監(jiān)視和測量裝置的采購及驗收 根據(jù)監(jiān)視和測量項目所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量裝置，對其的采購和驗收，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。 應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護，應(yīng)包括標(biāo)識(包括運輸標(biāo)記)、搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離)等。 標(biāo)識和可追溯性控制 適當(dāng)時質(zhì)管部規(guī)定對產(chǎn)品進行標(biāo)識的方法，并針對監(jiān)視和測量要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)；質(zhì)管部對標(biāo)識的有效性進行監(jiān)控；當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯?！对律a(chǎn)計劃》為滾動計劃，將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動進行修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。相關(guān)文件 《文件和資料控制程序》 《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》記錄 《項目建議書》 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》 《設(shè)計開發(fā)方案》 《設(shè)計開發(fā)計劃書》 《設(shè)計開發(fā)輸人清單》 《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》 《設(shè)計開發(fā)評審報告》 《設(shè)計開發(fā)驗證報告》 《設(shè)計開發(fā)輸出清單》 《試產(chǎn)報告》 《試產(chǎn)總結(jié)報告》 《客戶試用報告》 《新產(chǎn)品鑒定報告》 《產(chǎn)品要求評審表》 《文件更改申請單》采購控制程序目的對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。對樣機的部分設(shè)計或功能、性能，可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： 、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中； 、法規(guī)要求，對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； ； ，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括新產(chǎn)品的研制、引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。 對于特殊合同，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進行評審?fù)?，開發(fā)部經(jīng)理應(yīng)評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力、質(zhì)管部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認(rèn)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量計劃實施情況檢查表》以進行總體控制，并及時報告總經(jīng)理。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》，整理歸檔并作為制定下年度檢修計劃的依據(jù)。相關(guān)文件 各部門《崗位工作人員任職要求》 記錄 《培訓(xùn)記錄表》 《培訓(xùn)申請單》 《年度培訓(xùn)計劃》 《員工能力檔案》基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序目的 確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 人事部編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》、各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，崗位工作人員任職要求應(yīng)報總經(jīng)理審批。 、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； ； 、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； ； 、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； ； 。對于溝通的方式，應(yīng)予以確定。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進行質(zhì)量管理體系策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》關(guān)于“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧客溝通”，《設(shè)計和開發(fā)控制程序》關(guān)于“設(shè)計和開發(fā)的輸入”及《顧客滿意程度調(diào)查程序》等的有關(guān)規(guī)定。 記錄填寫 記錄填寫要準(zhǔn)確、及時、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改：如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去：各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 ，都應(yīng)在文件封皮標(biāo)加蓋“作廢”印章，并標(biāo)注“僅供參考”。應(yīng)確保文件使用的各場所都能得到適用文件的有關(guān)版本。 辦公室負(fù)責(zé)廠級行政管理文件及部分外來文件的管理、控制。 ，公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。要求 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照GB／T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 、工藝文件的編號按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ，安全的地方。職責(zé) 質(zhì)管部為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。相關(guān)文件 《文件控制程序》記錄 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀記錄》管理職責(zé)目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。、質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 ，例如組織機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運作。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。范圍 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員，