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正文內(nèi)容

某飲品制造有限公司質(zhì)量手冊(文件)

2025-08-14 03:20 上一頁面

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【正文】 量安全市場準(zhǔn)入審查通則》、《瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》及有關(guān)飲用水類生產(chǎn)法律法規(guī)要求的要求(),為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),本公司對現(xiàn)有質(zhì)量安全管理體系進行策劃,包括:建立了符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量安全管理體系,體系包括質(zhì)量手冊、管理辦法/控制程序文件及其他支持性文件,這些文件對本公司質(zhì)量安全管理體系所需的過程的管理進行了適宜的規(guī)定。 本公司在質(zhì)量安全管理體系職能分配表及相關(guān)文件中,規(guī)定了與成品質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限分配及相互關(guān)系。 本公司通過培訓(xùn)、傳閱文件等方式,讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門(崗位)的關(guān)系,以保證全體員工各司其責(zé),相互配合,有效的開展各項活動。3. 涉及到產(chǎn)品不合格與召回、過程不合格、顧客不滿意、顧客投訴等信息,應(yīng)能夠迅速作出反映并妥善處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制管理評審計劃,督促相關(guān)部門制定實施有關(guān)的各項改進措施。 按計劃日期召開管理評審會議,與會人員根據(jù)輸入的資料就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量安全管理體系進行評價,識別、評價其是否需要變更。4. 相關(guān)記錄 管理評審計劃 管理評審報告 管理評審會議記錄 第6章 資源管理 資源提供為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,本公司確定并提供適宜的資源: 配備飲用水類生產(chǎn)申請單元生產(chǎn)與銷售所需的設(shè)施設(shè)備、檢測設(shè)備,確保滿足《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》、各申請單元飲用水生產(chǎn)許可證審查細(xì)則及有關(guān)飲用水法律法規(guī)要求的要求; 配備充足的、符合要求的人力資源,生產(chǎn)工人健康合格并具有健康證,專職質(zhì)檢員經(jīng)專項培訓(xùn)合格并持有質(zhì)檢員證; 優(yōu)化生產(chǎn)布局和工藝流程,杜絕生產(chǎn)過程中交叉污染;,必要時進行整改,確保滿足《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》、《瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》及有關(guān)飲用水類生產(chǎn)法律法規(guī)要求的要求; 水源的防護符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。 人員要求總則人才是公司最重要的資源,員工的技術(shù)水平及衛(wèi)生習(xí)慣對本公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全有至關(guān)重要的影響。廠部負(fù)責(zé)廠區(qū)的管理與維護。車間具備以下要求:◆ 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由總經(jīng)理選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建,生產(chǎn)布局聘請經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員把關(guān),杜絕過程中交叉污染,從硬件上確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全;◆ 廠部對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督,竣工后組織驗收;◆ 合理設(shè)計廠房,符合飲用水生產(chǎn)生產(chǎn)工藝要求。照明設(shè)備為防霧、防爆燈具。倉庫管理員負(fù)責(zé)對庫房的管理工作。車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)?!?灌裝線、輸水用管材、管件及原輔料的設(shè)備和容器均由無毒、無害、無異味的材料制成,便于清洗消毒。d)顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求(如飲用水生產(chǎn)行業(yè)和飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生相關(guān)規(guī)定);這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求,企業(yè)為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾;e)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任,公司應(yīng)隨時了解法律 、法規(guī)、環(huán)保要求和飲用水生產(chǎn)包裝衛(wèi)生要求,使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求;f)公司確定的附加要求,如:超越顧客的需求。 評審方式公司主要根據(jù)合同的不同要求,確定用電話評審 、會簽評審等方式。:特殊合同為對現(xiàn)有產(chǎn)品重大改進的產(chǎn)品的合同或訂貨合同為長期合同(時間超過半年)或批量> 噸。b)廠部負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力和周期內(nèi)容的評審。記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施,填寫相關(guān)記錄并按《記錄控制程序》進行管理。 溝通方式根據(jù)具體條件選定,如電話 、傳真 、Email 、走訪、來訪等方式定期(每一顧客必須不少于一次的溝通)組織相關(guān)人員與顧客討論 、分析運作情況,并制定相關(guān)的措施進行改善。通過不斷采納科學(xué)的、衛(wèi)生、節(jié)能的新工藝和新技術(shù),保障產(chǎn)品質(zhì)量不斷滿足并爭取超越顧客要求。供銷部根據(jù)規(guī)定評價和選擇供方,并負(fù)責(zé)采購符合要求的相關(guān)產(chǎn)品。當(dāng)合同要求時,公司或顧客需到供方貨源處驗證采購產(chǎn)品,在相關(guān)的采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗證安排和產(chǎn)品放行方法。其控制過程按《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理辦法》執(zhí)行。公司識別各產(chǎn)品生產(chǎn)過程的關(guān)鍵質(zhì)量控制點,在指導(dǎo)書工藝流程圖中予以明確,編制并發(fā)放《關(guān)鍵質(zhì)量控制點作業(yè)指導(dǎo)書》對關(guān)鍵質(zhì)量控制點進行控制。 標(biāo)識卡由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定,內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、日期、檢驗狀態(tài)。飲用水生產(chǎn)包裝箱運輸工具需是清潔干燥并加鋪襯墊,有防雨、防潮和防止有毒有害物質(zhì)污染的設(shè)備等 顧客財產(chǎn)本公司生產(chǎn)過程中不接納和使用顧客財產(chǎn),不存在需要對顧客財產(chǎn)的控制要求。 成品a)產(chǎn)品入庫貯存應(yīng)按不同規(guī)格型號或顧客進行分類堆放,應(yīng)堆放整齊,做好防損工作。c) 在搬運過程中發(fā)生質(zhì)量損壞事故,搬運人員應(yīng)報告質(zhì)檢部,質(zhì)檢部對搬運產(chǎn)品進行重新驗收,根據(jù)檢驗的結(jié)論按相關(guān)的規(guī)定處理??刂埔螅瑘罂偨?jīng)理批準(zhǔn)后購置、入賬、編號、建檔。標(biāo)識由專人保管、發(fā)放、防止濫用。 保證檢測儀器的校準(zhǔn)和使用場所,均有適宜的環(huán)境條件。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的檢測手段時,使用前應(yīng)加以確認(rèn)以證明其能用于驗證產(chǎn)品的合格性,必要時進行再確認(rèn)。c) 持續(xù)改進質(zhì)量安全管理體系的有效性。本公司使用的統(tǒng)計技術(shù)有:a) 圖表。c) 對統(tǒng)計結(jié)果進行分析以找出主要的質(zhì)量問題,為采取改進決策提供信息。當(dāng)監(jiān)測過程中獲得顧客嚴(yán)重不滿意的信息,應(yīng)立即執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》采取糾正措施;對不滿意進行跟蹤和確認(rèn),如效果不佳,則再次制定糾正預(yù)防措施。在書面化程序中將包括執(zhí)行審查的人員權(quán)責(zé)與要求以確保獨立性、記錄結(jié)果與向管理者報告等內(nèi)容。 過程的監(jiān)視和測量本公司編制了《質(zhì)量檢驗控制程序》和《檢驗規(guī)程》對原料采購、半成品和成品進行檢驗、驗證。其準(zhǔn)確度符合檢驗規(guī)范的要求,并在檢定周期內(nèi)使用。e) 檢驗人員獨立行使檢驗和實事求是出具檢驗報告的權(quán)力,任何人不得干預(yù)。g) 化驗室的儀器及設(shè)備不得外借,隨意拆卸,出現(xiàn)故障必須由有資格維修的人員進行修理,修理后經(jīng)法定計量檢定機構(gòu)檢驗合格方能投入使用。如本次*號項目檢驗有不合格現(xiàn)象,則加嚴(yán)檢驗一次,分析不合格原因并采取有效糾正措施。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量制定《質(zhì)量檢驗控制程序》,質(zhì)檢部確保按照顧客合同要求及其相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對原料采購驗證、半成品檢驗、出廠檢驗進行控制。特例放行:特例放行并不能免去公司提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的責(zé)任,如果未能按照策劃規(guī)定的要求完成產(chǎn)品檢測或監(jiān)視,放行前由總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)檢部主管對該產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)過程的檢驗記錄進行確認(rèn)確保不存在質(zhì)量隱患,并對特例放行的項目做可追溯性標(biāo)識,以便在放行或交付后發(fā)現(xiàn)問題時能及時處理。4. 當(dāng)不合格被糾正,在糾正后應(yīng)再次驗證以證實其符合性。分析資料,以提供下列信息:a) 顧客滿意度調(diào)查,每年至少一次分析, 參見《顧客滿意調(diào)查表》。 改進 持續(xù)改進本公司各職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保依照《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行策劃與管理對質(zhì)量安全管理體系持續(xù)改進所必須的過程。 預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部應(yīng)確保針對管理體系、各個過程和產(chǎn)品的潛在不合格,采取預(yù)防措施以消除潛在不符合的原因,防止其發(fā)生,采取的預(yù)防措施應(yīng)潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 附頁:管理辦法/控制程序文件目錄序號文件名稱文件編號1文件控制程序QP-012記錄控制程序QP-023人力資源控制程序QP-034生產(chǎn)設(shè)備控制程序QP-045員工的健康與衛(wèi)生控制程序QP-056采購控制程序QP-067生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序QP-078生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核程序QP-089質(zhì)量檢驗控制程序QP-0910內(nèi)部審查控制程序QP-1011不合格和召回控制程序QP-1112糾正與預(yù)防措施控制程序QP-12。a) 依據(jù)管理評審、數(shù)據(jù)分析等結(jié)果,以及為達(dá)到更高質(zhì)量目標(biāo)、適宜新的需求,對于所識別的潛在不合格,按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》采取預(yù)防措施,并滿足識別潛在不符合事項及其原因的要求;b) 評價、決定及確保必要預(yù)防措施的執(zhí)行;c) 驗證預(yù)防措施的效果;d) 記錄預(yù)防措施執(zhí)行結(jié)果;e) 將已執(zhí)行的預(yù)防措施提交管理評審,并推廣該措施。 糾正措施質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部應(yīng)督促責(zé)任部門確保針對管理體系、各個過程和產(chǎn)品的不合格,通過糾正措施消除不良原因,以防止再次發(fā)生,糾正措施應(yīng)適宜于所遇問題的嚴(yán)重程度。c) 過程、產(chǎn)品特性及趨勢,過程和產(chǎn)品特性分析:質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況、不合格品分布等。6. 應(yīng)保留不合格品性質(zhì)、采取任何措施的相關(guān)記錄。2. 當(dāng)不合格品是在交付或是被使用后才被發(fā)現(xiàn),本公司應(yīng)根據(jù)不符合的程度采取適當(dāng)?shù)拇胧?。檢驗記錄應(yīng)證明產(chǎn)品符合性、安全性的依據(jù),檢驗或監(jiān)視人員和授權(quán)放行產(chǎn)品或服務(wù)的人員。b) 監(jiān)視和測量方法,除了本手冊其他章節(jié)已經(jīng)明確的方法之外,還有各個部門主管內(nèi)部自我檢查、目標(biāo)達(dá)成情況的檢查、顧客反饋和投訴、顧客滿意調(diào)查、執(zhí)法部門監(jiān)督檢查。 帶*號項目檢驗計劃為加強企業(yè)管理,保證我廠產(chǎn)品質(zhì)量,特對我公司純凈水產(chǎn)品帶*號項目制定如下檢驗計劃:a) 我公司帶*號項目委托國家授權(quán)機構(gòu)檢驗,委托南寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局抽樣送法定檢驗機構(gòu)檢驗。f) 化驗室要建立規(guī)范完整的檢驗記錄及其檔案,各項檢驗記錄檔案至少保留兩年。d) 化驗室從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),取得上崗證方可上崗從事檢驗工作。b) 企業(yè)化驗室具備色度、渾濁度、嗅和味、肉眼可見物、凈含量、電導(dǎo)率、PH值、菌落總數(shù)、大腸菌群以及食品標(biāo)簽的檢驗?zāi)芰?。對審查進行跟蹤并記錄糾正措施執(zhí)行情況、驗證情況以及驗證結(jié)果。 內(nèi)部審查質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保本公司依照《內(nèi)部審查控制程序》執(zhí)行定期內(nèi)部審查,以確定質(zhì)量安全管理體系是否:a) 符合《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》及《瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》各項要求;b) 符合本公司所策劃的安排以及建立的質(zhì)量安全管理體系要求;c) 得到有效實施與保持;質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)被審查活動、場所之狀態(tài)與重要性及前次審查結(jié)果進行審查計劃的策劃。這些信息的內(nèi)容可包括但不局限于以下方面:a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客感受;b) 顧客需求的變化;c) 市場需求的變化。 統(tǒng)計技術(shù)使用的基本要求a) 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)本著科學(xué)、適用、經(jīng)濟原則。統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 公司在監(jiān)視、測量、分析和改進的活動中使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 第8章 測量、分析和改進 總則本公司對監(jiān)視、測量、分析和改進的過程進行策劃并實施,以確保:a) 產(chǎn)品的符合性。所有檢測儀器,未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自修理。b) 對檢測儀器進行修理并重新校準(zhǔn)等。沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的,本公司將校準(zhǔn)的依據(jù)形成文件。職責(zé)、任務(wù)及要求選擇合適的監(jiān)視和測量裝置;質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測儀器的控制、檢定、校準(zhǔn)和維護;負(fù)責(zé)組織因檢測儀器不合格對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響的評估。 產(chǎn)品的搬運a) 產(chǎn)品在搬運中,要根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性選擇適應(yīng)的搬運器具和位置,防止在搬運過程中對產(chǎn)品的質(zhì)量造成損壞。 采購物資a) 經(jīng)過驗證后的物資,質(zhì)檢部或倉管員根據(jù)相關(guān)規(guī)定檢驗驗收判定合格后,有關(guān)人員方可辦理入庫,檢驗、驗證時需包括物資質(zhì)量及衛(wèi)生要求;b) 物資進庫后,保管員要按物資的品種特性、規(guī)格、等級進行分類存放,并做好相關(guān)標(biāo)識;c) 倉庫保管員必須經(jīng)常對物資進行檢查、整理,防止發(fā)生損壞,如發(fā)現(xiàn)問題要立
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