【正文】 入必須包括與以下方面有關(guān)的績效和改進(jìn)的機(jī)會： 1） 內(nèi)、外部審核的結(jié)果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； 滿天星 質(zhì)量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 管理職責(zé) 頁 碼 18/36 4） 預(yù)防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進(jìn)措施； 6） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7） 對改進(jìn)的建議 。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責(zé)說明書》 3） 《管理評審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 滿天星 質(zhì)量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 資源管理 頁 碼 19/36 資源的提供 為實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 4） 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源 補(bǔ)充工作。 2） 各部門負(fù)責(zé)配合管理部開展人力資源管理工作。 —— 對新增崗位或變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力 需求，并修改《崗位職責(zé)說明書》。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 B、設(shè)備、硬件和軟件。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，生產(chǎn)部必須組織相關(guān)人員確定以下適用的內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； 2） 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施； 3） 針對產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗 、測量 和試驗活動，以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn) 則； 4） 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司必須對識別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實施評審，顧客 的訂單由管理部組織，評審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行，使評審后的訂單或合同能： A、產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定； B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決； C、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和價格方面的要求； D、在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前，必 須事先通過產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知提醒顧客，得到雙方書面或口 頭確認(rèn)（如果顧客只有口頭確認(rèn)，公司相關(guān)人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名）； E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更 時，必須對原訂單 /合同進(jìn)行標(biāo)識，并以電話、電傳等方式回傳給顧 客。 顧客溝通 滿天星 質(zhì)量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 24/36 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下 方面進(jìn)行有效溝通： A、在需要識別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實施與顧客溝通時， 業(yè)務(wù)人員與顧客可采 用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等，重要事項必須通過書面方式 和網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)。 采購 總則 公司制定《采購控制程序》，對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的原材料在質(zhì) 量、交付和服務(wù)等方面符合 規(guī)定要求。 批量材料經(jīng)過來料檢驗和生產(chǎn)使用后，符合公司的標(biāo)準(zhǔn)要求，管理部報總 經(jīng)理批準(zhǔn)后，將其納入《合格供應(yīng)商名錄》；由管理部列出供應(yīng)商名錄，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，直接納入《合格供應(yīng)商名錄 》； 對第一次選擇的供應(yīng)商，還 需經(jīng)樣品的檢驗或小批試用。 適當(dāng)時公司可以： a) 對供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過程、設(shè)備或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求； 滿天星 質(zhì)量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 26/36 b) 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出要求。 B、必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，參見《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》的要求； C、 使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備，具體參見《設(shè)備管理控制程序》； D、對過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)控活動，參見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》； E、對放行前的質(zhì)量確認(rèn)、交付方法和適用的活動。組織應(yīng)規(guī)定這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； 標(biāo)識和可追溯性 公司建立《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》以確保產(chǎn)品混淆和誤用； A、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品，以便識別，避免混淆和誤用； B、針對產(chǎn)品測量和監(jiān)控要求及其結(jié)果，生產(chǎn)部、質(zhì)檢部應(yīng)對產(chǎn)品的檢 驗和監(jiān)控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識； C、在有可追溯性要求時，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 Ｅ、顧客的個人資料屬于顧客財產(chǎn)， 公司予以保護(hù)。測量和監(jiān)控設(shè)備的使用和控制必須確保識別測量能力與測量要求相一致。 C、計量設(shè)備（儀器）在 發(fā)放使用前，計量（儀器）的使用人應(yīng)仔細(xì)閱 讀使用說明書，嚴(yán)格按說明書 的規(guī)定進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)，防止 發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 G、當(dāng)計算機(jī)軟件用于 規(guī)定的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。以便： A、證實產(chǎn)品的符合程度； B、確保質(zhì)量管理體系的符合性； C、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)部審核 1） 公司管理者代表與質(zhì)檢部必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： A、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； B、得到有效地實施和保持 2） 基于所審核的公司活動特 點和區(qū)域的狀況和重要程序，以及以往審核的結(jié)果，管理者代表與質(zhì)檢部必須對內(nèi)審方案進(jìn)行策劃。 過程的監(jiān)控和測量 對滿足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，公司將采用諸如內(nèi)部 質(zhì)量審核、管理評審以及對各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期考核的辦法進(jìn)行監(jiān)控， 如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求，則應(yīng)采取必要的糾正措施，具體見《糾 正 /預(yù)防措施控制程序》。 不合格品控制 1) 公司必須確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用 /交付。這包括來自測量和監(jiān)控活動及其它有關(guān)來源的 數(shù)據(jù)。本公司按 照 PDCA 模 式 /方法（計劃 —— 實施 —— 檢查 —— 行動）實現(xiàn)體系和產(chǎn)品質(zhì) 量的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施的具體開展和實施過程參見相關(guān)程序文件，其中規(guī)定了以下 方面的要求： A、識別不合格（包括體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量和顧客投訴）； B、確定不合格的原因，調(diào)查分析不合格； C、評價防止其再發(fā)生的措施； D、確定和實施措施； E、記錄所采取措施的結(jié)果； F、評價糾正措施的有效性。 預(yù)防措施的 具體開展和實施過程參見相關(guān)程序文件，其中規(guī)定了以下方 面的要求： A、識別并確定潛在不合格，分析原因； B、評價采取措施的必要性和可性行； 滿天星 質(zhì)量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 測量、分析與改進(jìn) 頁 碼 33/36 C、確定、落實預(yù)防措施； D、評價預(yù)防措施的有效性。 預(yù)防措施 公司各級管理人員必須識別預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因， 防止不合格發(fā)生。 糾正措施 公司各級管理人員必須采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不 合格的再發(fā)生。 以上數(shù)據(jù)分析具體見《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 3） 當(dāng)在交付或 開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司必須針對不合格所造成的 后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 2） 符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須形成成品檢驗 /測試報告或記錄作為證據(jù)記錄必須有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員的簽名。審核成員必須與被審核部門無門接的責(zé)任關(guān)系，以保證審核的客觀性、公正性 與獨立性。 測量和監(jiān)控 滿天星 質(zhì)量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 測量、分析與改進(jìn) 頁 碼 30/36 顧客滿意 1）管理部應(yīng)主動了解顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意和 /或不滿意的 信息，以衡量質(zhì) 量管理體系的績效； 2）管理部將每年二次向公司的主要顧客征詢顧客滿意度，向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或其它，對回收的《顧客滿意度調(diào)查表》進(jìn)行匯總分析，以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。本公司暫無用與計算軟件進(jìn)行監(jiān)視和測量設(shè)備，在今后如有用于計算機(jī)軟件進(jìn)行監(jiān)視和測量，組織按照 7 .6 要求實施控制。 E、保存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，按《記錄控制程序》進(jìn)行； F、使用人發(fā)現(xiàn)所使用的設(shè)備（儀器）偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時，應(yīng)對以往 測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，并對受影響的產(chǎn)品采取相關(guān)措施，并及時對該設(shè)備（儀器）進(jìn)行維修與送檢，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，以確保使用者進(jìn)行評估。 控制要點 A、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)將計量設(shè)備登記在冊； B、按計量設(shè)備（儀器）檢定周期計劃規(guī)定的周期，