【正文】 c) 負責保管教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面的記錄； d) 負責供方的選擇、質量能力的調查和評價； e) 負責定期對供方的供貨業(yè)績進行評價； f) 負責就采購產(chǎn)品驗證信息（尤其是發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品不合格時）與供方進行溝通。 a) 負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗工作，根據(jù)產(chǎn)品標準和質量要求執(zhí)行檢驗規(guī)范； b) 有權批準或否定一切物料及中間產(chǎn)品的使用和產(chǎn)品出廠； c) 決定包裝材料、標簽是否允許使用； d) 負責檢驗和試驗用設備、儀器及計量器具的管理； e) 建立質量信息反饋系統(tǒng)，組織制訂糾正和預防措施； f) 負責統(tǒng)計技術方法的選用及應用程度的確定； g) 負責質量管理體系文件和質量記錄控制。 總體要求 公司根據(jù) ISO9001： 20xx 的要求建立質量管理體系。 公司通過以下方面以達到實施質量管理體系的目的： 1） 確定質量管理體系所需要的過程，建立公司的過程關系圖（見附圖 A）； 2） 確定這些過程的順序和相互作用，通過過程關系圖及本手冊各相應部分規(guī)定； 3） 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法詳見程序及相關作業(yè)指導書； 4） 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)視； 5） 測量（適用）、監(jiān)控和分析這些過程； 6） 實現(xiàn)必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結果和持續(xù)改進。 針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的過程，將確保對其實施控制。按照 要求實施控制 文件編制的總體要求 總則 為確保質量管理體系所需過程的有效運作和控制，公司按 ISO9001： 20xx 標準要求形成以下文件： 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 質量管理體系 頁 碼 13/36 a) 質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 程序文件 和記錄 ； d) 作業(yè)指導書； e) 質量記錄。本手冊包 括以下內容： 1） 質量手冊對質量管理體系的范圍進行描述，包括刪減的細節(jié)及其理由； 2） ISO9001:20xx 要求的程序文件，采用引用 的形式。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質量 活動的職責； 3） 質量手冊對質量管理體系所包括過程的順序和相互作用進行描述； 4） 質量手冊作為公司全部質量管理體系文件的一部分，采取與其它質量管理體系文件相同的方法對其進行控制。在程序文件中，除明確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法， 以確保： 1） 文件發(fā)布前得到批準，并確保其適宜和充分； 2） 文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準； 3） 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識別； 4） 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； 5） 確保文件保持清晰、易于識別； 6） 確保策劃和運作質量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 質量管理體系 頁 碼 14/36 7） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因保留作廢文件 時，對這些文件加以適 當?shù)臉俗R。 質量記錄的控制 編制《記錄控制程序》，管理部負責對各部門的記錄的管理進行監(jiān)督、檢查、考 核。規(guī)定對質量記錄進行控制的職責， 以保持質量記錄，向相關方提供 符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。 1） 明白向全公司傳達滿足顧客和法律要求的重要性并實施傳達。 以顧 客為關注焦點 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭取超越顧客的期望。 公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足： 1） 產(chǎn)品要求評審 2） 制定產(chǎn)品程序并實施，最終實現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 4） 對顧客滿意 度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程，制訂或修改 相應的程序并予以實施，直至顧客滿意。 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 管理職責 頁 碼 16/36 提供制定和評審質量目標的框架。 在持續(xù)適宜性方面得到評審 質量方針作為質量手冊的一部分，按《文件控制程序》予以控制，質量方針內容具體見手冊第 章節(jié)。 2） 各相關部門在公司的質量目標的基礎上，根據(jù)本部門的具體情況制定出本 部門的質量目標。質量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容，各部門質量目標詳見《質量目標分解》。 2） 在質量管理體系的更改進行策劃和實施時，需考慮更改內容對相關過程的 影響并建立協(xié)調一致，以保持質量管理體系的完整性。其它與質量有關的驗證 、執(zhí)行人員的職責與權限之規(guī)定列入《崗 位職責說明書》，為促進有效的質量管理，使公司內部對各職能之間的 相互關系進行有效溝通。 2） 向最高管理者報告質量管理體系的績效，包括改進的需求。 內部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質量管理體質過程及其有效性得到溝通，公司明確內部溝通的方法，作為內部溝通的實施指導。這些溝通方式應保證所溝通的內容主題明確、內容清楚。 管理評審 公司最高管理者負責每年主持一次管理評審會議 1） 對公司質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2） 管理者代表負責在每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃》，包括：管理 評審的日程、成員、目的、范圍、內容、評審程序，《管理評審計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)放至相關部門。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的措施： 1） 質量管理體系及其過程有效性的改進； 2） 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； 3） 資源需求。 《管理評審報告》中提到的糾正措施和預防措施分別按照《糾正 /預防措施 控制程序》實施控制。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質量管理體系的實施和改進，最終達到顧客滿意。 3） 管理部根據(jù)實際情況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告。 人力資源 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷，從事影響產(chǎn)品 要求符合性 的人員應是能夠勝任的。 職責 1） 管理部負責人力資源的合理調配方案的制定，并負責人員培訓工作計劃的制定，組織落實工作。 控制要點 1） 對于承擔質量管理體系規(guī)定職責的崗位，由最高管理層安排具體與該崗位所承擔 職責的相應能力的人員擔任。 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 資源管理 頁 碼 20/36 2）能力、培訓和意識 A、管理部對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力需求，通過以下方式進行識別： —— 對照《崗位職責說明書》，對現(xiàn)有人員的能力進行調查。 B、通過培訓或其它 措施，達成必須的能力。 D、通過相關方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關性和重要性，以 及其如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。 設施 概述 公司編制《設備管理控制程序》，通過對設備的管理，保證過程有能力滿足產(chǎn)品質量要求。 控制要點 公司應確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的設施，包括： A、建筑物、場所和相應的設施。 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 資源管理 頁 碼 21/36 C、支持性服務。 支持文件 1） 《人力資源管理程序》 2） 《設備管理控制程序》 3） 《記錄控制程序》 4） 《崗位職責說明書》 5） 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 22/36 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所 要求的一組有序的過程和子過程，實現(xiàn)過程的 策劃必須與公司的質量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應公司動 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄 /檢驗文件 /產(chǎn)品控制計劃。 顧 客有關的過程 主要職責與權限 A 管理部負責合同 /訂單的接單； B、管理部組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜； C、質檢部、生產(chǎn)部、管理部負責參與合同 /訂單的評審工作； 產(chǎn)品有關要求的確定 管理部負責確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司的產(chǎn)品 或檢驗標準中；質檢部根據(jù)產(chǎn)品要求和檢驗標準制定文件規(guī)程和檢驗規(guī) 范，管理部及其相關部門必須了解和識別顧客的各項具體要求，并將要求 描述在合同、訂單及其它相關文件或記錄 中，包括： A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務要求， 包括交付、驗收方式和交付后的活動；