【正文】 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 目 次 頁 碼 1/3 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 目 次 頁 碼 2/3 外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制 總則 控制類型和度程度 外部供方的信息 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)識和可追溯性 顧客和外部供方的財產(chǎn) 防護 交付后的活動 更改控制 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 不合格輸出的 控制 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 顧客滿意 分析評價 內(nèi)部審核 管理評審 總則 管理評審輸入 管理評審輸出 10 改進(jìn) 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 目 次 頁 碼 3/3 11 附錄： 附錄 1：組織機構(gòu)圖 附錄 2：質(zhì)量職能分配表 附錄 3：工藝流程圖 附錄 4：適用法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表 附錄 5：程序文 件一覽表 附錄 6：作業(yè)文件一覽表 附錄 7：記錄一覽表 附錄 8：手冊更改記錄 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 1 范 圍 頁 碼 1/1 覆蓋的產(chǎn)品 本手冊覆蓋的產(chǎn)品：的生產(chǎn)。 覆蓋的體系要求 本手冊覆蓋 GB/T19001－ 2020 idt ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》 條款 外的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。公司確保 不適用的質(zhì)量管理體系的 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力或責(zé)任 。 通用術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T19000－ 2020 idt ISO9000： 2020 的術(shù)語和定義。 本質(zhì)量手冊由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，于 2020 年 1 月8 日起 實施。 本手冊修改狀態(tài)為 O，依次為 3?? 。 本手冊發(fā)放管理： a)公司 領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊，并進(jìn)行編號、登記，實施更改控制。 c)需要時向上級機關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號、登記，不實施更改控制。 手冊的更改管理 a) 在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對質(zhì)量手冊提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對質(zhì)量手冊實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事 ； b) 局部更改時，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊中，并填寫《質(zhì)量手冊更改記錄表》將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，加蓋“作廢 ” “保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀； c) 換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識的手冊外，其余全部銷毀。 本手冊的解釋權(quán)屬 公司 辦公室。 包括 國際、國內(nèi)、地區(qū)和 本 地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭 對手 、市場 變動和價格 、文化、社會和經(jīng)濟因素， 企業(yè) 的價值觀、文化、知識和 以往 績效等相關(guān)因素 ， 包括需要考慮的 有利 和 不利因素 或條件。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。 同時每年通過訪談、 網(wǎng)站 向社會 告知 企業(yè)聯(lián)系方式 和經(jīng)營情況 ，持續(xù) 與相關(guān)方溝通， 了解 相關(guān)方要求 ， 對他們的要求 進(jìn)行評審。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司 按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實際需要，公司 ： a） 公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求， 制定 相應(yīng)的 程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件， 支持 質(zhì)量管理體系各 過程運行； b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的 證據(jù)文件 。 以顧客為關(guān)注焦點 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動， 證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。 溝通質(zhì)量方針 公司在 質(zhì)量 手冊中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能 夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實 質(zhì)量方針 。 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 2/2 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 ， 確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解 （見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表） 。 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 1/1 6 策劃 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 策劃質(zhì)量管理體系 時， 考慮到 影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和 公司相關(guān)方 的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進(jìn)。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。質(zhì)量目標(biāo) 策劃，變更和實施中 應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用 的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān) ， 予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時， 公司 應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保 產(chǎn)品和服務(wù)合格 ，公司 確定、 配置 和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 過程運行環(huán)境 ， 確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境， 包括 溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等 物理環(huán)境，心理環(huán)境如 理壓力、過度疲勞、個人情感 和社會環(huán)境 如 非 歧視、和諧、無對抗 ， 以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 包括： a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b） 監(jiān)測設(shè)備 得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時，或 公司 認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)； c）予以保護，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 2/3 組織的知識 公司 確定運行過程所需的 來源于內(nèi)部和外部的 知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。 能力 公司制定人力資源管理程序，對以下活動進(jìn)行控制： a）確定 影響 公司 質(zhì)量管理體系績效和有效性 的各類 人員所需具備的能力； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力， 包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等 并評價措施的