【正文】 活動(dòng)證實(shí)要求 確定所需記錄 活動(dòng)結(jié)果證實(shí)要求 實(shí)施記錄 歸檔和使用 過 期處理 標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù) QMS 活動(dòng)結(jié)果 QMS 活動(dòng)狀態(tài) a)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)率先樹立質(zhì)量意識(shí)，采取必要措施（如培訓(xùn)和會(huì)議方式），及時(shí)向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)總經(jīng)理親自主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便闡明本公司持續(xù)發(fā)展的方向和宗旨，并及時(shí)傳達(dá)到每位員工，使 其理解、認(rèn)真貫徹執(zhí)行； c)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況或內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合性，按計(jì)劃對(duì)體系的適宜性、充分性、有效性實(shí)施評(píng)審，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)； d)根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要，及時(shí)提供必要的資源，包括人力資源，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性。 a) 公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 和 ）； b) 分析顧客的需求是滿足其要求的前提 ，管理部業(yè)務(wù)員應(yīng)經(jīng)常通過市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)，定期訪問顧客等方式，確定顧客當(dāng)前和未來的需求和期望； c) 將顧客對(duì)產(chǎn)品的期望和需求，通過產(chǎn)品要求的評(píng)審和技術(shù)協(xié)議會(huì)簽等方式為產(chǎn)品生產(chǎn)要求（詳見第 7 章）； d) 確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制以及加強(qiáng)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量，并通過顧客滿意程度測(cè)量，內(nèi)審和管理評(píng)審等，為顧客要求得到滿足提供客觀證據(jù)。 a) 對(duì)制定質(zhì)量方針的要求： (1) 應(yīng)與本公司的質(zhì)量宗旨相適應(yīng)，與公司的經(jīng)營(yíng) 方針相協(xié)調(diào)，有長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)，是經(jīng)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向； (2) 方針體現(xiàn) 節(jié)提出的管理承諾，重視顧客對(duì)產(chǎn)品的特性要求，尤其重視其安全性、可靠性和使用性要求，并要堅(jiān)持追求持續(xù)改進(jìn)（包括管理承諾），努力成為最佳； (3) 方針提供了制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，目標(biāo)在此基礎(chǔ)上展開。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)布實(shí)施（詳見 節(jié)）。 質(zhì)量目標(biāo) a)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針框架內(nèi)建立和展開，并在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上分解落實(shí)，目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品所要求的內(nèi)容、應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致； b)質(zhì)量目標(biāo)除反映顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，還應(yīng)反映過程（實(shí)現(xiàn)過程）和質(zhì)量管理體系有效性的要求； c)質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)結(jié)合職能部門和人員的職責(zé)與權(quán)限予以落實(shí)，注意組織和技術(shù)接口的關(guān)系，對(duì)員工來說應(yīng)與各自的工作任務(wù)相結(jié)合，以便測(cè)量和評(píng)價(jià)。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 本節(jié)規(guī)定了總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)的 職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通的要求，歸口管理部門是人事行政。 b) 各部門和人員的溝通辦法 （ 1） 以文件形式明確各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限，傳達(dá)到每位員工； （ 2） 所有人員均應(yīng)以質(zhì)量目標(biāo)為核心，積極參與質(zhì)量體系管理，并為質(zhì)量改進(jìn)作出貢獻(xiàn)。 管理者代表 : 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立并維持正常運(yùn)作與改進(jìn)。 負(fù)責(zé)制定和審批年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告。 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成，并負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查和分析處理。 財(cái)務(wù)部 （其相關(guān)數(shù)據(jù)資料暫不列入質(zhì)量體系） ： 依照公司的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》，建立和完善本部門的管理要求，貫徹落實(shí)本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)。 組織財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)核算，保證提供會(huì)計(jì)信息合法、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整；積極推行質(zhì)量成本管理，做好質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)、核算和分析工作，不斷降低產(chǎn)品成本；審批和監(jiān)督資金的有效使用，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的各項(xiàng)資金實(shí)行?？顚Ｓ茫_保全公司的資金運(yùn)行；及時(shí)處理會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)，積極組織資金回籠，辦理工資發(fā)放、代扣有關(guān)款項(xiàng)，以及有關(guān)銀行的托收、承付、拒付和現(xiàn)金收付等出納業(yè)務(wù)。 文控 中心 ： 歸管理者代表直接管理，負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的分發(fā)與管理。 協(xié)助主管或更上層主管之工作安排與日常處理及其傳達(dá)追蹤相關(guān)交辦事務(wù)。 負(fù)責(zé) 按照公司 GB/T190012020 idt ISO9001:2020 質(zhì)量體系進(jìn)行運(yùn)作。 負(fù)責(zé)公司的文件管理。 負(fù)責(zé)資源提供。 負(fù)責(zé) 訂單和訂單評(píng)審 工作 ，下達(dá)生產(chǎn)指令和開發(fā)或打樣指令 。 生產(chǎn) 部： 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，按產(chǎn)品和客戶不同分 A、 B 兩條生產(chǎn)線，由總經(jīng)理統(tǒng)一管理。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工人的崗位培訓(xùn)。 B 線 負(fù)責(zé) 古典家具的制造 。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中車間現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境衛(wèi)生。 負(fù)責(zé) 新 產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)與開發(fā)創(chuàng)意、圖紙繪制、初始加工工 藝流程、用料及成本核算 。 負(fù)責(zé) 工程更改 。 質(zhì)檢 部： 領(lǐng)導(dǎo)公司 產(chǎn)品 的 品質(zhì)檢驗(yàn)工作和采購(gòu)產(chǎn)品的 驗(yàn)收。 負(fù)責(zé) 測(cè)量設(shè)備的管理 。 采購(gòu) 部： 負(fù)責(zé)采購(gòu)和供應(yīng)商管理過程 。 負(fù)責(zé) 購(gòu)買 。 負(fù)責(zé)對(duì)供方的聯(lián)絡(luò)溝通。 對(duì)人員招聘、入職、崗前培訓(xùn) 。 負(fù)責(zé)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)公司 員工之間的意見、建議和日常工作中可能影響正常生產(chǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量方面的不一致。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的儲(chǔ) 相關(guān)工作。 嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，盤點(diǎn)制度，確保倉(cāng)庫(kù)帳、實(shí)相符。 d）其余職責(zé)見各部門的作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件中的規(guī)定，以上職責(zé)需確保相關(guān)人員清楚，要求各部門各崗位人員要嚴(yán)格遵守，依照?qǐng)?zhí)行以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 （ 2） 管理者代表的任命形成文件，并傳達(dá)到全體員工，以便溝通聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 a)溝通的內(nèi)容：質(zhì)量要求（產(chǎn)品、過程和體系），質(zhì)量目標(biāo)和完成情況，以及實(shí)施的有效性； b)溝通的對(duì)象：不同部門、各層次人員之間的溝通，建立縱橫聯(lián)絡(luò)和信息交流渠道，促進(jìn)相互了解和信任，達(dá)到全員參與； c)溝通的方式：簡(jiǎn)報(bào)、會(huì)議、通知等。 公司建立了 《 管理評(píng)審控制程序 》 并依照?qǐng)?zhí)行。 a) 評(píng)審目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； b) 評(píng)審由總經(jīng)理主持，有關(guān)部門人員參加，必要時(shí)請(qǐng)顧客代表參加； c) 評(píng)審依據(jù)是質(zhì)量方針和預(yù)期的目標(biāo)，必要時(shí)考慮市場(chǎng)和顧客需求的變化； d) 評(píng)審結(jié)論應(yīng)明確質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的需求，以及采取措施的可行性，以利于持續(xù)改進(jìn)。 有關(guān)要求 溝通 準(zhǔn)備 溝通 實(shí)施 過程有效性評(píng)價(jià)或改進(jìn)建議 決策 實(shí)施 評(píng)審輸出 a) 提出質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施，如改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù) 過程的具體措施； b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施，如加工的配件質(zhì)量和交付能力； c) 確定和投入資源（包括人力）的措施，如外部環(huán)境發(fā)生變化，確保資源的適宜性。在管理者代表主持下，確定責(zé)任部門，制訂實(shí)施計(jì)劃，明確完成時(shí)間。 ● 程序文件 HD212《 內(nèi)外部溝通控制程序 》 HD213《 管理評(píng)審控制程序 》 6 資源管理 本章規(guī)定了資源的提供，人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等要求。 資源提供 本節(jié)規(guī)定了滿足顧客要求和確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需資源的要求。 a) 根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)和規(guī)模的需求來確定自 身應(yīng)具備的和可借用的外部資源； b) 提供資源的目的 （ 1） 為實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)管理體系的各過程提供資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； （ 2） 為滿足顧客變化的要求而引起資源需求的變更所需提供的資源，以滿足顧客要求，達(dá)到和增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源 本節(jié)規(guī)定了對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員的能力要求，明確了從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面去判斷其能 力是否符合要求，歸口管理部門是行政 部 。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) a) 識(shí)別和確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力； b) 提供培訓(xùn)的機(jī)會(huì)或職業(yè)教育，使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識(shí)，并達(dá)到技能要求； c) 通過理論考試、操作技能考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定，評(píng)價(jià)經(jīng)過培訓(xùn)的人員所具備的能力，并確 定培訓(xùn)的有效性； d) 確保全體員工（包括領(lǐng)導(dǎo)）認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，鼓勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 （ 1） 庫(kù)房、辦公工作場(chǎng)所 ，及相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)等）； （ 2） 過程設(shè)備：包括硬件和軟件（如各類過程運(yùn)行、控制和檢測(cè)設(shè)備等）； （ 3） 支持性服務(wù)設(shè)施（如配套的運(yùn)輸 、 通訊服務(wù) 和信息系統(tǒng) 等）。 工作環(huán)境 本節(jié)規(guī)定了為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境的要求， 生產(chǎn)部 歸口管理 AB 線的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，行政部歸口管理辦公環(huán)境 。 a) 識(shí)別和管理工作環(huán)境因素 （ 1） 人的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的操作方法、安全規(guī)則等。 b) 管理層 應(yīng)為產(chǎn)品符合性提供必要的環(huán)境條件，并實(shí)施監(jiān)控；對(duì)辦公環(huán)境進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)和管理，使之規(guī)范、整潔、有序，通過提高工作效率和質(zhì)量來促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本章規(guī)定了與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接相關(guān)的各主要控制過程的要求。 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本節(jié)規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃的主要內(nèi)容與要求，包括確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與要求，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、文件和資源等，歸口管理部門是 工程部 。 c)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) （監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)） 及驗(yàn)收準(zhǔn)則： （ 1） 采購(gòu)過程中的原材料、配套件（含外協(xié)件）的驗(yàn)證和驗(yàn)收； （ 2） 按作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)，對(duì)加工品進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)收。 . 策劃的時(shí)機(jī) a) 新的、優(yōu)質(zhì)、有潛力的項(xiàng)目； b) 創(chuàng)新（革新、改良）的產(chǎn)品； c) 新客戶的產(chǎn)品，產(chǎn)品采用新技術(shù)、新工藝、新材料時(shí)； d) 顧客要求時(shí)； e) 現(xiàn)有體系文件未覆蓋的特殊要求。 . 策劃的實(shí)施 由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo) 工程部 組織策劃工作。 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 需確定的內(nèi)容 : 1） 顧客規(guī)定的要求（合同或協(xié)議書），包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 2） 顧客未明確規(guī)定，但規(guī)定的用 途和已知的預(yù)期用途所必需的要求； 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求（含強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）； 4） 公司確定的附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 a) 評(píng)審由辦公室業(yè)務(wù)部組織，評(píng)審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、法規(guī)要求和本公司附加要求； b) 評(píng)審時(shí)機(jī)應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（合同或訂單及其變更）； c) 評(píng)審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，通常以會(huì)簽、會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審； d) 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)確保： （ 1） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定，有關(guān)文 件雙方確認(rèn)； （ 2） 顧客沒有明確（以文件形式）規(guī)定，如電話訂單、口頭協(xié)議等，應(yīng)在接受顧客要求之前進(jìn)行確認(rèn)； （ 3） 與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經(jīng)雙方確認(rèn)解決； （ 4） 本公司有能力滿足規(guī)定要求； （ 5） 當(dāng)產(chǎn)品要求（合同）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改，并有關(guān)部門和人員； （ 6） 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 b) 有關(guān)產(chǎn)品信息的 溝通： （ 1） 通過市場(chǎng)調(diào)研、訪問顧客等做前期溝通； （ 2） 通過識(shí)別顧客要求和產(chǎn)品要求的評(píng)審實(shí)現(xiàn)中期溝通； （ 3） 通過售后服務(wù)，收集顧客反饋信息，實(shí)現(xiàn)后期溝通。 e) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，必要時(shí)編制溝通計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 a) 確定新產(chǎn)品研制開發(fā)的可行性，明確產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段任務(wù)； b) 對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段活動(dòng)的適當(dāng)性進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以保證這些活動(dòng)符合要求； c) 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)各個(gè)階段的職責(zé)和權(quán)限； d) 確保參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的部門和人員技術(shù)接口清楚、職責(zé)明確、溝通有效； e) 策劃的輸出應(yīng)形成文件（如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃），隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，必要時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 b) 對(duì)輸入的適宜性進(jìn)行評(píng)審，要求輸入完整清晰，并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到 工程批準(zhǔn) ； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足其輸入要求，輸出通常采用產(chǎn)品樣板、規(guī)范、工藝文件等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 公司規(guī)定通過對(duì)樣品的評(píng)審，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便評(píng)價(jià)下列幾個(gè)方面： （ 1）設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。 （ 3）在檢驗(yàn)報(bào)告中，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及措施加以記錄。 （ 5）委托外部制造的部件應(yīng)按 圖紙 /生產(chǎn)說明書進(jìn)行驗(yàn)收，并保留記錄。 設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和 A 線、 B 線制造 的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄 。 ● 程序文件 HD205 《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 采購(gòu) 本節(jié)規(guī)定了采購(gòu)控制要求，明確了采購(gòu)信息和產(chǎn)品驗(yàn)證要求，歸口管理部門是采購(gòu)部。包括： （ 1） 識(shí)別采購(gòu)品對(duì)過程和產(chǎn)品的影響； （ 2） 對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇； （ 3） 確定采購(gòu)文件，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，控制不合格品，防止誤用。包括： （ 1） 對(duì)其管理體系進(jìn)行審核，評(píng)價(jià)定期供貨能力； （ 2） 對(duì)供方經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付情況及處理問題的能力進(jìn)行評(píng)審； （ 3） 相關(guān)方對(duì)供方滿意程度（服務(wù)和支持）的評(píng)價(jià)。 采購(gòu)信息 a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的能力提出批準(zhǔn)和資格鑒定的要求； b) 對(duì)供方的加工、檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)測(cè)人員的能力提出要求； c) 對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求；