【文章內(nèi)容簡介】 △ △ △ 注： ★ 主要領導 職能 ☆ 相關領導 職能 ▲ 歸口職能部門 △相關職能部門 4 質(zhì)量管理體系 目的 規(guī)定公司建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的總要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 適宜范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系文件的控制。 職責 a）總經(jīng)理是公司最高管理者，負責領導公司建立、實施與保持質(zhì)量管理體系，批準質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 b）管理者代表負責公司建立、實施與保持質(zhì)量管理體系，并向總經(jīng)理匯報體系運 行，負責改進項目的實施； c）企質(zhì)辦負責公司質(zhì)量管理體系運行的歸口管理，在管理者代表的領導下，負責 日常的質(zhì)量管理工作，確保公司體系有效運行。 第 19 頁 總要求 公司按 GB/T19001 和 GJB9001B 標準的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件，加以實 施和保持，并持續(xù)改進其有效性。并通過以下方面達到實施質(zhì)量管理體系的目的： a) 確定建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程及其在整個公司中的應用，包括 管理職 責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進有關的過程 ，其具體體現(xiàn)在本手冊的第 5 章、第 6 章、第 7 章、第 8 章 。 b) 公司質(zhì)量管理體系是有相互關聯(lián)和相互作用的過程構成的系統(tǒng)，為了能夠有效 的實施和管理這些過程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系過程的特點，確定所需過程之間的內(nèi)在聯(lián)系、相互作用和運作順序，通過本質(zhì)量手冊各相應部分予以規(guī)定。 c) 為了使過程在受控狀態(tài)下運行以達到預期 的目標，公司確定控制所需的準則和 方法，明確規(guī)定過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源；確保這些過程的運作均有程序或文件，使其有章可循和有效實施，以確保這些過程的運行和控制有效。 d) 確保這些過程達到預期的結果，公司提供必要的用于過程運作以及對過程監(jiān)視 所需的資源和信息，包括資金、人力、必要的設備等方面的資源；并通過對信息的判定，以支持所需過程的運行和對所需過程的監(jiān)視。 e) 規(guī)定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的方法，了解過程運行的的趨勢及實現(xiàn)策劃 結果的程度。并根據(jù)分析的結果對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)過 程所策劃的結果和持續(xù)改進。 公司按 GB/T 19001 和 GJB9001B 標準的要求管理這些過程。 公司根據(jù)情況需要將影響產(chǎn)品符合要求的過程進行外包，委托供方完成。公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的“外包過程”有，焊接、鑄造、熱處理、時效處理等特殊過 第 20 頁 程。這些過程是公司質(zhì)量管理體系的組成部分，公司按本質(zhì)量手冊 和 的要求進行控制。 公司接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。 軍品“外包過程”控制 a) 公司將過程外包時，按要求對其進行評審，經(jīng)主管部門批準后予以 實施，并監(jiān) 督外包過程的執(zhí)行。外包過程內(nèi)容包括： —— 評審該外包過程是否符合公司技術能力不足或經(jīng)濟效益等的需求， —— 評審該外包過程是否符合 GB/T 19001 和 GJB9001B 標準 ) “針對產(chǎn)品確 定過程”的要求，及本質(zhì)量手冊 )的規(guī)定。 b) 按本質(zhì)量手冊 ，按本質(zhì)量手冊 “外包過程”的供方的過程能力進行確認。評價合格的外包過程的供方列入合格供方名單，經(jīng)總經(jīng)理批準后作為公司選擇外包過程的供方的依據(jù)。并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。 c)公司 采用進貨檢驗、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，到供方現(xiàn)場監(jiān)制、驗收；供方提供相 關控制證據(jù)等方式監(jiān)督“外包過程”的執(zhí)行。 d) 當合同有要求時，公司的“外包過程”須經(jīng)顧客同意。 d) 公司根據(jù)以下方面確定對“外包過程”控制的類型和程度： —— “外包過程”對公司提供合格產(chǎn)品的能力的影響大小，外包過程”對產(chǎn)品 質(zhì)量影響大小的風險分析結果。 —— 確定公司和“外包過程”的供方在“外包過程”中各自承擔的職責，根據(jù) “外 包過程”的實際情況和雙方在外包協(xié)議中的約定，公司和“外包過程”的供方所承擔的管理任務，采取適宜的控制方式。 第 21 頁 — — 公司按本質(zhì)量手冊 的要求評價和選擇“外包過程”的供方，按本質(zhì)量手 冊 的要求對 “外包過程”供方的過程能力進行確認，驗證“外包過程”輸出產(chǎn)品是否滿足要求，實現(xiàn)所需控制的能力。 公司確保對“外包過程”的控制，并不能免除公司滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。 按顧客要求，當軍品存在可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程中的某些工作過程，公司在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時，對存在的工作過程作出相應規(guī)定。 當公司軍品存在軟件產(chǎn)品時，將按照 GJB5000A《軍用軟件能力成熟度模型》建立、實施并改進其軟件過程，不斷提高其軟件過程的成熟水平。 文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 公司質(zhì)量管理體系包括： a) 由總經(jīng)理批準發(fā)布，形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c) 標準要求形成文件的程序； d) 公司為確保過程有效策劃﹑運行和控制所需的文件和記錄： e) GB/T19001 和 GJB9001B 標準所要求的記錄。 公司質(zhì)量管理體系文件分為三個層次 a) 第一層次文件： 質(zhì)量手冊 按公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及 GB/T19001 和 GJB9001B 標準描述質(zhì)量管理體系 要求的所有文件。 b) 第二層次文件：質(zhì)量文件 公司為確保質(zhì)量管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件包括： 第 22 頁 —— 管理標準，即各種管理制度、管理程序； —— 工作標準，即部門職責和崗位人員任職要求； —— 作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程和證實質(zhì)量管理體系有效運行及產(chǎn)品符合性所需要的記 錄等。 質(zhì)量手冊 a) 確定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述了公司質(zhì)量管理體系，對公司質(zhì)量管 理體系覆蓋的產(chǎn)品及所涉及的 過程進行了描述，對公司組織機構和部門質(zhì)量職責作了描述，是公司質(zhì)量管理的綱領性和法規(guī)性文件； b) 公司為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序，及引用這些程序文件； c) 對公司質(zhì)量管理體系所包括的過程及過程之間的相互作用作了表述。 文件控制 公司編制了 《文件控制程序》，按 《文件控制程序》規(guī)定對質(zhì)量管理體系文件進行控制；確保各有關場所使用的文件是有效版本。公司通過以下方面對文件進行控制 : a) 編制的所有文件在發(fā)布前必須得到有關負責人的批準，以確保文件是充分性與適宜 性； b) 文件的規(guī)定與公司實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標的變化，應及時評審質(zhì)量管理體系文件的適宜性，必要時予以更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e) 確保文件保持清晰，易于識別和檢索； f) 確保公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件，如質(zhì)量管理體系 第 23 頁 標準、與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)、顧客提供的圖樣、產(chǎn)品標準等，得到識別并管理，控制外來文件的分發(fā)并使其處于受控狀態(tài)，對外來文件可能出現(xiàn)的變更 /更新進行 跟蹤識別，以確保使用有關版本的適用的、有效的外來文件。 g) 防止作廢文件的非預期使用，對作廢文件應將其從所有發(fā)放和使用場所及時收 回。若由于法律法規(guī)或其他原因，或因出于某種目的而保留作廢文件時，對這些作廢保留的文件進行適當?shù)臉俗R。 軍品圖樣和技術文件應： h) 建立圖樣和技術文件會簽制度， 確保圖樣和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝 和質(zhì)量會簽、標準化檢查； i)建立圖樣和技術文件的設計、編制、領用、復制、更改、回收等管理制度， 確?，F(xiàn)場使用的圖樣和技術文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； j) 建立圖樣和技術文件 歸檔管理制度，規(guī)定和識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保 存的文件，并按規(guī)定及時歸檔。 k) 質(zhì)量管理體系文件載體可用書面形式，也可以用硬拷貝或電子媒體等形式記錄 和保存，但應保證其查看或打印有相應的硬件和軟件工具。 記錄控制 a) 公司編制 《記錄控制程序》，對為提供產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體 系運行有效運行證據(jù)的記錄予以控制。 b) 公司需控制的記錄范圍 —— 質(zhì) 量管理體系運行記錄：內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、文件控制記錄、 培訓記錄、監(jiān)督和測量設備管理記錄、設備管理記錄、過程監(jiān)視和測量記錄、糾正 /預防措施相關的記錄等； 第 24 頁 —— 與質(zhì)量有關的記錄：產(chǎn)品設計開發(fā)記錄、質(zhì)量計劃相關的記錄、生產(chǎn)和服 務提供過程的記錄、產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄、不合格品審理處置記錄、產(chǎn)品標識及追溯性記錄、統(tǒng)計技術應用記錄等。 c) 公司所有的記錄均應保持清晰、易于識別和檢索，并按《記錄控制 程序》規(guī)定對記錄進行標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。 d) 公司對較重要產(chǎn)品 的外包過程，供方在生產(chǎn)過程中供方產(chǎn)生和保持的記錄進行 控制，以便于必要時查詢和追溯。供方有關的記錄指供方產(chǎn)生或供方從他處獲取的記錄，供方應對這些重要記錄采取必要措施，應對這些記錄進行識別，規(guī)定相應的控制方式。公司在外包過程協(xié)議中予以落實。 e) 記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，在產(chǎn)品形成的各個階段的記錄要 齊全，滿足規(guī)定要求，記錄內(nèi)容完整，所規(guī)定的記錄項目不得有遺漏，使軍品形成過程有完整的質(zhì)量證據(jù)。 f) 記錄應能清楚的證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度，應盡可能給出定量的數(shù)據(jù)或可 進行等級差別評價的記錄， 涉及產(chǎn)品特性，尤其是關鍵特性需要有實測數(shù)據(jù)表明產(chǎn)品特性達到的水平。 g) 記錄保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應。 第 25 頁 （ ） 1 目的 對 質(zhì)量管理體系文件編制、使用和管理直至作廢的全過程迕行控制 ,確保不質(zhì)量管理活勱有關場所使用的文件的正確性和有敁性。 2 范圍 本程序 適用亍 公司 質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。 3 職責 企質(zhì)辦負責質(zhì)量管理文件控制的歸口管理； 技術部負責技 術文件的控制和管理； 各職能部門負責本部門的文件的收集、整理和歸檔工作。 4 工作程序 文件分類 公司文件分為管理文件、技術文件、外杢文件和讓彔。 質(zhì)量管理文件 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b)質(zhì)量手冊，程序 文件； c) 公司為確保過程有敁策劃、運行和控制所需的文件： 技術文件 第 26 頁 a) 產(chǎn)品技術標準； b) 產(chǎn)品圖樣； c) 工藝文件； d) 作業(yè)挃導書、觃范和觃程。 外杢文件 a) 法律法觃； b) 產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準； c) 供方提供的文件。 讓彔 證實公司產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有敁運行符合要求提供的證據(jù)。 文件編號 質(zhì)量管理體系文件編號由以下內(nèi)容組成 : — 公司名稱代號 文件類別號 文件順序號 批準年號 注 : ① 公司名稱代號： CDM； ② 文件類別號： 質(zhì)量手冊： QM 程序 文件： QP 管理標準： QW ③ 文件順序號從 01開始依序編號 。； ④ 批準年代號：公元年仹號（ 2020 …）。 文件的表栺編號挄 《讓彔控制程序》觃定。 管理文件和技術文件編號挄有關觃定。 文件狀態(tài)標識 版本號 /修改狀態(tài)： B/0 其中：“ B”為版本號，以英文字母順序順延編制； “ 0”為修改狀態(tài)，從 0～ 9 順序順延編制。 第 27 頁 文件的編寫 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由管理者代表組織編寫。 質(zhì)量 手冊又企質(zhì)辦組織編寫。 程序文件由主管該項