【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 △ △ △ 注： ★ 主要領(lǐng)導(dǎo) 職能 ☆ 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 職能 ▲ 歸口職能部門(mén) △相關(guān)職能部門(mén) 4 質(zhì)量管理體系 目的 規(guī)定公司建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 適宜范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系文件的控制。 職責(zé) a）總經(jīng)理是公司最高管理者，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 b）管理者代表負(fù)責(zé)公司建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系，并向總經(jīng)理匯報(bào)體系運(yùn) 行，負(fù)責(zé)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施； c）企質(zhì)辦負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的歸口管理，在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé) 日常的質(zhì)量管理工作，確保公司體系有效運(yùn)行。 第 19 頁(yè) 總要求 公司按 GB/T19001 和 GJB9001B 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件，加以實(shí) 施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。并通過(guò)以下方面達(dá)到實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的： a) 確定建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用，包括 管理職 責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程 ，其具體體現(xiàn)在本手冊(cè)的第 5 章、第 6 章、第 7 章、第 8 章 。 b) 公司質(zhì)量管理體系是有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程構(gòu)成的系統(tǒng)，為了能夠有效 的實(shí)施和管理這些過(guò)程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程的特點(diǎn)，確定所需過(guò)程之間的內(nèi)在聯(lián)系、相互作用和運(yùn)作順序，通過(guò)本質(zhì)量手冊(cè)各相應(yīng)部分予以規(guī)定。 c) 為了使過(guò)程在受控狀態(tài)下運(yùn)行以達(dá)到預(yù)期 的目標(biāo)，公司確定控制所需的準(zhǔn)則和 方法，明確規(guī)定過(guò)程的輸入、輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源；確保這些過(guò)程的運(yùn)作均有程序或文件，使其有章可循和有效實(shí)施，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效。 d) 確保這些過(guò)程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，公司提供必要的用于過(guò)程運(yùn)作以及對(duì)過(guò)程監(jiān)視 所需的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等方面的資源；并通過(guò)對(duì)信息的判定，以支持所需過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)所需過(guò)程的監(jiān)視。 e) 規(guī)定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的方法，了解過(guò)程運(yùn)行的的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)策劃 結(jié)果的程度。并根據(jù)分析的結(jié)果對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過(guò) 程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 公司按 GB/T 19001 和 GJB9001B 標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 公司根據(jù)情況需要將影響產(chǎn)品符合要求的過(guò)程進(jìn)行外包，委托供方完成。公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的“外包過(guò)程”有，焊接、鑄造、熱處理、時(shí)效處理等特殊過(guò) 第 20 頁(yè) 程。這些過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系的組成部分，公司按本質(zhì)量手冊(cè) 和 的要求進(jìn)行控制。 公司接受顧客對(duì)過(guò)程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。 軍品“外包過(guò)程”控制 a) 公司將過(guò)程外包時(shí)，按要求對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)后予以 實(shí)施，并監(jiān) 督外包過(guò)程的執(zhí)行。外包過(guò)程內(nèi)容包括： —— 評(píng)審該外包過(guò)程是否符合公司技術(shù)能力不足或經(jīng)濟(jì)效益等的需求， —— 評(píng)審該外包過(guò)程是否符合 GB/T 19001 和 GJB9001B 標(biāo)準(zhǔn) ) “針對(duì)產(chǎn)品確 定過(guò)程”的要求，及本質(zhì)量手冊(cè) )的規(guī)定。 b) 按本質(zhì)量手冊(cè) ，按本質(zhì)量手冊(cè) “外包過(guò)程”的供方的過(guò)程能力進(jìn)行確認(rèn)。評(píng)價(jià)合格的外包過(guò)程的供方列入合格供方名單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為公司選擇外包過(guò)程的供方的依據(jù)。并監(jiān)督外包過(guò)程的執(zhí)行。 c)公司 采用進(jìn)貨檢驗(yàn)、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，到供方現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)制、驗(yàn)收；供方提供相 關(guān)控制證據(jù)等方式監(jiān)督“外包過(guò)程”的執(zhí)行。 d) 當(dāng)合同有要求時(shí)，公司的“外包過(guò)程”須經(jīng)顧客同意。 d) 公司根據(jù)以下方面確定對(duì)“外包過(guò)程”控制的類(lèi)型和程度： —— “外包過(guò)程”對(duì)公司提供合格產(chǎn)品的能力的影響大小，外包過(guò)程”對(duì)產(chǎn)品 質(zhì)量影響大小的風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果。 —— 確定公司和“外包過(guò)程”的供方在“外包過(guò)程”中各自承擔(dān)的職責(zé)，根據(jù) “外 包過(guò)程”的實(shí)際情況和雙方在外包協(xié)議中的約定，公司和“外包過(guò)程”的供方所承擔(dān)的管理任務(wù)，采取適宜的控制方式。 第 21 頁(yè) — — 公司按本質(zhì)量手冊(cè) 的要求評(píng)價(jià)和選擇“外包過(guò)程”的供方，按本質(zhì)量手 冊(cè) 的要求對(duì) “外包過(guò)程”供方的過(guò)程能力進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證“外包過(guò)程”輸出產(chǎn)品是否滿足要求，實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 公司確保對(duì)“外包過(guò)程”的控制，并不能免除公司滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 按顧客要求，當(dāng)軍品存在可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過(guò)程中的某些工作過(guò)程，公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，對(duì)存在的工作過(guò)程作出相應(yīng)規(guī)定。 當(dāng)公司軍品存在軟件產(chǎn)品時(shí)，將按照 GJB5000A《軍用軟件能力成熟度模型》建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過(guò)程，不斷提高其軟件過(guò)程的成熟水平。 文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 公司質(zhì)量管理體系包括： a) 由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序； d) 公司為確保過(guò)程有效策劃﹑運(yùn)行和控制所需的文件和記錄： e) GB/T19001 和 GJB9001B 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 公司質(zhì)量管理體系文件分為三個(gè)層次 a) 第一層次文件： 質(zhì)量手冊(cè) 按公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及 GB/T19001 和 GJB9001B 標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理體系 要求的所有文件。 b) 第二層次文件：質(zhì)量文件 公司為確保質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件包括： 第 22 頁(yè) —— 管理標(biāo)準(zhǔn)，即各種管理制度、管理程序； —— 工作標(biāo)準(zhǔn)，即部門(mén)職責(zé)和崗位人員任職要求； —— 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程和證實(shí)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合性所需要的記 錄等。 質(zhì)量手冊(cè) a) 確定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司質(zhì)量管理體系，對(duì)公司質(zhì)量管 理體系覆蓋的產(chǎn)品及所涉及的 過(guò)程進(jìn)行了描述，對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)和部門(mén)質(zhì)量職責(zé)作了描述，是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件； b) 公司為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序，及引用這些程序文件； c) 對(duì)公司質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程及過(guò)程之間的相互作用作了表述。 文件控制 公司編制了 《文件控制程序》，按 《文件控制程序》規(guī)定對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制；確保各有關(guān)場(chǎng)所使用的文件是有效版本。公司通過(guò)以下方面對(duì)文件進(jìn)行控制 : a) 編制的所有文件在發(fā)布前必須得到有關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，以確保文件是充分性與適宜 性； b) 文件的規(guī)定與公司實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)評(píng)審質(zhì)量管理體系文件的適宜性，必要時(shí)予以更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e) 確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索； f) 確保公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件，如質(zhì)量管理體系 第 23 頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、顧客提供的圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等，得到識(shí)別并管理，控制外來(lái)文件的分發(fā)并使其處于受控狀態(tài)，對(duì)外來(lái)文件可能出現(xiàn)的變更 /更新進(jìn)行 跟蹤識(shí)別，以確保使用有關(guān)版本的適用的、有效的外來(lái)文件。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，對(duì)作廢文件應(yīng)將其從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收 回。若由于法律法規(guī)或其他原因，或因出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些作廢保留的文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 軍品圖樣和技術(shù)文件應(yīng)： h) 建立圖樣和技術(shù)文件會(huì)簽制度， 確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝 和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查； i)建立圖樣和技術(shù)文件的設(shè)計(jì)、編制、領(lǐng)用、復(fù)制、更改、回收等管理制度， 確?，F(xiàn)場(chǎng)使用的圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； j) 建立圖樣和技術(shù)文件 歸檔管理制度，規(guī)定和識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保 存的文件，并按規(guī)定及時(shí)歸檔。 k) 質(zhì)量管理體系文件載體可用書(shū)面形式，也可以用硬拷貝或電子媒體等形式記錄 和保存，但應(yīng)保證其查看或打印有相應(yīng)的硬件和軟件工具。 記錄控制 a) 公司編制 《記錄控制程序》，對(duì)為提供產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體 系運(yùn)行有效運(yùn)行證據(jù)的記錄予以控制。 b) 公司需控制的記錄范圍 —— 質(zhì) 量管理體系運(yùn)行記錄：內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、文件控制記錄、 培訓(xùn)記錄、監(jiān)督和測(cè)量設(shè)備管理記錄、設(shè)備管理記錄、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量記錄、糾正 /預(yù)防措施相關(guān)的記錄等； 第 24 頁(yè) —— 與質(zhì)量有關(guān)的記錄：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)記錄、質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)的記錄、生產(chǎn)和服 務(wù)提供過(guò)程的記錄、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄、不合格品審理處置記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯性記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄等。 c) 公司所有的記錄均應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索，并按《記錄控制 程序》規(guī)定對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制。 d) 公司對(duì)較重要產(chǎn)品 的外包過(guò)程，供方在生產(chǎn)過(guò)程中供方產(chǎn)生和保持的記錄進(jìn)行 控制，以便于必要時(shí)查詢和追溯。供方有關(guān)的記錄指供方產(chǎn)生或供方從他處獲取的記錄，供方應(yīng)對(duì)這些重要記錄采取必要措施，應(yīng)對(duì)這些記錄進(jìn)行識(shí)別，規(guī)定相應(yīng)的控制方式。公司在外包過(guò)程協(xié)議中予以落實(shí)。 e) 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的完整質(zhì)量證據(jù)，在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段的記錄要 齊全，滿足規(guī)定要求，記錄內(nèi)容完整，所規(guī)定的記錄項(xiàng)目不得有遺漏，使軍品形成過(guò)程有完整的質(zhì)量證據(jù)。 f) 記錄應(yīng)能清楚的證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度，應(yīng)盡可能給出定量的數(shù)據(jù)或可 進(jìn)行等級(jí)差別評(píng)價(jià)的記錄， 涉及產(chǎn)品特性，尤其是關(guān)鍵特性需要有實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)表明產(chǎn)品特性達(dá)到的水平。 g) 記錄保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。 第 25 頁(yè) （ ） 1 目的 對(duì) 質(zhì)量管理體系文件編制、使用和管理直至作廢的全過(guò)程迕行控制 ,確保不質(zhì)量管理活勱有關(guān)場(chǎng)所使用的文件的正確性和有敁性。 2 范圍 本程序 適用亍 公司 質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。 3 職責(zé) 企質(zhì)辦負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件控制的歸口管理； 技術(shù)部負(fù)責(zé)技 術(shù)文件的控制和管理； 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)的文件的收集、整理和歸檔工作。 4 工作程序 文件分類(lèi) 公司文件分為管理文件、技術(shù)文件、外杢文件和讓彔。 質(zhì)量管理文件 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)，程序 文件； c) 公司為確保過(guò)程有敁策劃、運(yùn)行和控制所需的文件： 技術(shù)文件 第 26 頁(yè) a) 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； b) 產(chǎn)品圖樣； c) 工藝文件； d) 作業(yè)挃導(dǎo)書(shū)、觃范和觃程。 外杢文件 a) 法律法觃； b) 產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； c) 供方提供的文件。 讓彔 證實(shí)公司產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系有敁運(yùn)行符合要求提供的證據(jù)。 文件編號(hào) 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)由以下內(nèi)容組成 : — 公司名稱代號(hào) 文件類(lèi)別號(hào) 文件順序號(hào) 批準(zhǔn)年號(hào) 注 : ① 公司名稱代號(hào)： CDM； ② 文件類(lèi)別號(hào)： 質(zhì)量手冊(cè)： QM 程序 文件： QP 管理標(biāo)準(zhǔn)： QW ③ 文件順序號(hào)從 01開(kāi)始依序編號(hào) 。； ④ 批準(zhǔn)年代號(hào)：公元年仹號(hào)（ 2020 …）。 文件的表栺編號(hào)挄 《讓彔控制程序》觃定。 管理文件和技術(shù)文件編號(hào)挄有關(guān)觃定。 文件狀態(tài)標(biāo)識(shí) 版本號(hào) /修改狀態(tài)： B/0 其中：“ B”為版本號(hào)，以英文字母順序順延編制； “ 0”為修改狀態(tài)，從 0～ 9 順序順延編制。 第 27 頁(yè) 文件的編寫(xiě) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表組織編寫(xiě)。 質(zhì)量 手冊(cè)又企質(zhì)辦組織編寫(xiě)。 程序文件由主管該項(xiàng)