【文章內(nèi)容簡介】 ) 改進的建議。 評審輸出 1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進。 2)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進。 3)資源的需求。 管理評審提出的改進措施和資源的需求決議，質(zhì)保工程師應制定和實施相關的措施，并進行跟蹤，確保體系的持續(xù)改進。 支持性文件 各部門、人員質(zhì)量職能 各級人員質(zhì)量職責 管理評審控制程序 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量保證手冊 第 12 頁 共 36 頁 2 質(zhì)量保證體系文件 第 A 版 第 0 次修訂 公司質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序文件 (管理制度 )、作業(yè) (工藝 )文件、記錄 (表、卡 )等。如圖： 質(zhì)量保證手冊 質(zhì)量保證手冊是公司最高層次的質(zhì)量保證體系文件，是確保質(zhì)量保證體系有效運行和持續(xù)改進的綱領性文件，至少應包括以下內(nèi)容： 1) 術(shù)語和縮寫； 2) 體系的使用范圍； 3) 質(zhì)量方針和目標； 4) 質(zhì)量保證體系組織及管理職責； 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量手冊 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 程序文件 過程文件（含各子過程的管理 制度、作業(yè)指導書、外來文件等） 記 錄 質(zhì)量保證手冊 第 13 頁 共 36 頁 2 質(zhì)量保證體系文件 第 A 版 第 0 次修訂 程序文件 程序文件是描述實施質(zhì)量保證體系要素所涉及的各職能部門活動的文件，質(zhì)量保證體系通過文件的開工進行表述，各系統(tǒng)均有程序文件，使其有法可依，有章可循，確保各專業(yè)系統(tǒng)得到有效實施和控制。文件清單見“文件歸檔登 記表” 辦公室負責編制《文件控制程序》。 工藝文件和質(zhì)量記錄 工藝文件是描述現(xiàn)場作業(yè)或管理用的詳細工作文件，如工藝卡片、操作規(guī)程、試驗規(guī)程、檢驗卡片；工藝文件應符合公司產(chǎn)品的特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程控制需求。 質(zhì)量記錄是質(zhì)量盍的作主和質(zhì)量證實、追溯的依據(jù)，質(zhì)量表格應滿足公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，記錄應標準化、文件化，具體要求如下： 1) 公司名稱及記錄編號； 2) 用紙標準為 A4標準； 3) 篇幅一致； 4) 必要時，應說明記錄發(fā)放的路線； 質(zhì)量記錄的制定、審批、修改按《記錄控制程 序》執(zhí)行。 質(zhì)量計劃 公司制定和貫徹實施能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃，在質(zhì)量計劃中對各專業(yè)的質(zhì)量控制點進行合理配置，每個控制系統(tǒng)應包括： 1) 控制內(nèi)容及要求； 2) 過程中實際操作要求； 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字的規(guī)定。 支持性文件 技術(shù)文件管理制度 記錄控制程序 常州凌翔電梯有限公司 質(zhì)量保證手冊 LXDT/QA— 20xx 第 14 頁 共 36 頁 3 文件和記錄控制 第 A 版 第 0 次修訂 文件控制 質(zhì)量保證手冊管 理 質(zhì)量保證手冊的管理按第 04章“質(zhì)量保證手冊的管理”執(zhí)行。 文件管理 公司辦公室負責編制《文件控制程序》，是 QMS文件的歸口管理部門，負責貫徹執(zhí)行文件的保管、保管設備、保存期限及其銷毀的規(guī)定。工程部負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)及工裝設備維修保養(yǎng)相關文件的歸口管理，市場部負責工程相關文件的歸口管理，各部門按程序要求實施對本部門相關文件的管理工作。 公司《文件控制程序》規(guī)定以下方面所需的控制： a、 公司內(nèi)部文件發(fā)布前得到審核、批準，以確保文件是充分與適宜的； b、 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準，確 保文件適宜和有效； c、 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d、 質(zhì)量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本； e、 確保文件清晰，易于識別； f、 收集、識別外來文件，明確外來文件的控制要求； g、防止作廢文件的非預期使用，保留的作廢文件應進行適當標識。 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量保證手冊 第 15 頁 共 36 頁 3 文件和記錄控制 第 A 版 第 0 次修訂 記錄控制 辦公室編制《記錄控制程序》，對質(zhì)量保證體系所要求的記錄予以控制，以保證公司記錄標識、貯存、保管和處置得當 1) 記錄格式統(tǒng)一，編號唯一； 2) 記錄的內(nèi)容客觀準確，清晰、易識別； 3) 標識清楚； 4) 存放環(huán)境適宜，存取方便，防止損壞、 5) 明確保存期限和到期后的處理； 6) 非紙質(zhì)記錄 的管理應按有關規(guī)定執(zhí)行。 7) 應編制表格清單，以統(tǒng)一管理。 支持性文件 質(zhì)量保證體系文件控制程序 技術(shù)文件管理制度 記錄控制程序 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量保證手冊 第 16 頁 共 36 頁 4 合同控制 第 A 版 第 0 次修訂 銷售合同 《 合同》在簽訂之前應進行評審 ,執(zhí)行《合同管理程序》 ,由市場部組織評審 ,相關部門按程序要求配合。并應確保： a、 評審應在公司向顧客做出提供服務的承諾之前進行； b、 確保產(chǎn)品要求已明確規(guī)定； c、 確保已規(guī)定的要求與以前表述不一致的合同要求已予以解決； d、 公司有能力滿足規(guī)定的要求； e、 評審的職責、程序、記錄要求等； f、 生產(chǎn)（或服務）要求發(fā)生變更時，確保相關文件得到修改、通知相關人員，并妥善處理。 若顧客提供的要求沒有形成文件，市場部在接受顧客要前，應對顧客要求進行確認。 采購合同 市場部在 采購前應對供應商進行評定選擇，并簽訂購銷合同，合同中應規(guī)定： 1) 與產(chǎn)品有關的信息 2) 執(zhí)行的法律行規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等； 其他按照相關法律法規(guī)需要列入合同范圍內(nèi)的條款。 業(yè)務合同評審 市場部應制訂《合同控制程序》，規(guī)定： 1）合同評審的范圍、內(nèi)容、包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等，評審記錄并有效保存的規(guī)定。 2）合同簽訂、修改、會簽程序等； 3）合同保存、處置等規(guī)定。 支持性文件 合同控制程序 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量保證手冊 第 17 頁 共 36 頁 5 設計控制 第 A 版 第 0 次修訂 本公司只涉及到電梯的銷售、安裝及維修服務，不存在電梯的設計，刪減此條款。 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量保證手冊 第 18 頁 共 36 頁 6 材料、零部件控制 第 A 版 第 0 次修訂 采購過程 市場部對材料、零部件、外購、外協(xié)件的采購按其最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序分為 A、 B二級進行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，對影響產(chǎn) 品質(zhì)量的外包過程也按本條款的原則進行控制?？刂品椒椋? 公司應按《供方管理辦法》對供方的能力進行評價、選擇，應制定選擇、評價和重新評價供方的準則，評價結(jié)果及評價的任何必要的措施的記錄應予保持。 對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可的供方，應當對供方的資格進行確認。 對所的產(chǎn)品和外包過程，實施按“合格供方名錄”內(nèi)的“定點采購”原則。 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時應包括： 1）產(chǎn)品、程序、過程、設備、人員資格的批準要求； 2）編制采購計 劃、提出采購產(chǎn)品的要求和進貨日期； 3）質(zhì)量管理體系要求等。 與供方溝通前，市場部應確保采購的信息所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 材料、標準件驗收控制 工程部對所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的采購和外包加工的產(chǎn)品進行驗證，以確保這些產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求； 未經(jīng)驗收或驗收不合格的材料、零部件不得投入使用。 當公司或顧客需要到供方處進行驗證時，市場部應在采購文件中對其驗證的和旅行的方法作出規(guī)定。 所有的材料、零部件的驗收必須由材料責任人簽字確認。 材料的標識及可追溯性 材料責任工程師編制《材料、零部件標識和可追溯性管理辦法》對材料、零部件標識的編制、標識的方法、位置和標識移植等進行規(guī)定。 材料、零部件的存放與保管 材料責任工程師編制《材料、零部件存放和防護管理辦法》對材料、零部件存儲場地、分區(qū)或分類進行規(guī)定。 常州凌翔電梯有限公司 質(zhì)量保證手冊 LXDT/QA— 20xx 第 19 頁 共 36 頁 6 材料、零部件控制 第 A 版 第 0 次修 訂 材料、零部件入庫、檢驗控制 材料、零部件入公司后，由市場部人員與庫管辦理交接手續(xù)，并按規(guī)定辦理交驗及入庫。 外購的材料、零部件應有制造單位的質(zhì)量證明資料。 材料、零部件由檢驗員按相關的檢驗文件進行檢驗，檢驗合格后入庫。 入庫審批 1）材料、零部件檢驗或復驗完成后，檢驗員將質(zhì)量證明資料、檢驗記錄等一起交材料責任人審批后方可入庫。 2）檢驗員按規(guī)定對材料、零部件進行編號，并填寫在檢驗記錄 上，庫管員負責對產(chǎn)品進行分類存放，并做好標識。檢驗員復核 后簽名或蓋章。 3）不合格材料、零部件由檢驗員在實物上做地標記，并填寫“不合格處理單”，將不合格品放在不合格品等待處理。 材料、零部件質(zhì)量證明文件由材料檢驗員交文件或資料管理員保管，便于檢索，保存期按相關文件規(guī)定執(zhí)行。 材料、零部件領用和發(fā)放控制 工程部編制的“產(chǎn)品明細表”簽發(fā)領料單，庫管員按領料單發(fā)料。 退回的材料，應按要求進行標識，產(chǎn)匝材料檢驗員進行確認。 材料代用 材料、零部件不能按圖樣或技術(shù)文件要求供貨時，市場部應按《材料、零部件代用管理辦法》，辦理代用手續(xù)后方可領、發(fā)料。 支持性文件 《供方管理辦法》 《庫房管理辦法》 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量保證手冊 第 20 頁 共 36 頁 7 作業(yè)（工藝）控制 第 A 版 第 0 次修訂 工藝準備 外部圖樣的工藝審查 由外部提供圖紙時，在設計審查后還應進行工藝性審查。 工藝文件的內(nèi)容 1) 材料明細表 2) 工藝流程圖 3) 特殊工序的工藝文件（如焊接工藝卡）； 4) 通用工藝守則、工藝流程； 5) 工藝文件目錄。 工藝文件的編制 工藝文件應依據(jù)產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件、用戶的特殊要求，本公司的加工能力以及曹鳳德的有關標準、法規(guī)的要求進行編制。 工藝文件的編制原則：正確、統(tǒng)一、完整、清晰、合理。 對關鍵應在工藝文件上設置檢驗點、審核點和停止點。 所有工藝文件應有編制、審核簽字，并注明日期。工藝文件 訕工 藝質(zhì)控責任人負責。通用工藝守則、工藝規(guī)程由工藝質(zhì)控責任人審核，質(zhì)保工程師批準。 工藝文件的保管 工程部就建立工藝文件臺帳，分類編號，指定專人負責保管工作，各部門指定專人負責接收、保管、傳遞工藝文件。 工藝文件發(fā)放 工藝文件的發(fā)放范圍和數(shù)量按《技術(shù)及工藝文件控制程序》規(guī)定，并有簽收手續(xù)。如果所發(fā)文件是修改件，還就負責回收失效件，以防誤用。 工藝實施 工藝流轉(zhuǎn)卡，應隨工件一起流轉(zhuǎn)。每道工序完工后，操作者自檢合格并在流轉(zhuǎn)卡上簽字，經(jīng)檢驗員檢驗合格并簽字后方可轉(zhuǎn)入下道工序 。工藝流轉(zhuǎn)檢驗卡從起步工序開始，保證與工作同步運行，直至產(chǎn)品完工后匯總。 常州凌翔電梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 質(zhì)量保證手冊 第 21 頁 共 36 頁 7 作業(yè)（工藝）控制 第 A 版 第 0 次修訂 工藝文件的修改 工藝文件中有明確的質(zhì)量控制和檢驗要求、合格標準等，工藝文件的變更。修改，由工程部參照《技術(shù)及工藝文件控制程序》規(guī)定的程序修改工藝文件，并按原發(fā)放和失效件。 工藝紀