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正文內(nèi)容

質(zhì)量保證手冊(cè)(20xx版)(編輯修改稿)

2024-12-01 13:44 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,描述了質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系,并至少包括以下內(nèi)容:⑴術(shù)語(yǔ)和縮寫;⑵體系的適用范圍;⑶質(zhì)量方針和目標(biāo);⑷質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé);⑸質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。 質(zhì)量控制程序文件:是質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的實(shí)施性文件,應(yīng)與質(zhì)量方針相一致,滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求,并且符合本公司實(shí)際情況,具有可操作性。 各類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(通用工藝守則、操作規(guī)程)及相關(guān)的質(zhì)量記錄等,應(yīng)符合許可項(xiàng)目特性,滿足質(zhì)量保證體系實(shí)施過(guò)程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量記錄應(yīng)能滿足 壓力容器制造 質(zhì)量的要求和質(zhì)量保證體系運(yùn)行的要求。所有記錄格式應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、文件化,符合 “質(zhì)量記錄清單”的規(guī)定。 2. 質(zhì)量計(jì)劃 對(duì)于常規(guī)的壓力容器產(chǎn)品、工藝過(guò)程卡中應(yīng)包括質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 。 特 殊產(chǎn)品或用戶有特殊要求時(shí)應(yīng)單獨(dú)編制質(zhì)量計(jì)劃 , 質(zhì)量計(jì)劃 應(yīng)能夠有效控制產(chǎn)品安全性能,能夠依據(jù)各質(zhì)控系統(tǒng)要求,合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、 控制點(diǎn) (包括審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)) ,滿足 受理的許可項(xiàng)目和本公司實(shí)際情況,并且包括以下內(nèi)容: 質(zhì)量控制的要求。 a .控制內(nèi)容、要求; b .過(guò)程中實(shí)際操作要求;c .質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任師和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的 規(guī)定 。 程序 文件 19 LX202“文件與資料控制程序” LX203“質(zhì)量記錄管理程序” 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊(cè) 版本 第 2 版 第 3 章 文件和資料控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 適用于壓力容器質(zhì)量 保證 體系所涉及的外部及內(nèi)部文件 控制 。 質(zhì)檢部 是質(zhì)量體系文件的歸口管理部門; 生產(chǎn) 技術(shù) 部 是技術(shù)文件歸口管理部門; 營(yíng)銷部 是 用戶 提供文件的歸口管理部門。 3 受控文件的類型 受控文件包括“手冊(cè)”及相關(guān)的程序文件、質(zhì)量記錄樣表、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及外來(lái)文件如 用戶 提供的文件等。受控文件應(yīng)在封面上加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。 上述文件的非受控版本應(yīng)在封面上加蓋“非受控”標(biāo)識(shí)、涉及更改時(shí)不作更改。 、會(huì)簽、審核及批準(zhǔn) “手冊(cè)”由質(zhì)保工程師組織有關(guān)責(zé)任人編寫,質(zhì)保工程師審核,總經(jīng)理 批準(zhǔn)后頒發(fā)實(shí)施。 程序文件及質(zhì)量記錄樣表由相關(guān)技術(shù)、管理人員編寫,分管領(lǐng)導(dǎo)或責(zé)任人員審核、質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。 工廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)人員編制, 生產(chǎn) 技術(shù) 部 負(fù)責(zé)人審核, 總工程師 批準(zhǔn)。 工藝文件由工藝員編制,工藝責(zé)任師審批。其他焊接工藝文件及熱處理工藝分別由焊接責(zé)任 師 及熱處理責(zé)任 師 審批?!昂附庸に囍笇?dǎo)書(shū)”及“焊接工藝評(píng)定報(bào)告”由焊接 責(zé)任 師 審核, 總工程師 批準(zhǔn)。 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、技改計(jì)劃、重要技術(shù)方案等由技術(shù)人員編制, 會(huì)簽相關(guān)人員后交 生產(chǎn) 技術(shù) 部 負(fù)責(zé)人審核, 總工程師 批準(zhǔn)。 其他文件按“手冊(cè)”及“文件與資料控制程序”規(guī)定職責(zé)、程序 20 編制、審批。 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊(cè) 版本 第 2 版 第 3 章 文件和資料控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 文件需修改時(shí)應(yīng)按“文件與資料控制程序”由分管人員辦理 “ 文件修改單 ” ,“手冊(cè)”和程序文件的修改應(yīng)經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。“手冊(cè)”換版應(yīng)經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。程序文件換版,由質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 企業(yè) 技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)原則上不作修改,必要時(shí)采用換版,如需修改由分管技術(shù)員填 寫 “圖樣、設(shè)計(jì)文件修改單”,必要時(shí)經(jīng)相關(guān)人員會(huì)簽,由 總工程師 批準(zhǔn)后實(shí)施修改。換版也應(yīng)經(jīng) 總工程師 批準(zhǔn)。 工藝技術(shù)文件修改由分管技術(shù)人員辦理“圖樣、技術(shù)文件修改單”經(jīng)相關(guān)責(zé)任人批準(zhǔn)后實(shí)施修改。 、回收、保管 質(zhì)量體系相關(guān)文件由 辦公室 指定專人按“文件與資料控制程序”負(fù)責(zé)發(fā)放,回收作廢版本,并簽發(fā)“文件、資料發(fā)放回收 記錄表 ”。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)文件由 生產(chǎn) 技術(shù) 部 指定專門人員發(fā)放、回收作廢版本,并簽發(fā)“文件、資料發(fā)放回收 記錄表 ”。 為確保有關(guān)部門使用最新有 效版本的文件應(yīng): 1)在文件封面上加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。 2)發(fā)放新版本文件時(shí)應(yīng)同時(shí)收回作廢文件。確因工作需要需用作廢文件時(shí),應(yīng)在文件封面上加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)。 3)生產(chǎn) 技術(shù) 部 應(yīng)指定一名標(biāo)準(zhǔn)化管理員,及時(shí)收集國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的修訂、換版信息,并獲得最新版本的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)家法律、法規(guī)、 安全 技術(shù) 規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn) 由 生產(chǎn) 技術(shù) 部 負(fù)責(zé)管理(包括收集、發(fā)放、回收、管理、標(biāo)識(shí)等,下同)。 用戶 提供的合同、協(xié)議等文件由 營(yíng)銷部 負(fù)責(zé)管理。 用戶 提供的圖樣、技術(shù)文件由 生產(chǎn) 技術(shù) 負(fù)責(zé)管理。 用戶 提供文件的任何更改,均應(yīng)該事先取得 用戶 的書(shū)面同意。 監(jiān)檢單位的監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告和供方及分包方提供的質(zhì)量證明文件由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)管理。 21 LX202“文件與資料控制程序” 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊(cè) 版本 第 2 版 第 4 章 合同控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 公司各類經(jīng)濟(jì)合同的簽訂、評(píng)審、修改及會(huì)簽等環(huán)節(jié)的控制。 營(yíng)銷部 是 公司 產(chǎn)品銷售合同簽訂及實(shí)施 的 歸口管理部門。 采購(gòu)部 是公司材料(含外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件)采購(gòu)供應(yīng)合同簽訂及實(shí)施的歸口 管理部門 ;也是公司壓力容器熱處理工作分包委托合同簽訂及實(shí)施的歸口管理部門 。 質(zhì)檢部 是 公司 壓力容器檢驗(yàn)中無(wú)損檢測(cè)和理化檢驗(yàn)分包委托合同簽訂及實(shí)施的歸口管理部門。 各職能部門按照規(guī)定的職責(zé)范圍,依據(jù)相應(yīng)的程序控制要求與用戶或供方及分包方簽訂合同。 合同的格式和內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求,凡要求雙方執(zhí)行的涉及法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和 執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)的條款必須在合同中明確列入,合同的有效期或執(zhí)行時(shí)間必須注明,便于雙方共同遵守。 合同簽訂后,相關(guān)職能部門應(yīng)指定專人妥善保管,并建立銷 售合同臺(tái)帳或合格供方名錄。 合同在正式簽訂前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,各類合同評(píng)審按相關(guān)程序控制要求執(zhí)行。 銷售合同評(píng)審的主要內(nèi)容:用戶購(gòu)買產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、數(shù)量;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求;價(jià)格、付款方式、交貨日期;驗(yàn)收方式和服務(wù)要求等。 供方及分包方的合同評(píng)審主要內(nèi)容:供方及分包方所持有的有效許可資質(zhì);必須遵守的法律法規(guī)、安全及時(shí)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)能力, 22 質(zhì)量體系狀況及質(zhì)保能力;誠(chéng)信度及服務(wù)態(tài)度;價(jià)格和交付期等。 形成的合同評(píng)審紀(jì)錄應(yīng)按職責(zé)權(quán)限經(jīng)會(huì)簽和審批后方為有效。 壓力容器制造質(zhì)量保證手 冊(cè) 版本 第 2 版 第 4 章 合同控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 合同執(zhí)行過(guò)程中任何一方提出修改時(shí),合同當(dāng)事人應(yīng)立即將修改信息傳遞給相關(guān)部門或用戶。 相關(guān)職能部門及時(shí)對(duì)合同相關(guān)部分進(jìn)行評(píng)審。如合同相關(guān)內(nèi)容不涉及原評(píng)審結(jié)果,則不必修改合同全文,可補(bǔ)充修改相應(yīng)條款;否則應(yīng)重新簽訂合同。 由本 公司 提出的合同修改應(yīng)取得用戶的書(shū)面同意。 LX 204 “銷售合同評(píng)審與管理程序” LX 205 “合格供方 及分包方 評(píng)審與管理程序” LX 223 “熱處理質(zhì)量控制程序” LX 224 “無(wú)損檢測(cè)分包質(zhì)量控制程序” LX 225 “理化檢驗(yàn)控制程序” 23 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊(cè) 版本 第 2 版 第 5 章 設(shè)計(jì)控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1. 目的 公司的 壓力容器產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件均由 壓力容器設(shè)計(jì)單位 和 用戶 提供,本章明確了對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件控制的規(guī)定,以確保用于 制造 的 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和安全性能要求。 2. 適用范圍 適用于 壓力容器制造 的 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙 及技術(shù)文件的質(zhì)量控制。 3. 職責(zé) 生產(chǎn) 技術(shù) 部 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)控制工作、工藝(設(shè)計(jì))責(zé)任 師 負(fù)責(zé) 壓力容器產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件審 核,圖紙經(jīng)審核后,工藝 (設(shè)計(jì)) 責(zé)任人應(yīng)在圖紙上簽署確認(rèn)意見(jiàn)并簽字。 4. 設(shè)計(jì)控制要點(diǎn) 壓力容器產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件接收 營(yíng)銷部 與用戶簽訂 產(chǎn)品銷售合同 時(shí),接收用戶提供的 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件并確定下列內(nèi)容: ⑴ 壓力容器產(chǎn)品 名稱、 類別 、主要技術(shù)參數(shù)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和適用的相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范; ⑵ 確定 壓力容器 安全性和適用性的特殊要求,包括 介質(zhì) 、 壓力試驗(yàn) 、防腐 等,同時(shí)考慮經(jīng)濟(jì)性和生產(chǎn)成本。 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的審核 銷售 合同簽訂后, 營(yíng)銷部 應(yīng)及時(shí)將用戶提供的 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件交 生產(chǎn) 技術(shù) 部 審核; 工藝(設(shè)計(jì))責(zé)任 師 負(fù)責(zé) 壓力容器產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的審核,必要時(shí)應(yīng)由焊接、熱處理責(zé)任 師 會(huì)簽,審核內(nèi)容應(yīng)包括: ⑴壓力 容器 設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)資格及有效期是否符合規(guī)定要求, 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的內(nèi)容是否完整正確, 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文 24 件的簽字審批手續(xù)是否齊全; 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊(cè) 版本 第 2 版 第 5 章 設(shè)計(jì)控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) ⑵ 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙 及技術(shù)文件是否與依據(jù)的現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范相一致; ⑶ 壓力容器產(chǎn)品的類別 是否符合本公司的 制造 許可范圍;本公司制造和檢驗(yàn) 的工藝可行性。 工藝(設(shè)計(jì))責(zé)任 師 對(duì) 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件 審核后,應(yīng)將審核結(jié)果填入“ 圖樣審查 記錄表”,由參與會(huì) 簽的相關(guān)責(zé)任人簽字確認(rèn)后投入 生產(chǎn) 。 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的更改 如發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件存在問(wèn)題需要更改時(shí),由工藝(設(shè)計(jì))責(zé)任 師 出具“圖樣、技術(shù)文件更改單”,經(jīng) 總工程師 審核后及時(shí)與用戶或 壓力容器 設(shè)計(jì)單位聯(lián)系予以解決,取得 原 壓力 容器 設(shè)計(jì)單位對(duì)更改的書(shū)面確認(rèn)意見(jiàn)后,由工 藝(設(shè)計(jì))責(zé)任 師 負(fù)責(zé)對(duì) 產(chǎn)品 圖進(jìn)行更改,經(jīng) 總工程師 審批后投入 生產(chǎn) 。 文件 LX211 “ 圖樣審核程序 ” 25 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊(cè) 版本 第 2 版 第 6 章 材料及零部件 控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 壓力容器用原材料、焊接材料及外購(gòu)、外協(xié)件的采購(gòu)、入庫(kù)檢驗(yàn)、庫(kù)房管理、出庫(kù)檢驗(yàn)及材料標(biāo)識(shí)管理等環(huán)節(jié)的控制。 采購(gòu)部 為采購(gòu)與材料控制的歸口管理部門,負(fù)責(zé)材料、焊材、外購(gòu)件的采購(gòu) ,并 負(fù)責(zé)材料庫(kù)、焊材庫(kù) 、配件庫(kù) 管理。 質(zhì)檢部 負(fù) 責(zé)材料、焊材、外購(gòu)、外協(xié)件的檢驗(yàn); 材料責(zé)任 師 負(fù)責(zé)本質(zhì)控系統(tǒng)工作。 原材料、焊接材料及外購(gòu)件采購(gòu)前由 質(zhì)保工程師 按“合格供方評(píng)定與管理程序”組織對(duì)供方評(píng)定。評(píng)定內(nèi)容包括:國(guó)家規(guī)定持有的許可資質(zhì),生產(chǎn)能力、檢測(cè)能力、質(zhì)量 保證 體系狀況、誠(chéng)信度、服務(wù)業(yè)績(jī)及價(jià)格交貨期等。 由材料責(zé)任 師 編制、保存“合格供方名錄”。 采購(gòu)部 必須向經(jīng)評(píng)定合格的供方采購(gòu)物資, 當(dāng)供方提供的物資出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)按“合格供方評(píng)定與管理程序”規(guī)定,就質(zhì)量問(wèn)題大小及發(fā)生頻率,分別采取警告、暫停供應(yīng)及取消 合格供方資格等措施。 壓力容器承壓部件的供方必須取得相應(yīng)級(jí)別的制造許可證。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)材料及外購(gòu)件、外協(xié)件的檢驗(yàn)。 由 采購(gòu)部 根據(jù)圖樣、工藝規(guī)定、庫(kù)存量及生產(chǎn)需求量編制采購(gòu)計(jì)劃,報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施。 采購(gòu)文件應(yīng)明確采購(gòu)物資的名稱、牌號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)條件。任何牌號(hào)、型號(hào)、規(guī)格或驗(yàn)收要求的變更均需先辦理手續(xù),如《材料代用 審批 單 》。 26 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊(cè) 版本 第 2 版 第 6 章 材料及零部件 控制 修改號(hào) 0 標(biāo) 題 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 原材料、焊材及外購(gòu)件到貨后,倉(cāng)庫(kù)保管員按“原材料、焊材、外購(gòu)件驗(yàn)收與控制程序”將其放入“待檢區(qū)”,填寫“材料入庫(kù)單”,并通知材料檢驗(yàn)員進(jìn)行入庫(kù)檢驗(yàn)(焊材控制見(jiàn)本“手冊(cè)”第 6 章)。 材料入庫(kù)檢驗(yàn)要求:檢查材質(zhì)證書(shū)的有效性、數(shù)據(jù)及項(xiàng)目應(yīng)齊全、材質(zhì)證書(shū)與材料標(biāo)識(shí)應(yīng)一致、外觀質(zhì)量檢查合格等。 當(dāng)首次使用國(guó)外容器用鋼、材質(zhì)證書(shū)項(xiàng)目不全、圖樣或用戶有要求時(shí)、或材質(zhì)證書(shū)上有“復(fù)印件無(wú)效”字樣的情況下,檢驗(yàn)員應(yīng)提出并實(shí)施材料復(fù)驗(yàn)。 入庫(kù)檢驗(yàn)合格后,由材料檢驗(yàn)員在“材料入庫(kù)單”簽字,認(rèn)可后交材料責(zé)任 師審核確認(rèn),合格后簽字并編上本公司材料 入庫(kù) 編號(hào)。 入庫(kù)檢驗(yàn)合格的材質(zhì)證書(shū)由材料責(zé)任師匯總、存檔。 入庫(kù)檢驗(yàn)合格的材料由檢驗(yàn)員打(印)材料標(biāo)識(shí),并由倉(cāng)庫(kù)管理員將其移入“合格區(qū)”。 入庫(kù)檢驗(yàn)不合格的材料由檢驗(yàn)員通知材料責(zé)任 師 處置,并將其移至“不合格區(qū)”。 原材料庫(kù)應(yīng)有防雨、防潮、防銹蝕措施。材料庫(kù)應(yīng)明顯劃分“合格區(qū)”,“
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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