【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來(lái)有根本不同？零部件的用途有無(wú)變化？有哪些環(huán)境改變？針對(duì)該用途是否作了工程分析來(lái)估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？頻度數(shù)（ O）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）失效的可能性 準(zhǔn)則：起因發(fā)生率 DFMEA （設(shè)計(jì)項(xiàng)目 /汽車的壽命 /可靠性）準(zhǔn)則：起因發(fā)生率 DFMEA（每個(gè)項(xiàng)目 /車發(fā)生事故） 級(jí)別 非常高 無(wú)歷史的新技術(shù) /新設(shè)計(jì) ≥100 件 /每千輛車≥ 每 10件中有一件 10高 失效是不可避免的，有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán) /操作條件的變更。50件 /每千輛車每 20件中有一件 9失效可能發(fā)生，有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán) /操作條件的變更。20件 /每千輛車每 50件中有一件 8失效是不確定的，有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán) /操作條件的變更。10件 /每千輛車每 100件中有一件 7中等 頻繁失效發(fā)生在類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。2件 /每千輛車每 500件中有一件 6有時(shí)失效發(fā)生在類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。 /每千輛車每 2023件中有一件 5只有單次失效發(fā)生在類似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。 /每千輛車每 10， 000件中有一件 4低 只有單次失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。 /每千輛車每 100， 000件中有一件 3無(wú)明顯失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中?！?件 /每千輛車每 1000， 000件中有一件 2非常低 通過預(yù)防控制失效被消除。 通過預(yù)防控制失效被消除。 1表格說(shuō)明16 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能夠確保設(shè)計(jì)充分性的 任何技術(shù) 失效模式如同疾病設(shè)計(jì)控制則象醫(yī)生采取的診斷方法（醫(yī)生喜歡采取預(yù)防措施）設(shè)計(jì)控制有三種類型：（ 1）消除失效產(chǎn)生的原因（ 2）查明失效的原因（ 3）檢測(cè)失效模式表格說(shuō)明17 探測(cè)度數(shù)（ D指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前 用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法對(duì)潛在失效起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式探測(cè)能力的評(píng)價(jià)為了減小 D 值需 不斷改進(jìn) 設(shè)計(jì)控制方法探測(cè)度數(shù)（ D）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)機(jī)率 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)的可能性 級(jí)別 探測(cè)可能性無(wú)探測(cè)機(jī)率 無(wú)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制，不可探測(cè)或不可分析 10 幾乎不可能不太可能在任何階段探測(cè)設(shè)計(jì)分析 /探測(cè)控制探測(cè)能力較弱，仿真分析（如 CAE,FEA等 )與期望的實(shí)際操作條件不是相互關(guān)聯(lián)的。 9 很細(xì)小設(shè)計(jì)定型后和設(shè)計(jì)投產(chǎn)前 用通過 /不通過測(cè)試（用接收準(zhǔn)則如行駛和操縱，運(yùn)輸評(píng)估等的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型后設(shè)計(jì)投產(chǎn)前產(chǎn)品驗(yàn)證 /確認(rèn)。 8 微小用測(cè)試到失效測(cè)試（直到失效發(fā)生的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試，系統(tǒng)相互作用的測(cè)試等。）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型后設(shè)計(jì)投產(chǎn)前產(chǎn)品驗(yàn)證 /確認(rèn)。 7 非常低用降級(jí)測(cè)試（耐久性測(cè)試后的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試，例如：功能檢查）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型后設(shè)計(jì)投產(chǎn)前產(chǎn)品驗(yàn)證 /確認(rèn)。 6 低設(shè)計(jì)定型前 用通過 /不通過測(cè)試（如對(duì)性能，功能檢查等的接收準(zhǔn)則）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型前的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測(cè)試，開發(fā)或確認(rèn)測(cè)試）。 5 中等用測(cè)試到失效測(cè)試（如直到漏洞，變形，裂縫等產(chǎn)生）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型前的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測(cè)試，開發(fā)和確認(rèn)測(cè)試）。 4 中上用降級(jí)測(cè)試（如數(shù)據(jù)趨勢(shì)，之前 /之后的數(shù)據(jù)等）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型前的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測(cè)試，開發(fā)和確認(rèn)測(cè)試）。 3 高仿真分析相互關(guān)聯(lián)性設(shè)計(jì)分析 /探測(cè)控制的探測(cè)能力非常強(qiáng)，仿真分析（如 CAF,FEA等）與設(shè)計(jì)定型前實(shí)際的或期望的操作條件是相互關(guān)聯(lián)的 2 很高探測(cè)不適用，失效預(yù)防失效起因或失效模式不會(huì)發(fā)生，因?yàn)樗鼈兺ㄟ^設(shè)計(jì)解決方案（如驗(yàn)證了的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，最佳實(shí)踐或一般材料等）。 1 幾乎肯定表格說(shuō)明18 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）RPN是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量RPN = S ? O ? DS: 嚴(yán)重度數(shù)（ 1~10）O：頻度數(shù)（ 1~10）D：不易探測(cè)度數(shù)（ 1~10）關(guān)注 RPN較高的項(xiàng)目表格說(shuō)明19 建議措施根據(jù) RPN的排序，提出建議采取措施以減小風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)更改設(shè)計(jì)RPNSOD更改設(shè)計(jì)改進(jìn)設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證如沒有建議措施應(yīng)填寫 “無(wú) ”表格說(shuō)明20 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期明確執(zhí)行 “建議措施 ”的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期21 采取的措施簡(jiǎn)要記載已具體實(shí)施的措施和生效日期表格說(shuō)明22 糾正后的 RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測(cè)度數(shù)，重新計(jì)算并記錄 RPN有可能重新排序有可能需要進(jìn)一步改進(jìn)跟蹤設(shè)計(jì)主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)FMEAFMEA文件應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平及最新采取的有關(guān)措施，包括生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施DFMEA應(yīng)在設(shè)計(jì)發(fā)布之前完成動(dòng)態(tài)文件過程FMEA 何時(shí)進(jìn)行過程 FMEA?過程 FMEA是 APQP (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中 “過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ”階段的產(chǎn)物在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序設(shè)計(jì)當(dāng)還有時(shí)間修改產(chǎn)品及工藝設(shè)計(jì)時(shí)！在 DFMEA之后過程FMEA以下情況需進(jìn)行過程 FMEA（或至少評(píng)審過去的 PFMEA）是新的過程新產(chǎn)品，或從未用本過程加工的產(chǎn)品原有的過程發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化需提交 PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實(shí)際失效過程FMEA PFMEA 的原則PFMEA不是 依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過程缺陷要考慮有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求過程FMEAPFMEA表格 共有 22項(xiàng)內(nèi)容組成過程流程圖 /風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定產(chǎn)品 /過程參數(shù)DFMEA文件 過程FMEA表格采取的措施現(xiàn)行過程控制級(jí)別過程功能要求責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)不易探測(cè)度數(shù)(D)頻度