【文章內(nèi)容簡介】 生，因為它們通過設計解決方案 (如：驗證了的設計標準，最佳實踐或一般材料等 )。 1 幾乎肯定 27 Jonathan Chang ● ● ● 設計 FMEA填寫說明 (20)風險優(yōu)先數(shù) (RPN) 風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D)的乘積。 RPN=(S)?(O) ?(D) 是一項設計風險的指標。當 RPN較高時，設計小組應提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實務上，會特別注意嚴重度較高之失效模式， RPN數(shù)值較高，與發(fā)生度、難檢度數(shù)值較高者。 28 Jonathan Chang ● ● ● ˙ 假設訂定 RPN門檻為 100→ 針對 B項目採行對策， RPN： 112＞ 100 ˙ B 項目 RPN較高， 但採行優(yōu)先度為 A ， 因其嚴重度高 等級 9 ，雖然其 RPN:90未超過門檻 ˙ 關於採用 RPN評估門檻之其他關切 → 無特定 RPN值頇 採行對策之強制規(guī)定 ˙ 採用 RPN評估方法，對於小組是有用工具，然而不建 議使用 RPN評估門檻，決定採行對策之優(yōu)先順序 單以 RPN評估案例 項目 嚴重度 (S) 發(fā)生度 (O) 難檢度 (D) RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 設計 FMEA填寫說 明 29 Jonathan Chang ● ● ● ● SOD(非算術組合 )→ 同一 RPN，將會有不同等級之 SOD ● SO (非算術組合 ) → 焦點在於嚴重度與發(fā)生度 *降低發(fā)生度可以藉由”預防措施” *可應用後續(xù)偵測性改善，針對 SO值較高者 ● SD(非算術組合 ) → 焦點在於嚴重度與難檢度 設計 FMEA填寫說明 其他 RPN評估 S O D RPN SO SD 7 7 3 147 77 73 7 3 7 147 73 77 3 7 7 147 37 37 非常不 同情境 30 Jonathan Chang ● ● ● 設計 FMEA填寫說明 (21)建議措施： 當失效模式依 RPN數(shù)排列其風險順序時， 針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯正措施 。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度 度、嚴重度、和／或難檢度。增加設計驗證或 確認措施的結果， 31 Jonathan Chang ● ● ● 設計 FMEA填寫說明 只可降低難檢度的等級。透過設計變更去 除或管制某一或多個影響失效模式的原因 ／設 備，只能降低發(fā)生度的等級。只有設計變更能 降低嚴重度等級?？煽紤]下列的採行措施，但 並不限於此： ?實驗設計 ?修改測試計畫 ?修改設計 ?修改原物料規(guī)格 32 Jonathan Chang ● ● ● 設計 FMEA填寫說明 (22)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個 人，和預定完成日期。 (23)採行措施和完成日期：完成矯正措施後，填入 簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。 (23)RPN結果：將矯正措施實施後，經(jīng)鑑定、評估 和記錄嚴重度、發(fā)生度、和難檢度的等級結果 填入，進一步的措施只要重覆 (21)~(23)之步驟 即可。 33 Jonathan Chang ● ● ● 追縱確認 設計 FMEA填寫說明 設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已十 執(zhí)行或有適當?shù)膶Σ咛岢觥?FMEA文件應適時修正並能 反應最新的設計等級，和最近有關的措施，包括開始量 產(chǎn)後所發(fā)生的。 設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已 被執(zhí)行： ?確認達成設計要求。 ?審查工程圖面和規(guī)格。 ?組裝或製造文件編訂確認。 ?審查設計 FMEA和管制計劃。 34 Jonathan Chang ● ● ● *DFMEA Living Document *當產(chǎn)品設計變更時，頇更新 *頇定期審核 *頇定期將客訴及品質(zhì)異?；仞? DFMEA維護 設計 FMEA填寫說明 35 Jonathan Chang ● ● ● DFMEA 設計驗證計畫與報告 , PFMEA… 等 功能方塊圖 /邊界圖 … DFMEA訊息連結流程 設計 FMEA填寫說明 36 Jonathan Chang ● ● ● 組成 PFMEA小組 資料蒐集 釐訂 PFMEA計畫 建立製造流程圖 決定需分析之製程功能及需求 進行 PFMEA分析 風險優(yōu)先數(shù) 選擇關鍵失效模式 矯正預防 PFMEA報告 所有 RPN/風險小 於規(guī)定值？ Y N 製程 FMEA作業(yè)流程 37 Jonathan Chang ● ● ● 項目： (2) 製程責任者： (3) FMEA編號： (1) 車型／年份： (5) 生效日期： (6) 頁次 of 核心小組： (8) 準備者： FMEA日期 (製訂 ) (7) (修訂 ) (7) 製程 FMEA表 執(zhí)行結果 製程步驟 功能 /需求 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原因設備失 效 發(fā) 生 度 現(xiàn)行預防製程管 制 現(xiàn)行檢 測製程 管 制 難 檢 度 風 險 優(yōu)先數(shù) 建議 措施 負責人 與 日 期 採行措施 完成日期 S O D R P N ( 9 ) ( 1 0 ) ( 1 1 ) ( 1 2 ) ( 1 3 ) ( 1 4 ) ( 1 5 ) ( 1 6 ) ( 17) ( 1 8 ) ( 1 9 ) ( 2 0 ) ( 2 1 ) ( 2 2 ) ( 2 3 ) ( 24) ( 2 5 ) ( 2 6 ) 38 Jonathan Chang ● ● ● 製程 FMEA填寫說明 (1)FMEA編號：填入 FMEA文件編號，以便可以追 蹤使用。 (2)項目：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名 稱和編號。 (3)製程責任者：填入 OEM、部門和小組，也包括 供應商名稱。 (4)準備者：填入準備 FMEA責任工程師的姓名、電 話號碼、公司。 39 Jonathan Chang ● ● ● 製程 FMEA填寫說明 (5)型號／年份：填入想要分析設計／製造用的型號 年份。 (6)生效日期：最初 FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始 計畫生產(chǎn)日期。 (7)FMEA日期：填入最初 FMEA被完成日期，和最 新被修訂日期。 40 Jonathan Chang ● ● ● 製程 FMEA填寫說明 (8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負 責個人和單位。 (建議將所有小組成員名字、單 位、電話號碼、地址等另行列表 )。 (9)製程步驟／功能／要求： 填入要被分析的製程步驟，針對每個製程步驟列 出對應的製程功能，並依照每個製程功能列出對 應的要求。要求就是規(guī)定的製程輸入以滿足設計 意圖和其他的顧客要求。