【文章內(nèi)容簡介】 管理評審的頻次、評審內(nèi)容（輸入）、評審輸出等作出規(guī)定。每年至少進 行一次管理評審，每 2次的時間間隔不得超過 12個月。 品管部于管理評審會議兩周前制定管理評審計劃，報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括：評審日期和地點、評審目的、參加人員、評審內(nèi)容等?？偨?jīng)理主持管理評審活動，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審要包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審的記錄由品管部歸檔保存。 評審輸入 管理評審的輸入由管理者代表組織、協(xié)調(diào)和落實，各部門應(yīng)將本部門工作情況形成書面報告提交管理評審，主要包括以下方面的內(nèi)容： a) 審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核和第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果； b) 顧客反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化； g) 關(guān)于質(zhì)量管理體系改進的建議。 評審輸出 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)管理評審的內(nèi)容作出與以下方面有關(guān)的決定和需采取的措施 ： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求等。 管代根據(jù)總經(jīng)理作出的上述相關(guān)決定和需采取的措施內(nèi)容組織編寫 《管理評審報 告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后按報告要求及時制定相應(yīng)的改進計劃或采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施并加以實施，必要時管代對管理 評審的輸出實施執(zhí)行情況向總經(jīng)理進行匯報，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 相關(guān)文件： ZQ/ 文件控制程序 ZQ/ 記錄控制程序 ZQ/ 管理評審程序 ZQ/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 6 資源管理 資源的提供 總經(jīng)理要及時組織有關(guān)部門研究確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其 有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則 本公司要通過教育、經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等方面進行考察，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力能夠勝任其所承擔(dān)的工作。 能力、意識和培訓(xùn) 《人力資源控制程序》對以下方面作出規(guī)定： a) 由 行政人事部負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門編制《各級各類人員崗位職責(zé)及任職要求》 , 確定從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員必須具備的能力， 報總經(jīng)理審批后，作為制定培訓(xùn)計劃和招聘人員的依據(jù)。從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員能力的確定主要從知 識、能力和意識等方面考慮。 b) 由各部門負(fù)責(zé)組織實施質(zhì)量管理體系基本知識的培訓(xùn)、業(yè)務(wù)知識技能培訓(xùn)或采取其他措施以滿足能力需求。確保員工認(rèn)識到所從事的活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。 c) 由行政人事部負(fù)責(zé)評價所采取措施的有效性。 d) 由行政人事部負(fù)責(zé)保持人力資源控制方面的記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 由制造部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員研究確定本公司為實現(xiàn)服務(wù)符合性活動所需的設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括：生產(chǎn)場所、辦公設(shè)備、支持性服務(wù)設(shè)施（水、電供應(yīng)，運輸和通訊設(shè)施以及信息系統(tǒng)）等。 a） 各部門負(fù) 責(zé)實施基礎(chǔ)設(shè)施的管理及控制，以及實施支持性服務(wù) (如運輸和通訊以及信息系統(tǒng) )的提供控制； b） 必要時，各部門應(yīng)針對自身范圍的設(shè)備（硬件和軟件）編制相應(yīng)的管理制度和維護保養(yǎng)規(guī)程。 工作環(huán)境 制造部 負(fù)責(zé)、各部門配合管理為服務(wù)實現(xiàn)所需的工作環(huán)境中人和物的因素，工作環(huán)境是指工作時所 處的一組條件，必要的工作環(huán)境是組織實現(xiàn)銷售符合性的支持條件。各部門應(yīng)按要求進行管理，使其符合要求。要求如下： a) 盡力創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，從而更好地發(fā)揮員工的工作積極性和潛能。 b) 生產(chǎn)環(huán)境由各部門具體負(fù)責(zé)進行管理，使其符合清潔、 衛(wèi)生、整齊、安全的規(guī)定要求。 相關(guān)文件 ： ZQ/ 記錄控制程序 ZQ/ 人力資源控制程序 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為保證提供的服務(wù)滿足顧客要求，由制造部組織各部門進行產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃，并與質(zhì)量管理體系其它要求相一致。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)時必須確定以下方面的內(nèi)容： a） 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對產(chǎn)品確定所需的服務(wù)實現(xiàn)過程以及為確保這些過程有效運行和控制所需的文件和 資源需求； c） 對外包方的評價和選擇； d） 制造加工（含采購、生產(chǎn)和產(chǎn)品放行、特殊過程 確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品 保護、監(jiān)視和測量的控制）、產(chǎn)品交付和支付后的服務(wù)活動； e） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； f） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足 .要求提供證據(jù)所需的記錄。 對某些特殊要求的產(chǎn)品 (項目或合同 )應(yīng)根據(jù)實際情況編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃，以確保滿足顧客要求。 與顧客有關(guān)的過程 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》對與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、顧客溝通等作出規(guī)定。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定落實工作 ， 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： a) 明確的要求（包括顧客所需購買的產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量要求、數(shù)量、價格、交貨期、包裝要求、運輸要求、售后服務(wù)等內(nèi)容），這些應(yīng)在合同或訂單上明確； b) 潛在的要求，包括規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律、法規(guī)的要求，如安全等； 本公司任何其他的附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 銷售部負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作。并對評審的結(jié)果負(fù)責(zé)，同時保證合同的嚴(yán)格執(zhí)行。評審方式和類型根據(jù)項目的不同而有所不同。 對常規(guī)合同定單（見《與顧客有關(guān)過程的控制程序》）由業(yè)務(wù)主管自行評審并簽字確認(rèn)；重要合同（見《與顧客有關(guān)過程的控制程序》）由公司銷售部組織進行評審。 評審應(yīng)在接受合同或訂單之前進行，以確保： a) 產(chǎn)品要求在合同或協(xié)議得到規(guī)定并準(zhǔn)確理解； b) 任何與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； c) 確認(rèn)本公司具有滿足合同或訂單中規(guī)定的要求的能力，并能保質(zhì)保量按時交貨。 顧客對要求沒有書面說明的情況下應(yīng)做好記錄，確保訂單的要求在其被接受之前得到確認(rèn)和評審。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，將變更后的信 息，及時、準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門，確保相關(guān)人員知道已變更的要求，并使相關(guān)文件得到修改。 顧客溝通 各部門應(yīng)就以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a） 通過與顧客直接接觸或電話、傳真等方式，保證顧客對本公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)有詳細(xì)的了解， 以提高本公司銷售服務(wù)的信譽、拓寬市場。 b） 當(dāng)顧客以電話，口頭的方式問詢時，受話人應(yīng)做好記錄；當(dāng)顧客需要了解有關(guān)合同或訂單的處 理情況時，應(yīng)采取有效的安排并給予顧客滿意的答復(fù)。 c） 當(dāng)接到顧客投訴或抱怨時，銷售部應(yīng)做好記錄，并及時組織有關(guān)部門或人員進行評審，同時采 取措 施對顧客提出的問題進行處理，并取得顧客滿意。必要時與顧客共同討論分析，并制定相應(yīng)產(chǎn)品實現(xiàn)措施。 設(shè)計和開發(fā) 1)銷售部負(fù)責(zé)市場調(diào)研和分析，提交 項目建議書 ；并負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用。提交用戶使用信息。 2)研發(fā)部負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā) 3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)對設(shè)計立項、任務(wù)書等文件的批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 立項的依據(jù)，設(shè)計和開發(fā)的項目來源于以下方面： （ a） 與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議； （ b） 根據(jù)市場調(diào)研或分析，銷售部或技術(shù) 人員提出項目建議。 設(shè)計和開發(fā)人員資格要求 所委派進行開發(fā)設(shè)計工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的崗位能力要求，如兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或者具有相關(guān)專業(yè)知識。 接口管理 （ a） 研發(fā)部負(fù)責(zé)將《設(shè)計開發(fā)計劃書》及相關(guān)背景資料提供給設(shè)計人員，作為產(chǎn)品設(shè)計的輸入依據(jù)； （ b） 研發(fā)部根據(jù)設(shè)計進度，適時召開設(shè)計評審會，組織解決設(shè)計中遇到的問題，協(xié)調(diào)相關(guān)的資源，以評審記錄的形式明確相關(guān)要求； （ c） 生產(chǎn)部按設(shè)計文件組織樣品試制，并負(fù)責(zé)編制檢驗文件。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計立項被批準(zhǔn)后，由研發(fā)部組織項目 實現(xiàn)的策劃并編寫《設(shè)計開發(fā)計劃書》，計劃書應(yīng)明確下列內(nèi)容： （ a） 產(chǎn)品名稱（型號規(guī)格）、主要技術(shù)參數(shù)和特性指標(biāo)； （ b） 適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求； （ c） 以前類似設(shè)計的有關(guān)要求，以及產(chǎn)品所必須具有的其他要求，如安全性、穩(wěn)定性、使用條件等方面的要求； （ d） 設(shè)計階段控制要求：對設(shè)計評審、設(shè)計驗證、產(chǎn)品確認(rèn)作出安排； （ e） 對設(shè)計人員作出安排，明確項目負(fù)責(zé)人或?qū)ｎ}任務(wù)負(fù)責(zé)人。 必要時由研發(fā)組織對計劃書要求的適宜性進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決。 設(shè)計和開發(fā)輸出 確保輸出內(nèi)容滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求 （ a） 提供產(chǎn)品加工、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息：技術(shù)文件、原材料清單、使用說明書等； 編制產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各個產(chǎn)品實現(xiàn)階段的結(jié)果是否符合 （ b） 產(chǎn)品設(shè)計要求； （ c） 產(chǎn)品正常使用的說明。 由研發(fā)部對設(shè)計的輸出進行評審，評審確認(rèn)后交付后續(xù)實施。 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計完成后，由研發(fā)部組織相關(guān)部門（必要時也包括有關(guān)的專家、外部機構(gòu)代表或 顧客），對設(shè)計滿足質(zhì)量要求（計劃書）的能力進行評審，對設(shè)計輸出技術(shù)文件進行綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)計的缺