【文章內(nèi)容簡介】 的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量記錄應(yīng)真實、完整，貯存環(huán)境適宜，便于檢索。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無損。 合同規(guī)定時，在 商定期限內(nèi)，質(zhì)量記錄可供客戶查閱。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊 ：質(zhì)量體系、審核和評審 頁 數(shù) 共 25 頁 第 14 頁 生效日期 20xx1008 質(zhì)量體系控制 （ 1） 體系運(yùn)行質(zhì)量控制 體系運(yùn)行質(zhì) 量控制見圖 51“ 部門 與《評審準(zhǔn)則》條款要求一覽表 ” 。 （ 2）質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件控制與維護(hù)見 《文件控制和維護(hù)程序》 (MSTCX001)。 （ 3） 檢測 工作出現(xiàn)偏差的反饋與糾正 措施 A、 檢測 工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或 檢測 結(jié)果出現(xiàn)偏差時應(yīng)按控制偏離管理程序采取如下措施： （ a） 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映 檢測 過程中對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況； （ b）立即停止工作向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告； （ c）對受到影響的項目須適當(dāng)加以標(biāo)識或處置； （ d）在恢復(fù)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正 (預(yù)防 )措施； （ e）涉及 檢測 報告的相應(yīng)更改或影響到 檢測 結(jié)果時，應(yīng)立即以書面形式通告客戶和有關(guān)部門； （ f）詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果并納入審核和評審議程，防止類似事件 再次發(fā)生； （ g）偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。 B、如果工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故，除按 （ 3） A 條款立即采取措施外，應(yīng)遵 循《不符合 檢測 工作控制程序》進(jìn)一步處理。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對本公司的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系運(yùn)行情況和 檢測 工作質(zhì)量狀況進(jìn)行深入的了解和分析，制定年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃，確定審核頻次，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 在公司領(lǐng)導(dǎo)層代表領(lǐng)導(dǎo)下至少每年進(jìn)行一次內(nèi)部審核。質(zhì)量體系的每一個要素應(yīng)至少每年被審一次。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審 核計劃。 審核小組成員由內(nèi)部審核員擔(dān)任 。 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)組織對糾正措施計劃的實施進(jìn)行跟蹤檢查，驗證糾正效果，并將情況反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中如發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑時，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能影響的所有委托方。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序詳見《內(nèi)部審核程序》 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評審的輸入。 管理評審 總經(jīng)理采用會議或辦公例會形式，組織公司管理層領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和因情況變化而制的新目標(biāo)，對質(zhì)量體系 的現(xiàn)狀與適應(yīng)性進(jìn)行管理評審。至少每年進(jìn)行一次評審，但特殊情況（如機(jī)構(gòu)變動、程序修改、發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量申訴連續(xù)發(fā)生、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、 檢測 需求發(fā)生重大變化時）應(yīng)增加評審頻次。 管理評審結(jié)果應(yīng)編制《管理評審報告》并通知受審部門，評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施、時限應(yīng)列入評審報告中。 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評審中提出的要求，制定糾正措施報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施，內(nèi)審員應(yīng)跟蹤督查并驗證糾正措施完成情況，并將情況反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 管理評審由總經(jīng)理組成的評審組進(jìn)行，評審組成員由技 術(shù)負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人組成。 管理評審內(nèi)容和程序見《管理評審程序》 。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊 ：質(zhì)量體系、審核和評審 頁 數(shù) 共 25 頁 第 15 頁 生效日期 20xx1008 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施按 和 中所 要求的應(yīng)成文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。 驗證和比對實驗 為了驗證本公司 檢測 能力和 檢測 工作質(zhì)量， 證實采用 檢測 方法的正確性、有效性，分析 檢測 結(jié)果的不確定度，本 公司 除定期開展質(zhì)量體系審核外，將按《 檢測 能力驗證和對比 程序 》 積極開展能力比對 實 驗 (驗證 實 驗 )和實驗室間比對，確保向客戶提供的 檢測 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。 本公司按《 檢測 能力驗證和對比程序 》 ，使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。驗證和比對 實 驗選擇以下方式： （ 1）參加實驗室間的比對； （ 2）用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗 。 驗證和比對 實 驗計劃內(nèi)容如下： （ 1）參加比對的 實 驗項目； （ 2）參加比對的實驗室名稱； （ 3）具體驗證和 比對 實 驗時間安排； （ 4）必要時，規(guī)定參加比對 實 驗的人員 ； （ 5）參加比對的 實 驗結(jié)果比較。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》 質(zhì)量體系、審核和評 審 相關(guān)文件 （ 1）《文件控制和維護(hù)程序》（ MSTCX001） ； （ 2）《內(nèi)部審核程序》 (MSTCX003)； （ 3）《管理評審程序》 (MSTCX004)； （ 4）《 檢測 能力驗證和比對程序》 (MSTCX015)； （ 5）《糾正和預(yù)防措施控制程序》 (MSTCX013)； （ 6） 《 檢測 和校準(zhǔn)實驗室能力的通用 要求》 ISO/IEC 17025:1999（ GB/T 1548120xx）。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：人員 頁 數(shù) 共 25 頁 第 16 頁 生效日期 20xx1008 目的 對與質(zhì)量有關(guān)的人員和關(guān)鍵人員規(guī)定相應(yīng)的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足要求。 適用范圍 對公司所有從事影響 檢測 質(zhì)量工作的人員提出的要求 職責(zé) 由技術(shù)負(fù)責(zé)人擬定人員的素質(zhì)要求和培訓(xùn)計劃 由辦公室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)并 保存 技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 內(nèi)容 主要崗位人員配備 公司根據(jù) 檢測 工作需要設(shè)崗，各崗位均安排具有相應(yīng)技術(shù)知識和經(jīng)驗并經(jīng)過培訓(xùn)的人員擔(dān)當(dāng)，以確保 檢測 工作滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 在管理崗位上主崗位只能一人，一人可以多崗，但不能越級兼任，并不能減少本質(zhì)量手冊規(guī)定的二級監(jiān)督層次，監(jiān)督員的人數(shù)應(yīng)能適應(yīng)具體情況。公司 檢測 人員及其素質(zhì)情況詳見附表 錄四 “ 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 檢測 人員基本情況一覽表”。 公司最高管理者（總 經(jīng)理）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主管 必須具有正式任命書（文件）。 公司總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更 時， 須 報 認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān) 備案。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，并熟悉 檢測 業(yè)務(wù)。 技術(shù) 負(fù)責(zé)人 應(yīng)熟悉檢驗方法和程序，了解 檢測 工作目的，懂得如何評價 檢測 結(jié)果。 培訓(xùn) 所有與 檢測 有關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后持證上崗，以滿足承 擔(dān)項目的專業(yè)技能和相應(yīng)的資格。同時，本公司所申請認(rèn)證的每一個 檢測 參數(shù)必須有兩名 檢測 人員承擔(dān) 。 培訓(xùn)、考核按照《人員培訓(xùn)程序》進(jìn)行。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》 —— 人員。 相關(guān)文件 《 人員培訓(xùn)程序 》（ MSTCX005 ）。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：設(shè)施和環(huán)境 頁 數(shù) 共 25 頁 第 17 頁 生效日期 20xx1008 目的 提供和維護(hù)使 檢測 工作滿足《評審準(zhǔn)則》要求所需要的設(shè)施和環(huán)境，并為操 作者提供合 適的環(huán)境和操作空間。 適用范圍 開展 檢測 活動所處的環(huán)境和保持環(huán)境所依賴的設(shè)施。 職責(zé) 公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù) 檢測 工作的要求提供相適應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境； 檢測 人員 負(fù)責(zé)對設(shè)施和環(huán)境的維護(hù)。 內(nèi)容 檢測 的設(shè)施、 實驗 場地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗工作的正常運(yùn)行。 適當(dāng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行 檢測 、控制和記錄的設(shè)施。野外 檢測 應(yīng)配備必要的安全用品。 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，須采取有效的隔離或防護(hù)措施。 進(jìn)入和使 用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域有明確的限制和控制。 實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保的要求。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》 —— 設(shè)施和環(huán)境。 相關(guān)文件 《設(shè)施和環(huán)境 條件的控制 程序》 (MSTCX006)。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：儀器設(shè)備 頁 數(shù) 共 25 頁 第 18 頁 生效日期 20xx1008 目 的 提供和維護(hù)使 檢測 工作滿足《評審準(zhǔn)則》要求所需要的儀器設(shè)備。 適用范圍 進(jìn)行 檢測 所需的儀器設(shè)備 。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批儀器設(shè)備購置計劃 ， 辦公室 負(fù)責(zé) 儀器設(shè)備的購置， 檢測 人員 負(fù)責(zé) 對儀器設(shè)備進(jìn)行日常管理和維護(hù)。 內(nèi)容 實驗室 應(yīng)按計量認(rèn)證要求申請配備用于 檢測 所有參數(shù)的全部儀器設(shè)備。 對于某些使用頻次低和昂貴的儀器設(shè)備，可以租用或在實驗室外現(xiàn)場使用他人儀器設(shè)備，但必須對該租用單位的資質(zhì)和設(shè)備的計量證書進(jìn)行認(rèn)定。 對于未定型的專用 檢測 儀器設(shè)備，使用前應(yīng)提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證或鑒定證明。 公司所用的所有儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格，并在有效期內(nèi)方可使用，未經(jīng)檢定或校準(zhǔn)以及超過檢定或校準(zhǔn)有效期的儀器設(shè)備，必須貼上“停用”標(biāo)志。 公司的檢 測 儀器設(shè)備采取專管共用的形式進(jìn)行管理。 實驗 室應(yīng)做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)，使其在使用中處于合格狀態(tài)。具體按《儀器設(shè)備管理與維護(hù)程序》執(zhí)行。 當(dāng)某一儀器在檢定 /校準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)有缺陷或顯示的測量結(jié)果有可疑時，應(yīng)立即貼“停用”標(biāo)志，在可能的條件下移至規(guī)定的地方，以防誤用，停止使用，至修復(fù) 后經(jīng)檢