【文章內(nèi)容簡介】 O9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 和本公司必要的 文件化程序。 d) 作業(yè)指導(dǎo)書； e) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 6 個文件化程序。 f) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； g) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄及公司運行中必要的質(zhì)量記錄。 公司 的體系文件結(jié)構(gòu)以 CPM/ 《管理體系文件一覽表》的形式進(jìn)行控制。 質(zhì)量手冊 管理者代表負(fù)責(zé) 組織 《質(zhì)量手冊》的編制，《質(zhì)量手冊》由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量管理體系流程圖 （圖 1） 輸入 輸出 顧客 要求 可持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系 顧客 滿意 5 管理職責(zé) 、分析、改進(jìn) 產(chǎn)品 管理 承諾 以顧客為 關(guān)注焦點 質(zhì)量 方針 質(zhì)量目標(biāo)和策劃 管理 評審 管理 體系 人力 資源 基礎(chǔ) 設(shè)施 過程 控制 工作 環(huán)境 策 劃 測量 和監(jiān)控 數(shù)據(jù) 分析 不合格 控制 改進(jìn) 措施 與顧客有 關(guān)的過程 產(chǎn)品的策劃 與設(shè)計 采 購 生產(chǎn)和服 務(wù)的提供 交付后 的服務(wù) 機，料 人 輸 入 輸 出 方 法 量 測 活動 旋轉(zhuǎn)編碼器產(chǎn)品 實現(xiàn)流程圖 （圖 2） COP過程 最高管 理者 管理者代表 銷售 部 技術(shù)部 質(zhì)控部 生產(chǎn)部 供應(yīng) 部 調(diào)查需求確定產(chǎn)品要求并評審 產(chǎn)品實現(xiàn) 與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 交付與服務(wù) No No 粘接光柵付 識別顧客要求、 取得技術(shù)圖紙或參數(shù)要求 技術(shù)要求確認(rèn) 提出產(chǎn)品要求 進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃（必要時做 APQP） 提供有關(guān)法律法規(guī)要求 參加評審 確定產(chǎn)品要求 與產(chǎn)品要求評審 加評審 參加評審 參加評審 審核 審核 批準(zhǔn) 合同標(biāo)書 簽約 編制生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)準(zhǔn)備 設(shè)定目標(biāo) 設(shè)備、工裝管理 工作環(huán)境控制 操作人員培訓(xùn) 執(zhí)行工藝文件 檢驗 檢驗 YES 成品檢驗 包 裝 、 入成品庫 產(chǎn)品交付 售后跟蹤服務(wù) 產(chǎn)品設(shè)計 /圖樣轉(zhuǎn)化、評審、驗證、 編制工藝流程圖 材料清單、 設(shè)備、工裝、設(shè)施準(zhǔn)備、接收準(zhǔn)則等、進(jìn)行產(chǎn)品和過程確認(rèn)、 按材料清單選擇合格供應(yīng)商 實施采購 提供適宜的監(jiān)視與測量設(shè)備 座體、轉(zhuǎn)軸、銅套 等 機加工 返 工、返 修、 報 廢 發(fā)光管粘接 基座裝配 線路板焊接 組裝調(diào)試 整機老化 入庫 出庫前檢查 No 實施改進(jìn) YES 實施改進(jìn)、 實施改進(jìn) 實施改進(jìn) 進(jìn)行過程的監(jiān)視與測量 進(jìn)行數(shù)據(jù)收集與分析 提出糾正措施或改進(jìn)要求 審核 審閱 實施改進(jìn) No 改進(jìn) 無錫市科瑞特精機有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 CPM/C20xx 章節(jié) 質(zhì)量管理體系 修改碼 C/0 4 共 3 頁 第 2 頁 質(zhì)量手冊內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍：按著 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求 ， 建立旋轉(zhuǎn)編碼器的 設(shè)計、 生產(chǎn)和銷售的質(zhì)量管理體系，達(dá)到顧客滿意并滿足相關(guān)法律、法規(guī)要求，標(biāo)準(zhǔn)的 所有 條款對本公司均適用，不涉及 條款 的 裁減。 b) 描述質(zhì)量管理體系各要素及其相互關(guān)系； c) 引用的程序文件或其他引用文件； d)《質(zhì)量手冊》的管理見 ： CPM/《文件控制程序》。 文件控制 辦公室 負(fù)責(zé)建立和維持《文件控制程序》，以控制質(zhì)量管理體系運行所要求的書面及電腦文件，包括：適用法律、法規(guī)、體系文件、技術(shù)文件。程序確保： a) 文件發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)，保證其適用性。 b) 在升版或文件做重大修改，總經(jīng)理或管代認(rèn)為必要時可以通過會議或傳閱等方式對文件進(jìn)行評審、更新并予以重新批準(zhǔn)；文件更改由 該文件原審批的 部門 負(fù)責(zé)人 職能部門審批。 c) 用 《 管理體系文件一覽表》的形式，標(biāo)明現(xiàn)行管理體系文件的有效版本號，以識別現(xiàn)行文件的版本 /修訂狀況。 d) 按經(jīng)批準(zhǔn)的《文件配備表》進(jìn)行文件發(fā)放，以保證對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應(yīng)的有效文件。 e) 在《文件控制程序》規(guī)定文件編號規(guī)則，使之容易識別和檢索。 f) 對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件進(jìn)行識別 與控制 。 外來文件包括：法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、顧客的設(shè)計文件，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等策 劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件。 g) 從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件；為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件，要在保留的作廢文件蓋上“作廢”章予以標(biāo)識，確保防止誤用。 記錄控制 辦公室 負(fù)責(zé)編制《記錄控制程序》，控制質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄，并維護記錄的 確認(rèn)、 收集、 標(biāo)識、 歸檔、 保管及處理，以證明符合要求及有效的實施質(zhì)量管理體系； 產(chǎn)品制造完成并完成交付工作后的一個月內(nèi)按《質(zhì)量記錄》程序文件的規(guī)定進(jìn)行歸檔（可采用電子版本） 。 以 《 管理體系文件 一覽表》的形式規(guī)定質(zhì)量記錄的版本號、保存的部門與年限。 無錫市科瑞特精機有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 CPM /C20xx 章節(jié) 質(zhì)量管理體系 修改碼 C/0 4 共 3 頁 第 3 頁 本章程序文件 與作業(yè)指導(dǎo)書 《文件控制 程序 》 CPM/ 《記錄 控制程序 》 CPM/ 《 質(zhì)量管理體系策劃書 》 CPM/ 《 質(zhì)量管理體系文件一覽表 》 CPM/ 相關(guān)記錄 文件配備表 CPM/ 文件發(fā)放回收登記表 CPM/ 文件更改登記冊 CPM/ 外來文 件登記冊 CPM/ 無錫市科瑞特精機有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 CPM/C20xx 章節(jié) 管理職責(zé) 修改碼 C/0 5 共 3 頁 第 1 頁 管理承諾 公司總經(jīng)理對建立、實施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行承諾，并通過以下活動為兌現(xiàn)承諾提供證據(jù)： a. 通過各種方式，及時向公司員工宣傳滿足顧客和相關(guān)的法律、法規(guī)要求的重要性； b. 制定公司質(zhì)量方針，確保其持續(xù)適宜； c. 以質(zhì)量方針為 框架，制定公司質(zhì)量目標(biāo)和各部門（車間）質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實施，確保質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)； d. 每年進(jìn)行不少于 1 次的管理評審； e. 確保過程所需的資源。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理承諾：保證顧客的需求與期望在公司能得到充分理解并予以確定，同時執(zhí)行 國家、行業(yè) 相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以達(dá)到顧客滿意的目的。 根據(jù)公司產(chǎn)品的市場定位及顧客的期望， 公司 提供產(chǎn)品要達(dá)到： a) 設(shè)計 、開發(fā) 、 生產(chǎn)、銷售 性能優(yōu)異 、 質(zhì)量穩(wěn)定、 可靠、顧客滿意的各類旋轉(zhuǎn)編碼器產(chǎn)品； b) 持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、更好滿足顧客的需要和期望； c) 按期及安全地交付產(chǎn)品。 銷售部 確保顧客的需求在簽約前予以明確，并保證與顧客認(rèn)識一致，當(dāng)現(xiàn)有體系不能滿足要求時， 技術(shù) 部進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 公司 通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進(jìn)行分析、評估，在管理評審中予以補充規(guī)定或修訂。 質(zhì)量方針 公司 質(zhì)量方針見質(zhì)量手冊 第 2 章 。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理確定并頒布。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的確立與評審提供框架。 質(zhì)量方針通過經(jīng)常性的宣傳與培訓(xùn)，使 公司 各個管理層都理解，并貫徹于體系中。 通過管理評審對質(zhì)量方針的適合性進(jìn)行評審，保證其適應(yīng) 公司 的發(fā)展。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 公司 質(zhì)量目標(biāo)見質(zhì)量手冊 第 2 章。 質(zhì)量目標(biāo) 建立在對以往數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上， 由總經(jīng)理確定并頒布。 質(zhì)量目標(biāo) 要有激勵性，并 與質(zhì)量方針保持一致性，每年至少對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行一次測量和總結(jié)分析 ，公司將各部門 /人員質(zhì)量目標(biāo)完成情況 ， 作為人員獎、罰 與晉升的重要依據(jù) 。 質(zhì)量管理體系策劃 無錫市科瑞特精機有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 CPM/C20xx 章節(jié) 管理職責(zé) 修改碼 C/0 5 共 3 頁 第 2 頁 為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系的總體策劃，體現(xiàn)在 質(zhì)量管理體系文件一覽表、 質(zhì)量手冊及相應(yīng)的程序文件中。策劃的更改，由總經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性得到保持。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司 組織機構(gòu)圖與 產(chǎn)品 質(zhì)量控制組織機構(gòu)圖：見質(zhì)量手冊 第 3 章 。 職責(zé)和權(quán)限包括各 部門 負(fù)責(zé)人 的職責(zé)見質(zhì)量手 冊 第 3 章 及質(zhì)量 職能分配表 。 管理者代表 總經(jīng)理 在管理層 指定管理者代表 ,并授以明確的權(quán)力和職責(zé)。（見質(zhì)量手冊 章節(jié)） 內(nèi)部溝通 各部門根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)，及時主動地提供信息，就有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、質(zhì)量管理體系運行等情況進(jìn)行溝通， 各 部門 負(fù)責(zé)人 及時向 管代 匯報各自 專業(yè)質(zhì)量控制情況，以便及時協(xié)調(diào)工作，提高工作質(zhì)量和效率，并確保質(zhì)量管理體系的有效性。 根據(jù) 公司 質(zhì)量管理體系運行的實際情況進(jìn)行溝通： a. 生產(chǎn)計 劃碰頭會 根據(jù)生產(chǎn)實際情況由 生產(chǎn) 部與 技術(shù)部、 質(zhì)量部 、 供應(yīng)部、 銷售部 及生產(chǎn)工人進(jìn)行 會議、口頭 、看板、 通告 公司 生產(chǎn)和質(zhì)量現(xiàn)狀，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中遇到的問題，安排當(dāng)前生產(chǎn)，一般的碰頭會可以不做記錄，重要會議要保留記錄。 b 市場信息分析會議 ： 總經(jīng)理認(rèn)為必要時（每年至少 二 次）召集 技術(shù)部、生產(chǎn)部 、 質(zhì)量部 、 供應(yīng)部、 銷售部 及 相關(guān)人員的，對收集到的市場信息 、競爭對手情況等 進(jìn)行 分析與 評價，并做出相應(yīng)的決策。 市場信息分析會議可以與管理評審?fù)瑫r召開，形成會議紀(jì)要，并經(jīng)主持人簽字認(rèn)可。 管理評審 總經(jīng)理負(fù)責(zé)每年 至少 召開一次管理評審會議 （一般不超過 12 個月） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審要對質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)程度進(jìn)行評價并審議，是否需要對 公司 質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。 評審輸入 管理評審的輸入要包括目前體系運行情況和改進(jìn)的需要： a) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果； 無錫市科瑞特精機有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 CPM/C20xx 章節(jié) 管理職責(zé) 修改碼 C/0 5 共 3 頁 第 3 頁 b) 顧客的反饋意見 ，包括 ； 已發(fā)生的和 潛在的外部失效分析及其對質(zhì)量、顧客的影響 評價 ； c) 各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況、 過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析 等 ； d) 所采取的 預(yù)防和糾正措施的 實施情況及計劃實施的預(yù)防和糾正措施 ； e) 上一次管理評審措施的跟蹤； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化 和各部門對質(zhì)量