【正文】 定 /校準合格方準使用。 公司應對因儀器缺陷而造成 檢測 結果的影響進行檢查，應作出處理。具體按《 不符合 檢測工作控制程序》執(zhí)行。 公司的每一臺儀器設備經檢定或校驗后，由設備部對儀器設備的狀態(tài)貼用“合格”、“準用”或“停用”標志來進行管理，具體按《儀器設備管理與維護程序》執(zhí)行。 公司 的儀器設備的檔案由 辦公 室統(tǒng)一保管，檔案中應至少包括以下幾個內容： （ 1）儀器設備的名稱； （ 2）制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標識； （ 3）接收日期和啟用日期； （ 4）目前放置地點； （ 5）接收 時的狀態(tài)及驗收記錄（如全新的、用過的、經改裝的等）； （ 6）儀器設備的使用說明書（或復印件）； （ 7）校準 /檢定（驗證）的日期和結果以及下次校準 /檢定（驗證）的日期； （ 8）迄今所進行維護的記錄和今后維護的計劃； （ 9）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。 引用文件 《產品質量檢驗機構計量 認證 /審查認可（驗收）評審準則》 儀器設備 相關文件 《儀器設備管理與維護程序》（ MSTCX007） ； 《不符合 檢測 工作控制程序》（ MSTCX010） 。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技 術 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質量手冊：量值溯源 頁 數(shù) 共 25 頁 第 19 頁 生效日期 20xx1008 目的 確保公司所有在用的 檢測 儀器設備和標準物質的量值符合計量法制規(guī)定的要求。 適用范圍 對 檢測 質量有影響的 檢測 儀器設備，主要指計量設備。 職責 實驗 室 負責對在用所有儀器設備進行周期性的檢定 /校準或驗證工作。 工作程序 凡是對 檢測 準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設備在投入使用前必須進行 檢定 / 校準或驗證，合格后方可使用并有檢定 /校準證書或校驗記錄和報告。量值溯源按《量值溯源程序》執(zhí)行。 公司應制定所有在用儀器設備周期檢定 /校準或驗證的計劃，經技術負責人審批后嚴格按計劃進行。 量值溯源原則 本公司量器量值溯源關系如下圖 91： 中國計量科學研究院 江蘇省質量技術 檢測 所 南京市計量所 南京瑪斯特輻射技術有限公司 圖 91：量值溯源圖 實驗 室對所有在用儀器設備制訂一個周期檢定 /校準或驗證的 總體計劃，并由技術負責人批準后實施。 對于在用的儀器設備應送經授權的計量檢定部門進行檢定 /校準 。 校準證書應能證明溯源到國家計量基準，并應提供測量結果和有關測量不確定度和 /或符合經批準的計量規(guī)范的說明。凡借用現(xiàn)場 檢測 儀器的，應檢查其檢定 /校驗證書的合法性，并檢查其是否在有效期內。 如不可能溯源到國家計量基準，應提供結果相關性的滿意證據，例如參加一個適當?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證計劃。 必要時， 檢測 儀器設備在兩次檢定 /校驗之間可以進行運行檢查。 引用文件 《產品 質量檢驗機構計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 量值溯源和校準。 相關文件 （ 1）《量值溯源程序》（ MSTCX008） 。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質量手冊：檢驗方法 頁 數(shù) 共 25 頁 第 20 頁 生效日期 20xx1008 目的 為公司所有 檢測 工作以及職責范圍內的其它有關業(yè)務活動提供現(xiàn)行有效和便于使用的作業(yè) 指導書、標準、規(guī)范、手冊和參考數(shù)據等。 適 用 范圍 公司所開展的 檢測 業(yè)務所涉及到的 檢測 方法的選用、及計算分析過程等。 職責 各相關部門負責編寫程序文件和作業(yè)指導書； 總技術負責人負責編寫質量手冊，收集工作所用的標準、規(guī)范等質量體系文件； 總經理對上述文件進行審批； 所有工作人員嚴格按公司制訂的質量體系文件進行工作。 工作程序 公司進行 檢測 工作的主要依據是國家、行業(yè)發(fā)布的標準、規(guī)程和規(guī)范。公司的 檢測 參數(shù) 和相應的 檢測 標準詳見 附錄 三 “ 南京瑪斯特輻射技術 有限公司 檢測 參數(shù)及 檢測 標準一覽表”。 儀器設備的操作按相關標準規(guī)定或儀器說明書和公司編制的操作規(guī)程進行。 當所用的標準、方法對于在儀器設備操作使用、 檢測 工作程序等方面沒有詳細說明時，應編制操作規(guī)程來規(guī)范 檢測 工作。 所有的標準、方法和作業(yè)指導書等均會被修訂，必須保證所采用的標準、方法和作業(yè)指 導書等為現(xiàn)行有效版本。對已宣布作廢的標準、規(guī)范、規(guī)程和作業(yè)指導書等文件應組織收回，并蓋上作廢章。對合訂本中有部分作廢的內容，應在目錄和正文部分蓋上作廢章。對雖已作廢，但在 檢測 工作上還有一定參考意義的文件，可 以在蓋上作廢章后存檔。 公司每個 檢測 工作人員均應得到所在崗位應遵循的依據文件，且能方便地使用。 公司建立內部質量保證體系，使與 檢測 工作相關的各個環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，確保 檢測 質量符合有關 檢測 標準、規(guī)程所要求的準確度，不管哪個環(huán)節(jié)發(fā)生偏離或例外，都應按《不符合檢測 工作控制程序》執(zhí)行。 沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的 檢測 方法標準時，應盡可能選擇國際或國家標準中 已經公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法標準，但須經技術負責人確認后采用，也可采用委托方指定的企 業(yè) 檢測 方法標準。但在檢驗結果和報告上應有明確的說明。 當采用非標準方法時，應征得委托方的同意，并形成有效文件，使出具的報告為委托方 和用戶所接受。但必須是在本公司計量認證批準的業(yè)務范圍內。 對于 檢測 數(shù)據的處理《質量記錄控制程序》 執(zhí)行，并應按相應標準、規(guī)程進行資料整理，原始記錄表上的數(shù)據計算和數(shù)據處理后必須由另外的校核人員進行復查并簽名。 引用文件 《產品質量檢驗機構計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 檢驗方法。 相關文件 《 不符合 檢測 工作控制程 序》（ MSTCX010） ； 《質量記錄控制程序》（ MSTCX002） 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質量手冊：記錄 頁 數(shù) 共 25 頁 第 21 頁 生效日期 20xx1008 目的 建立適合本公司具體情況并符合規(guī)章的記錄制度。 適用 范圍 質量體系運行中所產生的技術記錄和質量記錄。 職責 公司所有人員應嚴格執(zhí)行本公司的記錄制度 ； 技術 負責人批準實施超過保存期限的記錄的處理。 工作程序 記錄是指公司在質量體系運行中的質量管理性記錄和在 檢測 過程中的技術性記錄。包括 審核、評審和不符合項的記錄，原始 檢測 記錄，計算和導出數(shù)據記錄， 檢測 報告，儀器設備購置、檢定 /校驗和使用記錄，出入庫記錄，檔案資料的管理記錄等等。記錄應符合以下規(guī)定： （ 1）記錄是進行 檢測 行為的如實記載，不允許隨意涂改，更不允許刪除； （ 2）儀器設備購置和使用記錄、出入庫記錄、檔案資料的管理記錄等，應按預先設計的格式填寫，原始 檢測 記錄的格式應按規(guī)程和規(guī)范規(guī)定的 格式填寫。原始記錄所反映的信息量要充分，一般以事后能盡可能復現(xiàn)當時的 檢測 情況為準； （ 3）記錄應用墨水筆或檔案圓珠筆填寫，內容應填寫完整，記錄應有 檢測 人員和校核人員等有關人員的簽字識別； （ 4）記錄應真實、準確，字跡要清晰、工整，不得弄虛作假。記錄如需更改，應在作廢 的數(shù)據上劃一條斜線，將正確的數(shù)據填寫在作廢的數(shù)據上方 簽字識別， 同時記錄的更改必須由原記錄者更改，其他任何人一律無權更改。 （ 5）所有記錄均要保存良好并歸檔，便于查閱，防止丟失和損壞； （ 6）所有記錄具體按 《質量記錄控制程序》 （ MSTCX002） 執(zhí)行。 1 實驗室綜合業(yè)務部 負責技術性記錄的收集、整理。 檢測 報告發(fā)出的同時，其原件及副一份交 辦公 室保管。質量記錄由各相關部門整理，并交 辦公 室保管。各部門每年資料整編后的成果資料交 辦公 室匯總并保管存檔。 對于管理類記錄，如內審、反饋、糾正等，一般其保存期不少于五年。對于技術性記錄，如 檢測 記錄、報告等，如無特殊規(guī)定，其保存期限為五年。儀器設備檔案記錄應保存至該儀器設備報廢或注銷。所有記錄的銷毀應按有關規(guī)定，經技術負責人批準后方可執(zhí)行。具體按 《質量記錄控制程序》 執(zhí)行。 公司設專柜保管報告和記錄，并為委托方保密，未經總經理許可，任何人不得以任何理 由查閱和借出。技術資料保密工作執(zhí)行 《保護委托方 機密信息和所有權程序》 引用文件 《產品質量檢驗機構計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 1記錄。 相關文件 《質量記錄控制程序》 （ MSTCX002） 《保護委托方機密信息和所有權程序》（ MSTCX009） 。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質量手 冊：證書和報告 頁 數(shù) 共 25 頁 第 22 頁 生效日期 20xx1008 目的 保證 檢測 報告的準確性、可靠性。 適用范圍 檢測 報告 職責 各 實驗室 設計符合《評審準則》要求的標準化格式的 檢測 報告，并對其進行維護和修改； 技術負責人負責審批，所有 檢測 對發(fā)出的 檢測 報告的內容保密。 工作程序 檢測 報告是公司 檢測 的最終結果，對于 實驗 室完成的每一項或每一系列 檢測 的結果，均 應按照 檢測 方法中的規(guī)定，準確、清晰、明確、 客觀地在 檢測 報告中表述。 檢測 報告應采用法定計量單位。 檢測 報告中應包括為說明 檢測 結果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。 每份 檢測 報告至少應包括以下信息： （