醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)交流,主講(zhǔjiǎng)：XXX,第一頁，共三十四頁。,學(xué)習(xí)交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構(gòu)圖4、職...

2024-11-03 23:28

醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】SPCSC質(zhì)量體系文件培訓(xùn)上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心醫(yī)療器械體系部TüVProductServiceGmbHSPCSC質(zhì)量體系文件建立的必要性方針目標(biāo)確定過程QMS結(jié)構(gòu)QMS文件QMS運行QMS內(nèi)審

2025-01-23 23:55

醫(yī)療器械的驗證和確認培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械的驗證和確認2023年2月26日醫(yī)療器械的驗證和確認一、驗證的定義二、驗證的目的三、驗證的分類四、驗證組織機構(gòu)和職責(zé)五、驗證實施流程一、驗證的定義《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械的驗證和確認?通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認定。驗

2024-12-29 19:23

=行業(yè)培訓(xùn)醫(yī)療器械的注冊管理-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關(guān)于什么是醫(yī)療器械？我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外，還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?是指單獨或者

2024-12-29 11:00

醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則簡介-資料下載頁

【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準

2025-01-20 14:18

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-醫(yī)療器械注冊管理-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身

2025-02-08 22:01

醫(yī)療器械銷售精選-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事：一次失敗的CT機銷售啟發(fā)分享：A：銷售人員的溝通不及時B：公司的售后服務(wù)不到位C：競爭對手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?

2024-12-29 19:00

醫(yī)療器械無菌檢查-資料下載頁

【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗所2主要內(nèi)容①無菌定義及無菌檢查定義②無菌檢驗依據(jù)③試驗主要設(shè)備④實驗環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗菌種及菌液制備

2024-12-29 16:17

醫(yī)療器械風(fēng)險管理-資料下載頁

【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準的基本思想第三章標(biāo)準的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險管理通用要求第六章風(fēng)險管

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械注冊流程-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊{體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號）{《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）{《醫(yī)療器

2025-01-20 13:11

醫(yī)療器械經(jīng)營培訓(xùn)試題-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營培訓(xùn)試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營培訓(xùn)試題 部門：姓名：分數(shù)： 一、判斷題： () 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 () ...

2024-10-20 22:50

醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:

2025-01-20 14:26

醫(yī)療器械質(zhì)量技能培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能鑒定培訓(xùn)第一章?一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時間〕2022年10月13日，由國家藥品監(jiān)督管理局第24號局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無菌醫(yī)療器械〕是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性使用的醫(yī)療器械。?????

2025-01-13 09:25

醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓(xùn)（2022新版）目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊管理辦法》?6《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（試行）?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦

2025-01-08 01:29

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責(zé)人對本程序負責(zé)。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2

2025-08-11 13:15

醫(yī)院醫(yī)療器械健康培訓(xùn)(更新版)

醫(yī)院醫(yī)療器械健康培訓(xùn)(專業(yè)版)

醫(yī)院醫(yī)療器械健康培訓(xùn)(留存版)

醫(yī)院醫(yī)療器械健康培訓(xùn)-文庫吧