【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)
2024-12-30 05:16
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)體系(tǐxì)與注冊(cè)審評(píng),SFDA醫(yī)療器械技術(shù)(jìshù)審評(píng)中心,,第一頁(yè),共五十六頁(yè)。,醫(yī)療器械法規(guī)(fǎguī)體系,1,Chapter,,第二頁(yè),共五十六頁(yè)。,醫(yī)療器械法規(guī)(f...
2024-10-30 22:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則第
2025-02-08 22:02
【總結(jié)】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心.版權(quán)所有未絆許可丌得轉(zhuǎn)載醫(yī)療器械注冊(cè)管理歷叱沿革
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械銷(xiāo)售流程 ;;;銷(xiāo)售代表開(kāi)發(fā)代理商項(xiàng)目代理商提交資格申請(qǐng)醫(yī)院備注審核通過(guò)成為正式項(xiàng)目代理商確定目標(biāo)醫(yī)院,分階段拜訪科室主任拜訪醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)主管領(lǐng)導(dǎo)審批合作意向通過(guò)器械科或采購(gòu)科資質(zhì)審...
2024-10-29 00:24
【總結(jié)】第一篇:陜西省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程 陜西省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) 注冊(cè)辦理部門(mén)聯(lián)系方法: 地址:陜西省西安市高新六路56號(hào)一樓,郵編710065 電話:029-62288101 地址:陜西省西...
2024-10-20 19:51
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
2025-01-06 00:56
【總結(jié)】一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則(報(bào)批稿)主講人:吳小晶電話:010-68390671Email:背景資料編寫(xiě)依據(jù)參考FDA的相關(guān)指導(dǎo)原則、ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的研究進(jìn)展,結(jié)合我國(guó)國(guó)情及現(xiàn)有的法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),編寫(xiě)了本指導(dǎo)原則。編寫(xiě)過(guò)程2022年12月完成
2025-05-28 01:30
【總結(jié)】
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 委托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):__________________ 受托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):__________________ 甲乙雙方就乙...
2024-12-15 01:14
2024-12-14 22:53
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】編號(hào): 醫(yī)療器械銷(xiāo)售合同:醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議_醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議_醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【總結(jié)】非體外診斷試劑類(lèi)Ⅱ類(lèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程 一、非體外診斷醫(yī)療器械申請(qǐng)材料目錄: 資料編號(hào)1、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表; 資料編號(hào)2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明; 資料編號(hào)3、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告; 資料編號(hào)4、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告; 資料編號(hào)5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明;(應(yīng)有檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽章) 資料編號(hào)6、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告; 資料編號(hào)7、有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)
2025-07-18 17:18
【總結(jié)】第一篇:上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程全解答 上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程全解答: 上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件及要求 注冊(cè)醫(yī)療器械公司需具備以下條件: 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:...
2024-11-15 23:38