【總結(jié)】2022/6/231醫(yī)療器械標準的分類與解讀?江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局?侍蘇華楊建省樂春林?2022年9月2022/6/232第一章標準和標準的分類?第一節(jié)標準與標準化一、什么是標準？標準是對一定范圍內(nèi)的重復(fù)性事物和概念所做的同一規(guī)定。
2025-05-28 01:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)(fǎguī)體系與注冊審評,SFDA醫(yī)療器械技術(shù)(jìshù)審評中心,,第一頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(fǎguī)體系,1,Chapter,,第二頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(...
2025-10-21 22:00
【總結(jié)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告（2015?年第?53?號）2015?年?05?月?27?日?發(fā)布 根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知
2025-08-01 10:32
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)體系(tǐxì)與注冊審評,SFDA醫(yī)療器械技術(shù)(jìshù)審評中心,,第一頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(fǎguī)體系,1,Chapter,,第二頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(f...
【總結(jié)】
2025-01-08 02:14
【總結(jié)】代理注冊醫(yī)療器械合同模板 代理注冊醫(yī)療器械合同模板 委托方(以下簡稱甲方)：__________________ 受托方(以下簡稱乙方)：__________________ 甲乙雙方就乙...
2024-12-15 01:14
2024-12-14 22:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個正文第一章：總則
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號）本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）同時廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊檢驗第四章
2025-01-20 14:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準與產(chǎn)品注冊檢測中常見問題(無源部分?)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準一般分為：國家標準、行業(yè)標準、注冊產(chǎn)品標準。國家標準、行業(yè)標準有強制性標準和推薦性標準。醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準是由國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心領(lǐng)導(dǎo)下的全國各個標準化技術(shù)委員會負責(zé)起草。由于醫(yī)療器械種類繁多，新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)有的醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準 高頻電刀EMF System2004-05-19發(fā)布 2004-05-19實施日本MDM公司發(fā)布前言本標準適用于日本MDM公司生產(chǎn)的高頻電刀。
2025-07-17 19:19
【總結(jié)】ICS?C?48醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準YZB/YZB/?XXXX—2010一次性使用導(dǎo)尿包Drainage?bag?for?single?use
2025-07-17 19:15
鄂ICP備17016276號-1