【文章內(nèi)容簡介】 工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。主要考核指標(biāo)：5．質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)結(jié)果。5．質(zhì)量事故或投訴的處理情況，顧客滿意度。5．質(zhì)量工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。5．驗(yàn)收準(zhǔn)確率、首營審核率。任職資格：6．執(zhí)業(yè)藥師資格或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。6．從事藥品質(zhì)量管理工作3年以上，在職在崗，孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。6．能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。 17文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總18/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度，按照藥品購進(jìn)程序，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)過程的管理工作。 主要質(zhì)量職責(zé)：2．領(lǐng)導(dǎo)本部門按照企業(yè)藥品購進(jìn)管理程序，組織藥品的購進(jìn)。2．加強(qiáng)對(duì)藥品購進(jìn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。2．掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。2．配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。2．以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查藥品購進(jìn)計(jì)劃。2．督促藥品購進(jìn)人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，簽訂購進(jìn)合同明確質(zhì)量條款，購進(jìn)藥品按規(guī)定做好購進(jìn)記錄。2．督促藥品購進(jìn)人員嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營企業(yè)、首營品種的審批。2．分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2．每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部和儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對(duì)本部門在從事藥品購進(jìn)運(yùn)作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)。對(duì)藥品購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。主要權(quán)力： 18文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期：頁碼： 總19/38 本章2/24．對(duì)購進(jìn)單位、購進(jìn)藥品的選擇有決定權(quán)。4．對(duì)部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。主要考核指標(biāo)：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。5．首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效。5．違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。5．藥品購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。任職資格：6．孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。6．認(rèn)同本公司企業(yè)文化和經(jīng)營理念。19文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總20/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品銷售過程的管理工作。 主要質(zhì)量職責(zé)：2．負(fù)責(zé)審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)。2．執(zhí)行藥品銷售管理制度，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。2．嚴(yán)格掌握“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則，督促本部門人員對(duì)近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷。2．開展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息，提供給采購部門參考。2．組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。2．銷售藥品有合法票據(jù)，做好銷售記錄。2．督促本部門人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對(duì)本部門在從事藥品銷售運(yùn)作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度負(fù)責(zé)。對(duì)藥品銷售業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。主要權(quán)力： 4．對(duì)銷售單位、銷售藥品的選擇有最終決定權(quán)。4．對(duì)部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。主要考核指標(biāo)：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。5．銷售客戶資料的完整有效。 20文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總21/38 本章2/25．質(zhì)量查詢、投訴情況記錄。5．藥品銷售記錄的完整性。任職資格：6．孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。6．認(rèn)同本公司企業(yè)文化和經(jīng)營理念。 21文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總22/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥事法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品在儲(chǔ)存過程中的管理工作。負(fù)責(zé)藥品在運(yùn)輸過程中的管理工作。主要質(zhì)量職責(zé)：、儲(chǔ)存的工作內(nèi)容：、加強(qiáng)對(duì)全體人員的質(zhì)量意識(shí)教育 ，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)倉儲(chǔ)的各項(xiàng)管理制度和程序，做好藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)的工作。、嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥品質(zhì)量。、督促員工搬運(yùn)和堆垛藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。、關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。、加強(qiáng)庫房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲(chǔ)能力，適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。、會(huì)同質(zhì)量管理部、購進(jìn)部門定期對(duì)購進(jìn)藥品開展質(zhì)量評(píng)審。、運(yùn)輸?shù)墓ぷ鲀?nèi)容：、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，組織藥品的運(yùn)輸。 22文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人：批準(zhǔn)人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總23/38 本章2/加強(qiáng)對(duì)全體人員的質(zhì)量意識(shí)教育 ，督促其認(rèn)真做好藥品的運(yùn)輸工作。、合理調(diào)配運(yùn)力，根據(jù)藥品特性規(guī)范操作，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將商品送達(dá)用戶。、對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施，確保藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受損害。、關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。、特殊藥品的運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家及企業(yè)有關(guān)規(guī)定，確保運(yùn)輸藥品的安全。、努力提高運(yùn)輸效率，適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營發(fā)展需要。、會(huì)同質(zhì)量管理部、采購部定期對(duì)購進(jìn)藥品開展質(zhì)量評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對(duì)本部門在藥品儲(chǔ)運(yùn)工作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)。對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)藥品運(yùn)輸業(yè)務(wù)的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。主要權(quán)力：對(duì)部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。主要考核指標(biāo)：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。5．在庫藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性。5．藥品養(yǎng)護(hù)檔案、養(yǎng)護(hù)檢查記錄的完整性。5．藥品出庫復(fù)核的準(zhǔn)確性、規(guī)范性、及時(shí)性，出庫復(fù)核記錄的完整性。5．藥品運(yùn)輸?shù)臏?zhǔn)確性、規(guī)范性、及時(shí)性。 23文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：A/1制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：頁碼： 總24/38 本章3/3任職資格：6．孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。 24文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責(zé)任7．質(zhì)量管理員質(zhì)量責(zé)任文件編號(hào)：版次：B/1修訂人審核人：批準(zhǔn)人執(zhí)行日期：2011修訂日期：審核日期：2011批準(zhǔn)日期：2011頁碼： 總25/38 本章1/2崗位職能：根據(jù)公司經(jīng)營理念和質(zhì)量管理體系的要求，監(jiān)督與指導(dǎo)公司的藥品