【文章內(nèi)容簡介】 工作質(zhì)量問題的處罰有建議權。主要考核指標：5．質(zhì)量管理體系的運行和改進結果。5．質(zhì)量事故或投訴的處理情況，顧客滿意度。5．質(zhì)量工作的規(guī)范化、標準化程度。5．驗收準確率、首營審核率。任職資格：6．執(zhí)業(yè)藥師資格或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱。6．從事藥品質(zhì)量管理工作3年以上，在職在崗，孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務，準確掌握相關法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。6．能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督和裁決。 17文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總18/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度，按照藥品購進程序，負責藥品購進過程的管理工作。 主要質(zhì)量職責：2．領導本部門按照企業(yè)藥品購進管理程序，組織藥品的購進。2．加強對藥品購進人員的質(zhì)量意識教育，堅持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關系。2．掌握購進過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。2．配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。2．以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查藥品購進計劃。2．督促藥品購進人員嚴格執(zhí)行GSP，執(zhí)行藥品購進程序，簽訂購進合同明確質(zhì)量條款，購進藥品按規(guī)定做好購進記錄。2．督促藥品購進人員嚴格按規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種的審批。2．分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結構。2．每年定期會同質(zhì)量管理部和儲運部對購進藥品的質(zhì)量情況進行匯總分析評審。領導責任：對本部門在從事藥品購進運作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、程序負責。對藥品購進業(yè)務的合法性和藥品質(zhì)量負責。主要權力： 18文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期修訂日期審核日期批準日期：頁碼： 總19/38 本章2/24．對購進單位、購進藥品的選擇有決定權。4．對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權。主要考核指標：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。5．首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效。5．違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數(shù)。5．藥品購進記錄和有關資料的完整性。任職資格：6．孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務，熟悉相關法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。6．認同本公司企業(yè)文化和經(jīng)營理念。19文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任文件編號版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總20/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度，負責藥品銷售過程的管理工作。 主要質(zhì)量職責：2．負責審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽。2．執(zhí)行藥品銷售管理制度，嚴禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。2．嚴格掌握“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則，督促本部門人員對近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷。2．開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息，提供給采購部門參考。2．組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，及時進行質(zhì)量改進。2．銷售藥品有合法票據(jù)，做好銷售記錄。2．督促本部門人員嚴格執(zhí)行《藥品不良反應報告制度》。領導責任：對本部門在從事藥品銷售運作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度負責。對藥品銷售業(yè)務的合法性和藥品質(zhì)量負責。主要權力： 4．對銷售單位、銷售藥品的選擇有最終決定權。4．對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權。主要考核指標：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。5．銷售客戶資料的完整有效。 20文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總21/38 本章2/25．質(zhì)量查詢、投訴情況記錄。5．藥品銷售記錄的完整性。任職資格：6．孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務，熟悉相關法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。6．認同本公司企業(yè)文化和經(jīng)營理念。 21文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任文件編號：版次：A/1制訂人審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總22/38 本章1/2崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥事法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度，負責藥品在儲存過程中的管理工作。負責藥品在運輸過程中的管理工作。主要質(zhì)量職責：、儲存的工作內(nèi)容：、加強對全體人員的質(zhì)量意識教育 ，督促其認真執(zhí)行有關倉儲的各項管理制度和程序，做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)的工作。、嚴格批號管理、效期管理、色標管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥品質(zhì)量。、督促員工搬運和堆垛藥品時，嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。、關注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。、加強庫房場地、設施、設備的建設和管理，努力提高倉儲能力，適應企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。、會同質(zhì)量管理部、購進部門定期對購進藥品開展質(zhì)量評審。、運輸?shù)墓ぷ鲀?nèi)容：、領導本部門按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，組織藥品的運輸。 22文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任文件編號：版次：A/1制訂人：審核人：批準人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總23/38 本章2/加強對全體人員的質(zhì)量意識教育 ，督促其認真做好藥品的運輸工作。、合理調(diào)配運力，根據(jù)藥品特性規(guī)范操作，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生，安全、快捷、準確地將商品送達用戶。、對有溫度要求的藥品的運輸，應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施，確保藥品在運輸過程中質(zhì)量不受損害。、關注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。、特殊藥品的運輸應嚴格執(zhí)行國家及企業(yè)有關規(guī)定，確保運輸藥品的安全。、努力提高運輸效率，適應企業(yè)經(jīng)營發(fā)展需要。、會同質(zhì)量管理部、采購部定期對購進藥品開展質(zhì)量評審領導責任：對本部門在藥品儲運工作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、程序負責。對藥品儲存、養(yǎng)護、出庫的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負責；對藥品運輸業(yè)務的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負責。主要權力：對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權。主要考核指標：5．遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。5．在庫藥品儲存、養(yǎng)護的規(guī)范性。5．藥品養(yǎng)護檔案、養(yǎng)護檢查記錄的完整性。5．藥品出庫復核的準確性、規(guī)范性、及時性，出庫復核記錄的完整性。5．藥品運輸?shù)臏蚀_性、規(guī)范性、及時性。 23文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任文件編號：版次：A/1制訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總24/38 本章3/3任職資格：6．孰悉藥品經(jīng)營業(yè)務，熟悉相關法規(guī)及GSP的要求。6．具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。 24文件名稱： 崗位人員的質(zhì)量責任7．質(zhì)量管理員質(zhì)量責任文件編號：版次：B/1修訂人審核人：批準人執(zhí)行日期：2011修訂日期：審核日期：2011批準日期：2011頁碼： 總25/38 本章1/2崗位職能：根據(jù)公司經(jīng)營理念和質(zhì)量管理體系的要求，監(jiān)督與指導公司的藥品