質(zhì)量管理體系文件指南(編輯修改稿)
2025-05-09 08:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 體系形成文件時,在文件的結(jié)構(gòu),格式、內(nèi)容或表述的方法方面有靈活性。 對小型組織而言,將對質(zhì)量管理體系整體的描述（包括按照GB/T19001要求建立的所有程序文件）寫入一本質(zhì)量手冊中可能是適宜的。對大型、跨國的組織（如跨國的、國家的或地區(qū)的）而言,可能需要在不同的層次上形成相應(yīng)的質(zhì)量手冊,并且文件的層次結(jié)構(gòu)也更為復(fù)雜?！ ≠|(zhì)量手冊應(yīng)當包括質(zhì)量管理體系的范圍,任何刪減的細節(jié)與合理性,程序文件或其引用,對質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述?！ 〗M織的有關(guān)信息,如名稱,地址和聯(lián)絡(luò)方法也應(yīng)當包括在質(zhì)量手冊中。質(zhì)量手冊還可包括諸如組織的業(yè)務(wù)流程,對組織的背景、歷史和規(guī)模的簡要描述等附加信息?！ 。ǖ槐匕凑胀豁樞颍??！ ≠|(zhì)量手冊的標題和（或）范圍應(yīng)當明確使用手冊的組織。質(zhì)量手冊應(yīng)當引用建立質(zhì)量管理體系所依據(jù)的質(zhì)量體系標準?！ ≠|(zhì)量手冊的目錄應(yīng)當列出每個部分的序號、標題及其位置?！ ⑴鷾屎托抻啞 ≠|(zhì)量手冊中應(yīng)當明確質(zhì)量手冊的評審、批準、修訂狀態(tài)和日期。 可行時,應(yīng)當在文件或附件中明確更改的性質(zhì)。 如果組織決定在質(zhì)量手冊中闡述質(zhì)量方針,質(zhì)量手冊可包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的陳述。組織可以決定在其他的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定實現(xiàn)質(zhì)量目標的具體指標。質(zhì)量方針應(yīng)當包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾?！ ≠|(zhì)量目標通常源自組織的質(zhì)量方針并且是能夠?qū)崿F(xiàn)的。當質(zhì)量目標被量化時,目標就成為指標并且是可測量的。 、職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊應(yīng)當包括對組織結(jié)構(gòu)的描述。職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可以用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和（或）崗位說明書等方式表示。這些文件可直接包括在質(zhì)量手冊中或被質(zhì)量手冊所引用?！ ≠|(zhì)量手冊應(yīng)當包括一個引用文件的清單,但這些被引用的文件并不包括在質(zhì)理手冊中?！ ≠|(zhì)量手冊應(yīng)當對質(zhì)量管理體系及其實施進行描述。質(zhì)量手冊還應(yīng)當包括對過程及其相互作用的描述。質(zhì)量手冊應(yīng)當包括或引用程序文件?！ 〗M織應(yīng)當按過程的順序、所采用標準的結(jié)構(gòu)或任何適合于組織的順序?qū)⑵滟|(zhì)量管理體系形成文件。以對照表的方式說明采用的標準與質(zhì)量手冊內(nèi)容的相互關(guān)系可能是一種有效的方法?！ ≠|(zhì)量手冊應(yīng)當反映組織為實現(xiàn)其方針和目標所采用的方法?！ ∈謨灾锌梢园ê衅渲С中畔⒌母戒??！ 〕绦蛭募ㄓ部截惢螂娮用襟w）的結(jié)構(gòu)和格式應(yīng)當由組織通過文字內(nèi)容、流程圖、表格以及上述形式的組合,或組織所需要的任何其他適宜的方式做出規(guī)定。程序文件應(yīng)當包括必要的信息（）并且應(yīng)當具有唯一性標識?！ 〕绦蛭募梢米鳂I(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了開展活動的方法。程序文件通常描述跨職能的活動,作業(yè)指導(dǎo)書則通常適用于某一職能內(nèi)的活動?！ 祟}應(yīng)當能明確識別程序文件 程序文件應(yīng)當規(guī)定其目的?！ 〕绦蛭募?yīng)當描述其范圍,包括適用與不適用的情況?！ 〕绦蛭募?yīng)當明確人員和（或）組織職能部門的職責(zé)和權(quán)限,以及它們在程序所描述的過程和活動中的相互關(guān)系?？刹捎昧鞒虉D和文字描述的方式予以明確?！ 顒用枋龅脑斅猿潭热Q于活動的復(fù)雜程度、使用的方法以及從事活動的人員所必需的技能和培訓(xùn)的水平。不論其詳略程度如何,適用時,對活動的描述應(yīng)考慮以下方面： a） 明確組織及其顧客和供方的需要； b） 以與所要求的活動相關(guān)的文字描述和（或）流程圖的方式描述過程； c） 明確做什么、由誰或哪個職能做,為什么、何時、何地以及如何做； d） 描述過程控制以及對已識別的活動的控制； e） 明確完成活動所需的資源（人員、培訓(xùn)、設(shè)備和材料）； f） 明確與要求的活動有關(guān)的文件； g） 明確過程的輸入和輸出； h） 明確要進行的測量。 組織可以決定將上述部分內(nèi)容在作業(yè)指導(dǎo)書中加以描述是否更為適宜?！ ≡诔绦蛭募脑摬糠只蚱渌嚓P(guān)部分應(yīng)當規(guī)定涉及活動的記錄,適用時應(yīng)當明確這些記錄所使用的表格,應(yīng)當規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法?！ ≡诔绦蛭募锌砂ǜ戒?其中包含一些支持性的信息,如圖表、流程圖和表格等。
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