【文章內(nèi)容簡介】 O/TS16949： 20xx 標準要求的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量管理手冊 1) 本公司質(zhì)量管理體系的范圍包括 ISO/TS16949： 20xx 標準的所有要求。 2) 本手冊用來表述程序文件與標準的參考引用關(guān)系，以及各作業(yè)活動的相互關(guān)系 。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 18/51 文件控制 1) 所有與質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的文件，須經(jīng)由相關(guān)主管審查、核準，以維持各項文件的有 效性。 2) 為使各類文件，均能利于存盤及管理，發(fā)行的前須依《質(zhì)量體系文件控制程序》和《工程技術(shù)文件控制程序》作業(yè)，予以編碼識別后予以發(fā)行控制。 3) 質(zhì)量體系文件其審查、核準、識別、分發(fā)、建文件、保管的作業(yè)方式，依《質(zhì)量體系文件控制程序》實施。 4) 文件經(jīng)核準后應(yīng)分發(fā)至需要的部門或單位，并置放于合適的場所，以便查詢，并 作為運作上的依據(jù)。 5) 文件的變更應(yīng)經(jīng)原審查、核準的同一單位審查、核準并由 文管員 分發(fā)至原持有 文件單位，確保各單位持有的文件的版本為最新且最正確的內(nèi)容。 6) 文件經(jīng)修訂后，其修訂狀況應(yīng)于文件上予以適當識別。舊版文件應(yīng)由使用單位予 以撤離并加注作廢識別或予以銷毀。 7) 顧客所提供的文件、資料、或國家法規(guī)與標準，亦應(yīng)予以識別與管理，必要時亦 應(yīng)予以分發(fā)控制，提供有關(guān)人員參考。 8) 產(chǎn)品工程技術(shù)文件、圖紙等技術(shù)資料應(yīng)依據(jù)《工程技術(shù)文件控制程序》要求對其進行有效識別及其它控制 。 9) 質(zhì)量系統(tǒng)文件的格式，應(yīng)予以標準化、統(tǒng)一化，并由 文管員 控制與保存。 工程規(guī)范 : 1)對于 產(chǎn) 品 要求的工程標準 /規(guī)范及其變更相應(yīng)之時程須依 《工程技術(shù)文件控制程序》 之規(guī)定及時審查等，時間不能超過兩個工作周。 2)對于 產(chǎn)品 工程標準 /規(guī)范更改的生效日期應(yīng)加以記錄。 3)當設(shè)計的記錄引用顧客工程標準 /規(guī)范時，當顧客工程標準 /規(guī)范變更 (如 QC 工程表、 FMEA)時，設(shè)計記錄應(yīng)進行更新。 記錄控制 1) 依《記錄控制程序》規(guī)定實施鑒定、搜集、索引、取閱、建檔、儲存、維護與處 理等有關(guān)質(zhì)量記錄管理作業(yè)。 2) 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，用以證明質(zhì)量系統(tǒng)符合規(guī)定要求運作。 3) 質(zhì)量記錄應(yīng)采易于取閱為原則，其儲 存與保管應(yīng)有適切環(huán)境以防止損壞、變質(zhì)及 遺失。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 19/51 4) 質(zhì)量記錄的保存期限，應(yīng)以其性質(zhì)、重要性，予以適切的規(guī)定。如有顧客或法規(guī) 的其它要求，應(yīng)依據(jù)其要求實施。 相關(guān)文件： 1. 《 質(zhì)量體系文件控制程序 》 2. 《 記錄控制程序 》 3.《 工程技術(shù)文件控制程序 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 20/51 管理職責 管理承諾 編制《質(zhì)量管理手冊》規(guī)劃質(zhì)量管理體系的建立、實施以及有效性持續(xù)改善的質(zhì)量承諾，透過展開下列活動提供有效證據(jù)。 1) 在全公司范圍內(nèi)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 2) 制定質(zhì)量方針，以滿足顧客的需求為目標，持續(xù)不斷的改善， 創(chuàng)造企業(yè)新的生命力。 3) 由各部門收集實際作業(yè)狀況，確保質(zhì)量目標的制定。 4) 進行管理評審，掌握質(zhì)量系統(tǒng)運作的有效性和充分性。 5) 確保資源的獲得，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求。 6）總經(jīng)理須審查產(chǎn)品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。 以顧客為中心 總經(jīng)理透過各項規(guī)劃和管理，使公司全員以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 質(zhì)量方針 1) 本公司的「質(zhì)量方針」，以符合本公司的文化與對質(zhì)量系統(tǒng)要求持續(xù)的改善，根據(jù) 成本因素、質(zhì)量要求與市場要求等因素制定，并經(jīng)由總經(jīng)理 簽署后正式公布。 2) 該質(zhì)量方針，透過宣傳、開會，及宣導(dǎo)活動向全員傳達并要求落實于工作中，以達 成質(zhì)量管理的要求和持續(xù)適用性。 3) 本公司的“質(zhì)量方針”至少每年應(yīng)于“管理評審會議”中進行研討。 策劃 質(zhì)量目標 1) 總經(jīng)理應(yīng)確保 在公司的相關(guān)職能和層次上為相應(yīng)的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長期目標保持一致的可測量的經(jīng)過努力可以達到的年度質(zhì)量目標。 2) 制定質(zhì)量目標時，應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；另外質(zhì)量目標應(yīng)是可量測 的，并與質(zhì)量方針保持一致。 3) 每年至少一次于管理評審會議進 行評審。 4）公司的質(zhì)量目標應(yīng)包含在公司的業(yè)務(wù)計劃中，并隨著公司的發(fā)展和計劃和變更 及時得到更新和改進。 質(zhì)量管理體系策劃 1) 本公司通過建立《質(zhì)量管理手冊》對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足公司質(zhì)量 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 21/51 目標以及 ISO/TS16949： 20xx 標準的要求。 2) 各部門若對質(zhì)量管理體系的進行改善規(guī)劃和實施時，應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的完 整性。 職責、權(quán)限及溝通 職責和權(quán)限 1) 對于質(zhì)量管理體系各有關(guān)作業(yè)的管理活動，由公司管理層組織各部門主管執(zhí)行。 2) 公司各部門的職責、權(quán)限在本手 冊中第 條款進行了規(guī)定，對于各崗位人員 (包括關(guān)鍵崗位人員 )職責和權(quán)限在《職位說明書》中進行了規(guī)定，同時通過學(xué)習(xí)和宣導(dǎo)方式，使其在公司內(nèi)部得到有效的理解和溝通。 3）通過在《職位說明書》規(guī)定各崗位的代理人員 ,以保證任何時候均有人執(zhí)行及維 持相關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運作。 4）質(zhì)量職責 產(chǎn)品 /作業(yè)流程發(fā)生不符合時，須立即通知負有對策權(quán)責的管理者，負責質(zhì)量的 主管 有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。同時各生產(chǎn)班別均須配置負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 管理者代表 管理者代表 監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)本公司質(zhì)量系統(tǒng)各項活動執(zhí)行及其有效性的主導(dǎo) 人員，其應(yīng)由總經(jīng)理指派管理層中的人員來擔任，該人員除原有的職務(wù)外，另應(yīng)有職責如下： 1) 確保以依照 IS0/TS16949： 20xx 的標準建立質(zhì)量系統(tǒng)，執(zhí)行及維持。 2) 將質(zhì)量管理體系成效，向管理階層報告，以供審查，并作為質(zhì)量系統(tǒng)改善的依據(jù)。 3) 確保促進公司全體員工全盤了解清楚顧客的要求。 4) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，如輔導(dǎo)、認證事宜等。 客戶代表 客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列質(zhì)量要求事項以確保滿足客戶要求： a)重要控制特性的選定 。 b)質(zhì)量目標的設(shè)定 。 c)與質(zhì)量有關(guān)的 訓(xùn)練 。 d) 糾正及預(yù)防措施 。 e)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計與開發(fā)）。 內(nèi)部溝通 公司按照《內(nèi)部溝通管理程序》就質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)事宜進行溝通，傳達力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 22/51 有關(guān)業(yè)務(wù)進展和質(zhì)量管理體系方面情況的信息。本公司通過各部門召開的定期或不定期工作會議，對公司內(nèi)部的生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、市場及顧客反饋等事宜進行有效的協(xié)調(diào)商議。以此作為有關(guān)政策的宣導(dǎo)、部門工作協(xié)調(diào)、工作成效的分析、員工意見反應(yīng)的充分溝通傳達方式。另外每年進行管理評審會議，對質(zhì)量系統(tǒng)運作與績效進行檢討，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。員工亦可 使用 Email、電話、公告、部門內(nèi)定期或不定期會議等方式與主管進行溝通。部門間往來聯(lián)絡(luò)亦可使用書面方式進行通知、協(xié)調(diào)等內(nèi)部溝通聯(lián)絡(luò)。 管理評審 總則 1) 制定《管理評審控制程序》，按計劃的時間或不定期審查質(zhì)量管理體系，以確保 其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。 2) 管理評審應(yīng)包括評估公司的管理體系改善機會和變更的需要，包括評審質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標。 質(zhì)量管理體系表現(xiàn) 對公司的質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢進行評審，作為持續(xù)改進的一部分；對質(zhì)量目標的監(jiān)控和不良質(zhì)量成本的定期報告和 評估進行評審。記錄評審結(jié)果，作為以下業(yè)績的證據(jù)。 1）業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標； 2）所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。 針對不良質(zhì)量成本的定期報告依據(jù) 《質(zhì)量成本控制程序》 之要求執(zhí)行。 ,管理代表于會前通知單位主管參與 ,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性評審 ,其評審輸入內(nèi)容包括 : 1)由管理代表提出質(zhì)量審核報告，包括內(nèi)審和外審結(jié)果 。 2)顧客反饋（包括對顧客滿意度或不滿意度的測量結(jié)果及顧客抱怨等） 。 3)過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性； 4)預(yù)防和糾正措施的狀部； 5）以往管理評審的跟蹤 措施； 6) 可能影響質(zhì)量管理體系的更改 。 7)各部門提出改善之建議。 8)實際和潛在的 產(chǎn)品售后市場 失效的分析以及他們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 23/51 審查輸出 1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善。 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改善。 3) 進行改善措施所需的資源需求。 相關(guān)文件： 1. 《 內(nèi)部溝通管理程序 》 2. 《 管理評審控制程序 》 3. 《 質(zhì)量成本控制程序 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 24/51 資源管理 資源提供 由各部門主管識別、協(xié)調(diào)提供及管理本部門所需的資源，必要時由管理者代表報請總 經(jīng)理協(xié)調(diào)提供質(zhì) 量管理體系必需的資源，以滿足實施和改進質(zhì)量管理體系過程的要 求，并達到顧客滿意。 同時也可在管理評審會議的研討中提出資源需求。 人力資源 總則 人事部 通過制訂《人力資源控制程序》，使培訓(xùn)管理活動均能以有計劃的方式執(zhí) 行，并通過培訓(xùn)過程，提升員工的專業(yè)知識與作業(yè)的熟練度，并宣導(dǎo)正確的質(zhì)量 觀念，以確保其能夠勝任所在崗位之要求。 能力、意識、培訓(xùn)和資格 1) 各部門依《人力資源控制程序》之要求，鑒定培訓(xùn)需求，對執(zhí)行質(zhì)量相關(guān)業(yè)務(wù)的 所有人員提供培訓(xùn)。 2) 凡公司員工的一切培訓(xùn)事宜 ，應(yīng)依《人力資源控制程序》予以落實。 3) 培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括專業(yè)知識、作業(yè)過程及崗位要求的相關(guān)知識。 4) 各部門得依培訓(xùn)計劃與臨時性的培訓(xùn)需求執(zhí)行培訓(xùn)工作。 5) 培訓(xùn)結(jié)束后，視培訓(xùn)性質(zhì)及實際需要應(yīng)以適當?shù)姆绞竭M行培訓(xùn)成效考核，鑒定人 員的專業(yè)能力。 6)對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評估、確認工作合格者方可擔當重任，特別是在滿足客戶需求方面應(yīng) 給予特別的關(guān)注 。 7)對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，公司必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當 的在職培訓(xùn)。包括合同工和代理工作人員。必 須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符 合質(zhì)量標準對客戶造成的后果。 8)產(chǎn)品 設(shè)計技能 產(chǎn)品 設(shè)計責任者須有能力達成設(shè)計要求并熟練掌握適用之工具及技術(shù)，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。 9)員工激勵與授權(quán) 為了使員工達成質(zhì)量目標，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵過程包括提升質(zhì)量與技術(shù)意識。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻度。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 25/51 10) 有關(guān)教育訓(xùn)練之相關(guān)資料及記錄都要進行保存、管理和使用。 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保生產(chǎn)過程中質(zhì)量符合 要求，對生產(chǎn)過程的設(shè)施，由 制造部 負責制訂 《 生產(chǎn) 設(shè)備管理程序》 、 《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 來規(guī)劃其有效的控制要求。 過程中所使用之機器設(shè)備、供水供電等動力設(shè)施、消防設(shè)施應(yīng)對其進行維護保養(yǎng)，以確保持續(xù)的正常運作。 過程中使用于質(zhì)量檢驗量測之監(jiān)視和測量裝置應(yīng)對其進行有效控制，確保其精 密度與準確度，以達到檢驗與量測之正確性。 過程中使用軟件與設(shè)備之參數(shù)由權(quán)責人員管理與調(diào)整，以確保設(shè)施之正常運作。 工廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃必須采用多方認證的方法，包 括特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)控， FM