【正文】 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 內(nèi)部實驗室設(shè)施必須有一個定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗測試或校驗服務(wù)的能力。所用的分析方法及接收準則，必須與顧客關(guān)于 《 測量系統(tǒng)分析 》 的參考手冊一致。 8) 所有檢驗與測試設(shè)備，不得做不正常的調(diào)整，以免原校正設(shè)定失效，造成測試上的誤判。 4) 各種儀器設(shè)備均必須定期依《監(jiān)視和測量 設(shè)備 控制程序》予以校驗，校驗記錄亦須依《記錄控 制程序》的規(guī)定，予以建檔管理。 監(jiān)視和測量裝置的控制 為維護所有各項用以證明質(zhì)量的監(jiān)視與測量裝置，以保證公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測的可靠度。 5) 各類成品得依其 含量、外觀 、重量及顧客要求等因素，依適當?shù)陌b作業(yè)規(guī)定做適當?shù)陌b。 4) 本公司對生產(chǎn)的成品亦應(yīng)適當標示。 顧客所有的 生產(chǎn)工裝 本公司目前沒有顧客所有的生產(chǎn)工裝，以后當有顧客所有的生產(chǎn)工裝時，對顧客所有 的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備將予以永久性標記，以使每一工裝和設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。 顧客財產(chǎn) 本公司目前除顧客提供 所需產(chǎn)品 圖紙外 ,無任何 顧客財產(chǎn)，本公司對顧客提供的技術(shù)信息必須做好保密工作，未經(jīng)授權(quán)，不得向外界泄露；顧客提供的 圖紙 的管理，依《工程技術(shù)文件控制程序》執(zhí)行。 2) 產(chǎn)品于生產(chǎn)、包裝及交貨各階段作業(yè)中，利用序號識別生產(chǎn)日期，以利產(chǎn)品的追溯與鑒別。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 與顧客達成售后服務(wù)協(xié)議時，須確認下列活動的有效性： a)售后服務(wù)中心 b)特殊用途的工具或量測設(shè)備 c)售后服務(wù)人員的訓練 生產(chǎn)和服務(wù)過程確認 對所有生產(chǎn)過程和服務(wù)的提供過程進行確認，確認必須證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。如果任何工作被外包 ,必須實施監(jiān)視這些活動 。 作業(yè)指導書 各項制程所需之 書面作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范分別由 制造 部 制訂 ,作業(yè)指導書須源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并置于現(xiàn)場易于取得之處。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 34/51 控制計劃應(yīng)： ； ； 。 5) 實施監(jiān)視和測量活動。 生 產(chǎn)及服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 依《生產(chǎn)過程控制程序》，對有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制及其過程予以確定，并在計劃和控制的條件下進行生產(chǎn)與服務(wù)提供，適當時包括： 1) 法律法規(guī)或從顧客處獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息。 C. 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供應(yīng)商現(xiàn)場進行第二方審核或第三方評定或?qū)徍恕? 在與供應(yīng)商溝通前， 本公司 應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 供 應(yīng)商 質(zhì)量管理體系的開發(fā) 本公司以供 應(yīng)商 的質(zhì)量管理體系符合 ISO/TS16949 標準為目標，進行供 應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)。 變更包含下列事項： a)產(chǎn)品的設(shè)計／開發(fā)完了后的產(chǎn)品變更 b)產(chǎn)品的檢查、試驗方法及判定合格與否的基準變更 c)制造方法的變更 d)材料、配件的變更 e)基礎(chǔ)設(shè)施的變更 f)作業(yè)環(huán)境的變更 g)量測設(shè)備以及量具的變更 h)變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄 采購 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 32/51 采購過程 本公司制定《采購 管理 程序》、《供 應(yīng)商 評價和選擇程序》，實施采購過程控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。驗證可包括以下時機： 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 31/51 a)圖面規(guī)格形成時：對圖面及各項規(guī)格的驗證 b)客戶要求有原型樣件時 :對原型樣件的驗證 ,包含材料、尺寸、功能、性能等 c)試產(chǎn)時：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對量試品的驗證，包含材料、尺寸、功能、性能等 設(shè)計 /開發(fā)確認 為確保設(shè)計 /開發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途的要求 ,確認必須與客戶的要求 相一致 (包含計劃時間 ),且確認須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完成 ,確認時機為原 型樣件階段或量試生產(chǎn) 階段 ,將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應(yīng)的裝配測試和 應(yīng)用測試，其確認結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。 e)擬定項目的進度計劃 ,且項目進度計劃應(yīng)隨項目進度狀況而調(diào)整更新 。 8)當顧客提出第二方審核要求時，業(yè)務(wù)人員與顧客確定審核相關(guān)事項并轉(zhuǎn)交管理者 代表處理。 5) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時， 銷售部 應(yīng)立即查詢現(xiàn)狀并將信息傳給各部門或顧客，以便及時修改相關(guān)文件和變更作業(yè)程序。 產(chǎn)品相關(guān)要求的評審 在向顧客做出提供產(chǎn)品的決定或承諾的前進行對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，確保： 1) 顧客所提出的產(chǎn)品要求得到清楚完整的定義。 顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 依《顧客有關(guān)過程控制程序》對顧客提出有關(guān)產(chǎn)品的要求應(yīng)予以確認及評審，正確力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 28/51 掌握顧客要求及公司生產(chǎn)能力的符合性。變更在執(zhí)行前必須被確認。 接受標準 工程 部 負責規(guī)定產(chǎn)品的接受準則，當顧客有要求時，提交給顧客批準。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 作業(yè)場所須維持整理整頓 (有序、清潔 )，且按產(chǎn)品 /制造過程需求進行維護。 工作環(huán)境 對于生產(chǎn)工作環(huán)境，各部門依據(jù)《工作環(huán)境管理程序》之要求執(zhí)行 ,確保產(chǎn)品的 生產(chǎn) 條件、員工的安全生產(chǎn)和生產(chǎn) 現(xiàn)場的清潔得到滿足 。 過程中使用軟件與設(shè)備之參數(shù)由權(quán)責人員管理與調(diào)整，以確保設(shè)施之正常運作。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 25/51 10) 有關(guān)教育訓練之相關(guān)資料及記錄都要進行保存、管理和使用。必 須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符 合質(zhì)量標準對客戶造成的后果。 5) 培訓結(jié)束后，視培訓性質(zhì)及實際需要應(yīng)以適當?shù)姆绞竭M行培訓成效考核，鑒定人 員的專業(yè)能力。 能力、意識、培訓和資格 1) 各部門依《人力資源控制程序》之要求，鑒定培訓需求，對執(zhí)行質(zhì)量相關(guān)業(yè)務(wù)的 所有人員提供培訓。 3) 進行改善措施所需的資源需求。 7)各部門提出改善之建議。 針對不良質(zhì)量成本的定期報告依據(jù) 《質(zhì)量成本控制程序》 之要求執(zhí)行。 2) 管理評審應(yīng)包括評估公司的管理體系改善機會和變更的需要，包括評審質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標。另外每年進行管理評審會議，對質(zhì)量系統(tǒng)運作與績效進行檢討，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。 e)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計與開發(fā)）。 客戶代表 客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列質(zhì)量要求事項以確保滿足客戶要求： a)重要控制特性的選定 。 管理者代表 管理者代表 監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)本公司質(zhì)量系統(tǒng)各項活動執(zhí)行及其有效性的主導 人員，其應(yīng)由總經(jīng)理指派管理層中的人員來擔任，該人員除原有的職務(wù)外，另應(yīng)有職責如下： 1) 確保以依照 IS0/TS16949： 20xx 的標準建立質(zhì)量系統(tǒng)，執(zhí)行及維持。 2) 公司各部門的職責、權(quán)限在本手 冊中第 條款進行了規(guī)定，對于各崗位人員 (包括關(guān)鍵崗位人員 )職責和權(quán)限在《職位說明書》中進行了規(guī)定，同時通過學習和宣導方式，使其在公司內(nèi)部得到有效的理解和溝通。 4）公司的質(zhì)量目標應(yīng)包含在公司的業(yè)務(wù)計劃中，并隨著公司的發(fā)展和計劃和變更 及時得到更新和改進。 3) 本公司的“質(zhì)量方針”至少每年應(yīng)于“管理評審會議”中進行研討。 6）總經(jīng)理須審查產(chǎn)品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。 2) 制定質(zhì)量方針，以滿足顧客的需求為目標，持續(xù)不斷的改善， 創(chuàng)造企業(yè)新的生命力。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 19/51 4) 質(zhì)量記錄的保存期限，應(yīng)以其性質(zhì)、重要性，予以適切的規(guī)定。 3)當設(shè)計的記錄引用顧客工程標準 /規(guī)范時，當顧客工程標準 /規(guī)范變更 (如 QC 工程表、 FMEA)時，設(shè)計記錄應(yīng)進行更新。 8) 產(chǎn)品工程技術(shù)文件、圖紙等技術(shù)資料應(yīng)依據(jù)《工程技術(shù)文件控制程序》要求對其進行有效識別及其它控制 。 5) 文件的變更應(yīng)經(jīng)原審查、核準的同一單位審查、核準并由 文管員 分發(fā)至原持有 文件單位，確保各單位持有的文件的版本為最新且最正確的內(nèi)容。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 18/51 文件控制 1) 所有與質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的文件，須經(jīng)由相關(guān)主管審查、核準，以維持各項文件的有 效性。 4) 為確保所有過程的有效規(guī)劃、運作和控制所要求的文件。 本公司依據(jù) ISO/TS16949:20xx 版標準之要求管理這些過程，同時針對影響到產(chǎn)品符合性 之外包過程 ，如 表面處理、物流 其控制要求依據(jù)《采購管理控制程序》之規(guī)定執(zhí)行。 依據(jù)公司產(chǎn)品特點及服務(wù)性質(zhì)，應(yīng)用 ISO/TS16949:20xx 全部要求確立本公司所有過程 ,并在文件中確定這些過程的順序及相互作用，以確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法。 本手冊每年應(yīng)定期評審其適宜性，一般在管理評審時進行。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 16/51 第二部分 質(zhì)量管理體系要求 適用范圍 本手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，通過建立和實施質(zhì)量管理體系，滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求， 從 而達到顧客滿意。 完成審查后，由總經(jīng)理核準公布實施。ISO9001:20xx部分適用于機械彈簧、彈性元器件、恒力彈簧、彈簧墊圈、波形彈簧、塑料彈簧等產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售以及貿(mào)易等活動。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 14/51 2. 負責組織本公司物料盤點工作。 5. 對供應(yīng)商進行定期考核與評價。 十 、 資材部 職責 1. 原物料 存量控制體系的建立執(zhí)行與異常處理。 3. 負責組織對特殊工作人員、特種工種人員、工藝、技術(shù)人員的資格評定和認可，相關(guān)證照辦理。 6. 負責顧客抱怨處理工作。 8. 生產(chǎn)異 常問題分析處理。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 12/51 4. 生產(chǎn)車間的現(xiàn)場管理和各車間的生產(chǎn)任務(wù)監(jiān)督及追蹤。 5. 參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃 ，以確保產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)滿足客戶要求。 四 、顧客代表職責 1. 依照 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責，以確保客戶要求得到滿足。 2. 對外代表公司與認證公司協(xié)調(diào)相關(guān)認證事宜。 顧客滿意： 根據(jù)客戶的需求提供全面的庫存目錄彈簧和擴展的定制產(chǎn)品質(zhì)； 在每次銷售活動的前期、中期和后期努力超越我們客戶的期待。本公司的“質(zhì)量方針”，至少每年應(yīng)于管理評審會議中進行評審。力司百靈彈簧的 應(yīng)用幾乎覆蓋各類工業(yè)領(lǐng)域，從電源開關(guān)到宇宙飛船、從花園工具到牙醫(yī)器械?? 力 司百靈彈簧公司在其 90 多年的發(fā)展歷程中享有并珍視其無與倫比的公司信譽，始終致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)和持續(xù)不斷的創(chuàng)新。 4. 參與并評審質(zhì)量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和預(yù)防 措施。 有關(guān)公司質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)。